危险化学品包装物容器产品生产许可证获证企业后置现场审查办法.doc

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1、危险化学品包装物容器产品生产许可证获证企业后置现场审查办法企业名称： 生产地址： 产品名称： 产品单元： 产品品种： 生产许可证编号： 发证日期： 国家市场监督管理总局应 用 说 明1. 本办法审查内容分为4大部分12条14款，应逐条款进行审查，并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合或不符合的判定。2. 每款审查内容逐个判断，并在对应的“是”或“否”的选项框中打“”，凡在“否”的选项框中打“”的，均须填写详细的不符合事实。3. 审查结论的确定原则：经审查未发现不符合的，审查结论为合格。否则审查结论为不合格。4. 审查组依据本办法对获证企业后置现场审查后，填写生产许可证

2、获证企业后置现场审查报告。序号审查项目审查内容和要点审查情况结论备注1证件材料1.1营业执照、生产许可证等1）营业执照与生产许可证信息是否一致；o 是；o 否：o 符合o 不符合1.经营范围是广义的概念，可按行业或大类分，只要涵盖申请许可证产品即可；2. 1）2）款，若为填写、打印错误允许勘误，此类情况不作为不符合。3.任一款出现否，则此条判为不符合。2）实际生产地址与生产许可证是否一致；o 是；o 否：3）经营范围是否涵盖申请许可证产品。o 是；o 否：1.2检验报告4）企业申请时提交的合格的型式试验报告和合格的产品检验报告的出具机构是否获得检验检测机构资质认定，认定的检验范围是否包含本实施

3、细则要求的产品标准和检验标准，且在有效期内；检验报告的检验项目是否覆盖本实施细则规定的产品检验项目。o 是；o 否：o 符合o 不符合出现否的情况，则判不符合。2人员能力2.1检验人员5）现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验，检验人员是否能够规范操作，其操作是否符合检验规程，并正确作出判断。o 是；o 否：o 符合o 不符合1.如果国家对检验人员资质有要求的，应获得相应资质；2检验人员操作不正确，则判不符合。2.2操作工人6）现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况，工人是否能够规范操作，其操作是否符合技术工艺文件的规定。o 是；o 否：o 符合o 不符合关键工序

4、、质量控制点、特殊过程工人操作不正确，则判不符合。3生产和检验设施设备3.1基础设施7）是否具备满足其生产、检验所需的工作场所和设施，并运行正常。o 是；o 否：o 符合o 不符合出现否的情况，则判不符合。3.2生产设备8）企业是否具有细则表3-1规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备，并运行正常。o 是；o 否：o 符合o 不符合出现否的情况，则判不符合。3.3检验设备9）企业是否具有细则表3-2规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪器设备，精度符合要求，并运行正常。o 是；o 否：o 符合o 不符合 出现否的情况，则判不符合。4过程控制4.1生产记录10）是否

5、对生产过程中企业自己规定的所有关键工序、质量控制点、特殊工序进行如实的记录。o 是；o 否：o 符合o 不符合1.检查受理之日至后置现场审查之日的记录。2. 记录存在系统性问题或记录不真实则判为不符合。4.2进货检验11）采购重要原材料（零部件）是否按规定进行检验，检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。o 是；o 否：o 符合o 不符合1.检查受理之日至后置现场审查之日的记录。2. 没有检验记录或记录存在系统性问题或记录不真实则判为不符合。4.3过程检验12）生产过程中的关键技术指标是否按规定进行检验，检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。o 是；o 否：o 符合o 不符合1.检查受理之日至后置现场审查之日的记录。2. 没有检验记录或记录存在系统性问题或记录不真实则判为不符合。4.4出厂检验13）成品出厂前是否按相关标准进行出厂检验，检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。o 是；o 否：o 符合o 不符合1.检查受理之日至后置现场审查之日的记录。2. 没有检验记录或记录存在系统性问题或记录不真实则判为不符合。4.5不合格品控制14）是否对不合格品的控制和处置作出明确规定并执行到位。o 是；o 否：o 符合o 不符合出现否的情况，则判不符合。