[精选]制药车间布置设计教材.pptx
《[精选]制药车间布置设计教材.pptx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《[精选]制药车间布置设计教材.pptx(104页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、第六章第六章 制药车间制药车间布置设计布置设计第一节、概述第一节、概述一、制药车间布置的重要性和目的一、制药车间布置的重要性和目的 目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。车车间间布布置置设设计计是是车车间间工工艺艺设设计计的的重重要要环环节节之之一一,还还是是工工艺艺专业向其它非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之一。专业向其它非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之一。有有效效的的车车间间布布置置将将会会使使车车间间内内的的人人、设设备备和和物物料料在在空空间间上上实实现现最最合合理理的的组组合合,以以降降低低劳劳动动成成本本,减减少少事事
2、故故发发生生,增增加加地地面面可可用用空空间间,提提高高材材料料利利用用率率,改改善善工工作作条条件件,促促进进生生产产发发展展。布布置置不不合合理理的的车车间间,基基建建时时工工程程造造价价高高,施施工工安安装装不不便便;车车间间建建成成后后又又会会带带来来生生产产和和管管理理问问题题,造造成成人人流流和和物物流流紊紊乱乱,设设备备维护和检修不便等问题,同时也埋下了较大的安全隐患。维护和检修不便等问题,同时也埋下了较大的安全隐患。二、制药车间布置设计的特点二、制药车间布置设计的特点原原料料药药工工业业包包括括化化学学合合成成药药、抗抗生生素素、中中草草药药和和生生物物药药品品的的生生产产。原
3、原料料药药作作为为精精细细化化学学品品,属属于于化化学学工工业业的的范范畴畴,在在车车间间布布置置设设计计上上与与一一般般化化工工车车间间具具有有共共同同特特点点。但但制制药药产产品品(原原料料药药及及制制剂剂)是是特特殊殊商商品品,必必须须保保证证药药品品的的质质量量。所所以以,原原料料药药生生产产的的成成品品工工序序(精精、烘烘、包包工工序序)与与制制剂剂生生产产的的罐罐封封、制制粒粒、干干燥燥、压压片片等等工工序序一一样样,它它的的新新建建、改改造造必必须须符符合合药药品品生生产产质质量量管管理理规规范范,这这是是药药品品生生产产特特殊殊性性的的方面。制剂车间布置将在后续章节中专门讨论。
4、方面。制剂车间布置将在后续章节中专门讨论。三、制药车间的组成三、制药车间的组成 车车间间一一般般由由生生产产部部分分(一一般般生生产产区区及及洁洁净净区区)、辅辅助助生生产产部分部分、行政行政生活部分和生活部分和通道四部分通道四部分组成。对于制剂车间组成。对于制剂车间:辅辅助助生生产产部部分分包包括括物物料料净净化化用用室室、原原辅辅料料外外包包装装清清洁洁室室、包包装装材材料料清清洁洁室室、灭灭菌菌室室;称称量量室室、配配料料室室、设设备备容容器器具具清清洁洁室室、清清洁洁工工具具洗洗涤涤存存放放室室、洁洁净净工工作作服服洗洗涤涤干干燥燥室室;动动力力室室(真真空空泵泵和和压压缩缩机机室室)
