[精选]向欧盟出口熟制禽肉企业基本条件和生产加工卫生要求.pptx
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1、欧盟注册兔肉企业法规要求欧盟注册兔肉企业法规要求及评审要点及评审要点Monday,April 17,2023主要内容第一局部第一局部 欧盟有关兔肉的法规欧盟有关兔肉的法规第二局部第二局部 欧盟评审要点欧盟评审要点第三局部第三局部 迎接欧盟检查重点准备内容迎接欧盟检查重点准备内容第一局部第一局部欧盟有关兔肉的管理法规欧盟有关兔肉的管理法规 几个重要的法规几个重要的法规2004年年4月发布月发布2004/41/EC,宣布,宣布2006年年1月月1日起停止使用旧的日起停止使用旧的17个指令;个指令;新指令发布:新指令发布:2004/852/EC:关于食品卫生:关于食品卫生 GMP2004/853/E
2、C:制定与食品卫生相关的特定卫:制定与食品卫生相关的特定卫 生规章特定生规章特定GMP动物源性产品动物源性产品2004/854/EC:规定了对适于人类消费的动物:规定了对适于人类消费的动物 源性产品官方控制组织的特定规则源性产品官方控制组织的特定规则2004/882/EC:食物与饲料法、动物健康与动:食物与饲料法、动物健康与动 物权益规定的官方监督管理物权益规定的官方监督管理 2002/99/EC 关于适合人类食用的动物源关于适合人类食用的动物源性产品生产、加工、分销及输入方面的动物性产品生产、加工、分销及输入方面的动物 卫生法规卫生法规 183/2005 饲料卫生要求饲料卫生要求 96/23
3、/EC 关于某些物质及其在动物体内关于某些物质及其在动物体内和动和动 物制品中残留的监控措施物制品中残留的监控措施 93/119/EEC 关于动物屠宰和处死时对动关于动物屠宰和处死时对动物的保护问题物的保护问题 1/2005 动物运输途中和进行相关操动物运输途中和进行相关操作时的动物保护作时的动物保护 一、养殖一、养殖一一 852/2004 规章规章 关于食品卫生包括动植物源性食品关于食品卫生包括动植物源性食品1、附件、附件关于初级生产关于初级生产卫生规定中规卫生规定中规定:定:食品生产企业要遵守有关的共同体和成员国国家法食品生产企业要遵守有关的共同体和成员国国家法规中关于初级生产和相关操作的
4、危害控制的规定,规中关于初级生产和相关操作的危害控制的规定,包括:包括:a 控制来自空气、土壤、水、饲料、肥料、兽控制来自空气、土壤、水、饲料、肥料、兽药、植物保护产品和生物杀灭剂,以及垃圾储存、药、植物保护产品和生物杀灭剂,以及垃圾储存、处理和处置中的污染的措施;处理和处置中的污染的措施;b 对于关系人类健康的动物健康和福利以及植对于关系人类健康的动物健康和福利以及植物健康的措施,包括对人畜共患病和动物寄生虫的物健康的措施,包括对人畜共患病和动物寄生虫的监控。监控。2、附件、附件关于初级生产关于初级生产记录保持中记录保持中规定:规定:食品生产企业饲养动物或生产初级动物产品,尤食品生产企业饲养
5、动物或生产初级动物产品,尤其要保持如下方面的记录:其要保持如下方面的记录:a 喂养动物的饲料的来源和特点;喂养动物的饲料的来源和特点;b 兽药产品或其他对动物的治疗,治疗期和停药兽药产品或其他对动物的治疗,治疗期和停药期;期;c 可能影响动物源产品安全的疾病的发生;可能影响动物源产品安全的疾病的发生;d 任何采自动物或其他标本的以诊断为目的的相任何采自动物或其他标本的以诊断为目的的相关分析结果,这对人类健康非常重要;以及关分析结果,这对人类健康非常重要;以及e 针对动物或动物源产品实施的任何相关检查报针对动物或动物源产品实施的任何相关检查报告。告。二、饲二、饲 料料 183/2005/EC 饲
