德信诚TS16949产品审核培训218790.pptx

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1、德信诚德信诚TS16949TS16949产品审核培训产品审核培训Slide 2课堂要求 欢欢迎迎阁阁下下参参加加本本次次惠惠州州德德信信诚诚培培训训中中心心课课程程，本本课课程程将将为为您您打打下下一个良好的基础，提高您的能力和水平。请注意以下的几点：一个良好的基础，提高您的能力和水平。请注意以下的几点：1、手机、手机 请将您的手机开为振动或关闭。请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟、吸烟 在课堂内请不要吸烟。在课堂内请不要吸烟。3、其它、其它 课期间请不要大声喧哗课期间请不要大声喧哗,举手提问；举手提问；不要随意走动。不要随意走动。Slide 31.1.引言引言2.2.关于过程审核的规定关于

2、过程审核的规定3.3.审核流程审核流程4.4.审核准备审核准备5.5.实施审核实施审核6.6.评分与定级评分与定级7.7.末次会议末次会议8.8.纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证9.9.审核报告及存档审核报告及存档1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表目录目录 Slide 4本本教教材材是是实实施施内内部部和和外外部部过过程程审审核核的的一一个个大大纲纲，列列举举一一些些典典型型过过程程的的特特殊殊要要求求及及细细节节。在在实实际际工工作作中中，审审核核员员要要根根据据具体情况来制订过程审核的细节。具体情况来制订过程审核的细节。本本教教材材还还可可作作为为培培训训资资料料以以及

3、及作作为为（对对过过程程审审核核尚尚没没有有经经验验的的）审审核核员员和和企企业业的工作指导文件。的工作指导文件。1.1.引言引言Slide 52.12.1任务任务根根据据控控制制计计划划进进行行过过程程审审核核,用用于于对对质质量量能能力力进进行行评评定定，使使过过程程能能达达到到受控和有能力。受控和有能力。2.22.2时机时机过过程程审审核核可可以以分分为为计计划划内内（年年度度审审核核计计划划）和和计计划划外外（针针对对事事件件）审审核核。2.2.关于过程审核的规定关于过程审核的规定Slide 62.2.12.2.1计划内的过程审核计划内的过程审核过过程程审审核核作作为为质质量量管管理理

4、体体系系组组成成部部分，必须按审核计划进行。分，必须按审核计划进行。对对于于批批量量供供货货的的组组织织，若若其其质质量量管管理理体体系系已已经经得得到到了了认认证证，按按计计划划对对所所有有制制造造过过程程进进行行周周期期性性审审核核,以以发发现缺陷并采取适当的措施。现缺陷并采取适当的措施。2.2.关于过程审核的规定关于过程审核的规定Slide 72.2.22.2.2计划外的过程审核计划外的过程审核对对于于有有问问题题的的过过程程，对对每每个个制制造造过过程程，为为了了消消除除出出现现的的缺缺陷陷或或为为了了审审核核是是否否对对关关键键的的过过程程特特性性进进行了足够的考虑，需要进行制造过程

5、审核。行了足够的考虑，需要进行制造过程审核。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。计划外过程审核的起因可能是，例如：计划外过程审核的起因可能是，例如：产品质量下降产品质量下降顾客索赔及抱怨顾客索赔及抱怨生产流程更改生产流程更改强制降低成本强制降低成本内部部门的愿望。内部部门的愿望。2.2.关于过程审核的规定关于过程审核的规定Slide 82.2.关于过程审核的规定关于过程审核的规定2.32.3实施过程审核的前提实施过程审核的前提2.3.12.3.1企业内的基本前提企业内的基本前提要要实实施施过过程程审审核核，需需要要在在企企业业和和过过程程方方面进行具体的准备

6、工作。面进行具体的准备工作。基本的前提包括，例如：基本的前提包括，例如：ISO9001:2008ISO9001:2008标准的要求标准的要求组织机构组织机构Slide 9审核检查表审核检查表审核计划审核计划质质量量手手册册、程程序序文文件件、FMEAFMEA、控控制制计计划划作作业业指导书及检验指导书法律和合同的规定指导书及检验指导书法律和合同的规定顾客的特殊要求顾客的特殊要求产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性质量历史质量历史2.2.关于过程审核的规定关于过程审核的规定Slide 102.3.22.3.2审核员审核员按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核按照审核计划或根据发生的事件实施

