中医内科临床诊疗指南反应性关节炎(T-CACM 1164—2019).pdf

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1、ICS 11.020 C 05 团体标准 T/CACM 11642019 中医内科临床诊疗指南 反应性关节炎 Guidelines for clinical diagnosis and treatment of internal medicine in Chinese medicineReactive arthritis 2019-01-30 发布 2020-01-01 实施 中 华 中 医 药 学 会 发 布 T/CACM 11642019 I 序 言 为落实好2014 年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务,受国家中医药管理局政策法规与监督司委托，中华中医药学会开展对

2、中医临床诊疗指南制修订项目进行技术指导和质量考核评价、审查和发布等工作。此次中医临床诊疗指南制修订项目共计240项，根据学科分为内科（含糖尿病科）、外科、妇科、儿科、眼科、骨伤科、肛肠科、皮肤科、肿瘤科、整脊科、耳鼻喉科11个专业领域，分别承担部分中医临床诊疗指南制修订任务。根据2015年中医临床诊疗指南制修订项目工作方案（国中医药法监法标便函20153号）文件要求，中华中医药学会成立中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和11个学科领域专家指导组，指导项目组按照双组长制开展中医临床诊疗指南制修订工作（其中有8个项目未按期开展）。在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组的指导下，中华中医药学会组织专家

3、起草印发了中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）中医临床诊疗指南制修订评价方案（试行）中医临床诊疗指南（草案）格式说明及规范（试行）等文件，召开中医临床诊疗指南制修订培训会及论证会20余次，组织专家近280余人次召开25次中医临床诊疗指南制修订项目审查会，经2次中医临床诊疗指南制修订专家总指导组审议，完成中医临床诊疗指南制修订工作。其中，有171项作为中医临床诊疗指南发布，56项以中医临床诊疗专家共识结题，5项中医临床诊疗专家建议结题。按照中医临床诊疗指南制修订审议结果，结合各项目组实际情况，对中医临床诊疗指南进行编辑出版，供行业内参考使用。中医临床诊疗指南制修订专家总指导组 顾 问：王永炎、

4、李振吉、晁恩祥。组 长：张伯礼。副组长：桑滨生、蒋 健、曹正逵、洪 净、孙塑伦、汪受传、唐旭东、高 颖。成 员：谢雁鸣、李曰庆、裴晓华、罗颂平、杜惠兰、金 明、刘大新、杨志波、田振国、朱立国、花宝金、韦以宗、毛树松、卢传坚、赵永厚、刘建平、王映辉、徐春波、郭 义、何丽云、高 云、李钟军、郭宇博、李 慧。秘 书：苏祥飞、李 慧。中医内科临床诊疗指南制修订专家指导组 学术委员会：王永炎、张伯礼、吴以岭、孙伟正、李乾构、沈绍功、张学文、胡荫奇、凃晋文、姜良铎、沈庆法、姚乃礼、晁恩祥、钱 英、陈绍宏。组 长：孙塑伦。副组长：唐旭东、高 颖。成 员：李建生、冼绍祥、周亚滨、刘建平、张洪春、何立群。秘书组

5、：赵宜军、赵进喜、常静玲、林芳冰。T/CACM 11642019 II 目 次 前言.引言.IV 1 范围.1 2 术语和定义.1 3 临床诊断.1 3.1 西医诊断.1 3.2 中医诊断.2 3.3 鉴别诊断.2 4 临床治疗与推荐建议.2 4.1 概述.2 4.2 辨证论断.3 4.3 其他疗法.4 5 预防与调护.4 5.1 预防.5 5.2 调护.5 附录 A（资料性附录）反应性关节炎中医临床诊疗指南文献研究和评审.6 附录 B（资料性附录）文献评价表格工具.9 参考文献.12 T/CACM 11642019 III 前 言 本指南按照 GB/T 1.1标准化工作导则 第1部分：标准的

