质量管理体系培训(PPT 52页)45137.pptx
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1、质量管理体系培训质量管理体系培训什么是质量管理体系?什么是质量管理体系?ISO9000:2000标准第3.2.3条明确规定了质量管理体系的定义是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是质量管理的系统方法,是建立质量方针和目标,并为实现这些目标的活动或过程的系统。质量手册质量手册和和程序文件程序文件质量手册是规定我们要做什么?阐明本公司质量方针和目标,描述管理体系的法规性文件,是建立和运行管理体系的纲领性文件程序文件是规定我们应该怎么做!对开展各项检测活动,达到检测工作质量控制目的和要求的方法和步骤进行规定,是质量手册的支持性文件作业指导书作业指导书 和和 记录记录 作业指导书规范
2、本公司各项具体技术运作的指令性文件,以保证技术运作的标准化、规范化、统一化记录包括技术记录和质量记录,分别记载本公司开展各项技术活动、质量管理的表格、报告及其他形式的记录,是证明本公司开展质量活动和技术运作的证据。质量方针声明质量方针声明1 质量方针质量方针 “科学严谨、公正客观、高效诚信”“科学严谨”指以科学的管理,严谨的态度为客户提供可靠准确的检测数据。“公正客观”指独立的开展各项检测工作,不接受来自其他方的压力、干扰和影响。公正的为客户提供检测服务,严守第三方的公正立场,不 介入有可能影响我公司公正性的业务。“高效诚信”指及时高效地为客户提供检测服务。严守对客户的各项承诺,同时不断改进,
3、保证对客户的服务质量不断提高。2 质量目标质量目标 坚持“以客户为关注焦点”的服务理念,贯彻执行质量方针,以高效诚信的服务赢得顾客信任,做到:客户满意率达95%以上;客户有效投诉率低于1%;客户投诉处理率100%;检测报告的数据准确率100%;文字差错率小于2%;人员持证上岗率100%;质量手册质量手册主要的内容主要的内容1、适用范围 2、引用标准 3、术语和定义4、管理要求5、技术要求适用范围适用范围本质量手册对内是本公司质量体系运行的依据性文件,是全体人员各项质量和技术活动必须遵守的准则;对外是本公司作为质量保证的承诺性文件,以持续保持客户对本公司测试工作质量的信心。本质量手册还可作为国内
4、外实验室认可机构评审的依据。本质量手册适用于本公司检测及检测相关的所有区域内的相关活动。不论实验室的工作是在固定设施内,还是离开本公司固定设施的场所,或者在相关的临时或移动设施中进行,其组织的运作必须按本质量手册的规定进行。管理要求管理要求4.01组织4.02管理体系 4.03文件控制4.04要求、标书和合同评审4.05检测的分包4.06采购服务和供给4.07对客户的服务4.08申述和投诉4.09不符合检测工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审技术要求技术要求5.01技术要求总则5.02人员5.03设施和环境条件5.04测试方法
5、和方法确认5.05设备5.06测量溯源性5.07采样5.08测试样品的处置5.09检测结果的质量保证5.10结果报告清城环境组织机构图清城环境组织机构图分析检测部分析检测部 部门职责部门职责贯彻执行技术监督法律、法规、和管理体系文件,确保管理体系的有效运行按时完成各项测试任务,认真诚实地做好各项检测、记录原始记录、出具检测报告,并保管好相关的各项档案文件;负责检测人员的招聘、档案的建立、培训以及工作分配;负责仪器设备的申购、验收、使用、维护、管理及相关档案的建立和保存工作;负责实验所需的试剂、标准物质、实验耗材等申购和验收;负责相关法律法规的搜集和培训学习;负责检测标准的查新,保证其现行有效性
6、及在受控状态下使用;参与研究检测方法及有效性验证;负责实验区域的环境、卫生及安全工作;负责检测过程的样品管理;负责能力验证、实验室间比对以及实验室内部质量控制的实施;负责实验室各项资质能力的申请以及准备工作;负责客户满意度的调查和反馈意见的跟踪。负责客户投述的受理和调查并及时作出相应处理。对销售市场部提供技术性支持,协助其进行合同评审。分析检测部主管分析检测部主管 岗位职责岗位职责负责本试验室全面管理工作。全面熟悉合同文件,认真贯彻执行有关的技术标准,根据检测任务的需求安排检测工作并组织实施。制定本试验室职工个人岗位工作细则,将试验准备、试验室管理等工作具体到个人,明确本试验室试验技术人员的分