6、料卫生要求饲料卫生要求该该规规章章的的基基本本原原则则可可应应用用于于为为满满足足自自身身生生产产的的需需求求而而单单独独生生产产饲饲料料的的农农场场,也也适用于将饲料投放到市场上的农场。适用于将饲料投放到市场上的农场。1.饲饲料料经经营营者者应应确确保保其其控控制制下下的的饲饲料料生生产产、加加工工和和营营销销各各个个阶阶段段都都能能遵遵照照共共同同体体立立法法、与与共共同同体体立立法法一一致致的的国国家家法法律律,以以及及良良好好操操作作标标准准来来实实施施。尤尤其其应应确确保保他他们们能能够够满满足足本本规规则则制制定定的的相相关关卫卫生生要要求。求。2.在饲喂食用动物时,饲养场主应采取
7、措施在饲喂食用动物时,饲养场主应采取措施或程序使饲料、动物及动物产品的微生物、或程序使饲料、动物及动物产品的微生物、化学和物理污染风险保持最低。化学和物理污染风险保持最低。3.饲料经营者和饲养者所使用的饲料只能源饲料经营者和饲养者所使用的饲料只能源自于根据本规章进行注册和自于根据本规章进行注册和/或审批了的企业。或审批了的企业。4.主管当局必须在工厂开始生产之前进行现主管当局必须在工厂开始生产之前进行现场评审证明它符合本规章的相关要求时,才场评审证明它符合本规章的相关要求时,才能获得注册。能获得注册。5.饲料厂经营者应制定书面规程或是基饲料厂经营者应制定书面规程或是基于于HACCP规则的规程、
8、并被执行和保规则的规程、并被执行和保持。持。6.饲料生产企业应该用一种适宜的方法饲料生产企业应该用一种适宜的方法和在一段适当的时间段内,保存与控制和在一段适当的时间段内,保存与控制危害有关的措施的记录,并与企业的性危害有关的措施的记录,并与企业的性质和规模相称。饲料生产企业必须在这质和规模相称。饲料生产企业必须在这些记录中记录方便主管机构查阅的相关些记录中记录方便主管机构查阅的相关信息。尤其是,饲料生产企业必须保持信息。尤其是,饲料生产企业必须保持以下几种记录:以下几种记录:a使用任何植物保护产品和杀虫剂;使用任何植物保护产品和杀虫剂;b使用基因改进种子;使用基因改进种子;c任何可能影响初级产
9、品安全的虫害或病任何可能影响初级产品安全的虫害或病害的出现;害的出现;d对取自初级产品的样品或用来诊断分析对取自初级产品的样品或用来诊断分析的样品进行的任何相关试验分析说明对饲料的样品进行的任何相关试验分析说明对饲料安全有重要性的结果;安全有重要性的结果;e每次输入的饲料的来源和数量,每次输每次输入的饲料的来源和数量,每次输出的饲料的目的地和数量。出的饲料的目的地和数量。7、饲料生产企业必须拥有足够的、拥有、饲料生产企业必须拥有足够的、拥有生产加工相关产品必要的技术和资格的生产加工相关产品必要的技术和资格的员工。必须制定组织结构图,规定管理员工。必须制定组织结构图,规定管理人员的资格例如,学历
10、、专业技术人员的资格例如,学历、专业技术和职责,并且利于主管机构检查。所有和职责,并且利于主管机构检查。所有的人员必须被书面清晰地告知其职责、的人员必须被书面清晰地告知其职责、责任和权利,特别是有任何变动时,这责任和权利,特别是有任何变动时,这样可以获得想要保证的产品质量。样可以获得想要保证的产品质量。8.饲料生产者应该监控饲料禁用物质和其他饲料生产者应该监控饲料禁用物质和其他与人类或动物健康有关的污染物的存在,采与人类或动物健康有关的污染物的存在,采取有效措施来尽可能降低风险。取有效措施来尽可能降低风险。9.废弃物和不适合作为饲料的物质应该被别废弃物和不适合作为饲料的物质应该被别离和鉴别出。