6、结构和编写给出的规则起草。本指南由中华中医药学会提出并归口。本指南负责起草单位：天津中医药大学第一附属医院。本指南参加起草单位：浙江中医药大学、北京中医药大学东方医院、河南风湿病医院河南风湿病研究所、山东省中医院、安徽中医药大学第一附属医院、云南省中医医院、辽宁中医药大学附属医院、浙江中医药大学附属第二医院、江西中医药大学附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、广州中医药大学第一附属医院、广西中医药大学附属瑞康医院、湖北省中医院、江苏省中医院、山西中医学院附属医院、重庆医科大学附属第一医院。本指南主要起草人：刘维、范永升、朱跃兰、娄玉钤、刘英、刘健、彭江云、高明利、王新昌、喻建平、苏励、林昌松、

7、庞学丰、杨德才、陆燕、李艳彦、曹文富、薛斌、吴沅皞、高晶月。T/CACM 11642019 IV 引 言 本指南为国家中医药管理局立项的2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目之一，项目负责部门中华中医药学会，在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和内科专家指导组的指导、监督下实施。反应性关节炎（Reactive arthritis，ReA）具有起病急、易复发等特点。目前反应性关节炎尚无特异性或根治性的治疗方法，治疗的目的在于控制和缓解关节疼痛，防止关节破坏，保护关节功能。中医治疗本病具有显著优势。本指南制订的主要目的是推荐有循证医学证据的反应性关节炎的中医药诊断与治疗方法，

8、指导临床医生、护理人员规范使用中医药进行临床活动，能更好的服务临床和患者。本指南计划将定期更新。由本指南工作组通过文献研究和专家讨论会相结合的方式实现更新。本指南研制经费由国家中医药管理局提供。资助单位的观点或利益不会影响最终推荐建议的形成。参与本指南开发小组的所有成员声明：他们与其他任何组织或个人无利益冲突。T/CACM 11642019 1 中医内科临床诊疗指南 反应性关节炎 1 范围 本指南提出了反应性关节炎的诊断、辨证、治疗、预防和调护的建议。本指南适用于 14 周岁以上人群反应性关节炎的诊断和防治。本指南适合中医科、风湿病科、免疫科、感染疾病科等相关临床科室医师使用。2 术语和定义

9、下列术语和定义适用于本文件。2.1 反应性关节炎 reactive arthritis 一种发生于某些特定部位（如肠道和泌尿生殖道）感染之后而出现的急性非化脓性关节炎。其全身症状比较突出，一般在感染后数周出现发热、乏力和大汗，同时伴有关节炎，常表现为急性的、单一或少关节炎、非对称性分布等特点。注：中医无反应性关节炎病名，根据其临床表现属于“热痹”、“湿热痹”、“肠痹”、“痢后风”、“痹证”等范畴。3 临床诊断 3.1 西医诊断 3.1.1 诊断依据 参照 2012 年中华医学会风湿病分会修订的 风湿病诊断和治疗指南 的反应性关节炎分类标准1。3.1.2 病史 本病患者大都有临床感染的证据如泌尿

10、生殖道炎症、腹泻等。3.1.3 临床表现 本病患者大多由于感染后出现发热、乏力等全身症状，伴有非对称性的寡关节炎，严重者可有关节外表现(如结膜炎、虹膜炎、皮肤、心脏与神经系统病变等)，或典型脊柱关节炎的临床表现(如炎性下腰痛、交替性臀区疼痛、肌腱端炎或虹膜炎)，临床需排除其他原因引起的单关节炎。3.1.4 实验室检查 血清学指标：急性期可有白细胞升高，红细胞沉降率（ESR）、C 反应蛋白（CRP）升高；HLA-B27阳性对本病的诊断有意义；类风湿因子（RF）和抗核抗体（ANA）为阴性。T/CACM 11642019 2 病原体培养：有泌尿、生殖道感染可作尿培养或相关分泌物培养；有腹泻等肠道症状

