药品零售企业整治方案.docx

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1、 药品零售企业整治方案 为贯彻落实国家、省、市食品药品监视治理局开展药品生产流通领域集中整治行动的要求，我局打算自3月中旬起至5月底，对全区药品零售企业进展集中整治，现制定方案如下： 一、整治目标 通过集中整治，严厉查处药品经营过程中违法违规行为，解决当前药品零售企业存在的突出问题，标准药品市场流通秩序，提升药品质量治理水平，完善长效监管机制，保障群众用药安全。 二、整治重点 （一）重点检查对象 1.城乡结合部和农村地区的药品零售药店； 2.近两年受过行政惩罚的； 3.近一个时期有群众举报的； 4.治理根底薄弱的。 （二）重点检查内容 1.2023年以来违法违规和违反GSP等状况； 2.“十二

2、个不”的执行状况； 3.处方药销售及药师在职在岗状况； 4.含特别药品制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售治理状况； 5.超范围、超方式经营药品状况； 6.冷链治理状况； 7.远程监管状况； 8.药品零售连锁企业“八个统一”的执行状况。 三、整治步骤 集中整治分为预备发动、自查自纠、集中检查、总结提高四个阶段。 （一）预备发动阶段（2023年3月20日前）：结合实际，制订区药品零售企业集中整治行动方案，成立整治工作领导小组，召开药品零售企业负责人会议，进展发动部署。 （二）自查自纠阶段（2023年3月25日前）：全区全部药品零售企业仔细对比药品零售企业自查自纠表（附件1）全面开展自查自纠，

3、并于2023年3月25日前将药品零售企业自查自纠表和药品零售企业集中整治行动自查自纠承诺书（附件2）报我局药品综合监管科。 （三）集中检查阶段（2023年3月26日至5月25日）：组织对辖区内药品零售企业进展集中检查，发觉违法违规行为，一律依法严峻查处。 （四）总结提高阶段（2023年5月30日前）：仔细做好检查数据汇总、状况总结和整治效果评估工作，形成检查通报，做好总结上报工作。 四、工作要求 （一）加强领导，细心组织。成立集中整治工作领导小组，指挥协调集中整治工作。药品综合监管科要结合实际制定工作规划，详细组织落实。全区药品零售企业要深刻熟悉当前药品安全面临的严峻形势，高度重视此次集中整治

4、行动，明确工作目标、工作重点、工作步骤和工作要求，端正态度，积极参加，确保整治工作取得实效。 （二）落实责任，形成合力。各科、室、所要亲密协作，建立由药品综合监管科、稽查科、办公室共同参加的内部联动机制。加强与相关部门的沟通和协作，实现资源共享，提高监管效能。 （三）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严峻惩罚。对检查发觉的违法违规行为全部记入企业诚信档案，并严格根据国家局“六个一律”要求，依法严厉处理，绝不姑息迁就。 （四）广泛宣传，营造气氛。面对社会积极宣传集中整治行动的意义、目的和成果，准时曝光集中整治中发觉的严峻违法违规行为。畅通举报渠道，发动社会力气广泛参加，营造深厚的打假治劣气氛。