预应力混凝土枕产品生产许可证企业后置现场审查办法.doc

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1、预应力混凝土枕产品生产许可证企业后置现场审查办法企业名称： 生产地址： 产品名称： 产品单元： 生产许可证编号： 发证日期： 国家市场监督管理总局应 用 说 明1. 本办法审查内容分为4大部分13条15款，应逐条款进行审查，并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合。2. 每款审查内容逐个判断，并在对应的“是”或“否”的选项框中打“”，凡在“否”的选项框中打“”的，均须填写详细的不符合事实。3. 审查结论的确定原则：经审查未发现不符合的，审查结论为合格。否则审查结论为不合格。4. 审查组依据本办法对企业现场审查后，填写生产许可证获证企业现场审查报告。序号审查项目审

2、查内容和要点审查情况结论备注1证件材料1.1生产许可证、营业执照等1）营业执照与生产许可证信息是否一致。o 是；o 否：o 符合o 不符合1.经营范围是广义的概念，可按行业或大类分，只要含盖申请许可证产品即可；2.1）2）款，若为填写、打印错误允许勘误，此类情况不作为不符合。2）实际生产地址与生产许可证是否一致。o 是；o 否：3）经营范围是否涵盖申请许可证产品。o 是； 否：1.2检验报告4）企业申请时提交的合格的型式试验报告和合格的产品检验报告的出具机构是否获得检验检测机构资质认定，认定的检验范围是否包含本细则要求的产品标准和检验标准，且在有效期内；检验报告的检验项目是否覆盖本细则规定的产

3、品检验项目。o 是；o 否； o 符合o 不符合检验机构无资质，检验报告不在有效期内，则判不符合。2人员能力2.1技术人员5）应有专职从事技术工作的具有中级（工程系列）以上的工程技术人员4名，其中应有混凝土制品或建材或土木工程相关专业人员；专职从事技术工作的具有技术职称的工程技术人员总数不少于本企业该产品生产员工总人数的5%，且不少于7人。生产岔枕/轨道板的企业应有混凝土制品或建材或土木工程、机械或机电专业高级工程师至少各1名。o 是；o 否； o 符合o 不符合1.若专职从事技术工作的且具有中级技术职称（工程系列）以上的工程技术人员少于4名，或尽管达到4人但其中没有混凝土制品或建材或土木工程

4、相关专业人员，则判不符合。2.若生产岔枕/轨道板的企业不具备混凝土制品或建材或土木工程、机械或机电专业高级工程师至少各1名，则判不符合。2.2检验人员6）现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验，检验人员是否能够规范操作，其操作是否符合检验规程，并正确作出判断。o 是；o 否o 符合o 不符合1.如果国家对检验人员资质有要求的，应获得相应资质；2.检验人员操作均不正确，则判不符合。2.3操作工人7）现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况，工人是否能规范操作，其操作是否符合技术工艺文件的规定。o 是；o 否o 符合o 不符合关键工序、质量控制点、特殊过程工人操作均不正

5、确，则判不符合。3生产和检验设施设备3.1基础设施8）是否具备满足其生产、检验所需的工作场所和设施，并运行正常。产品生产应在封闭或半封闭固定厂房中进行，生产线不应露天作业。产品出厂检验不应露天进行。o 是；o 否：o 符合o 不符合不能满足生产、检验所需的工作场所，或不能运行正常，则判不符合。3.2生产设备9）企业是否具有细则表3-1规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备，并运行正常。o 是；o 否：o 符合o 不符合缺少表3-1规定的设备，或不能正常运行，应判不符合。3.3检验设备10）企业是否具有细则表3-2-1表3-2-3规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验

6、仪器设备，在检定或校准有效期内使用，并运行正常。o 是；o 否：o 符合o 不符合 缺少表3-2规定的设备，应判不符合。4过程控制4.1生产记录11）是否对混凝土搅拌、混凝土成型、张拉、养护工序生产过程进行记录。o 是；o 否：o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日，核查混凝土搅拌、混凝土成型、张拉、养护工序生产过程记录，存在系统性、严重性问题的，应判不符合。4.2进货检验12）采购重要原材料及砂石碱活性、混凝土耐久性能是否按规定进行检验，并保留检验记录。o 是；o 否：o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日，重要原材料未按规定进行检验。或水泥碱含量、砂石碱活性和混凝土耐久性未按规

7、定进行检验，则判不符合。4.3过程检验13）生产过程中的关键技术指标（如拌合物性能、R（张拉放张）、E（终张放张）、R28d、E28d等）是否按规定进行检验，并保留检验记录。o 是；o 否：o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日，重点核查生产过程中的关键技术指标，存在系统性、区域性、严重性问题的，应判不符合。4.4出厂检验14）成品出厂前是否按相关标准进行出厂检验，并保留检验记录。o 是；o 否：o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日，出厂检验应符合相关标准的规定，否则判不符合。4.5不合格品控制15）是否对不合格品的控制和处置作出明确规定并实施。o 是；o 否：o 符合o 不符合获证之日至后置现场审查之日不合格品未得到处置或未进行隔离，则判不符合。