7、过程审核准备审核（审核实施计划、编写审核检查表）准备审核（审核实施计划、编写审核检查表）实施审核实施审核评分定级评分定级末次会议和审核报告末次会议和审核报告验证纠正措施的效性验证纠正措施的效性保持应有的资格保持应有的资格TS16949TS16949规范及核心工具规范及核心工具审核人员应具备的专业知识审核人员应具备的专业知识过程知识过程知识2.2.关于过程审核的规定关于过程审核的规定Slide 11审核总是按相同的程序进行：审核总是按相同的程序进行：准备准备实施实施报告和总结报告和总结纠正措施、跟踪、有效性验证。纠正措施、跟踪、有效性验证。下下面面的的流流程程图图(图图3-1)3-1)更更直直观

8、观地地说说明明了了这这种种方方法：法：3.3.审核流程审核流程Slide 12审核开始审核开始计划内审核计划内审核计划外计划外/针对事件的审核针对事件的审核是否需要进一步审核是否需要进一步审核准备和制定文件准备和制定文件审核实施审核实施评定分级评定分级末次会议末次会议报告及存档报告及存档是否有缺陷是否有缺陷有效验证有效验证/跟踪跟踪落实措施计划落实措施计划措施计划措施计划有效得到验证有效得到验证审核结束审核结束审核计划制定审核计划制定/更改更改图图3-1:3-1:审核流程图审核流程图3.3.审核流程审核流程Slide 134.14.1审核计划审核计划充充分分的的审审核核计计划划，是是审审核核成

9、成功功的的基基础础，同同时时必必须通知被审核部门审核的原因及日期。须通知被审核部门审核的原因及日期。4.24.2审核检查表审核检查表审核员或审核小组必须确定要审核的过程。审核员或审核小组必须确定要审核的过程。审核员必须对过程的文件资料进行研究：审核员必须对过程的文件资料进行研究：工工程程规规范范、FMEAFMEA、控控制制计计划划、作作业业指指导导书书、检检验验指指导书等。导书等。编写过程审核检查表。编写过程审核检查表。4.4.审核准备审核准备Slide 145.5.实施审核实施审核5.15.1首次会议首次会议审核开始前召开首次会议。审核开始前召开首次会议。介介绍绍审审核核的的目目的的及及原原

10、因因，以以便便让让所所有有参参加人员都得到相同的信息。加人员都得到相同的信息。为为了了保保证证审审核核工工作作的的顺顺利利进进行行，需需要要介介绍绍审审核核程程序序（确确定定过过程程范范围围，审审核核检检查查表，评分定级方法等）。表，评分定级方法等）。在在首首次次会会议议结结束束前前，所所有有参参加加人人员员均均有有机会澄清尚未清楚的问题。机会澄清尚未清楚的问题。Slide 155.5.实施审核实施审核5.25.2审核过程审核过程 按按照照审审核核检检查查表表进进行行审审核核。审审核核的的方方式式，例例如如：W W提提问问方方式式（WhyWhy为为什什么么，WhenWhen何何时，时，WhoW

11、ho何人，何人，WhatWhat如何等）。如何等）。实实践践证证明明，多多次次用用“为为什什么么”提提问问有利于对过程工艺进行深入的分析。有利于对过程工艺进行深入的分析。为为了了避避免免在在末末次次会会议议上上发发生生冲冲突突，必必须须在现场使受审核方确认审核发现。在现场使受审核方确认审核发现。在在审审核核时时若若发发现现严严重重的的缺缺陷陷，与与过过程程负负责人必须采取紧急措施。责人必须采取紧急措施。Slide 166.16.1制造过程审核的单项评分制造过程审核的单项评分根根据据审审核核结结果果进进行行评评定定。每每个个审审核核项项目目的的得得分分可可以以是是0 0、4 4、6 6、8 8或

12、或1010分分，满满足足要要求求的的程程度度是是打打分分的的根根据据。评评定不满定不满1010分则必须制订改进措施并确定落实期限。分则必须制订改进措施并确定落实期限。分数分数 对符合要求程度的评定对符合要求程度的评定 1010完全符合完全符合 8 8绝大部分符合绝大部分符合,只有微小的偏差只有微小的偏差)6 6部分符合部分符合,有较大的偏差有较大的偏差 4 4小部分符合小部分符合,有严重的偏差有严重的偏差 0 0完全不符合完全不符合 注注):“):“绝绝大大部部分分符符合合”指指的的是是已已满满足足了了约约3/43/4以以上上的的规规定定要要求求,并并且没有特别的风险。且没有特别的风险。过程要