5、、配配电电室室、分分析析化化验验室室、维维修修保保养养室室、通风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。通风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。行行政政生生活活部部分分由由人人员员净净化化用用室室(包包括括雨雨具具存存放放间间、管管理理间间、换换鞋鞋室室、存存外外衣衣室室、盥盥洗洗室室、洁洁净净工工作作服服室室、空空气气吹吹淋淋室室等等)和和生生活活用用室室(包包括括办办公公室室、会会议议室室、厕厕所所、淋淋浴浴室室与与休休息息室,保健室和吸烟室等)组成。室,保健室和吸烟室等)组成。一般化工车间的组成一般化工车间的组成 制药洁净车间的组成制药洁净车间的组成 四、制药车间布置设计的内容四
6、、制药车间布置设计的内容 、按按药药品品生生产产质质量量管管理理规规范范确确定定车车间间各各工工序序的的洁洁净净等等级级和和确确定定车车间间的的火火灾灾危危险险类类别别、爆爆炸炸与与火火灾灾危危险险性性场场所所等等级级及卫生标准及卫生标准。、生生产产工工序序、生生产产辅辅助助设设施施、生生活活行行政政辅辅助助设设施施的的平平面面、立面布置。立面布置。、车间场地和建筑物、构筑物的位置和尺寸。、车间场地和建筑物、构筑物的位置和尺寸。、设备的平面、立面布置。、设备的平面、立面布置。、通道、物流运输系统设计。、通道、物流运输系统设计。、安装、操作、维修的平面和空间设计、安装、操作、维修的平面和空间设计
7、。洁净洁净等等级级/级级尘尘粒数粒数活微生物数活微生物数/个个 m-3 0.5 m尘尘粒数粒数/粒粒 m-3 5 m尘尘粒数粒数/粒粒 m-3100 35000 510000 350000 2000 100100000 3500000 20000 500300000 10500000 60000洁净厂房内空气的洁净等级洁净厂房内空气的洁净等级 洁洁净净厂厂房房内内采采用用何何种种等等级级的的洁洁净净空空气气主主要要取取决决于于药药品品的的类类型型和和生生产产工工艺艺要要求求。GMP对对不不同同等等级级洁洁净净厂厂房房的的适适用用范范围围有有明明确的规定。确的规定。洁净等级的数值越大,空气的洁净
8、度就越低洁净等级的数值越大,空气的洁净度就越低。五、车间布置设计应考虑的因素五、车间布置设计应考虑的因素、本本车车间间与与其其他他车车间间及及生生活活设设施施在在总总平平面面的的位位置置上上,力力求求联系便捷。联系便捷。、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。、合理利用车间的建筑面积和土地。、合理利用车间的建筑面积和土地。、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。、人流、物流分别独立设置,避免交叉往返。、人流、物流分别独立设置,避免交叉往返。、对对原原料料药药车车间间的的精精、烘烘、包包工工序序以以及及制制剂剂车车间间的的设
9、设计计,应符合应符合GMP要求。要求。、要考虑车间发展的可能性,留有发展空间。、要考虑车间发展的可能性,留有发展空间。、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。六、制药车间布置设计的程序六、制药车间布置设计的程序收集有关的基础设计资料收集有关的基础设计资料、直接资料、直接资料包括车间外部资料和车间内部资料。包括车间外部资料和车间内部资料。(1)车间外部资料包括:)车间外部资料包括:、设计任务书;、设计任务书;、设计基础资料,如气象、水文和地质资料;、设计基础资料,如气象、水文和地质资料;、本车间与其他生产车间和辅助车间等之间的关系;、本车间与其他生产车间和
10、辅助车间等之间的关系;、工厂总平面图和厂内交通运输。、工厂总平面图和厂内交通运输。(2)车间内部资料包括:)车间内部资料包括:、生产工艺流程图;、生产工艺流程图;、物物料料计计算算资资料料,包包括括原原料料、半半成成品品、成成品品的的数数量量和和性性质,废水、废物的数量和性质等资料;质,废水、废物的数量和性质等资料;、设设备备设设计计资资料料,包包括括设设备备简简图图(形形状状和和尺尺寸寸)及及其其操操作作条条件件,设设备备一一览览表表(包包括括设设备备编编号号、名名称称、规规格格型型式式、材材料料、数数量量、设设备备空空重重和和装装料料总总重重,配配用用电电机机大大小小、支支撑撑要要求求等等