11、可作便培养等。3.1.5 放射学检查 本病患者关节炎反复发作时可作 X 线检查，以明确其关节破坏；以中轴关节为主要表现者早期可出现骶髂关节炎，部分患者可表现为非对称性椎旁“逗号样”骨化。3.2 中医诊断 3.2.1 中医病名诊断 反应性关节炎属于“热痹”、“湿热痹”、“肠痹”、“痢后风”、“痹证”等范畴，主要是腠理不密，卫外不固，或饮食不节，而致正气不足，风寒湿热之邪乘虚而入，羁留不去，与气血相搏，壅滞于肌肉、关节、经络而发病。3.2.2 中医证候诊断 参照中华人民共和国中医药行业标准中医内科病证诊断疗效标准（1994 年）4、中医内科学2、中西医结合内科学3、实用中医风湿病学5，结合证候文献

12、荟萃分析，最后通过专家共识法制订，临床常见证候如下：a）湿热蕴结证：关节疼痛肿胀，痛势剧烈、痛不可触，触之灼热，或发热烦渴，咽痛，目赤肿痛，外阴溃疡。小便短赤，大便干结或粘腻不爽，舌红苔黄或腻，脉洪或滑数；b）风湿痹阻证：关节疼痛肿胀，痛处游走不定，关节屈伸不利，身热恶风，咽干、咽痛。舌质淡红，苔白腻，脉弦滑；c）脾虚湿困证：关节疼痛肿胀，面色萎黄不华，脘腹胀满，纳呆，小便调，大便溏软或腹泻，舌质淡胖，或齿痕，舌苔白腻，脉濡细；d）正虚邪恋证：关节疼痛肿胀，经久不愈，痛势绵绵，昼轻夜重，形体消瘦，面色萎黄，神疲乏力，或畏寒肢冷，阳痿，遗精，或伴腰膝酸软，五心烦热，胁肋隐痛。舌质淡或淡红，苔薄白

13、，脉弦细或沉细。3.3 鉴别诊断 参照 2012 年中华医学会风湿病分会修订的风湿病诊断和治疗指南的反应性关节炎鉴别诊断。反应性关节炎（ReA）首先要与感染性关节炎相鉴别，此外需同其他风湿性疾病如痛风、类风湿关节炎、骨关节炎、急性风湿热等相鉴别。4 临床治疗与推荐建议 4.1 概述 T/CACM 11642019 3 辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的核心原则，本指南的辨证论治是指对反应性关节炎患者通过四诊合参，收集病史、症状、舌脉等临床资料，根据中医理论进行综合分析，辨别证候，并根据证候拟定治疗方法。本病辨证准确，治法对证，选方切合病机，方可取得较好的疗效。4.2 辨证论治 4.2.1 湿热

14、蕴结证 病机：湿热蕴结，流注关节，不通则痛。治法：清热利湿，解毒通络。推荐方药：a）当归拈痛丸11（出自医学启源）加减。常用药：羌活、茵陈、猪苓、泽泻、黄芩、苦参、防风、升麻、葛根、白术、苍术、当归、人参、知母、炙甘草。（证据级别：b 级，强推荐）b）四妙散7-8、30（出自成方便读）加减。常用药：苍术、黄柏、牛膝、蚕砂、防己、虎杖、秦艽、忍冬藤、六一散、薏苡仁等。（证据级别：级，强推荐）c）清瘟败毒饮9（出自疫疹一得）加减。常用药：黄柏、苍术、牛膝、生石膏、水牛角、栀子、赤芍、白花蛇舌草、生薏苡仁、忍冬藤、生地黄等。（证据级别：级，强推荐）d）三藤清痹汤10 加减。常用药：青风藤、鸡血藤、忍