13、素符合率过程要素符合率E Ei i的计算公式如下：的计算公式如下：E Ei i%=%=各相关问题实际得分的总和各相关问题实际得分的总和 =100%=100%各相关问题得分的总和各相关问题得分的总和 6.6.评分与定级评分与定级Slide 176.26.2审核结果的综合评分审核结果的综合评分对各制造过程进行评定：对各制造过程进行评定：产品产品 各制造过程的平均值各制造过程的平均值E EPGPG6.6.评分与定级评分与定级每个产品制造过程平均值每个产品制造过程平均值E EPGPG的计算公式如下：的计算公式如下：E EPGPG%=%=E E1 1E E2 2E E3 3.E EN N%被评定制造过程

14、的数量被评定制造过程的数量 Slide 18注注*：1.1.若若被被审审核核企企业业的的总总符符合合率率超超过过90%90%或或80%,80%,但但其其在在一一个个或或多多个个要要素素上上符合率只达到符合率只达到75%75%以下以下,则必须从则必须从A A级降到级降到ABAB级或从级或从ABAB级降到级降到B B级。级。2.2.若若有有的的提提问问得得分分为为零零,而而不不符符合合要要求求可可能能会会给给产产品品质质量量和和过过程程质质量量造造成成严严重重的的影影响响,则则可可把把被被审审核核方方从从A A级级降降到到ABAB级级或或从从ABAB级级降降到到B B级。在特别的情况下级。在特别的

15、情况下,也可以降为也可以降为C C级。级。3.3.必须在说明页中说明降级的原因。必须在说明页中说明降级的原因。6.36.3定级定级总符合率总符合率(%)(%)对过程的评定对过程的评定 级别名称级别名称 9090到到100 100 符合符合 A A*8080至小于至小于90 90 绝大部分符合绝大部分符合 ABAB*6060至小于至小于80 80 有条件符合有条件符合 B B*小于小于60 60 不符合不符合 C C 6.6.评分与定级评分与定级Slide 19末次会议是对审核发现的总结。末次会议是对审核发现的总结。审审核核员员对对审审核核结结果果进进行行解解释释并并说说明明什什么么地方有缺陷及

16、有改进的潜力。地方有缺陷及有改进的潜力。把把审审核核员员指指出出的的所所有有缺缺陷陷都都记记录录在在措措施施表表里里并并填填上上相相应应的的纠纠正正措措施施,必必须须确确定定纠纠正措施的完成期限。正措施的完成期限。被审核方签字确认审核报告的结果。被审核方签字确认审核报告的结果。7.7.末次会议末次会议Slide 208.8.纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证8.18.1纠正措施纠正措施针针对对审审核核中中发发现现的的缺缺陷陷要要在在规规定定的的期期限限内内制制订订纠纠正正措措施施实施计划。实施计划。为使过程有能力和受控，要优先采取为使过程有能力和受控，要优先采取“防错防错”的措施。的

17、措施。8.28.2有效性验证有效性验证必须对措施的有效性进行跟踪，通过下列方式：必须对措施的有效性进行跟踪，通过下列方式：抽检抽检产品审核产品审核过程审核（部分过程）过程审核（部分过程）机器和过程能力调查机器和过程能力调查由由过过程程负负责责人人负负责责落落实实纠纠正正措措施施，审审核核员员并并对对其其有有效效性性进行跟踪。进行跟踪。Slide 21审审核核的的记记录录包包括括从从准准备备审审核核到到总总结结性性的的审审核核报报告告及及措措施表。施表。审核报告包括下列项目：审核报告包括下列项目：过程负责人参加审核人员过程负责人参加审核人员 过程描述（范围），例如：设备、工艺、产品过程描述（范围