11、),物物料料流流程程图图和和动动力力(水水、电电、汽汽等等)消消耗耗等等资资料;料;、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程;、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程;、土土建建资资料料,主主要要是是厂厂房房技技术术设设计计图图(平平面面图图和和剖剖面面图图)、地耐力和地下水等资料;地耐力和地下水等资料;、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料;、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料;、车车间间人人员员表表(包包括括行行管管、技技术术人人员员、车车间间分分析析人人员员、岗岗位位操操作作工工人人和和辅辅助助工工人人的的人人数数,最最大大班班人人数数和和男男女女的的比比例例);、其它资料。、其它资料。、设计规范
12、和规定、设计规范和规定设设计计依依据据包包括括中中华华人人民民共共和和国国卫卫生生部部药药品品生生产产质质量量管管理理规规范范(1998年年修修订订)、国国家家医医药药管管理理局局医医药药工工业业洁洁净净厂厂房房设设计计规规范范(1997)、中中华华人人民民共共和和国国国国家家标标准准洁洁净净厂厂房房设设计计规规范范GBJ7384、建建筑筑设设计计防防火火规规范范、工工业业企企业业照照明明设设计计规规范范、工工业业企企业业采采暖暖通通风风和和空空气气调调节节设设计计规规范范、建建筑筑给给排排水水设设计计规规范范、工工业业企企业业噪噪声声卫卫生生标标准准、工工业业“三三废废”排排放放标标准准等等
13、。在在上上述述规规范范和和标标准准的的指指导下进行以下工作:导下进行以下工作:(1)确定车间的防火等级确定车间的防火等级;(2)确定车间的洁净度等级确定车间的洁净度等级(3)初步设计初步设计;(4)施工图设计施工图设计七、七、车间车间布置布置设计设计的成果的成果车车间间布布置置设设计计通通常常采采用用两两阶阶段段设设计计即即初初步步设设计计和施工和施工图设计图设计。1、在在初初步步设设计计阶阶段段,主主要要成成果果是是初初步步设设计计阶阶段段的的车间车间平面布置平面布置图图和立面布置和立面布置图图。2、在在施施工工图图设设计计阶阶段段,主主要要成成果果是是施施工工阶阶段段的的车车间间平面布置平
14、面布置图图和立面布置和立面布置图图。第二节、车间的总体布置第二节、车间的总体布置 车车间间布布置置设设计计既既要要考考虑虑车车间间内内部部的的生生产产、辅辅助助生生产产、管管理理和和生生活活的的协协调调,又又要要考考虑虑车车间间与与厂厂区区供供水、供电、供热和管理部分的呼应。水、供电、供热和管理部分的呼应。一、厂房与车间的组成形式一、厂房与车间的组成形式(一)厂房的组成形式(一)厂房的组成形式、集集中中式式:是是指指组组成成车车间间的的生生产产、辅辅助助生生产产和和生生活活行行政部分集中安排在一栋厂房中。政部分集中安排在一栋厂房中。生生产产规规模模较较小小,车车间间中中各各工工段段联联系系紧紧