15、冬藤、生石膏、桑枝、丹皮、赤芍、白芍、穿山龙、知母、黄柏、生薏苡仁、陈皮、甘草。（证据级别：b 级，弱推荐）4.2.2 风湿痹阻证 病机：风湿之邪侵入机体，闭阻经络，不通则痛。治法：祛风除湿，通络止痛。推荐方药：a）羌活胜湿汤（出自脾胃论）加减。常用药：羌活、独活、防风、川芎、秦艽、青风藤、赤芍、威灵仙、豨莶草等。（证据级别：二级，推荐强度：A）b）蠲痹汤6（出自杨氏家藏方）加减。常用药：羌活、独活、桂枝、秦艽、海风藤、桑枝、当归、川芎、乳香、木香、甘草。（证据级别：V 级，强推荐）4.2.3 脾虚湿困证 病机：脾虚不运，湿邪内停，阻滞经络，不通则痛。治法：健脾利湿，通络止痛。推荐方药：a）薏

16、苡仁汤（出自类证治裁）合参苓白术散（出自太平惠民和剂局方）加减。T/CACM 11642019 4 常用药：生薏苡仁、苍术、羌活、独活、党参、白术、山药、白扁豆、当归、砂仁等。（证据级别：二级，推荐强度：A）b）芍药甘草汤（出自伤寒论）合薏苡仁12。常用药：白芍、炙甘草、薏苡仁。（证据级别：级，弱推荐）4.2.4 正虚邪恋证 病机：正气已虚，邪气留恋，瘀滞关节，不通则痛。治法：扶正祛邪，活血通络。推荐方药：a）独活寄生汤（出自备急千金要方）合知柏地黄丸（出自医方考）加减。常用药：独活、槲寄生、杜仲、牛膝、知母、黄柏、秦艽、防风、川芎、甘草、当归、生地黄 等。（证据级别：二级，推荐强度：A）b）

17、黄芪除痹汤13加减。常用药：黄芪、党参、当归、丹参、枸杞子、五味子、金银花、虎杖、怀牛膝、穿山龙、萆薢、炙甘草。（证据级别：b 级，弱推荐）c）桃红四物汤14（出自医垒元戎）加减。常用药：桃仁、红花、当归、川芎、白芍、熟地等。（证据级别：V 级，弱推荐）4.3 其他疗法 4.3.1 中药外敷 取镇痛活络酊，先将药液喷于盒内附有的垫片上，再用手将垫片按压（或绷带固定）于痛处或相关穴位，一般按压 3min15min。用法：一次按喷 3 下5 下，一日 2 次3 次。（证据级别：V 级，弱推荐）4.3.2 中药熏洗 偏寒者，可用乌头汤加减熏洗，药物组成：川乌、草乌、红花、当归各 30g，川芎、白芍、

18、木瓜、牛膝各 50g，桂枝、麻黄各 35g。（证据级别：V 级，弱推荐）偏热者，八仙逍遥汤加减熏洗，药物组成：防风、荆芥、川芎、甘草、当归、黄柏、苍术、丹皮、川椒、苦参各 30g，土鳖虫、大黄各 10g、冰片 2g 等。（证据级别：V 级，弱推荐）上药放入熏蒸桶内，将食醋与水按 1:5 比例置于桶中，以没过药物 3 寸为度，煎煮 30min，然后将患处置于桶上熏蒸，手蘸药液搓洗（偏寒者药温应控制在 1840度为宜，偏热者药温应控制在室温或者皮温为宜）。药液凉后，再加热熏洗。每次熏洗 1h，每日 2 次。洗后药渣仍置桶中，下次洗前再加热 5min10min（因煎煮水分蒸发，每日按上述醋水比例适量

19、加入）。1 剂药熏洗 10 天，3剂为 1 个疗程。4.3.3 针刺疗法 取穴：双膝眼、鹤顶，此两穴为主穴，大椎、外关、阳池、合谷、梁丘、血海、足三里、阴陵泉、昆仑、太溪、三阴交，常规消毒后，偏热者，可选大椎穴用三棱针快速点刺放血，余均为针刺法T/CACM 11642019 5 15，平补平泻，1 次/日，30min/次。（证据级别：V 级，弱推荐）5 预防与调护 5.1 预防 腹泻患者应先积极治疗肠病，去除病因，注意饮食卫生，禁食寒凉辛辣等食物；感冒患者应适寒温，避风寒；小便淋漓不尽者应饮食清淡，多饮水；外阴溃疡患者应保持外阴清洁，防止反复感染。5.2 调护 关节肿胀疼痛发作期间，应卧床休息

