[精选]工业工程-APQP 培训.pptx

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1、APQPAdvanced ProductQuality PlanningAccording to AIAGs QS9000 APQP Manual.4/18/20231APQP的目的?制定产品质量方案来开发产品，满足顾客要求，到达顾客满意.及时完成关键任务.按时通过生产件批准.持续地满足顾客的标准 持续改进.4/18/20232目标4/18/20233APQP的益处?引导资源使顾客满意.促进对所需更改的早期识别.防止晚期更改.以最低的成本及时提供优质产品.APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤4/18/20234每个每个APQP是唯一的是唯一的产品和程序不同顾客需求和期望的时间和顺序不

2、同产品的复杂程度新的更改的4/18/20235质量筹划循环质量筹划循环 PDCAPLAN 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题确定应着手的问题点，得出解决这次问题的方案DO 首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行这一改变是否可行CHECK 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题ACT 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段4/18/20236PDCA 所用工具和技术4/18/20237理论基础理论基础组织多功能小组定义范围Team-to-Team 信息沟通培

3、训同步工程控制方案控制方案阶段样件试生产生产4/18/20238小组组成小组组成多功能小组工程典型的领导者质保采购工程制造原料控制销售/营销资源可能包括顾客和供给商的参与4/18/20239确定范围确定范围 任命一名工程小组组长 确定小组成员的作用和责任 确认和了解顾客内、外部及其期望 评估评估工程可行性设计、性能要求和制造过程 确定成本、时间安排和应考虑的限制条件 确定需要从顾客那里得到那些帮助 确定确定报告的程序和方法 设计设计开发方案如果工程进行4/18/202310Team-to-Team 信息沟通 APQP方法的使用 理解“我们如何像团队一样工作 顾客团队 内部团队内部团队 定期会议

4、定期会议 供给商团队 鼓励供给商使用APQP和QS90004/18/202311培训 顾客需求和期望 团队工作 过程基本技巧 开发技巧开发技巧 APQP方法方法 FMEA APQP PPAP4/18/202312包括顾客和供给商 顾客是开发工程的发起者 供给商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理 供给商期望他的分供商履行同样的职能4/18/202313控制方案 Control Plans 样件 在制造过程中，对尺寸测量和材料 与性能试验的描述。试生产-在样件试制后，全面生产之前所 进行的尺寸测量和材料与性能试 验的描述。生产生产 -在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/过程

5、特性，过程控制，试验和过程特性，过程控制，试验和 测量系统的综合文件测量系统的综合文件4/18/202314工程方案的基础 任务 范围 目标 如何测量 需求 解释和说明 市场分析 可行性时间、资源、工厂空间等 控制体系 成本预测 小组4/18/202315工程方案的定义 任务目标、顾客和方法 范围包括与不包括可利用工艺的考虑 目标技术、利润、性能、质量 需求可交付的 解释和说明适宜的标准 市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始交 付日期，目标价格，竞争对手，等 可行性目前设备、工具的使用程度 控制体系答复诸如以下问题：-如何有序开展 -谁来接受报告 -如何改变工艺 -如何界定职责、权限、任务

6、 小组 人员组成及任命负责人 4/18/202316专有信息专有信息 Proprietary informationAPQP 中的某些信息属专有信息，在未事先征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。包括不得向顾客透露这类消息。4/18/202317顾客的特殊要求顾客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。4/18/202318APQP的最终产品?4/18/202319典型的开发三部曲4/18/202320工具工具

7、/文件联接文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵特性矩阵测量系统分析测量系统分析DFMEAPFMEA控制方案控制方案过程能力SPC过程指导书4/18/202321APQP 阶段阶段1 方案和确定工程阶段2 产品设计和开发验证阶段3 过程设计和开发验证阶段4 产品和过程确认阶段5 反响、评定和纠正措施4/18/202322产品质量方案责任矩阵产品质量方案责任矩阵APQP 阶段设计制造供给商定义范围xxx方案和确定工程x产品设计和开发X可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反响、评定和纠正措施xxx控制方案方法论xxx4/18/202323产品质量筹划进度图