15、密密,生生产产特特点点(主主要要指指防防火火、防防爆爆等等级级和和生生产产毒毒害害程程度度等等)无无显显著著差差异异,厂厂区区面面积积小小,地地势势平平坦坦,在在符符合合建建筑筑设设计计防防火火规规范范和和工工业业企企业业设设计计卫卫生生标准的前提下,可采取集中式。标准的前提下,可采取集中式。、单单体体式式:是是指指组组成成车车间间的的一一部部分分或或几几部部分分相相互互分分离离并并分散布置在几栋厂房中。分散布置在几栋厂房中。生生产产规规模模较较大大,车车间间各各工工段段生生产产特特点点差差异异显显著著,厂厂区区平平坦坦地形面积较小,可采用单体式。地形面积较小,可采用单体式。(二)单层与多层厂
16、房(二)单层与多层厂房 工工业业厂厂房房有有单单层层、双双层层或或单单层层和和多多层层结结合合的的形形式式。选选用用原原则:主要根据工艺流程的需要综合考虑占地和工程造价而定。则:主要根据工艺流程的需要综合考虑占地和工程造价而定。、单层厂房的特点、单层厂房的特点(1)可可设设计计成成大大跨跨度度厂厂房房,柱柱子子少少,分分隔隔房房间间灵灵活活紧紧凑凑,节约面积,便于以后工艺变更新设备或进一步扩大产量。节约面积,便于以后工艺变更新设备或进一步扩大产量。(2)外墙面积小,能耗少,受外界污染也少。)外墙面积小,能耗少,受外界污染也少。(3)车车间间可可按按工工艺艺流流程程最最合合理理布布置置,做做到到
17、布布置置紧紧凑凑而而又又减少交叉污染机会。减少交叉污染机会。(4)投投资资少少、施施工工周周期期短短,尤尤其其对对地地质质条条件件较较差差地地区区,厂房的基础容易处理。厂房的基础容易处理。(5)原料、包装材料及成品易采用机械化运输。)原料、包装材料及成品易采用机械化运输。(6)不足的是占地面积大,适合厂区面积大的药厂。)不足的是占地面积大,适合厂区面积大的药厂。、多层厂房的特点、多层厂房的特点(1)生产在不同标高的楼层上进行)生产在不同标高的楼层上进行其其特特点点是是生生产产在在不不同同标标高高楼楼层层上上进进行行,每每层层之之间间不不仅仅有有水水平平的的联联系系,还还有有垂垂直直方方向向的的
18、联联系系。因因此此,在在厂厂房房设设计计时时,不不仅仅要要考考虑虑同同一一楼楼层层各各工工段段间间应应有有合合理理的的联联系系,还还必必须须解解决决好好楼楼层层与楼层问的垂直联系,并安排好垂直方向的交通。与楼层问的垂直联系,并安排好垂直方向的交通。(2)节约用地)节约用地多多层层厂厂房房具具有有占占地地面面积积少少、节节约约用用地地的的特特点点。例例如如建建筑筑面面积积为为10000m2的的单单层层厂厂房房,它它的的占占地地面面积积就就需需要要10000m2,若若改改为为5层层多多层层厂厂房房,其其占占地地面面积积仅仅需需要要2000m2就就够够了了,就就比比单单层层厂房节约用地五分之四。厂房
19、节约用地五分之四。(3)节约投资)节约投资、减减少少土土建建费费用用:由由于于多多层层厂厂房房占占地地少少,从从而而使使地地基基的的土土石石方方工工程程量量减减少少,屋屋面面面面积积减减少少,相相应应也也减减少少了了屋屋面面天天沟沟、雨水管及室外的排水工程等费用。雨水管及室外的排水工程等费用。、缩缩短短厂厂区区道道路路和和管管网网:多多层层厂厂房房占占地地少少,厂厂区区面面积积也也相相应应减减少少,厂厂区区内内的的铁铁路路、公公路路运运输输线线及及水水电电等等各各种种工工艺艺管管线线的长度缩短,可节约部分投资。的长度缩短,可节约部分投资。(4)对对不不同同产产品品较较多多的的车车间间可可减减少
20、少相相互互干干扰扰,物物料料利利用用位位差差较易输送。较易输送。(5)在在疏疏散散、消消防防及及工工艺艺调调整整等等方方面面受受到到约约束束,竖竖向向通通道道对对药药品增加污染的危险。品增加污染的危险。(三)厂房的高度(三)厂房的高度主主要要决决定定于于工工艺艺设设备备布布置置、安安装装和和检检修修要要求求,同同时时也也要要考考虑虑通通风风、采采光光和和安安全全要要求求。一一般般框框架架或或混混合合结结构构的的多多层层厂厂房房,层层高高多多采采用用5m6m,不不得得低低于于4.5m;走走道道、操操作作台台通通行行部部分分的的最最小小净净高高度度不不得得低低于于2m,即即使使不不经经常常通通行行
