药品质量年度自查报告2023年.docx

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1、 药品质量年度自查报告201*12 药品质量年度自查报告201*12 201*年药品质量治理自查报告 201*年度，我院严格执行中华人民共和国药品治理法、中华人民共和国药品治理法实施条例、医疗机构药品监视治理方法（试行）等法律法规，建立健全各项工作制度和药品质量治理体系，有完善的药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量治理制度，明确各环节中工作人员的岗位责任，全年度未发生药品质量问题及调配过失事故。现将详细工作从以下几方面汇报如下：一、仔细执行药品集中招标政策，遴选品质优良的药品。 根据河南省医疗机构药品集中招标选购监视治理暂行方法的要求，我院成立了药品集中招标选购监视委员会，组成了

2、由医院药事治理委员会成员及各临床科室主任为成员的遴选专家库，负责医院用药的遴选工作。本着纳入“根本药物”、“医保名目”和“新农合名目”内药品优先及质优价廉的原则，从201*年度河南省药品集中招标选购中标品目中遴选了临床常用的中成药、西药1200多个品种。依据相关要求，每月准时从网上公布选购规划，准时办理网上入库手续。201*年1月1日201*年11月30日，通过“河南省医药招标选购网”与十三家药品经营企业完成药品交易金额41286824.49元（麻醉药品、精神药品等特别治理的药品除外），全部选购药品发票均盖有“漯河药品集中招标办公室专用章”才可办理审核入库手续，不存 在标外选购状况。医院所用药

3、品由医院药剂科统一选购。 201*年度，我院与河南省医药有限公司、华润河南医药有限公司、漯河市力致康医药有限责任公司等十五家药品经营企业签订了供货合同，留取了供货单位的药品经营许可证、营业执照、药品经营质量治理标准认证证书、等相关证明文件及销售人员持有的授权书原件和身份证复印件、上岗证复印件，并与各供货公司签订了药品质量保证协议。购进药品时准时留存供货单位的合法票据，包括税票及具体清单，清单上必需载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。 二、加强药品的验收、储存、在库养护，有效保证药品质量。（一）医院仔细建立和执行进货验收制度。购进药品做到逐批验收，并建立真实、完整的药品

4、验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。进口药品准时索取加盖供货公司公章的进口药品注册证及批检验报告。中药饮片的购进严格根据医院中药饮片治理标准的要求，从具有中药饮片生产经营范围的公司购进，验收入库时仔细核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、等内容，不符合要求的一律拒绝入库。 （二）对验收合格的入库药品，根据药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标治理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应 当放置在不

5、合格库（区）。库管员仔细执行药品保管、养护治理制度，并实行必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。药品养护人员定期对储存药品进展检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备。 （三）为了加强药品在购进验收、在库养护等环节的质量治理，我科成立了药品质量监控小组，质控小组成员每周一次对科内工作流程及各岗位的工作质量进展抽查，并催促科室工作人员仔细执行各项治理制度，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全。 （四）建立药品效期治理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。各药库、药房对药品效期实施有效追踪，库存药品三个月未发生出库记录的，准时

6、与供货公司协商退回；距有效期六个月的药品填报近效期药品统计表并准时与各供货公司沟通退回或调换，从源头上削减了医院因药品过期造成的损失。 （五）加强病区备用药品治理。为保证病区备用药品质量安全，药剂科每月组织人员对全院病区临床科室及手术室、透析室、急诊科、内镜室等重点部门药品的治理及使用状况（包括麻醉、精神药品、高危药品的治理；药品的贮存保养方法；环境状况；药品质量状况等）进展检查。发觉问题准时与护理部协商解决，从根本上保证了病人的用药安全。 三、处方调配仔细执行“四查十对”，杜绝调配过失事故。（一）医院处方调配工作均由依法经资格认定的药学技术人员负责。调配工作严格执行操作规程，由药师以上职称药

7、学人员对处方 相宜性进展审核，认为存在用药不相宜时，准时告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发觉严峻不合理用药或者用药错误，拒绝调剂并准时告知处方医师。药师调剂处方时做到“四查十对”，完成处方调剂后，准时在处方上签名或以示负责。 （二）医院每年组织直接接触药品人员进展安康检查，并建立安康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。建立药品拆零调配治理制度，用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域干净卫生。 201*年度，我院共承受市、区药品监视治理部门的监视检查六次，检查人员对我院使用的药品及药房、药库、病区环境温湿度、药品贮存、养护进展了现场

8、检查并抽取多批次药品进展质量检验。所抽检药品全部合格，未发觉假劣药品。 针对药品监视治理部门检查中提出的病区药房温度不符合药品贮存要求，药房不能自主调控房间温度的问题，我院准时在病区药房安装了两台壁挂空调；对于药库阴凉库面积小，不能满意贮存要求的问题，我们将在新门诊楼启用时，依据业务需要添加制冷设备，扩大阴凉库面积，以满意药品贮藏的要求，保证药品在库贮藏期间的质量。 *医院 201*-12-18 扩展阅读：药品质量治理自查报告 黄渠桥中心卫生院药品质量治理年度自查报告 依据平罗县卫生局文件关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知，我院组织人员仔细进展了自查，现将自查状况简要报告

9、如下： 一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事治理委员会，负责药品质量治理工作，职能职责明确。 二是建立健全药品质量治理制度，将药品质量和安全治理纳入科室责任目标进展定期检查和考核。 三是严格执行药品“三统一”的规定，根据国家根本药物名目进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业选购合法药品。 四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发觉假劣药品马上停顿使用并上报药品监视部门。 五是实行药品效期储存治理，对效期缺乏6个月的药品应按月报各使用科室进展促用。 六是药品储存到达质量要求，库存药品按属性分类存放。

10、七是药品储存设施设备齐全，定期进展检查和保养。八是严格麻醉药品治理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。 九是仔细执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效掌握医疗费用不合理增长。 十一是加强村卫生室治理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进展督导，发觉问题准时指出，限期整改。 药品质量和治理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习，让全院干部职工明白药品质量治理的目标、任务，充分熟悉实施药品质量治理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的治理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： （一）提高药品质量治理，确保用药安全，确保医疗安全。(二)提高效劳意识，改善效劳态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。 (三)建立卫生院药品质量科学治理的长效机制，严格贯彻执行药品质量治理法律法规。 （四）医院药品不良反响监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高熟悉，落实好药品不良反响报告制度；仔细负责，严密监测，准时报告；严禁药品不良反响迟报、漏报、匿而不报 和隐瞒药品不良反响资料等现象发生。 平罗县黄渠桥中心卫生院二0一二年五月二十八日 友情提示：本文中关于药品质量年度自查报告201*12给出的范例仅供您参考拓展思维使用，药品质量年度自查报告201*12：该篇文章建议您自主创作。