危险化学品化学试剂产品生产企业申请生产许可证的基本条件和资料.doc

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1、危险化学品化学试剂产品生产企业申请生产许可证的基本条件和资料第六条 凡生产危险化学品化学试剂的企业应具备本条款规定的基本生产条件，包括：生产设施、检验设施、生产设备、检验设备等，具体要求见表3-1至表3-4。表3-1 企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的生产设施及设施要求产品单元设施名称设施要求所有单元加工（包装）车间、成品库、原材料库等设施。1.设施、场地布局合理，需要时进行有效隔离，面积应能满足工作的正常进行；2.原材料、成品涉及剧毒品的应有剧毒品仓库。表3-2 企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的检验设施及设施要求产品单元设施名称设施要求所有单元检测实验室检测实验室应具有天平室、加热

2、室、化学分析室、仪器分析室和留样室，并且做到合理分开。表3-3 企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的生产设备产品单元设备名称无机液体试剂蒸馏设备（磷酸除外），储存设备(根据产品性质选择适当材质)，纯水制备设备，计量设备有机液体试剂蒸馏设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，纯水制备设备，计量设备无机固体试剂分离设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，干燥设备，纯水制备设备，计量设备有机固体试剂分离设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，干燥设备，纯水制备设备，计量设备工作基准试剂分离设备，储存设备(根据产品性质选择适当材质)，干燥设备，纯水制备设备，计量设备注：1.本表为企业应具

3、备的基本生产设备，企业实际设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求。2. 分装企业应具备的基本生产设备为计量设备及能满足清洗包装容器所需的纯水制备设备，其他设备可不作要求。3. 以上为典型工艺应具备的生产设备，对于采用非典型生产工艺的企业，核查时可按企业工艺设计文件规定的生产设备进行。 表3-4 企业生产危险化学品化学试剂产品应具备的检验设备及设备要求单元序号产品单元产品序号产品品种检验项目依据标准检验设备（精度）1无机液体试剂130%过氧化氢含量、总氮量、铜GB/T 6684-200230%过氧化氢1.凯氏仪2.原子吸收分光光度计3.一般实验仪器250%硝酸锰溶液含

4、量、氯化物、铁HG/T 3467-200350%硝酸锰溶液一般实验仪器3氨水含量、氯化物、钠（优级纯）GB/T 631-2007氨水1.原子吸收分光光度计2.一般实验仪器4高氯酸含量、总氮量、氯酸盐GB/T 623-2011高氯酸1.凯氏仪2.定砷器装置3.分光光度计4.一般实验仪器5磷酸含量、硝酸盐、砷GB/T 1282-2013磷酸1.定砷器装置2.一般实验仪器6硫酸含量、硝酸盐、铵盐GB/T 625-2007硫酸一般实验仪器7氢氟酸含量、硫酸盐和亚硫酸盐、铁GB/T 620-2011氢氟酸一般实验仪器8硝酸含量、铅、色度GB/T 626-2006硝酸1.原子吸收分光光度计2.一般实验仪器

5、9溴含量GB/T 1281-2011溴一般实验仪器10盐酸含量、砷、铅GB/T 622-2006盐酸1.定砷器装置2.原子吸收分光光度计3.一般实验仪器2有机液体试剂111,2-二氯乙烷含量、水分、蒸发残渣GB/T 15895-19951,2-二氯乙烷1.气相色谱仪（热导检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.电烘箱（1052）4.一般实验仪器1236%乙酸含量HG/T 3476-199936%乙酸一般实验仪器134-甲基-2-戊酮(甲基异丁基甲酮)含量、蒸发残渣、水分HG/T 3481-19994-甲基-2-戊酮(甲基异丁基甲酮)1.气相色谱仪（热传导检测器）2.水分测定装置（