21、的的地地方方其其净净高高度度不不得得低低于于1.9m。每每层层高高度度尽尽量量相相同同,不不宜宜变变化化过过多多。层层高高应应该采用该采用300mm的模数。的模数。在高温及有毒气体的厂房应适当增加净高度,利于通风。在高温及有毒气体的厂房应适当增加净高度,利于通风。在在设设计计厂厂房房空空间间高高度度时时,除除了了设设备备的的本本身身高高度度外外,要要考考虑虑设设备备顶顶部部凸凸出出部部分分,如如仪仪表表、阀阀门门和和管管路路的的附附属属物物,以以及及设设备备安安装装和和检检修修高高度度。有有时时还还要要考考虑虑设设备备内内取取出出物物的的高高度度(如如搅搅拌拌器等)。器等)。(四)(四)厂房的
22、层数厂房的层数在在GMP技技术术改改造造和和新新建建工工程程中中,以以两两层层、三三层层为为多多。且且为为钢筋混凝土框架结构。钢筋混凝土框架结构。(五)(五)车间的平面形式与布置车间的平面形式与布置厂厂房房的的平平面面轮轮廓廓:有有长长方方形形、正正方方形形、L型型、T型型、E型型、型等。其中以长方形最常见。型等。其中以长方形最常见。长长方方形形:适适用用于于中中小小型型厂厂房房。其其主主要要优优点点是是便便于于建建筑筑厂厂房房的的定定型型化化和和施施工工方方便便,其其次次在在设设备备布布置置上上具具有有较较大大弹弹性性,也也有有利利于于日日后后的的发发展展安安排排。有有利利于于自自然然采采光
23、光和和通通风风。L型型、T型型平平面面厂厂房房适适用用于于比比较较复复杂杂的的车车间间,也也比比较较常常用用,其其主主要要优优点点是是,外外部管道可由二个或三个方向进出车间。部管道可由二个或三个方向进出车间。正正方方形形:除除具具备备矩矩形形平平面面的的特特点点外外,可可节节约约围围护护结结构构周周长长约约25%,通用性强,有利于抗震,应用较多,通用性强,有利于抗震,应用较多。(a)单层单层厂房厂房(b)有天窗的有天窗的单层单层厂房厂房(c)多多层层厂房厂房(d)有天窗的多有天窗的多层层厂房厂房(e)有内走廊的多有内走廊的多层层厂房厂房(f)有内走廊及天窗的多有内走廊及天窗的多层层厂房厂房常常
24、见见制制药药厂房的剖面形式厂房的剖面形式(六)厂房宽度、长度和柱距(六)厂房宽度、长度和柱距多多层层厂厂房房的的总总宽宽度度,由由于于受受到到自自然然采采光光和和通通风风的的限限制制,应应不不超超过过24m,一一般般为为12m和和15m。单单层层厂厂房房的的总总宽宽度度,不不超超过过30m,一一般般为为18m。宽宽度度较较小小的的单单层层厂厂房房内内一一般般不不设设立立柱柱,即即采用单跨,跨度为厂房的宽度。采用单跨,跨度为厂房的宽度。常常用用的的厂厂房房跨跨度度有有6m,9m,12m,15m,18m,24m,30m等等数数种种。一一般般有有机机化化工工车车间间,其其宽宽度度常常为为23个个柱柱
25、网网跨跨度度,其长度则根据生产规模及工艺要求来决定。其长度则根据生产规模及工艺要求来决定。一一般般多多层层厂厂房房采采用用66m的的柱柱网网,若若柱柱网网的的跨跨度度因因生生产产及及设设备要求必须加大时,一般不应超过备要求必须加大时,一般不应超过12m。二、制药厂房建筑基本知识二、制药厂房建筑基本知识 制制药药车车间间设设计计与与土土建建设设计计关关系系密密切切,设设计计人人员员需需要要经经常常与与之之打打交交道道,为为了了便便于于相相互互交交流流,现现将将建建筑筑方方面面的的基基本本知知识识简简单单介介绍如下绍如下:跨跨度度方方向向:跨跨度度L18m时时,采采用用6m的的倍倍数数增增长长,即
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 精选 制药 车间 布置 设计 教材
限制150内