药品零售企业GSP认证检查评定标准自查报告范文.docx

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1、 药品零售企业GSP认证检查评定标准自查报告范文 药店根本概况： 本药店成立于xxx年，地址在：xxxx。经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过XX省药品监视治理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，药品经营许可证有效期至xxx年12月31日。为了协作这次换证工作，我们依据药品经营质量治理标准和药品零售企业GSP认证检查评定标准对本店进展了自查。 1、治理职责： 目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量治理体系和正常运行全面负责，同时兼

2、选购员、营业员。质量* 赵孝春;全面负责药店的质量治理，贯彻执行GSP，确保经营顺当进展并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。 2、范文内容地图人员与培训： 积极组织员工参与各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进展药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。 3、设施与设备： 我店自认证以来就完全根据GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进展定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。 4、进货

3、、验收流程： 自2022年以来，随着对GSP的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟识药品学问和理化性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，依据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对比实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进展检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进展核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，具体审核盖有供货单位原*的进口药品注册证、进口药品检验报告书。 5、陈设与养护： 我店对陈设的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈设、内服与外用药、性质相互影响易串味药品分开摆放，同时

4、按要求对药品进展养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。 6、销售与售后效劳： 药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进展安康检查，取得安康证前方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑效劳，正确介绍药品用途和性能、使用方法、留意事项，不夸张误导消费者。我店还为顾客和患者供应测量血压、开水、询问、缺药代购等免费效劳，并受到了广阔消费者的认可和赞同，自2022年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并仔细做好销售记录。 7、信息化治理： 为了协作我市药品零售企业的监视治理，推动和促进药品市场诚信体系的建立，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程治理系统。