20、，避免肿胀关节负重及压迫，肿痛减轻后及时进行功能锻炼，防止关节周围软组织粘连引起关节活动障碍。T/CACM 11642019 6 附 录 A（资料性附录）反应性关节炎中医临床诊疗指南文献研究和评审 A.1 临床证据的检索 以“反应性关节炎”、“赖特综合征”、“Reiter Syndrome”、“赖特尔病”、“Reiter 病”、“赖特综合症”、“赖特尔氏”、“诊断”、“治疗”、“中医药”、“中西医结合”等作为关键词，电子检索中文和英文数据库，中文数据库包括中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网学术文献总库（CNKI）、万方数据知识平台（Wanfang data），英文数据库包括 Cochr

21、ane library、PubMed、Embase,Medline。文献检索未设定语种限制，检索日期的开始时间不限，截止日期为 2015 年 4 月 1 日。根据不同资料库的特征分别进行主题词联合自由词、关键词进行综合检索。手工检索：文献主要来源于中、西医内科教材、诊疗指南、标准、规范、药品说明书、专利说明书以及相关专著。同时注意搜集未公开发表的科研报告、学位论文、会议论文等灰色文献。对于来自同一单位同一时间段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道，则选择其中一篇作为目标文献。根据以上检索策略，项目工作组在文献检索阶段共检索到与本病相关的文献 1161 篇。A.2 文献评价

22、对检索到的 1161 篇文献进行证据强度的评价，对于检索到的每篇临床文献均按以下方法分别作出文献评价。a）随机临床试验的评价：结合 Cochrane 偏倚风险评价工具评价（Cochrane 偏倚风险评价工具见附录 B 中表 B.1），选出采用改良 Jadad 量表评分大于等于 3 分的文献作为指南的证据（Jadad 量表见附录 B 中表 B.2）。文献总体质量较差，Jadad 评分大于 3 分的有 3 篇。b）非随机临床试验的评价：采用 MINORS 条目评分。评分指标共 12 条，每一条分为 0 分2 分，前 8 条针对无对照组的研究，最高分为 16 分；后 4 条一起针对有对照组的研究，最

23、高分共24 分。0 分表示未报道；1 分表示报道了但信息不充分；2 分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等于 13 分的文献作为治疗性建议证据（MINORS 条目见附录 B 中表 B.3）。文献总体质量较差，MINORS 评分大于 13 分的有 0 篇。非随机临床试验的判定标准：指受试对象以非随机的方式进行了分组或者施以某种干预过程。对于分组方式为交替分组，即以生日、住院日、住院号等的末尾数字为奇数或偶数等情况进 行分组的情况，定义为非随机。c）队列研究及病例系列的评价：采用 Newcastle-OttawaScale(NOS)量表进行文献质量评价。该 标准包括 3 个方面的评价：病例

24、组与对照组选择方法、病例组与对照组的可比性、接触暴露评估方法。评价后星数越多质量越好，最好为 10 颗。本指南的制定选择评分大于 5 颗星的文献为证据（NOS 量表见附录 B 中表 B.4）。文献总体质量较差。T/CACM 11642019 7 A.3 证据评价分级 A.3.1 参照刘建平教授提出的关于传统医学证据分级的建议对证据评价分级16。此外，依据文献研究的成果经专家共识，形成推荐建议。证据分级标准见表 A.1。表 A.1 证据分级标准 证据级别 具 体 描 述 a 由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列这四种研究中至少2种不同类型的研究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致。

25、b 具有足够把握度的单个随机对照试验。a 半随机对照研究或队列研究。b 病例对照试验。a 历史性对照的病例系列。b 自身前后对照的病例系列。长期在临床上广泛运用的病例报告和历史记载的疗法。未经系统研究验证的专家观点和临床试验，以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告和历史记载的疗法。A.3.2 中医医籍文献主要参考中华中医药学会组织专家拟定的中医医籍文献推荐分级标准，中医医籍文献来源分级见表A.2。表A.2 中医医籍文献来源分级 分 级 来 源 范 围 一级 中医四大经典，政府编纂的医籍，反复出现在不同医籍中的特定诊疗措施（不少于5次）*。二级 著名医家所擅长领域相关的著作内容，多次出现在不同医