18、），例如：设备、工艺、产品）审核的原因审核的原因结果描述结果描述降级标准并说明理由降级标准并说明理由措施表完成期限措施表完成期限有时还包括紧急措施并注明（大概）期限和负责人有时还包括紧急措施并注明（大概）期限和负责人评定标准表（评分及定级）评定标准表（评分及定级）9.9.审核报告及存档审核报告及存档Slide 22批量生产批量生产1 10.10.1应用应用检查表是审核员进行审核的依据。检查表是审核员进行审核的依据。1 10.20.2检查表结构检查表结构对制造过程每个工序的综述；对制造过程每个工序的综述；根根据据“批批量量生生产产”，对对过过程程的的各各道道工工序序进行评定时必须列出每一道工序。

19、进行评定时必须列出每一道工序。依据控制计划中的每个工序。依据控制计划中的每个工序。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 231 10.30.3批量生产检查表要素批量生产检查表要素要素要素1 1：人员：人员/素质素质要素要素2 2：生产设备工装：生产设备工装要素要素3 3：运输：运输/搬运搬运/贮存贮存/包装包装要素要素4 4：缺陷分析：缺陷分析/纠正措施纠正措施/持续改进持续改进1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 24要素要素1 1：人员素质：人员素质选选择择具具备备相相应应岗岗位位素素质质的的人人员员，使使其其保保持持应应有有的的素素质质以以及及进进一一步步

20、培培养养成成具具有有其其他他岗岗位位素素质质的的人人员员，这这是是管管理理者者的的任任务务。必必须须对对员员工工是是否否具具备备承承担担产产品品和和过过程程任任务的素质进行验证。务的素质进行验证。必必须须让让员员工工了了解解顾顾客客的的要要求求和和质质量量目目标标，必必须须使使他他们们认识到自己对所承担任务的质量责任。认识到自己对所承担任务的质量责任。对所有生产过程必须通过能力调查配备足够的、有相对所有生产过程必须通过能力调查配备足够的、有相应素质的人员。必须调查生产过程中岗位顶替人员的应素质的人员。必须调查生产过程中岗位顶替人员的需求并为此配备具有相应素质的人员。需求并为此配备具有相应素质的

21、人员。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 25要素要素1 1：人员素质审核：人员素质审核1.11.1 是是否否对对员员工工委委以以监监控控产产品品质质量量过过程程质质量量的的职责和权限？职责和权限？1.21.2 是是否否对对员员工工委委以以负负责责生生产产设设备备生生产产环环境境的的职责和权限职责和权限?1.31.3 员员工工是是否否适适合合于于完完成成所所交交付付的的任任务务并并保保持持其其素质？素质？1.41.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？是否有包括顶岗规定的人员配置计划？1.51.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法

22、法？1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 26审核说明审核说明1.11.1是是否否对对员员工工委委以以监监控控产产品品质质量量过过程程质质量量的的 职责和权限？职责和权限？要求说明要求说明需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：参与改进项目参与改进项目自检自检过程认可点检（设备点检首件检验末件检验）过程认可点检（设备点检首件检验末件检验）过程控制（理解控制图）过程控制（理解控制图）终止生产的权利。终止生产的权利。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 271.2 1.2 是是否否对对员员工工委委以以负负责责生生产产设设备备生生产产环环境境的职责和权限的职责和权限?要求

23、说明要求说明需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：整齐和清洁整齐和清洁进行报请维修与保养进行报请维修与保养零件准备贮存零件准备贮存进行报请对检测、试验设备的检定和校准。进行报请对检测、试验设备的检定和校准。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 281.3 1.3 员员工工是是否否适适合合于于完完成成所所交交付付的的任任务务并并保保持持其其素质？素质？要求说明要求说明需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：过程上岗指导培训资格的证明过程上岗指导培训资格的证明产品以及发生缺陷的知识产品以及发生缺陷的知识对安全生产环境意识的指导对安全生产环境意识的指导关于如何处理关于如何处理“具有特别备证

24、要求的零件具有特别备证要求的零件“的指导的指导资资格格证证明明（例例如如：焊焊接接证证书书，视视力力测测定定，厂厂内内机机车车驾驶证）。驾驶证）。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 291.4 1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？是否有包括顶岗规定的人员配置计划？要求说明要求说明在在人人员员配配置置计计划划中中要要考考虑虑缺缺勤勤因因素素（病病假假休休假假培培训）。对顶岗人员也要确保所需的素质。训）。对顶岗人员也要确保所需的素质。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：生产班次计划（按任务单）生产班次计划（按任务单）素质证明（素质列表）素质证明（素质列表）工作分析时间核算。