11、任何包含兽药、污染物或其他离和鉴别出。任何包含兽药、污染物或其他危害到危险级别的这些物质都应该用适宜的危害到危险级别的这些物质都应该用适宜的方法处理掉,不能用作饲料。方法处理掉,不能用作饲料。10.必须制定从加工原料到成品的书面质量控必须制定从加工原料到成品的书面质量控制方案并按照标准执行,该方案尤其要包括制方案并按照标准执行,该方案尤其要包括以下内容:生产过程关键点的检查,取样程以下内容:生产过程关键点的检查,取样程序和频率,样品分析方法和频率以及不符合序和频率,样品分析方法和频率以及不符合标准时的目的。标准时的目的。11.饲料加工企业应该采取足够的措施来保证饲料加工企业应该采取足够的措施来
12、保证能够有效地追溯产品。能够有效地追溯产品。12.为了保证产品的可追溯性,生产者要保存好为了保证产品的可追溯性,生产者要保存好生产原料的相关文件。这些文件在成品投放市场生产原料的相关文件。这些文件在成品投放市场的一段时期内必须能够提供给主管当局。的一段时期内必须能够提供给主管当局。另外,为了保证可追溯性,每一批投放市场的成另外,为了保证可追溯性,每一批投放市场的成品或成品的特定局部如果是连续进行生产以品或成品的特定局部如果是连续进行生产以及原料都要按规定的程序取足够的样品保存。样及原料都要按规定的程序取足够的样品保存。样品要封好并做上容易辨识的标签,还必须储存在品要封好并做上容易辨识的标签,还
13、必须储存在能防止变质和掺杂的条件下。能防止变质和掺杂的条件下。产品投放市场的一段时期内,对其取的所有样品产品投放市场的一段时期内,对其取的所有样品都要服从主管当局的处理。如果生产时没有保存都要服从主管当局的处理。如果生产时没有保存动物饲料,生产者必须保存成品的样品。动物饲料,生产者必须保存成品的样品。13、已加工的饲料要和未加工的饲料原料和添加、已加工的饲料要和未加工的饲料原料和添加剂分开以防止对已加工的饲料造成交叉污染。还剂分开以防止对已加工的饲料造成交叉污染。还要使用适当的包装材料。要使用适当的包装材料。14.饲料与化学药品及其他禁止饲喂动物的产品饲料与化学药品及其他禁止饲喂动物的产品要分
14、开存放。储存区域和容器要保持清洁和枯燥,要分开存放。储存区域和容器要保持清洁和枯燥,需要的地方要有适当的控制害虫的措施。储存区需要的地方要有适当的控制害虫的措施。储存区域和容器要定期清洗以防止不必要的交叉污染。域和容器要定期清洗以防止不必要的交叉污染。15.农场饲料配送系统要保证能把正确的饲料送农场饲料配送系统要保证能把正确的饲料送往正确的目的地。配送和饲养过程中要保证饲料往正确的目的地。配送和饲养过程中要保证饲料不被污染的储存区域和设备所污染。不加药物的不被污染的储存区域和设备所污染。不加药物的饲料要与加药物的饲料隔离以防止污染。饲料要与加药物的饲料隔离以防止污染。1831/2003动物营养
15、中添加剂使用规定动物营养中添加剂使用规定1、自2006年1月1日起,禁止抗生素类用做饲料添加剂,抗球虫药和组织滴虫病抑制药histomonostats除外到2012年12月31日,逐步取消抗球虫药和组织滴虫病抑制药用于饲料添加剂。2、饲料添加剂的使用条件:1一种饲料添加剂和添加剂的一种新的使用方法都应该由官方进行授权和批准。2符合该指令中附件的使用条件;3符合该指令中标签的条件。3、标签要求:a官方授权的产品名称;b商业名称,企业登记地址;c净重量,如果是液体的话是净体积和净重量;d许可号4、添加剂使用的一般条件a饲料添加剂在某种饲料原料中的比例应该进行计算,以保证其含量不超过官方允许的含量要