26、籍中的特定诊疗措施（2次4次），地方政府编纂的医籍。三级 名家经验*，专科著作中的内容。四级 符合规范的个案报道，专家经验介绍，上市新药相关资料。*多次出现需为正面引用。*特指院士、国医大师、全国老中医药专家学术经验继承指导老师在所擅长领域的经验总结。A.4 文献推荐等级 A.4.1 采用GRADE推荐分级标准29，GRADE推荐强度标准见表A.3。表A.3 GRADE推荐强度标准 推荐强度 具 体 描 述 强 明确显示干预措施利大于弊或弊大于利 弱 利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利弊相当 T/CACM 11642019 8 A.4.2 采用中医医籍文献推荐标准，中医医籍文献推荐分级标准

27、见表A.4。表A.4 中医医籍文献推荐分级标准 推荐强度 来 源 范 围 A 基于一级来源的中医医籍文献，有明确、显著的临床获益且风险小，专家共识程度高，成本控制适当。B 基于二级及以上来源的中医医籍文献，有较为明确、显著的临床获益且风险较小，专家共识程度较高，成本控制尚可。C 基于三级及以上来源的中医医籍文献，有肯定的临床获益且无严重风险，专家共识程度尚可，成本控制一般。D 基于四级及以上来源的中医医籍文献，有可能的临床获益或存在一定的风险，难以形成专家共识，成本控制不理想。A.5 起草和评审 中医内科临床诊疗指南 反应性关节炎在完成文献检索、文献评价、文献研究总结后，按照德尔菲法，筛选专家

28、，起草问卷，进行了两轮专家问卷调查，分别对答卷进行了统计分析总结，形成了指南草稿。草稿完成后召开了专家论证会，工作组成员认真按专家论证意见修改形成了指南初稿。撰写初稿形成推荐建议时考虑了推荐的治疗、预防方案对健康的益处、副作用以及危险。工作组将指南初稿向行业内专家学者征求意见，对专家反馈意见进行了集中整理、讨论确定是否采纳并提出理由，修改完善形成了指南评价稿。指南评价稿的评价由内科专家指导组推荐的4位评估专家组成（项目工作组以外成员），包括临床领域和方法学方面的专家，对指南初稿、编制说明等材料进行评价。4位评估专家有3位对指南总体质量的评分给6分，1位给7分，平均分为6.25分。同时4位专家均

29、表示指南的总体质量很高，愿意推荐使用该指南。T/CACM 11642019 9 附 录 B（资料性附录）文献评价表格工具 B.1 Cochrane偏倚风险评估表 Cochrane偏倚风险评估表见表B.1。表 B.1 Cochrane 偏倚风险评估表 偏倚类型 判 断 指 标 选择偏倚（Selection bias）是否采用随机对照方法，是否详细描述了随机序列的生成方法。是否提及随机序列隐藏，是否详细描述随机序列隐藏方法。实施偏倚（Performance bias）是否使用盲法，是否详细描述施盲对象。测量偏倚（Detection bias）是否使用盲法，是否提供任何与所实施的盲法是否有效地相关信

30、息。失访偏倚（Attrition bias）是否详细报告失访情况，每个主要结局数据是否完整。发表偏倚（Reporting bias）是否存在资金支持等造成发表偏倚的因素。其它偏倚（Other bias）说明不包括在上述偏倚中的其它重要偏倚。如果特定的问题或条目事先在计划书中指出，应对每一项说明。B.2 改良 Jadad 评分量表 改良的 Jadad 评分量表见表 B.2。表 B.2 改良的 Jadad 评分量表 条 目 详 细 说 明 随机序列的产生 恰当：计算机产生的随机数字或类似方法（2 分）不清楚：随机试验但未描述随机分配的方法（1 分）不恰当：采用交替分配的方法，如单双号（0 分）随机