7、工责任。负责组织对本实验室内仪器设备和实验设施的调试、验收、维修、校准工作。负责本试验室试验人员的专业知识学习、业务技术培训和思想教育工作。.负责组织本实验室安全、卫生工作,及时发现、排除安全隐患。当有特殊要求而仪器设备又不足时,可委托有相应资质的外单位进行在试验工作中,当发现不符合或有其他问题时,应负责及时通知有关技术领导和检测员,并提出相应的处置建议。认真执行公司制定的各项规章制度。技术负责人技术负责人岗位关系:总经理技术负责人主要职责:对实验室检测技术工作的全面负责。包括人员的资质能力、知识更新和再教育,检测设备的配置与保证,检测方法的现行有效,环境条件的保证。负责审核、批准新建项目、技
8、术改造项目和设备的购置计划(总价低于两万元);负责处理检测和技术改造中的重大技术问题,组织协调各项检测业务,接受客户委托并下达检测任务;负责对分包方技术能力的评价、确认和选择;协助公司管理层其他人员的工作,参与本公司年度工作计划的制定,对本公司的检测工作,承担检测技术运作责任;参与管理评审,负责审核、检查全公司技术工作及计划落实情况;负责本公司人员在公司内外的技术培训、技术交流的组织落实及有效性验证;负责组织本公司检测方法的确认及新项目的开展,审批方法确认报告及其他技术性文件;负责组织本公司检测技术服务合同书的评审工作;负责编制实验室间比对、能力验证和其他质量控制计划,并组织实施;负责作业指导
9、书、技术文件的审核批准。质量负责人质量负责人岗位关系:总经理质量负责人主要职责:全面负责质量工作,组织编制、修订质量手册和程序文件等管理体系文件,以及质量管理记录修改的审核批准,负责记录的查询和调用的批准;组织、建立、实施、保持、改进本公司质量管理体系,组织协调各部门的质量控制,保证管理体系的持续有效运行;负责组织编制本公司年度质量保证计划、年度计划、人员培训计划、并监督实施,向总经理报告管理体系运行情况,为体系持续改进提供依据;负责审批内部审核计划,组织编制内部审核计划,组织内审员进行内审,审批内部审核报告;协助总经理实施管理评审,负责组织编制管理评审计划和评审报告并组织实施;负责客户投诉的
10、处理,组织调查处理本公司的质量事故和质量申诉;负责组织对不符合项进行评价及控制;负责纠正与预防措施的管理;组织相关人员选择、评价供货方和服务方。负责对分包方质量管理的评价,建立分包方档案,负责合格分包方的批准和撤消,签署分包协议;负责日常实验耗材和试剂采购、服务实施的审核,批准;授权签字人授权签字人岗位关系:总经理授权签字人任职条件:具备化学及相关专业本科以上学历,具有工程师及以上职称,并具有3年以上相关检测工作经历,如果没有化学及相关专业本科以上学历,应具备至少10年的化学检测工作经历。至少有一名人员具有五年以上化学检测相关工作经历。熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的检查程序,掌握有关检测
11、项目的限制范围,具有对相关检测结果进行评定的能力,熟悉实验室认可准则及相关技术文件要求,熟悉产品的检测标准、检测方法、检测过程,熟悉本公司人员、仪器设备、环境条件。经总经理提名推荐后,由认可机构考核后批准。主要职责:评定监测过程和检测结果是否符合规范要求,确保检测报告内容的完整、数据的准确、结论的可靠;负责授权的各类检测报告的签发,并对检测报告的结果负责提出意见和解释人员提出意见和解释人员岗位关系:总经理提出意见和解释人员任职条件:在满足以上授权签字人的要求下,掌握全面充分的相关检测技术,熟悉被检测物相关的法规,掌握所使用的物料组件的特性等多方面的经验。主要职责:与客户保持技术方面的良好沟通并
12、给予建议和指导,为客户提供根据检验结果得出的意见和解释。做好内部及外部客户的沟通工作,并做好相应的记录。质量监督员质量监督员岗位关系:质量负责人质量监督员任职条件:熟悉实验室质量体系运行,熟悉相关各项检测方法、程序、目的和结果评价,具有环境或化学专业本科或以上学历。主要职责:质量监督员监督贯穿于日常检测全过程,重点监督检测人员的检测方法、程序和结果是否符合要求,特别是对在培训见习人员要加强监督。监督过程中如发现不规范行为应及时纠正,对可能造成不良后果的监测行为有权中止,并按不合格工作的控制程序、纠正措施控制程序和预防措施控制程序处置。协助质量负责人开展质量管理活动;对实验室的日常内务进行监督管