8、表产品质量筹划进度图表PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART筹划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反响、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION筹划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval工程批准Program Approval

9、样件Prototype试生产Pilot投产Launch方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反响、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION4/18/202324APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROG

10、RAM筹划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反响、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION筹划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval工程批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch方案和确定工程PLAN AND DE

11、FINE PROGRAM4/18/202325APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输入输入 顾客呼声 业务方案/营销策略 产品/过程指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 效劳 4/18/202326APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输出输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证方案 管理者支持 4/18/202327APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM 市场调研 保修记录和质量信息 小

12、组经验 建议 抱怨 数据和/或其它的信息顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202328APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM市场调研市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好报告TGR Things Gone Right顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202329APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM保修记录和质量信息 运行情况不良TGW Things Gone Wrong 保修报告 能力指数 供方工厂内

13、部质量报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202330APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM小组经验小组经验来自更高层体系或过去质量功能展开QFD工程的输入 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好TGR/不良报告TGW 经销商评价 政府法律/法规要求 现场效劳报告 合同评审顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202331APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM业务方案 进度、成本、投资 产品定位 研究

14、与开发资源 设定产品质量方案的框架业务方案业务方案/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202332APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM营销策略 确定目标顾客 确定主要销售网点 确定主要竞争对手 SWOT Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats业务方案业务方案/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202333APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM产品产品/过程指标过程指标关键术语和基本概念关键术语和基本概念何为指标何为指

15、标 -用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标 -包括世界水平或最优水平的识别一种能成功地实施以下活动的方法一种能成功地实施以下活动的方法 -识别适宜的基准 -了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 -制定一缩小差距，符合基准或超过基准的方案4/18/202334APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中设计目标设计目标关键术语和基

16、本概念关键术语和基本概念4/18/202335APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM可靠性目标可靠性目标 -是在顾客需要和期望，工程目标及可靠性基准的基础上是在顾客需要和期望，工程目标及可靠性基准的基础上制定的制定的质量目标质量目标 -基于持续改进的目标基于持续改进的目标 -PPM Parts per million -缺陷水平缺陷水平 -废品降低率废品降低率可靠性和质量目标可靠性和质量目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202336APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM产品和过程特殊特性的初始明细表产品

17、和过程特殊特性的初始明细表关键术语和基本概念关键术语和基本概念由顾客和供方根据产品和过程经验确定由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs/KCCs 基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标可靠性目标/要求确实定要求确实定类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析 4/18/202337KPCs/KCCsKPCs 是一种产品特性，当其在合理范围内出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规 可由顾客或跨部门小组确定KCCs 未减少KPC的变差，必须加以控制的过程特性4/18/202338APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DE

18、FINE PROGRAM产品保证方案产品保证方案关键术语和基本概念关键术语和基本概念将设计目标转化为设计要求将设计目标转化为设计要求 概述工程要求概述工程要求可靠性，耐久性和分配目标和可靠性，耐久性和分配目标和/或要求确实定或要求确实定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、效劳新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、效劳和制造要求或其它任何会给工程带来风险的因素的和制造要求或其它任何会给工程带来风险的因素的评定评定失效模式的评定失效模式的评定制定初始工程标准的要求制定初始工程标准的要求4/18/202339APQP阶段1：方案和确定工程PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持

19、管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念 产品质量筹划小组成功的关键之一是高层产品质量筹划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量筹划阶段结束时将新情况报告给每一产品质量筹划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。诺和支持。4/18/202340APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION筹划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND D

20、EVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反响、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION筹划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval工程批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION4/18/2

21、02341目的目的使设计接近定型使设计接近定型 对设计进行验证，以保证到达全部要求对设计进行验证，以保证到达全部要求 对生产和质量保证需求进行评估对生产和质量保证需求进行评估APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION4/18/202342输入输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证方案 管理者支持 APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 设计责任部门的输出 产品质

22、量筹划小组的输出 4/18/202343设计责任部门的输出设计责任部门的输出 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造-控制方案控制方案 工程图样工程图样 材料标准材料标准 图样和标准更改图样和标准更改 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量筹划小组的输出产品质量筹划小组的输出 新设备、工装和设施要新设备、工装和设施要求求特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性样件控制方案样件控制方案量具量具/试验装置的要求试验装置的要求D

23、FMEA的更新的更新小组可行性承诺和管理小组可行性承诺和管理者支持者支持 4/18/202344可制造性和装配设计可制造性和装配设计关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系造性和易于装配之间的关系APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性制造和制造和/或装配过程或装配过程尺寸公差尺寸公差性能要求性能要求部件数部件数过程调整

24、过程调整材料搬运材料搬运4/18/202345DFEMA 例表例表APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION4/18/202346DFMEA关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION分析工具分析工具必须适时更新必须适时更新以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因如果没有设计控制需获得顾客的如果没有设计控制需获得顾客的DFMEA

25、DFMEA检查清单检查清单4/18/202347设计验证设计验证关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION检查方法检查方法试验方法试验方法产品设计包括了所有涉及输入内容产品设计包括了所有涉及输入内容 设计文件发布前的评审设计文件发布前的评审 CAD/数据数据与确认的区别：与确认的区别：确认是指将生产部件在实际环境中使用确认是指将生产部件在实际环境中使用QS9000要求在实际要求在实际环境中进行确认环境中进行确认验证通常仅指案头验证通常仅指案头/计算机检查计算机检

26、查4/18/202348设计评审设计评审关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION防止问题和误解的有效方法防止问题和误解的有效方法检测进展和向管理者报告的检测进展和向管理者报告的途径途径涉及验证过程的跟踪涉及验证过程的跟踪对与部件和总成相关的产品对与部件和总成相关的产品和过程进行确认和过程进行确认4/18/202349样件制造样件制造控制方案控制方案关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESI

27、GN AND DEVELOPMENT VERIFICATION保证产品和效劳符合所要求的标准和报告数据保证产品和效劳符合所要求的标准和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客对尺寸测量和材料与性能试验的描述对尺寸测量和材料与性能试验的描述4/18/202350控制方案例表4/18/202351样件制造样件制造控制方案控制方案关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计

28、开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION保证产品和效劳符合所要求的标准和报告数据保证产品和效劳符合所要求的标准和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题是一种在生产工具制造以前及时

29、发现和解决实际问题的好方法的好方法 4/18/202352新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 新设备、工装和设施要求的初步识别新设备、工装和设施要求的初步识别 确定它们的开发时间流程确定它们的开发时间流程 确定能力需求确定能力需求 确定接收时间确定接收时间 4/18/202353产品和过程的特殊特性清单产品和过程的特殊特性清单关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验

30、证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 通过设计特性的开展重新评审和更新第一阶段的通过设计特性的开展重新评审和更新第一阶段的初始清单初始清单 信息来源信息来源 DFMEA SFMEA 如适用如适用 PFMEA 以往的历史以往的历史 必须包括在样件、试生产、生产控制方案中必须包括在样件、试生产、生产控制方案中 必须经过小组的讨论来确定必须经过小组的讨论来确定 4/18/202354检验和试验设备需求检验和试验设备需求关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND D

31、EVELOPMENT VERIFICATION检验、测量和试验设备的初步识别检验、测量和试验设备的初步识别需求时间的识别需求时间的识别 测量系统分析完成时间的管理测量系统分析完成时间的管理 设备操作人员设备操作人员 生产试验的运行生产试验的运行 4/18/202355小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 能到达质量要求吗？能到达质量要求吗？有足够的过程能力吗？有足够的过程能力吗？能按预定方案完成吗？能按预

32、定方案完成吗？成本是否适中？成本是否适中？确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货制造、装配、试验、包装和足够数量的交货 4/18/202356转包商样件制造转包商样件制造关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION供给商参与，如适用供给商参与，如适用所需的样品数量所需的样品数量依照作业指导书、控制方案进行核对依照作业指导书、控制方案进行核对4/18/202357供给商样件制造供给商

33、样件制造关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION零件的有效性零件的有效性设备、工装的适用性设备、工装的适用性检测设备的适用性检测设备的适用性4/18/202358过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION筹划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODU

34、CT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反响、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION筹划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval工程批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION4/18/202359设计责任部门的输入设计责任部门的输入 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 设计验证设计验证

35、设计评审设计评审 样件制造样件制造-控制方案控制方案 工程图样工程图样 材料标准材料标准 图样和标准更改图样和标准更改 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION4/18/202360APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量筹划小组的输入产品质量筹划小组的输入 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性样件控制方案样件控制方案量具量具/试验装置的要求试验装置的要求DFMEA的更新的更新小组

36、可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持 4/18/202361APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 包装标准包装标准产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审过程流程图过程流程图场地平面布置图场地平面布置图特性矩阵图特性矩阵图PFMEA试生产控制方案试生产控制方案过程指导书过程指导书测量系统分析方案测量系统分析方案初始过程能力研究方案初始过程能力研究方案包装标准包装标准管理者支持管理者支持其它的输出其它的输出-更新的设备、工装、设施的清单更新的设备、工装、设施的清单-更新的过程流程更新的过程

37、流程-更新的更新的PFMEA4/18/202362APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包装标准包装标准来自顾客来自顾客来自样件和试生产的运行来自样件和试生产的运行关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202363APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审小组必须评价建立的质量体系手册确保来小组必须评价建立的质量体系手册确保来自自APQP的改变得以反映的改变得以反映来自来自QS900

38、0改变必须反映到控制方案中改变必须反映到控制方案中关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202364APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程流程图过程流程图描述现行或建议的过程流程描述现行或建议的过程流程更新的过程流程图更新的过程流程图分析制造、装配过程自始至终的机器、材分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。强调过程变料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤中的单个步骤PFMEA、特性矩阵、控制方案

39、的需要、特性矩阵、控制方案的需要关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202365APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程流程图例如过程流程图例如关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202366APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION场地平面布置图场地平面布置图确定检验和试验点的可接受性确定检验和试验点的可接受性控制图的位置控制图的位置目视辅具目视辅具缺陷材料的储存区缺陷材料的储存区关键材料的流程和控制方案关键

40、材料的流程和控制方案关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202367APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION特性矩阵图特性矩阵图关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是推荐用来显示过程参数和制造工位之是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术间关系的分析技术4/18/202368APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONPFMEA关键术语和基本概念关键术语和基本概念对新的对新的/修改的过程的一种标准化的评审和修改的过

41、程的一种标准化的评审和分析分析为新的为新的/修改的过程指导其预防，解决或监修改的过程指导其预防，解决或监控潜在的过程问题控潜在的过程问题PFMEA是一种动态文件，当发生失效模式是一种动态文件，当发生失效模式时需要对它进行评审和更新时需要对它进行评审和更新4/18/202369APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION试生产控制方案试生产控制方案关键术语和基本概念关键术语和基本概念 在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制-过多频繁的检验和/或试验-过多的过程检验和最终检验和/或统计评

42、价检验点-多余的审核4/18/202370APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程指导过程指导关键术语和基本概念关键术语和基本概念操作者的工作指导操作者的工作指导来源来源-FMEAs-控制方案控制方案-工程图样和标准工程图样和标准-材料标准材料标准-目视标准目视标准-行业水准行业水准-过程流程图过程流程图-场地平面布置场地平面布置-特性矩阵特性矩阵-包装标准包装标准 -过程参数过程参数-操作者经验操作者经验-操作要求操作要求-操作过陈操作过陈-易于理解的操作易于理解的操作-参数的设置参数的设置4/18/202

