危险化学品化学试剂产品生产许可证企业实地核查办法.doc
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1、危险化学品化学试剂产品生产许可证企业实地核查办法企业名称: 生产地址: 产品名称: 产品单元: 产品品种: 国家市场监督管理总局应 用 说 明1. 本办法核查内容分为5大部分16条24款,应逐条款进行核查,并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合、建议改进的判定意见。2. 凡涉及到企业申请材料真实性、符合性问题的,均应判为不符合。3. 凡涉及到企业的生产设施、生产设备、检验设施、检验设备、关键岗位技术操作专门人员等缺失问题的,或存在系统性、区域性、严重性问题的,均应判相关条不符合。4. 每款核查内容逐个判断,并在对应的“是”或“否”的选项框中打“”,凡在“否”的
2、选项框中打“”的,均须填写详细的不符合事实。5核查结论的确定原则:经核查16条均未发现不符合,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。6. 审查组依据本办法对企业实地核查后,填写生产许可证企业实地核查报告和企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表。序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注1申请材料1.1营业执照1)申请书填写的住所与营业执照是否一致;o 是;o 否:o 符合o 不符合1.经营范围是广义的概念,可按行业或大类分,只要涵盖申请许可证产品即可;2. 1)2)款,若为填写错误允许勘误,此类情况不作为不符合。3. 1)3)款任一款为否时判不符合。2)实际生产地址与申请书填写的是否一致;o
3、是;o 否:3)实际生产地址与工商管理部门登记的是否一致(实际生产地址应与营业执照住所同地址,若不同,该生产地址应工商登记或备案);经营范围是否涵盖申请许可证产品;是否在有效期限内。o 是;o 否:1.2检验报告4)企业申请时提交的合格的产品检验报告的出具机构是否获得省级以上检验检测机构资质认定,认定的检验范围是否包含本实施细则要求的产品标准,且在有效期内;检验报告的检验项目是否覆盖本实施细则规定的产品检验项目(见附件1);监督抽查检验报告是否为省级以上的监督抽查;产品检验报告或监督抽查检验报告是否为1年以内的。o 是;o 否: o 符合o 不符合核查内容有一项为否,应判不符合。2人员能力2.
4、1技术人员5)是否熟悉所申请的产品标准。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建议改进5)6)均为否时判不符合。6)是否具有相关产品专业技术知识。o 是;o 否:2.2检验人员7)现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验,检验人员是否能够规范操作,其操作是否符合检验规程,并正确作出判断。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建议改进检验人员操作不正确,则判不符合。2.3操作工人8)现场核查每一关键工序、质量控制点实际生产操作情况,工人是否能规范操作,其操作是否符合技术工艺文件的规定。o 是;o 否:o 符合o 不符合o 建议改进关键工序、质量控制点工人操作均不正确,则判不符合。3生产和
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- 危险 化学品 化学试剂 产品 生产 许可证 企业 实地 核查 办法
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