31、化隐藏 恰当：中心或药房控制分配方案、或序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法（2 分）不清楚：只表明使用随机数字表或其他随机分配方案（1 分）不恰当：交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施（0 分）未使用（0 分）盲法 恰当：采用完全一致的安慰剂或类似方法（2 分）不清楚：试验陈述为盲法，但未描述方法（1 分）不恰当：未采用双盲或盲法不恰当，如片剂和注射剂比较（0 分）撤出与退出 描述了撤出或退出的数目和理由（1 分）未描述撤出或退出的数目或理由（0 分）T/CACM 1164

32、2019 10 B.3 MINORS 条目 MINORS 条目见表 B.3。表 B.3 MINORS 条目 序号 条 目 提 示 1 明确的给出了研究目的 所定义的问题应该是精确的且与可获得文献有关 2 纳入患者的连贯性 所有具有潜在可能性的患者（满足纳入标准）都在研究期间被纳入了（无排除或给出了排除的理由）3 预期数据的收集 收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据 4 终点指标能恰当的反应研究目的 明确的解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的标准，同时，应在意向性治疗分析的基础上对终点指标进行评估 5 终点指标评价的客观性 对客观终点指标的评价采用评价者单盲法，对主观终点指标的评

33、价采用评价者双盲法。否则，应给出未行盲法评价的理由 6 随访时间是否充足 随访时间足够长，使得能对终点指标及可能的不良事件进行评估 7 失访率低于 5%应对所有的患者进行随访。否则，失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例 8 是否估算了样本量 根据预测结局事件的发生率，计算了可检测出不同研究结局的样本量及其95%可信区间，且提供的信息能够从显著统计学差异及估算把握度水平对预期结果与实际结果进行比较 9 条12 条适用于评价有对照组的研究的附加标准 9 对照组的选择是否恰当 对于诊断性试验，应为诊断的“金标准”：对于治疗干预性试验，应是能从已发表研究中获取的最佳干预措施 10 对照组是否同

34、步 对照组与试验组应是同期进行的（非历史对照）11 组间基线是否可比 不同于研究终点，对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性。没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂因素 12 统计分析是否恰当 用于计算可信区间或相对危险度（RR）的统计资料是否与研究类型相匹配 B.4 Newcastle-OttawaScale(NOS)文献质量评价量表 Newcastle-OttawaScale(NOS)文献质量评价量表见表 B.4。表B.4 Newcastle-OttawaScale(NOS)文献质量评价量表 栏目 条 目 评 价 标 准*研究人群 选择病例确定是否恰当 恰当，有独立的确定方法或人员*恰当

35、，如基于档案记录或自我报告 未描述 病例的代表性 连续或有代表性的系列病例*有潜在选择偏倚或未描述 对照的选择 社区对照*医院对照 T/CACM 11642019 11 未描述 对照的确定 没有需要研究的疾病病史*为描述来源组间可比性 可比性 和对照的可比性 根据最重要的因素选择和分析对照*根据其他重要的因素（如第二重要因素）选择和分析对照*暴 露 暴露因素的确定 可靠的档案记录（如外科手术记录）*采用结构式访谈且不知访谈者是病例或对照*采用未实施盲法的访谈（即知道病例或对照的情况）未描述 采用相同方法确定病例和对照组的暴露因素 是的*否 无应答率 病例组和对照组无应答率相同 没有描述无应答率

36、 无应答率不同但没有说明原因 给分条目；*给分点（1分）。注：一般至少5颗*以上的研究可以被纳入荟萃分析。T/CACM 11642019 12 参 考 文 献 1 反应性关节炎诊断及治疗指南J.中华风湿病学杂志,2012,16:27-29.2 周仲瑛.中医内科学M.北京:中国中医药出版社,2003.3 凌希森,王行宽,陈大舜.中西医结合内科学M.北京:中国中医药出版社，2001.4 国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准中医病症诊断疗效标准（ZY/T001.194）S.南京:南京大学出版社,1994.5 路志正,焦树德.实用中医风湿病学M.北京:人民卫生出版社,2001.6 莫成荣,朱