6、或卡尔费休法水分测定仪）3.电烘箱（1052）4.一般实验仪器14N,N-二甲基甲酰胺含量、水分、蒸发残渣GB/T 17521-1998N,N-二甲基甲酰胺1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.电烘箱（1052）4.一般实验仪器15苯含量GB/T 690-2008苯1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.一般实验仪器16苯胺含量GB/T 691-2012苯胺1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.一般实验仪器17吡啶含量、水分、还原高锰酸钾物质GB/T 689-1998吡啶1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般

7、实验仪器18丙酮含量、水分、甲醇GB/T 686-2008丙酮1.气相色谱仪（热导检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器19二甲苯含量、易炭化物质、水分GB/T 16494-2013二甲苯1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器20二氯甲烷含量、水分、酸度GB/T 16983-1997二氯甲烷1.气相色谱仪（热导检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器21环己酮含量、水分、与水混合试验HG/T 3455-2014环己酮1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定

8、仪）3.一般实验仪器22环己烷含量、水分、易炭化物质GB/T 14305-2015环己烷1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器23甲苯含量、水分、易炭化物质GB/T 684-1999甲苯1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器24甲醇含量、水分、蒸发残渣GB/T 683-2006甲醇1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.电烘箱（1052）4.一般实验仪器25甲醛溶液含量、铅、氯化物GB/T 685-2013甲醛溶液1.原子吸收分光光度计2.一般实验

9、仪器26甲酸含量、与水混合试验、蒸发残渣GB/T 15896-1995甲酸1.电烘箱（1052）2.一般实验仪器27三氯甲烷含量、水分、适用于双硫腙试验（分析纯）GB/T 682-2002三氯甲烷1.气相色谱仪（热导检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.分光光度计4.一般实验仪器28石油醚沸程、水分、苯（类、类）GB/T 15894-2008石油醚1.蒸馏仪器装置2.气压计3.水分测定装置（或卡尔费休法水 分测定仪）4.紫外可见分光光度计（1cm 石英吸收池）5.一般实验仪器29四氯化碳含量、水分、适用于双硫腙试验（分析纯）GB/T 688-2011四氯化碳1.气相色谱仪（热导

10、检测器）2.一般实验仪器30硝基苯含量HG/T 3451-2003硝基苯1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.一般实验仪器31乙醇(无水乙醇)含量、水分、蒸发残渣GB/T 678-2002乙醇(无水乙醇)1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.电烘箱（1052）4.一般实验仪器32乙二胺含量HG/T 3486-2000乙二胺一般实验仪器33乙醚含量、水分、过氧化物GB/T 12591-2002乙醚1.气相色谱仪（热导检测器）2.一般实验仪器34乙酸(冰醋酸)含量、蒸发残渣、还原重铬酸盐物质GB/T 676-2007乙酸(冰醋酸)1.电烘箱（1052）2.

11、一般实验仪器35乙酸酐含量GB/T 677-2011乙酸酐一般实验仪器36乙酸乙酯含量、水分、酸度GB/T 12589-2007乙酸乙酯1.气相色谱仪（热导检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器37异丙醇含量、水分、蒸发残渣HG/T 2892-2010异丙醇1.气相色谱仪（火焰离子化检测器2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.电烘箱（1052）4.一般实验仪器38正丁醇含量、水分（分析纯）、酯GB/T 12590-2008正丁醇1.气相色谱仪（火焰离子化检测器）2.水分测定装置（或卡尔费休法水分测定仪）3.一般实验仪器3无机固体试剂39八水合氢氧化钡(氢氧化

12、钡)含量HG/T 2629-2011八水合氢氧化钡(氢氧化钡)一般实验仪器40硼酸含量、澄清度试验、硫酸盐GB/T 628-2011硼酸1酸度计（精度为0.02pH单位）2.一般实验仪器41重铬酸钾含量、钠、干燥失重（优级纯、分析纯）GB/T 642-1999重铬酸钾1.原子吸收分光光度计2.一般实验仪器42二水合重铬酸钠（重铬酸钠）含量HG/T 3439-2014二水合重铬酸钠（重铬酸钠） 一般实验仪器43碘酸钾含量GB/T 651-2011碘酸钾一般实验仪器44二水合氯化铜(氯化铜)含量、水不溶物、镍（分析纯）GB/T 15901-1995二水合氯化铜(氯化铜)1.原子吸收分光光度计2.电