25、工作分析时间核算。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 301.5 1.5 是是否否有有效效地地使使用用了了提提高高员员工工工工作作积积极极性性的的方方法？法？要求说明要求说明通通过过针针对对性性的的信信息息（宣宣传传）促促进进员员工工的的投投入入意意识识，并并以此来提高质量意识。以此来提高质量意识。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：质量信息（目标值实际值）质量信息（目标值实际值）改进建议改进建议志愿行动（培训，质量小组）志愿行动（培训，质量小组）低病假率低病假率对质量改进的贡献对质量改进的贡献自我评定。自我评定。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 31要素

26、要素2 2：生产设备：生产设备/工装审核工装审核2.12.1 生生产产设设备备工工装装模模具具是是否否能能保保证证满满足足产产品品特特定定的的质质量要求？量要求？2.22.2 在在批批量量生生产产中中使使用用的的检检测测、试试验验设设备备是是否否能能有有效效地地监控质量要求？监控质量要求？2.32.3 在生产工位、检验工位是否符合要求？在生产工位、检验工位是否符合要求？2.42.4 生生产产文文件件和和检检验验文文件件中中是是否否标标出出所所有有的的重重要要技技术术要要求并坚持执行？求并坚持执行？2.52.5 对产品调整更换是否有必备的辅助器具？对产品调整更换是否有必备的辅助器具？2.62.6

27、 是是否否进进行行批批量量生生产产起起始始认认可可，并并记记录录调调整整参参数数及及偏偏差情况？差情况？2.72.7 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 32审核说明审核说明2.1 2.1 生生产产设设备备工工装装模模具具是是否否能能保保证证满满足足产产品品特特定的质量要求？定的质量要求？要求说明要求说明需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：对对重重要要特特性性过过程程特特定定的的参参数数进进行行机机器器能能力力调调查查过过程程能能力力调查调查重要参数要强迫控制调整重要参数要强迫控制调整在偏离额

28、定值时报警（例如：声光报警，自动断闸）在偏离额定值时报警（例如：声光报警，自动断闸）上下料装置上下料装置模具设备机器的保养维修状态（包括有计划的维修）。模具设备机器的保养维修状态（包括有计划的维修）。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 332.2 2.2 在在批批量量生生产产中中使使用用的的检检测测、试试验验设设备备是是否否能能有效地监控质量要求？有效地监控质量要求？要求说明要求说明需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：可靠性试验，功能试验，耐腐蚀试验可靠性试验，功能试验，耐腐蚀试验测量精度检具能力调查测量精度检具能力调查数据采集和分析数据采集和分析检具标定的证明。检具标定的证

29、明。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 342.3 2.3 生产工位、检验工位是否符合要求？生产工位、检验工位是否符合要求？要求说明要求说明工工作作环环境境条条件件（包包括括返返工工返返修修工工位位）必必须须符符合合于于产产品品及及工工作作内内容容，以以避避免免污污染染、损损伤伤、混混批批混混料料说说明明错误。错误。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：人机工程学人机工程学照明照明整齐和清洁整齐和清洁环境保护环境保护环境和零件搬运环境和零件搬运安全生产。安全生产。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 352.4 2.4 生生产产文文件件和和检检验验文文件件中中是

30、是否否标标出出所所有有的的重重要要技技术术要要求求，并坚持执行？并坚持执行？要求说明要求说明原原则则上上必必须须为为过过程程参参数数、检检验验和和试试验验特特性性标标明明公公差差。在在生生产产工工位位和和检检验验工工位位必必须须有有相相应应的的生生产产文文件件和和检检验验文文件件。偏偏差差与与采采取取的的措措施施必必须记录存档。须记录存档。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：过程参数（例如：压力，温度，时间，速度）过程参数（例如：压力，温度，时间，速度）机器模具辅助装置的数据（模具号，机器号）机器模具辅助装置的数据（模具号，机器号）检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次）检验规范