16、求;b添加剂应该允许在饲料和预混料中进行混和,在饲料和与混料中形成物理化学和生物的结合体以到达预期效果;c作为特定稀释的辅助料中的添加剂含量不能超过成品中添加剂的含量;d含有青贮添加剂的预混料必须在MIXTURE字体后清楚的标识上“青贮添加剂的字样标签。三、兽三、兽 药药96/23/EC关于某些物质及其在动物体内和动物制品中残留的监关于某些物质及其在动物体内和动物制品中残留的监控措施控措施1、最初加工动物源性初级产品的企业所有人或负责人要采取各种必要的措施,尤其是自己进行检查。目的在于:a 只接受一-无论是通过直接交付还是通过中间人那些其生产者能够保证遵守停药期的动物;b 使自己确信收进厂的农
17、场动物或产品:.不含有超过最高限量的残留;.不含有禁用物质或制品;2、生产者或负责人只向市场投放:.未施用过未经认可的物质或制品的或未接受过本指令所指的非法处理的动物;.施用过认可物质或制品但其停药期得以遵守的动物;.来自、所述动物的制品;b 如果动物由除生产者以外的人或法人交付初级加工厂,后者应义不容辞地按a中的要求执行。3、成员国应保证监控农场的兽医的职权范围和职责应延伸至对饲养条件和本指令所述的处理类型的监控。在此框架内,兽医应在农场记录上记录处理或投药日期和种类、接受治疗的动物身份和相应的停药期。饲养业主应在登记簿上,可以是90/676/EEC指令中规定的那种登记簿,记录处理的类型和日
18、期;能确保停药期得以遵守,并将处方保存5年以作证据。饲养业主和兽医应在主管当局要求时能提供有关信息,尤其是向屠宰场兽医提供有关某饲养场符合本指令要求的信息。有残留监控方案,包括饲料和饮水;经营者的自我监控和自身职责,包括遵守用药的相关规定;官方要有控制措施;阳性结果的追溯及处分;执行欧盟新的最高残留限量;分AB两组列举了禁用物质。96/22/EC关于在关于在 业中禁止使用具业中禁止使用具有激素或甲状腺素作用的物质以及有激素或甲状腺素作用的物质以及-促生长素促生长素第2条:各成员国应禁止用于各种动物地反二苯代乙烯及其衍生物及甲状腺素类物质。第3条:各成员国应禁止1无论以任何方式对饲养动物使用具有
19、甲状腺素、雌激素、雄激素或孕激素作用的物质和促生长素。396/2005关于动物源性食品中农药关于动物源性食品中农药残留最高限量确实定残留最高限量确实定规定了供人类和动物消费的动植物源性产品农药残留的最高限量。2377/90动物源性食品最高残留限量动物源性食品最高残留限量规定规定规定了磺胺类、二氨基嘧啶衍生物、抗生素类青霉素类、头孢霉菌素类、喹诺酮类、大环内酯类、氟甲砜霉素和相关化合物、四环素类、林可胺类Lincosamides、氨基糖苷类、多肽、-内酰胺酶、多黏菌素、阿维拉霉素、6离子型抗球虫剂、苯并咪唑类和原苯并咪唑类、哌嗪衍生物、有机磷、拟除虫菊酯、阿维菌素等的最大残留限量。四、疫病四、疫
20、病119/2009规定从第三国或者第三方进口或转规定从第三国或者第三方进口或转运野生兔科动物肉,某些野生陆生哺乳动物和运野生兔科动物肉,某些野生陆生哺乳动物和养殖兔的列表以及兽医出证要求养殖兔的列表以及兽医出证要求附录2 养殖兔兽医证书样本:II.2.2该批产品是从如下的养殖兔获取的:a来自的农场或者地区在过去的40天内未出现病毒性出血症、兔热病和粘液瘤的动物卫生限制性的情况;b不是根据任何的控制或者铲除兔病方案而被屠宰的;c在运往屠宰场的过程中没有与感染病毒性出血症,兔热病和粘液瘤的兔子接触。五、屠宰加工五、屠宰加工 2004/853/EC:制定与食品卫生相关的特定卫 生规章特定GMP针对针