13、烘箱（1052）3.一般实验仪器45二水合氟化钾(氟化钾)含量、氯化物、氟硅酸盐GB/T 1271-2011二水合氟化钾(氟化钾)一般实验仪器46氟化铵含量、氯化物、氟硅酸盐GB/T 1276-1999氟化铵一般实验仪器47氟化钠含量、氯化物、氟硅酸盐GB/T 1264-1997氟化钠一般实验仪器48氟化氢铵含量、氯化物、氟硅酸盐GB/T 1278-1994氟化氢铵一般实验仪器49高锰酸钾含量、总氮量、砷（优级纯、分析纯）GB/T 643-2008高锰酸钾1.凯氏仪2.定砷器装置3.一般实验仪器50铬酸钾含量、钠（优级纯、分析纯）、氯化物HG/T 3440-2013铬酸钾1.原子吸收分光光度计

14、2.一般实验仪器51过二硫酸钾(过硫酸钾)含量、氯化物及氯酸盐、总氮量GB/T 641-2011过二硫酸钾(过硫酸钾)1.凯氏仪2.一般实验仪器52过硫酸铵含量、氯化物及氯酸盐GB/T 655-2011过硫酸铵一般实验仪器53五水合四氯化锡（结晶四氯化锡）含量HG/T 3488-2017五水合四氯化锡（结晶四氯化锡）一般实验仪器54六水合氯化钴(氯化钴)含量、铁、镍GB/T 1270-1996六水合氯化钴(氯化钴)1.原子吸收分光光度计2.一般实验仪器55六水合氯化镍(氯化镍)含量、硫酸盐、钴GB/T 15355-2008六水合氯化镍(氯化镍)1.原子吸收分光光度计2.一般实验仪器56氯化钡含

15、量、澄清度试验、钙GB/T 652-2003氯化钡1.原子吸收分光光度计2.一般实验仪器57氯化镉含量GB/T 1285-1994氯化镉一般实验仪器58氯化汞含量、水不溶物、澄清度试验HG/T 3468-2000氯化汞一般实验仪器59氯化锌含量、稀盐酸不溶物、碱式盐HG/T 2760-2011 氯化锌一般实验仪器60氯酸钾含量GB/T 645-2011氯酸钾一般实验仪器61氢氧化钾含量、总氮量、钠GB/T 2306-2008氢氧化钾1.凯氏仪2.原子吸收分光光度计3.一般实验仪器62氢氧化钠含量、总氮量、钾（优级纯、分析纯）GB/T 629-1997氢氧化钠1.凯氏仪2.原子吸收分光光度计3.

16、一般实验仪器63六水合三氯化铁（三氯化铁）含量、锰(分析纯)、亚铁HG/T 3474-2014六水合三氯化铁（三氯化铁）1.原子吸收分光光度计2.一般实验仪器64三氧化二砷含量、澄清度试验、硒（优级纯）GB/T 673-2006三氧化二砷1.原子吸收分光光度计2.一般实验仪器65五氧化二钒含量HG/T 3485-2003五氧化二钒一般实验仪器66五氧化二磷含量GB/T 2305-2000五氧化二磷一般实验仪器67硝酸铵含量GB/T 659-2011硝酸铵一般实验仪器68硝酸钡含量GB/T 653-2011硝酸钡一般实验仪器69硝酸钾含量、澄清度试验、亚硝酸盐GB/T 647-2011硝酸钾一般