31、（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次）过程控制图的控制限过程控制图的控制限机器能力证明和过程能力证明机器能力证明和过程能力证明操作说明操作说明作业指导书作业指导书检验指导书检验指导书发生缺陷时的信息。发生缺陷时的信息。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 362.5 2.5 对产品调整更换是否有必备的辅助器具？对产品调整更换是否有必备的辅助器具？要求说明要求说明要考虑要点，例如：要考虑要点，例如：调整计划调整计划调整辅助装置比较辅助方法调整辅助装置比较辅助方法灵活的模具更换装置灵活的模具更换装置极限标样。极限标样。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 3

32、72.6 2.6 是是否否进进行行批批量量生生产产起起始始认认可可，并并记记录录调调整整参参数及偏差情况？数及偏差情况？要求说明要求说明 “批批量量生生产产认认可可”是是按按批批量量订订单单对对生生产产起起始始的的（首首次次重重新新）认认可可。产产品品和和过过程程的的认认可可是是必必要要的的，必必须须由由权权威威人人员员按按验验收收条条例例进进行行书书面面认认可可。必必须须解解决决在在产产品品策划过程策划和或以前批量生中认识到的问题。策划过程策划和或以前批量生中认识到的问题。认认可可检检验验必必须须按按明明确确的的检检验验指指导导书书进进行行，以以确确保保重重复复性。采用检查表对此具有重要意义

33、。性。采用检查表对此具有重要意义。如果在抽取检验样件后生产继续进行，必须将这些产如果在抽取检验样件后生产继续进行，必须将这些产品在样件认可前隔离。返修必须纳入认可过程。品在样件认可前隔离。返修必须纳入认可过程。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 38需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：新产品，产品更改新产品，产品更改停机过程中断停机过程中断修理，更换模具修理，更换模具更换材料（例如：换炉批号）更换材料（例如：换炉批号）生产参数更改生产参数更改首件检验并记录存档首件检验并记录存档参数的现时性参数的现时性工作岗位的整齐和清洁工作岗位的整齐和清洁包装包装模具与检验、测量和试验设备的

34、认可更改状态。模具与检验、测量和试验设备的认可更改状态。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 392.7 2.7 是是否否按按时时落落实实 要要求求的的纠纠正正措措施施并并检检查查其其有有效性？效性？要求说明要求说明纠纠正正措措施施涉涉及及到到整整个个生生产产过过程程链链从从原原材材料料到到顾顾客客使使用。在实施纠正措施后必须对其实效进行检查、验证。用。在实施纠正措施后必须对其实效进行检查、验证。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：风险分析（过程风险分析（过程P PFMEAFMEA）缺陷分析缺陷分析审核后提出的改进计划审核后提出的改进计划给责任者的信息给责任者的信息内部外部的接

35、口会谈内部外部的接口会谈内部抱怨内部抱怨顾客抱怨顾客抱怨顾客调查。顾客调查。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 40要素要素3:3:运输搬运贮存包装审核运输搬运贮存包装审核3.13.1 产产品品数数量量生生产产批批次次的的大大小小是是否否按按需需求求而而定定？是否有目的运往下道工序？是否有目的运往下道工序？3.23.2 产产品品零零件件是是否否按按要要求求贮贮存存？运运输输器器具具包包装方法是否按产品零件的特性而定？装方法是否按产品零件的特性而定？3.33.3 废废品品、返返修修件件和和调调整整件件以以及及车车间间内内剩剩余余料料是是否坚持分别贮存并标识？否坚持分别贮存并标识

36、？3.43.4 整整个个物物流流是是否否能能确确保保不不混混批批、不不混混料料并并保保证证可追溯性？可追溯性？3.53.5 模模具具工工具具，工工装装，检检验验、测测量量和和试试验验设设备备是否按要求存放是否按要求存放？1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 41审核说明审核说明3.1 3.1 产产品品数数量量生生产产批批次次的的大大小小是是否否按按需需求求而而定定？是是否否有有目目的运往下道工序？的运往下道工序？要求说明要求说明需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：足够、合适的运输器具足够、合适的运输器具定置库位定置库位最小库存无中间库存最小库存无中间库存看板管理看板管理准时化生