21、对动物源产品的卫生规定动物源产品的卫生规定是对第是对第852/2004号欧盟规章的补充,可应用于未加号欧盟规章的补充,可应用于未加工或加工过的动物源性产品。工或加工过的动物源性产品。共共15局部局部1、家养和有蹄动物肉、家养和有蹄动物肉2、家禽和兔类动物的肉品、家禽和兔类动物的肉品 3、饲养的野味肉、饲养的野味肉 4、野味肉类、野味肉类5、碎肉,肉制品和机械分割肉、碎肉,肉制品和机械分割肉MSM 6、肉类产品、肉类产品 2004/853/EC:制定与食品卫生相关的特定卫 生规章特定GMP7、活的双壳贝类软体动物、活的双壳贝类软体动物 8、水产品、水产品 9、鲜奶与奶制品、鲜奶与奶制品 10、蛋
22、和蛋制品、蛋和蛋制品 11、青蛙腿和蜗牛、青蛙腿和蜗牛12、提炼好的动物脂肪和脂渣、提炼好的动物脂肪和脂渣 13、加工过的肠胃和膀胱、加工过的肠胃和膀胱 14、动物胶、动物胶 15、胶原质、胶原质 1、食品可追溯性、食品可追溯性 2、总要求、总要求、身份鉴定标识:、身份鉴定标识:、HACCP方案:方案:、特殊要求:、特殊要求:运输福利要求运输福利要求、屠宰前:、屠宰前:动物福利、动物休息动物福利、动物休息 3、动物源性食品企业要符合、动物源性食品企业要符合852/2004、853/2004法规规定的条件,法规规定的条件,获得注册。获得注册。4、屠宰与分割操作;明确卫生要求。、屠宰与分割操作;明
23、确卫生要求。严格执行卫生操作,交叉污染;严格执行卫生操作,交叉污染;对温度、环境、人员卫生操作更为严格;对温度、环境、人员卫生操作更为严格;由兽医宰前检验由兽医宰前检验 附件II:第II局部以HACCP为基础的程序的目标屠宰厂的经营者必须确保其采取的程序应根据ECNo 852/2004规章第5条规定的一般要求,到达危害性分析所需要的要求以及以下要求:程序必须确保进入屠宰场的每一只或每一组动物:a得到准确鉴定;b带有第III局部注:食品链信息提及的对于出处的相关信息;c并非来自于禁止购置的地点,或因动物或公众健康原因限制购置的地点除非经过主管部门的许可;d是干净的;e是健康的,能够被食品经营者鉴
24、别的;并且f到达目的地时应象离开屠宰厂时一样处于新鲜状态。附件II 第III局部 食品链信息必须包含食品链信息的要求:屠宰厂经营者必须至少在动物到达屠宰厂的24小时之前得知相关信息:a来源掌握状况及该地区动物健康状况;b该动物健康状况;c在一定相关时期内兽医对动物使用的药物产品或其它的处理,停药期,以及关于停药期和管理的相关数据;d可能影响肉质的疾病的出现;e任何对样品分析的结果,包括采自动物的样品及用于诊断影响肉质安全的疾病所采集的样品,样品包括在监控人畜共患病和药物残留方案内采集的样品;f同一来源的动物的相关宰前、宰后检验报告,尤其是官方兽医的报告;g生产数据,当其能说明疾病存在时;以及h
25、 供货厂家私人兽医的名称和地址。附件III 特殊要求 第II局部 家禽和兔类动物肉品 对屠宰车间、分割车间以及屠宰、分割、剔骨的卫生要求:特别说明:1在屠宰之前,食品经营者必须提供一个房间或有遮蔽物的地方来接收动物并且对它们进行检查。2必须有消毒的工具或设施,这些工具能提供不低于82的热水进行消毒,或者使用另外一套相同效果的系统。3有一个带有恰当设备的独立空间用于对以下物件进行清洁洗净和消毒。a运输设备例如板条箱;b运输工具。4从事处理未包装的肉的员工所使用的洗手设备必须对水龙头进行设计,以防止污染的扩散。5拥有消毒工具设施,这些工具必须用不低于82的热水消过毒或者另外一套具有同等功能的系统。
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