37、魏.莫成荣教授治疗反应性关节炎经验拾萃J.中国中医骨伤科杂志，2009,17:223-225.（证据级别：）7 朱晓林.Reiter综合征1例J.中国误诊学杂志,2005,5(14):2773.（证据级别：）8 金相哲.浅谈莱特综合症的中医辨证治疗J.光明中医,2013,28(5):886-887.（证据级别：）9 朱巍,莫成荣.莫成荣教授辨证治疗反应性关节炎J.中医中药,2013：269-270.（证据级别：）10 杨教.三藤清痹汤治疗反应性关节炎80例临床观察J.内蒙古中医药,2013,(3):12-13.（证据级别：b，Jadad量表评分：3分）11 王伟娟,孙秀英,李冬梅,等.中西医结

38、合治疗幼年反应性关节炎48例J.中国中医急症,2011,20(1):153.（证据级别：b，Jadad量表评分：3分）12 秦莉玲.芍药甘草汤合薏苡仁治疗反应性关节炎例J.2013,12(4):635.（证据级别：）13 徐洪秋.中西医结合治疗反应性关节炎30例J.按摩与康复医学,2011,(53):174.（证据级别：b，Jadad量表评分：3分）14 赵克明,李违会,王宇宏.莫成荣治疗反应性关节炎的经验J.辽宁中医志,2003,30(5):335.（证据级别：）15 宫淑娟.赖特综合征针灸治验J.山东中医杂志,2008,27(8):566.（证据级别：）16 刘建平.传统医学证据体的构成及

39、证据分级的建议J.中国中西医结合志,2007,12:1061-1065.17 徐卫东,胡林飞,莫丽莎,等.自拟雄黄复方治疗反应性关节炎39例临床观察J.风湿病与关节炎,2014,3(11):23-26.（证据级别：b，Jadad量表评分：3分）18 谢幼红.中药干预治疗赖特综合征临床观察J.北京中医,2005,24(4):219-220.（证据级别：b，Jadad量表评分：2分）19 袭祝辉.26例反应性关节炎中医诊治探讨J.中国现代药物应用,2010,4(6):52-53.（证据级别：b）20 缪逸.甲氨蝶呤联合白芍总苷治疗反应性关节炎疗效观察J.现代中西医结合杂志,2008,17(25):

40、3962-3964.（证据级别：b）21 王志红,金哲峰.荆芥连翘汤治疗膝反应性关节炎24例临床分析J.中医中药,2011,1(17):T/CACM 11642019 13 120-146.（证据级别：b）22 陈强贵,张战宏.性病型Reiter综合征34例中西医治疗报告J.内蒙古中医药,2011(17):69-70.（证据级别：b）23 洪渌.正清风痛宁口服与局部给药治疗反应性关节炎J.浙江中西医结合杂志2006,16(6):361-362.（证据级别：b）24 王天.中西医结合治疗反应性关节炎16例J.中国中医急症,2011,20(3):482.（证据级别：b）25 刘娟云,刘彦龙.中西医

41、结合治疗反应性关节炎60例J.江苏中医药,2005，26(10):26.（证据级别：b）26 郭进,黄宝英,张家永.中西医结合治疗赖特综合征16 例J.福建中医药,2008,39(2):42-43.（证据级别：b）27 张祥德.中医药为主治疗莱特尔综合征26例分析J.中医杂志,1985(11):35-36.（证据级别：b）28 赵宇航.中医药治疗反应性关节炎J.中国保健营养（中旬刊）,2012(11):347.（证据级别：b）29 GRADE Working Group.Grading quality of evidence and strength of recommendationsJ.BMJ 2004:328:1490-4.30 孙庆君.细菌性痢疾后关节炎辨治体会J.浙江中医药,2005(1):46._