17、实验仪器70硝酸钠含量、澄清度试验、亚硝酸盐GB/T 636-2011硝酸钠一般实验仪器71三水合硝酸铜（硝酸铜）含量HG/T 3443-2014三水合硝酸铜（硝酸铜）一般实验仪器72硝酸银含量、外观、盐酸不沉淀物GB/T 670-2007硝酸银一般实验仪器73溴酸钾含量GB/T 650-2015溴酸钾一般实验仪器74亚硫酸氢钠含量、砷、澄清度试验HG/T 3492-2003亚硫酸氢钠1.定砷器装置2.一般实验仪器75亚硝酸钠含量GB/T 633-1994亚硝酸钠一般实验仪器4有机固体试剂76邻苯二甲酸酐含量HG/T 3479-2003邻苯二甲酸酐一般实验仪器77硫脲含量、灵敏度试验、硫氰酸盐

18、HG/T 3454-2013硫脲一般实验仪器78三水合乙酸铅(乙酸铅)含量HG/T 2630-2010三水合乙酸铅(乙酸铅)一般实验仪器5工作基准试剂79重铬酸钾含量、水不溶物、氯化物、硫酸盐、钠、钙、铁GB 1259-2007工作基准试剂 重铬酸钾1.称量电位滴定装置2.离子计（2mV）3.电子天平（0.01mg）4.玻璃滤埚5.减压吸滤装置6.电烘箱7.水浴8.原子吸收分光光度计9.一般实验仪器80碘酸钾含量、pH值、澄清度试验、干燥失量、氯化物及氯酸盐、碘化物、硫酸盐、总氮量、铁、重金属GB 1258-2008工作基准试剂 碘酸钾1.称量电位滴定装置2.离子计（2mV）3.电子天平（0.

19、01mg）4.酸度计（ 0.02级）5.电烘箱（1802）6.水浴7.凯氏仪8.一般实验仪器81三氧化二砷含量、澄清度试验、灼烧残渣、氯化物、硫化物、铁、铜、锑、铅GB 1256-2008工作基准试剂 三氧化二砷1.称量滴定装置2.电子天平（0.01mg）3.高温炉（65050）4.水浴5.阳极溶出极谱仪6.一般实验仪器82硝酸银含量、外观、pH值、澄清度试验、干燥失量、盐酸不沉淀物、氯化物、硫酸盐、铁、铜、铅GB 12595-2008工作基准试剂 硝酸银1.称量电位滴定装置2.离子计（2mV）3.电子天平（0.01mg）4.酸度计（0.02级，参比电极用217型双盐桥饱和甘汞电极）5.电烘箱

20、（1052）6.原子吸收分光光度计7.一般实验仪器83溴酸钾含量、pH值、澄清度试验、干燥失量、氯化物及氯酸盐、溴化物、硫酸盐、总氮量、铁GB 12594-2008工作基准试剂 溴酸钾1.称量电位滴定装置2.离子计（2mV）3.电子天平（0.01mg）4.电烘箱（1802）5.酸度计（ 0.02级）6.水浴7.凯氏仪8.一般实验仪器注：1.表中一般实验仪器主要包括：精度为0.1mg的分析天平、温度计、基本的玻璃容量器具（烧杯、量筒、容量瓶、滴管、滴定管等）；2. 本表为企业应具备的基本检验设备，企业实际检验设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求。第七条 申请发证、证书延续、许可范围变更（企业生产地址迁移、增加生产场所、增加产品单元、产品品种）等需要进行实地核查的，企业应在实地核查前做好准备，根据本细则第六条要求和实际情况填写下列企业资料，实地核查时提交审查组现场核查：（一）企业生产危险化学品化学试剂产品主要工艺流程图(见附件2-1)；（二）企业生产危险化学品化学试剂产品生产设施和生产设备表(见附件2-2)；（三）企业生产危险化学品化学试剂产品生产场所示意图(见附件2-3)；（四）企业生产危险化学品化学试剂产品检验设施和检验设备表(见附件2-4)；（五）主要管理人员、检验人员表和专业技术人员表 (见附件2-5)。