37、产准时化生产先进先出先进先出仓库管理仓库管理更改状态更改状态向下道工序只供合格件向下道工序只供合格件数量记录统计数量记录统计信息流。信息流。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 423.2 3.2 产产品品零零件件是是否否按按要要求求贮贮存存？运运输输方方式式包包装方法是否按产品零件的特性而定？装方法是否按产品零件的特性而定？要求说明要求说明需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：贮存量贮存量防损伤防损伤零件定置零件定置整齐，清洁，不超装（库存场地，周转箱）整齐，清洁，不超装（库存场地，周转箱）控制贮存时间控制贮存时间环境影响，空调。环境影响，空调。1 10.0.过程审核检查表过程

38、审核检查表Slide 433.3 3.3 废废品品、返返修修件件和和调调整整件件以以及及车车间间内内剩剩余余料料是是否坚持分别贮存并标识？否坚持分别贮存并标识？要求说明要求说明需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：隔离库，隔离区隔离库，隔离区标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器缺陷产品和缺陷特性缺陷产品和缺陷特性标识标识确定生产过程中不合格品的分离返修工位。确定生产过程中不合格品的分离返修工位。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 443.4 3.4 整整个个物物流流是是否否能能确确保保不不混混批批、不不混混料料并并保保证证可追溯性？可

39、追溯性？要求说明要求说明鉴鉴于于产产品品风风险险，必必须须确确保保从从供供方方至至顾顾客客整整个个过过程程链链的的可追溯性。可追溯性。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：零件标识零件标识工作状态、检验状态和使用状态的标识工作状态、检验状态和使用状态的标识炉批号标识炉批号标识有效期有效期去除无效标识去除无效标识有关零件生产数据的工和指令。有关零件生产数据的工和指令。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 453.5 3.5 模模具具工工具具，工工装装，检检验验、测测量量和和试试验验设设备备是是否按要求存放？否按要求存放？要求说明要求说明不不使使用用的的和和未未认认可可的的模模具具工

40、工装装、设设备备、检检具具也也必必须须按按要求存放并管理。要求存放并管理。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：防损存放防损存放整齐和清洁整齐和清洁定置存放定置存放有管理的发放有管理的发放环境影响环境影响标识标识明确的认可状态与更改状态。明确的认可状态与更改状态。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 46要素要素4:4:缺陷分析缺陷分析/纠正措施纠正措施/持续改进持续改进企企业业有有义义务务在在持持续续不不断断的的产产品品观观察察和和过过程程观观察察中中识识别别与与顾顾客客要要求求和和顾顾客客期期望望这这间间存存在在的的偏偏差差，并并通通过过合合适适的的措措施施加加以以消消除除。

41、通通过过在在所所有有生生产产过过程程中中的的预预防防手手段段，考考虑虑应应用用统统计计技技术术，经经过过持持续续改改进进来来满满足足顾顾客客对对零零缺缺陷的要求。陷的要求。每每一一改改进进的的前前提提是是详详细细的的缺缺陷陷分分析析，找找出出缺缺陷陷的的真真实实原原因因，并并制制订订合合适适的的纠纠正正措措施施。无无论论如如何何都都必必须须对对纠纠正措施的效果进行确定。正措施的效果进行确定。在在持持续续改改进进和和排排除除缺缺陷陷时时，该该过过程程的的负负责责人人员员和和该该部部门必须参与，他们必须对顾客满意程度自负自责。门必须参与，他们必须对顾客满意程度自负自责。1 10.0.过程审核检查表

42、过程审核检查表Slide 47要素要素4:4:缺陷分析缺陷分析/纠正措施纠正措施/持续改进审核持续改进审核4.14.1 是是否否完完整整地地记记录录质质量量数数据据/过过程程数数据据,并并具具有有可评定性？可评定性？4.24.2 是是否否用用统统计计技技术术分分析析质质量量数数据据过过程程数数据据，并由此制订改进措施？并由此制订改进措施？4.34.3 在在与与产产品品要要求求过过程程要要求求有有偏偏差差时时，是是否否分分析原因并检查纠正措施的有效性？析原因并检查纠正措施的有效性？4.44.4 对过程和产品是否定期进行审核？对过程和产品是否定期进行审核？4.54.5 对产品和过程是否进行持续改进

43、？对产品和过程是否进行持续改进？4.64.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？是否达到目标？1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 48审核说明审核说明4.1 4.1 是是否否完完整整地地记记录录质质量量数数据据/过过程程数数据据,并并具具有有可可评评定定性？性？要求说明要求说明必必须须出出具具全全部部的的质质量量数数据据和和过过程程数数据据以以验验证证是是否否满满足足要要求求，必必须须确保其可评定性。特殊事例必须记录存档（当班记录本）。确保其可评定性。特殊事例必须记录存档（当班记录本）。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如