43、371APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONMSA 方案方案关键术语和基本概念关键术语和基本概念-线性线性-准确度准确度-重复性重复性-再现性再现性-目视标准目视标准-行业水准行业水准-过程流程图过程流程图-场地平面布置场地平面布置-特性矩阵特性矩阵-包装标准包装标准4/18/202372APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION测量的准确度测量的准确度关键术语和基本概念关键术语和基本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度

44、是0.01英寸4/18/202373APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION测量的偏倚和重复性测量的偏倚和重复性关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202374APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION初始过程能力研初始过程能力研究方案究方案关键术语和基本概念关键术语和基本概念-必须包括控制方案中识别的特殊特性必须包括控制方案中识别的特殊特性4/18/202375APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIG

45、N AND DEVELOPMENT VERIFICATION包装标准包装标准关键术语和基本概念关键术语和基本概念-针对单独的产品针对单独的产品-顾客的包装顾客的包装-适当的通用标准适当的通用标准-必须确保交付质量必须确保交付质量-和原有原料操作设备的一致性和原有原料操作设备的一致性4/18/202376APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 包装标准包装标准产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审过程流程图过程流程图场地平面布置图场地平面布置图特性矩阵图特性矩阵图PFMEA试生产控制方案试生产控制方案

46、过程指导书过程指导书测量系统分析方案测量系统分析方案初始过程能力研究方案初始过程能力研究方案包装标准包装标准管理者支持管理者支持其它的输出其它的输出-更新的设备、工装、设施的清单更新的设备、工装、设施的清单-更新的过程流程更新的过程流程-更新的更新的PFMEA4/18/202377APQP阶段4：产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 筹划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS

47、VALIDATION 生产 PRODUCTION反响、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION筹划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval工程批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 4/18/202378输出输出 试生产试生产测量系统评价测量系统评价初始过程能力研究初始过程能力研究生产件审批生产件审批生产确认试验生产确认试验包装评价包装评价生产控制方案生产控制方案质量

48、筹划认定和管理者支质量筹划认定和管理者支持持APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 4/18/202379采用正式生产工装、设备、环境包括操作者，采用正式生产工装、设备、环境包括操作者，设施和循环时间进行试生产设施和循环时间进行试生产开始对制造过程有效性进行验证开始对制造过程有效性进行验证顾客规定的最少数量顾客规定的最少数量一般一般300件件过程指导文件和控制方案过程指导文件和控制方案APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产试生产关键术语和基本概念关键术

49、语和基本概念4/18/202380初始的过程能力研究初始的过程能力研究MSA最终的可行性最终的可行性过程评价过程评价产品确实认试验产品确实认试验PPAP包装评价包装评价循环时间分析循环时间分析设计更改设计更改质量方案的审定质量方案的审定APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产产品用途试生产产品用途关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202381 在生产当中或之前，使用规定的测量装在生产当中或之前，使用规定的测量装 置和方法按工程标准，检查控制方案所标识置和方法按工程标准，检查控制方案所标识 的的KCCs/KPC

50、s，并进行测量系统的评价，并进行测量系统的评价APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION MSA关键术语和基本概念关键术语和基本概念4/18/202382 针对控制方案所标识针对控制方案所标识 的的KCCs/KPCs，评，评价生产过程是否已准备就绪价生产过程是否已准备就绪-通常最少需要通常最少需要100件件-如果运行较少也可能如果运行较少也可能-Ppk1.67是可接受的，除非有其它规定是可接受的，除非有其它规定-Ppk1.67时应制定改进方案，除非有其它规定时应制定改进方案，除非有其它规定APQP阶段4：产品和过程确认产品和过程确