13、理。内审员内审员岗位关系:质量负责人内审员任职条件:熟悉实验室质量体系运行,接受过内审员培训。内审员进行内审时应回避本人在实验室的其他岗位审核。主要职责:熟悉本公司内部审核程序,服从质量负责人的安排参加审核检查本公司管理体系运行情况,发现识别检测工作不符合,填写内审报告,保证质量管理体系的有效运行及持续改进。档案管理员档案管理员岗位关系:质量负责人档案管理员任职条件:需进行管理体系和标准管理相关知识的培训。能够正确翻译英文标准名称,具有一定的计算机操作能力和基本的文档管理知识,熟悉与文档管理有关的法律和法规,熟悉本公司管理体系和检测业务,有一定的实验室文档管理经验。主要职责:负责执行文件控制程
14、序和客户机密与专有权保护程序;负责本公司管理体系文件的登记、发放、标识、保管和回收;负责档案和记录中有关客户机密和专有权的保护工作;做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作;负责收集新的检测标准和方法,组织标准的查新;负责标准检测方法的登记、编号和发放;设备管理员设备管理员岗位关系:质量负责人设备管理员任职条件:具有基本的仪器设备的验收、建档、校准、维护和状态控制等方面的管理知识,熟悉与仪器设备管理有关的规章制度,了解仪器设备的日常维护要求,了解实验室检测业务,有一定的实验室设备管理经验。主要职责:负责执行设备管理程序和测量溯源性控制程序;负责仪器设备的购置、验收工作;负责仪器设备的动态管理,收集
15、仪器设备的资料,建好仪器设备档案;负责对本公司仪器设备及其使用情况进行监督管理、维护,做好三色标志的管理;组织有关仪器设备的修理工作,及时安排人员完成检修任务;制定本公司仪器设备的检定或校准计划,经批准后组织实施;负责制定仪器设备期间核查计划。样品管理员样品管理员岗位关系:质量负责人样品管理员任职条件:具有基本的样品管理知识,熟悉样品管理的有关要求,熟悉样品的特性,了解本公司检测业务;本岗位需进行有关商品物理、化学性质等相关知识的培训。主要职责:按样品处置程序,负责测试样品的标识,登记,储存、调用和处理;对样品的性状等信息作基本、正常的判断,并留下相应的描述;负责样品储存室的环境监控;听取、记
16、录客户对检测的合理意见和要求,必要时,对本公司的检测能力、检测方法等情况作相应的解释;负责留存样品质量和定期抽查工作。采样员采样员岗位关系:小组负责人采样人员任职条件:具有一定工作经验或丰富的相关工作经验,需经过有关采样和检测业务的培训。熟悉检测方法和标准,熟悉样品的特性;熟悉采样程序和样品取制样作业指导书;熟悉与检测有关的法律、法规和政策;了解本公司检测业务。工作职责:按采样管理程序,采样相关作业指导书或相应标准的要求,负责样品采集的。检测人员检测人员岗位关系:小组负责人检测人员主要职责:按照有关检测方法、标准,负责常规检测的分样、样品制备、留样和样品检测;填写检测原始记录,出具检测报告;负
17、责复核同岗位检测人员的检测结果;参加仪器的校准和验证活动;负责常规检测仪器的日常管理和维护,检查并记录仪器的使用状态。负责维护与检测有关的基础设施及环境条件,做好分配管辖区域的清洁卫生工作,确保符合检测工作需要;当仪器设备等实验用品或检测环境条件或被测样品不能满足监测技术规范或标准要求,影响监测结果时,及时上报部门负责人;有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任;协助技术负责人开展新项目的开发工作。试剂管理员试剂管理员岗位关系:质量负责人试剂管理员任职条件:本岗位需进行试剂安全储存和处理知识培训。具有基本的试剂管理知识,熟悉试剂管理的有关要求,熟悉实验室常用试剂
18、的特性,了解实验室检测业务工作职责:按采购服务和供给管理程序要求,负责审核试剂药品和易耗品的申购;做好服务与供应品的符合性检查;组织试剂药品和消耗品的验收和登记,做好服务与供应品的清点、领用、整理、储存等工作。负责废弃试剂和药品的处理。采购员采购员岗位关系:质量负责人采购员任职条件:具有基本的实验用试剂、耗材、气体相关知识;了解本公司检测业务。工作职责:按采购服务和供给管理程序要求,负责试剂、标准物质、易耗品及服务的采购工作;负责编制采购计划;搜集供货商,对供货商进行初步筛选,收集供货商资质,形成初步的供货商名录;协助质量负责人对供货商名录定期进行修订;维护公司与供货商的良好关系。客服人员客服
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