44、：原始记录卡原始记录卡缺陷收集卡缺陷收集卡控制图控制图数据收集数据收集过程参数的记录装置（例如：温度，时间，压力）过程参数的记录装置（例如：温度，时间，压力）设备停机设备停机参数更改参数更改停电。停电。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 494.2 4.2 是是否否用用统统计计技技术术分分析析质质量量数数据据过过程程数数据据，并并由由此此制制订改进措施？订改进措施？要求说明要求说明确定问题的责任部门。由责任部门负责制订改进措施并落实。确定问题的责任部门。由责任部门负责制订改进措施并落实。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：过程能力过程能力缺陷种类缺陷频次缺陷种类缺陷频次缺陷成

45、本（不符合性）缺陷成本（不符合性）过程参数过程参数废品返修件废品返修件隔离通知分选隔离通知分选节拍流转时间节拍流转时间可靠性失效特征。可靠性失效特征。可使用的方法有，例如：可使用的方法有，例如：SPCSPC排列图排列图因果图。因果图。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 504.3 4.3 在在与与产产品品要要求求过过程程要要求求有有偏偏差差时时，是是否否分分析析原原因因并检查纠正措施的有效性？并检查纠正措施的有效性？要求说明要求说明在在出出现现产产品品缺缺陷陷时时，必必须须立立即即采采取取措措施施（例例如如：隔隔离离，分分选选，通通知知）以以确确保保符符合合规规定定的的要要求

46、求，直直至至弄弄清清失失效效的的原原因因并并且且使使纠纠正正措措施的有效性得到验证。施的有效性得到验证。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久检验补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久检验因果图因果图FMEAFMEA缺陷分析缺陷分析过程能力分析过程能力分析质量小组活动质量小组活动8 8D D方法。方法。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 514.4 4.4 对过程和产品是否定期进行审核？对过程和产品是否定期进行审核？要求说明要求说明必须有产品及产品生产过程的审核计划。必须有产品及产品生产过程的审核计划。审核原因有，例如：审核原因有，例如

47、：新项目新过程新产品新项目新过程新产品未满足质量要求（内部外部）未满足质量要求（内部外部）验证是否遵守质量要求验证是否遵守质量要求指出改进的潜能。指出改进的潜能。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 52必须把偏差报告给责任者，并对改进措施进行跟踪。必须把偏差报告给责任者，并对改进措施进行跟踪。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：顾客要求顾客要求重要特性重要特性功能功能过程参数过程能力指数过程参数过程能力指数标识，包装标识，包装确定的过程工序工艺流程。确定的过程工序工艺流程。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 534.5 4.5 对产品和过程是否进行持续改进？

48、对产品和过程是否进行持续改进？要求说明要求说明必必须须根根据据至至今今积积累累的的质质量量、成成本本和和服服务务方方面面的的知知识识去去调查改进的潜力。调查改进的潜力。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：成本优化成本优化减少浪费（例如：废品和返修）减少浪费（例如：废品和返修）改进过程受控状态（例如：工艺流程分析）改进过程受控状态（例如：工艺流程分析）优化更换装备时间，提高设备利用率优化更换装备时间，提高设备利用率降低流转时间降低流转时间降低库存量。降低库存量。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 544.6 4.6 对对产产品品和和过过程程是是否否有有确确定定的的目目标标值值，

49、并并监监控控是是否否达达到目标？到目标？要求说明要求说明目目标标必必须须明明确确并并可可实实现现，且且必必须须保保证证其其现现时时性性。必必要要时必须确定特别的措施并加以落实。时必须确定特别的措施并加以落实。需考虑要点，例如：需考虑要点，例如：人员的出勤率，缺勤率人员的出勤率，缺勤率已生产数量已生产数量质量数据（例如：缺陷率，审核结果）质量数据（例如：缺陷率，审核结果）流转时间流转时间缺陷成本（不符合性）缺陷成本（不符合性）过程特性值（例如：过程能力指数）。过程特性值（例如：过程能力指数）。1 10.0.过程审核检查表过程审核检查表Slide 56谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH