药品稽查工作总结（共8篇）.docx

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1、 药品稽查工作总结（共8篇）-大文斗范文网 一、拟定药品稽查工作规划和药品抽验工作规划，标准药品稽查工作。 依据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定XX年药品稽查工作规划，重点做好以下几项工作：一是连续开展药械专项检查工作，进一步标准药品市场秩序；二是连续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是仔细做好药品抽验工作，监视抽验药品质量状况，完成市局安排的抽样工作任务；四是连续加强稽查队伍建立，增加执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在稽查动态投稿7篇。 二、加强对县

2、乡两级涉药单位的日常市场监视检查，扩大监视掩盖面，削减盲点、盲区。 上半年，我局共出动执法人员1180人次，监视检查涉药单位347家次，查处案件31起（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。 三、结合市局文件精神和我局实际，仔细做好市场监视专项检查。 （一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严峻打

3、击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监视检查为重点内容。 （二）6月18日启动了规划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调整的药品和妊娠掌握的医疗器械进展专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进展整顿和标准：一是开展规划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调整药物的行为，以及未根据药品经营质量治理标准（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促

4、排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠掌握类医疗器械；五是查处规划生育药械经营企业出租药品经营许可证或允许他人挂靠经营等违法行为。 （三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售状况。第一阶段企业自查、上报阶段。催促江苏安格药业有限公司对XX年1月1日至XX年5月31日间生产的全部化学药品制剂原料药的购入和使用状况进展自查，并照实上报自查报告。 （四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。 为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年

5、3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否根据许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否标准，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发觉存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进展了限期责令整改。 四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。 今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的胜利阅历，为准时有效应对医疗机构突发药害大事，以移

6、动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新公布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，准时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能把握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警觉，准时向药监局报告，准时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进展监视抽查反应状况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进展沟通沟通。 医疗机构信息平台已掩盖县直和民营

7、单位7家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。 五、按规划开展药品抽验工作，监视抽查药品质量状况。 今年我局药品抽验工作着重做好掩盖面和重点单位、重点品种的抽样监视。连续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进展抽验，保证农夫用药安全。组织对我县XX年不合格品种和不合格单位的跟踪抽

8、验，准时分析产生不合格药品的缘由。结合省市局专项整治工作进展监视抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监视抽验的重点。 今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和工程有：吲达帕胺片（性状）；复方丹参片（樟脑）；复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液（可见异物）；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片（鉴别、含量测定）；地塞米松磷酸钠注射液（含量测定）。另外，依据局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药检所检验，均不合格。 六、上半年查获一起假“人

9、血白蛋白”重大案件。 今年4月份，我局执法人员在监视检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品讨论所、批号XX01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进展核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品讨论所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局连续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。 XX年下半年药品稽查工作要点： XX年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实

10、七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的治理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议制度。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是连续推动说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是仔细对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。 第2篇：药品稽查工作总结 药品稽查工作总结 全年共出动药械稽查执法人员774人次，监视检查药械生产、经营、使用单位297家次，受理各类举报投诉10起，查处各类药械违法违规行为25起。立案查处12起（4起正在处理未结案

11、）；简易程序案13起，保健品查处违法行为18起，立案4起，简易14起，均已结案。结案案件罚没款共计10.56万余元，罚没款到账数23.78万元。完成日常监视抽样112批次，江苏省评价性抽验20批次，快检车快速抽检120批次。 二、坚持严峻打击假劣药械不变、始终保持打假治劣高压态势 今年，药品、医疗器械、保健食品、化装品稽查工作坚持以“三品一械“生产经营企业、基层医疗机构、药零售企业为重点单位；以假冒知名品牌药械、假劣根本药物、假冒保健食品化装品等为重点品种；以严峻打击药品生产流通领域违法违规行为、假冒知名品牌“三品一械“产品、医疗器械经营企业、保健食品非法添加化学药物成分及化装品违法使用禁限用

12、物质、违法广告药品保健食品和医疗器械等专项行动为监视检查重点内容，全面加强药械监视检查。我们重点开展了民营医疗机构用药用械、药品零售企业集中专项整治、中药饮片专项整治、医疗器械生产企业专项检查、基层医疗机构药械专项检查、违法广告药品保健食品和医疗器械专项检查等。加强了基层医疗机构根本药物等重点品种抽检，对药品生产企业进货原料及产品进展了针对性的检查和抽验。严峻扰乱我区药品市场秩序的张祖圣非法经营药品案，通过稽查人员数月的调查取证，行政取证材料已根本到位，案件已进入检察院起诉审查阶段，取缔了一家无证生产二类医疗器械（口腔义齿）窝点，保健食品天安行动对药品流通企业保健品经营进展了有效监管，对经营假

13、冒保健食品德为进展了严峻查处，保健品市场流通秩序得到了明显改善。全区药械市场秩序得到了有效监管。 三、有效应对和处理问题药用胶囊和胶囊药大事 从媒体对13个批号的胶囊药曝光后，胶囊药突发大事快速扩散，我们立足掌握事态进一步扩大化，严格根据上级要求，对辖区内的胶囊药生产经营和使用单位进展了全面检查，对发觉的问题产品快速查扣或要求马上招回，在国家食药监局通报不合格的33批次、媒体曝光的13个批次胶囊剂和15家不合格药用胶囊企业问题药用胶囊工作中，共召回235件问题产品，集中销毁50件（由区食药局稽查科暂扣）。问题药用胶囊和胶囊药得到了有效掌握。 四、明年工作规划 1、根据上级部门文件精神，结合我区

14、实际，制定切实可行的“三品一械“稽查工作方案，扎实开展“三品一械“专项监视检查。 2、完成省市下达的药品抽检验任务。 3、严守办案纪律，严格案件程序，加强实务培训，强化办案力量，提高药械稽查依法行政水平。 药品稽查科 第3篇：药品稽查工作总结 年稽查工作总结及年 工作思路 年县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学进展观，以保障公众饮食用药安全为中心任务，以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调进展为动身点和落脚点，不断提高行政执法水平，依法行政、加强监管，与时俱进、开拓创新，积极探究市场监管新思路，针对关系广阔人民群众切身利益、群众反映剧烈、社会

15、关注及存在安全隐患的突出问题，进一步加大监管工作力度，开展了一系列的专项整治工作，进一步标准了我县药品市场秩序。现将我县年市场稽查工作总结及年工作思路如下： 一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管，依法积极履行职责，以日常检查为根底，以专项检查为手段，实行多种措施，内外兼修，标本兼治，重在治本。今年共出动人次，共检查了药品零售企业间，医疗机构间，掩盖率。未发生重大药品、医疗器械安全大事。受理举报、投诉件，办结2件；准时处理药械举报投诉；均按程序处理，做到件件有结果，件件有落实。稽查立案件，结案件，全年罚没款元，未发生行政复议和行政诉讼案件。 二、仔细开展药械稽查专项检查。 （一）开展医疗机

16、构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进展的专项检查，严格医疗机构的药品、医疗器械选购供给行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符；是否有生产许可证；供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效；产品存放是否整齐标准，储存条件是否符合产品要求，是否严格审查药品销售人员所供应的证照、票据、印章等供货资质资料，对购进药品是否执行进货检查验收制度，对所购进药品是否做到货票同行。 （二）查处药品零售企业违反药品流通监视治理方法、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对家零售药店

17、未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为赐予立案查处。 （三）开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍旧存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等状况，重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进展了全面清理，没收假劣中药饮片种，标值元. （四）开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位，未发觉我县企业有违规经营使用。 (五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及 2 五一期间人民群众用药用械安全有效，我局开展了节前药械质量专项检查，组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进展拉网式检查。“元旦”、“春

18、节”“五.一”“中秋、国庆”期间，我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为；是否有销售假劣药械的违法行为；是否有从非法渠道购进药械的违法行为；特别药品的使用和治理状况等，对发觉的问题准时作出处理。 （六）仔细做好宣传效劳工作。积极开展“消费与责任”药品宣传询问效劳活动。“315”消费者权益保障日期间 ，我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械，包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计多个品种，货值万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全学问，发放了药品

19、治理法、药品不良反响、合理用药、经营使用化装品学问、选购保健食品的小常识，等宣传资料余份，向公众展现假劣药品，讲解识别假劣药品学问，指导公众如何识别假劣药品。 （七）按规划开展药品抽验工作。协作市局有规划地开展药品抽检工作，不断加大药品监视抽验工作力度，将农村遥远地区、城乡结合部及以往消失过经营、使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点，对在日 3 常监视检查工作中发觉的质量可疑品种，实行针对性抽验、重点抽验等方法，从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前，对抽验不合格的个批次药品，已准时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药

20、品进展抽验。通过抽验这一特别的技术性监视手段，进一步标准了药品经营、使用行为，保障了人民群众的用药安全。 三、存在主要问题及困难 我局在开展稽查工作中虽然取得肯定成绩，但对比上级要求，还存在一些问题：一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律学问的理解不够透彻，执法工作阅历还不够丰富；二是药品流通领域常年处于活泼动态，特殊是农村药品市场点多面广，地处偏僻，给监管增加了难度。 四、年工作思路或建议 年，我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作，围绕人民群众最关怀、最直接、最现实的食品药品安全热点问题，进一步解放思想，兴奋精神，求真务实，科学监管，连续抓好药品质量安全专项整治工

21、作，逐步建立起公正、公正、安康有序的药品市场新秩序，切实维护人民群众饮食用药安全，促进食品医药事业安康进展，积极效劳于我县经济建立。 一、稳固整顿和标准药品市场秩序工作的成果，着力解决药品安全的重点难点问题。整顿和标准药品市场秩序是一 4 项长期而艰难的工作，应常抓不懈。要坚决贯彻国务院关于加强食品等产品安全监视治理特殊规定，建立健全药品和医疗器械质量的可控机制，可追踪机制。一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员（开票员、业务员）等实行登记备案制度；二是清理药品、医疗器械生产厂家托付的销售代表并实行登记备案；三是清理药品、医疗器械经营企业资质，推行企业建立定期资质审查制度；四是加强标准零售药

22、店处方药销售治理；五是加强药品经营企业人员培训监视，增加企业自律意识； 二、进一步探究立案、调查与打算分别制度。在法律规定的范围内更新工作模式，强化监视机制，提高监视效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、惩罚打算审核执行三分别，进一步提高行政执法质量。 第4篇：药品稽查工作总结 xx年以来，稽查大队在省、市局正确领导下，围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点，重点开展了以下几方面工作： 一、抓根底，日常稽查工作成效显著 一是日常稽查工作扎实有力。根据标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监视面，做到纵向究竟、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力

23、气向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严峻查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借药品经营许可证等违法违规行为。加大工作力度，根据“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，根据国家局和省局案件协查的有关规定，准时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或帮助外省做好调查取证工作。增加应急力量，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法实

24、行行政措施，准时掌握和正确处置各类药品安全突发大事。 为充分发挥行政监视和技术监视结合的优势，稽查大队根据年初制定的工作规划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进展了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监视和技术监视的综合水平。 根据省局下发的山东省药品质量监视抽验治理方法（鲁食药监发202340号）规定，仔细做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作，按时填写、上报药品质量公告不合格药品核查表和季度规划抽验不合格药品核查状况汇总表。 三是举报受理工作仔细、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度，充分发挥9600111举报电话的作用，

25、准时、仔细地受理对待群众的电话或上门举报、询问，依据 二、抓重点，全面推动稽查工作的整体开展 一是连续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体安康和生命安全，政府关注、群众关怀的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假本钱高、造假本钱低；邻近省打假力度明显加大等等，形势不容乐观，容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点，加强日常稽查：一、上级通报的假劣药品；二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；三、日常抽验阳性率高的中药饮片；四、在我市首营的药品和新特药；五、骨

26、科、牙科等植入性器械及使用的药品；六、农村商店兜售的药品；七、珍贵药品。根据省市局统一部署，连续深 请相关媒体记者进展跟踪宣传，先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了深厚的舆论气氛，取得了良好的社会影响。 （四）加强培训，车载技术人员业务素养不断提高。为保障药品检测车能按规划有效运行，我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”，利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机，对全市稽查人员进展普及性培训。在检测车运行到各区（市）时，由指定的参训人员详细负责操作，逐步实现市局统一调度，区（市）局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员，又降低了运行费用。稽查大队把

27、省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种名目印发至有关业务人员，人手1份，组织仔细学习，并将药品检测车开进区（市）局、药检所，请参与省局省所培训的同志现场讲授和指导，让有关人员现场观摩和操作，收到了较好效果。 实践证明，药品检测车不仅是“监检结合”的平台，还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时，还规划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份，我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪，效果较为明显。 五、仔细抓好特殊规定及其实施意见、条例和方法等法律法规政策的贯彻落实，推动稽查业务培训和执法标准化建立 国务院关于加强食品

28、等产品安全监视治理的特殊规定（下称特殊规定）和国家局关于印发国务院关于加强食品等产品安全监视治理的特殊规定的实施意见(下称实施意见）公布施行后，*市局高度重视，于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参与的特殊规定及其实施意见培训班。全体参训人员对特殊规定和国务院法制办就%26lt;特殊规定%26gt;答问，以及国家局印发的实施意见进展了全文学习。强化稽查执法人员特殊规定及其实施意见、山东省药品使用条例和药品流通监视治理方法等为主要内容的法律法规培训，在日常稽查中深入开展了特殊规定及其实施意见、条例和方法的普及工作，在全社会营造了贯彻特殊规定及其实施意见、条例和方法的良好气氛。 努力提高业务

29、理论水平和现场办案力量，标准执法行为，提高执法水平。近年来，我市食品药品监管系统以科学监治理念为指导，仔细落实国家局、省局稽查工作的各项部署，在对涉药违法违规行为严峻打击的同时，始终把提高稽查案卷质量作为一 项重要工作来抓。自2023年起，我市食品药品监视治理系统就在全省领先开展了药品监视行政惩罚案卷质量评查工作，坚持不懈地推动标准化办案，不断提高案件办理质量；屡次在系统内部进展案卷制作标准化培训，提升稽查队伍整体素养，并积极探究通过计算机系统标准文书制作。特殊是省食品药品监视治理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来，市局领导对本次评查活动高度重视，要求市县两级稽查机构积极预

30、备，仔细自查，以“把每一个案件都办成铁案”为原则，在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此，市局召开了专题会议，成立了自查领导小组，在主管领导的亲自带着下，对市、区（市）局稽查案卷质量进展了严格的自查 第5篇：药品稽查工作总结 一、拟定药品稽查工作规划和药品抽验工作规划，标准药品稽查工作。 依据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定XX年药品稽查工作规划，重点做好以下几项工作：一是连续开展药械专项检查工作，进一步标准药品市场秩序；二是连续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是仔细做好药品抽验工作，监视抽验药品质量状

31、况，完成市局安排的抽样工作任务；四是连续加强稽查队伍建立，增加执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在稽查动态投稿7篇。 二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监视检查，扩大监视掩盖面，削减盲点、盲区。 上半年，我局共出动执法人员1180人次，监视检查涉药单位347家次，查处案件31起（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。 三、结合市局文件精神和我局实际，仔细做好市场监视专项检查。 （一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的

32、基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严峻打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监视检查为重点内容。 （二）6月18日启动了规划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调整的药品和妊娠掌握的医疗器械进展专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进展整顿和标准：一是开展规划生育药械产

33、品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调整药物的行为，以及未根据药品经营质量治理标准（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠掌握类医疗器械；五是查处规划生育药械经营企业出租药品经营许可证或允许他人挂靠经营等违法行为。 （三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售状况。第一阶段企业自查、上报阶段。催促江苏安格药业有限公司对XX年1月1日至XX

34、年5月31日间生产的全部化学药品制剂原料药的购入和使用状况进展自查，并照实上报自查报告。 （四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。 为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否根据许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否标准，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发觉存在问题的医疗器械经营企业和使用单位

35、进展了限期责令整改。 四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。 今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的胜利阅历，为准时有效应对医疗机构突发药害大事，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新公布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，准时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能把握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警觉，准时向药监局报告，准时下架，

36、从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进展监视抽查反应状况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进展沟通沟通。 医疗机构信息平台已掩盖县直和民营单位7家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。 五、按规划开展药品抽验工作，监视抽查药品质量状况。 今年我局药品抽验工作着重做好掩盖面和重点

37、单位、重点品种的抽样监视。连续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进展抽验，保证农夫用药安全。组织对我县XX年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，准时分析产生不合格药品的缘由。结合省市局专项整治工作进展监视抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监视抽验的重点。 今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和工程有：吲达帕胺片（性状）；复方丹参片（樟脑）；复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液（可见异物）；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复

38、方氨酚烷胺片、万通筋骨片（鉴别、含量测定）；地塞米松磷酸钠注射液（含量测定）。另外，依据局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药检所检验，均不合格。 六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。 今年4月份，我局执法人员在监视检查辖区某民营医院时，查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品讨论所、批号XX01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进展核查和送省药检所检验，经立案调查，上海生物制品讨论所未生产过上述批次的人血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局连续调查相关涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，

39、我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。 XX年下半年药品稽查工作要点： XX年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的治理。二是拓展稽查打假治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议制度。五是创新稽查方法，走长效监管之路。六是连续推动说理式执法文书，构建和谐执法的环境。七是仔细对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。 第6篇：药品稽查工作总结 药品稽查工作总

40、结() 第一篇：药品稽查 药品稽查工作总结 1、抓整治，药械稽查实现新进展。一是结合实际状况，年初就制订了稽查线路，实行从北到东在到南，最终到西方的顺时针排查的路线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查；二是依据阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药品安全专项整治，6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监视检查；四是准时处理好投诉举报，把冲突消化在本级，避开了再次举报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9台，执法人员36人（次），检查

41、单位66家，查出假劣药品4批次，发出协查函2份,立案31起，已经结案25起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱，货值1xx0余元，罚没款41xx0元.有效地维护了人民群众用药用械的安全有效。 2、抓亮点，药品抽样工作整体推动。根据市局的工作要求，我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来。目前我们共抽样66批次，全面完成了分月抽样任务，虽然6月因高考等缘由延误了送样，导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务，但目前抽样完成率仍旧在全市县级居首位。 其次篇：药品稽查工作总结 一、拟定药品稽查和药品抽验，标准药品稽查工作。 依据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县

42、药械市场实际和我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定xx年药品稽查工作规划，重点做好以下几项工作：一是连续开展药械专项检查工作，进一步标准药品市场秩序；二是连续加大案件查处力度，提高稽查执法的威慑力；三是仔细做好药品抽验工作，监视抽验药品质量状况，完成市局安排的抽样工作任务；四是连续加强稽查队伍建立，增加执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在稽查动态投稿7篇。 二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监视检查，扩大监视掩盖面，削减盲点、盲区。 上半年，我局共出动执法人员11xx人次，监视检查涉药单位347家次，查处案件31起

43、（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次)，罚没款实际到帐8万余元。 三、结合市局文件精神和我局实际，仔细做好市场监视专项检查。 （一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严峻打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品

44、等8个专项监视检查为重点内容。 （二）6月18日启动了规划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调整的药品和妊娠掌握的医疗器械进展专项检查和整治，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进展整顿和标准：一是开展规划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调整药物的行为，以及未根据药品经营质量治理标准（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠掌握类医疗器械；五是查处规划生育药械经营企业出租药品经营许

45、可证或允许他人挂靠经营等违法行为。 （三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公司）原料药购入、使用以及原料药生产销售状况。第一阶段企业自查、上报阶段。催促江苏安格药业有限公司对xx年1月1日至xx年5月31日间生产的全部化学药品制剂原料药的购入和使用状况进展自查，并照实上报自查报告。 （四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。 为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否根据许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，产品进货渠道是否合

46、法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无合格证，产品是否过期失效，产品存放是否标准，存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对在检查中发觉存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进展了限期责令整改。 四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。 今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的胜利阅历，为准时有效应对医疗机构突发药害大事，以移动公司飞信软件为平台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起一个医疗机构信息

47、平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新公布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知，准时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上，在第一时间就能把握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营和使用中提高警觉，准时向药监局报告，准时下架，从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进展监视抽查反应状况。另外，基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进展沟通沟通。 医疗机构信息平台已掩盖县直和民营单位7家（县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为0xx524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。 五、按规划开展药品