[精选]技术质量管理--SOP标准模式分析.pptx

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1、SOP标准模式技术质量管理总部2003.09目目 录录 1.SOP的重要作用 2.建立SOP的重要因素 3.SOP的编制、执行及更新程序 4.SOP的标准格式 5.SOP的编写要点酿酒师的目标技术文件与标准统一、标准、可执行的统一、标准、可执行的统一、标准、可执行的统一、标准、可执行的SOPSOPSOPSOP啤酒口味的一致性和可饮性持续满足顾客的需求1.SOP 1.SOP 的的 重重 要要 作作 用用SOPSOP是实现目标的桥梁是实现目标的桥梁1.SOP 1.SOP 的的 重重 要要 作作 用用标准与程序SOPSOPCPCPR输入输出输入输出输入输出2.2.建建 立立 SOP SOP 的的 重

2、重 要要 因因 素素领导作用全员的参与和协作符合技术文件与标准的要求符合设备的适应性，具有可操作性持续改进3.SOP 3.SOP 编写、执行及更新程序一编写、执行及更新程序一建立文件化的程序来标准SOP的编写、执行及更新明确SOP编写、执行、更新及管理职责明确SOP编写、执行、更新的流程3.SOP 3.SOP 编写、执行及更新程序二编写、执行及更新程序二SOP编写、执行及更新流程SOP编写方案SOP编写方案书SOP编写组织小组讨论SOP修订SOP试运行发现问题？批准和执行纳入SOP清单适时更新noyes流程描述依据查核表定期查核3.SOP 3.SOP 编写、执行及更新程序三编写、执行及更新程序

3、三SOP编写方案书明确SOP的编号、操作名称、编写人或小组负责人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间举例3.SOP 3.SOP 编写、执行及更新程序四编写、执行及更新程序四SOP编写编写人员要求操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工 沟通，消除写作人的顾虑培训给予支持:专门的时间、提供相关资料等编写小组要有团队精神3.SOP 3.SOP 编写、执行及更新程序五编写、执行及更新程序五SOP的讨论修订目的统一认识，达成共识SOP讨论会参与人员操作员、设备员维修人员、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员讨论会要作到互相挑战，各抒己见必要时可进行现场确认3.SOP 3

4、.SOP 编写、执行及更新程序六编写、执行及更新程序六SOP的试运行目的通过实践来检验SOP的合理性和可操作性修订SOP的定稿、批准和执行建立与SOP相应的查核表工段长、工艺工程师两级查核定期查核CPCPR3.SOP 3.SOP 编写、执行及更新程序七编写、执行及更新程序七适时更新当工艺要求、设备状况等发生改变时，要对SOP进行评审和更新定期回忆确定回忆时间及参加人员将回忆结果纳入更新内容将正式发布的SOP列入SOP清单4.SOP 4.SOP 的标准格式一的标准格式一SOP标准格式分为八局部关键因素相关文件和参考资料设备示意图操作前准备操作步骤常见故障及简单排除方法紧急情况的处理流程图标准格式

5、范本4.SOP 4.SOP 的标准格式二的标准格式二一、关键因素环境因素根据环境管理体系的要求排查出与本操作有关的因素安卫因素根据安卫管理体系的要求排查出与本操作有关的因素卫生因素根据HACCP管理体系的要求排查出与本操作有关的因素质量因素根据技术文件的要求与本操作有关的质控点因素编写要求：列出关键因素，并简单描述控制措施质量因素要列出质量标准，并说明对控制此项标准所要到达的设备参数要求4.SOP 4.SOP 的标准格式三的标准格式三二、相关文件和参考资料说明在阅读和操作此SOP前应了解和熟悉的文件和资料三、设备示意图用图片或照片的形式展示SOP所涉及的主要设备编制并说明阀门、泵和按钮等设备部

6、件的编号4.SOP 4.SOP 的标准格式四的标准格式四四、操作前准备常用工具列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护工具和清洁工具等相关记录列出进行本操作所使用的记录安全措施描述操作前应实施的安全防护措施，包括佩带劳防用品，确认各项安全措施已经到位，了解操作过程中发生安全事故的应急措施等准备工作描述操作前需要就绪的工作，包括作业内容和要点提示4.SOP 4.SOP 的标准格式五的标准格式五五、操作步骤分为两栏：作业内容和要点提示作业内容应包括整个操作步骤的全部内容要点提示是对作业内容的强调和解释，是“最好知道或是“关键因素的信息，但绝不是操作步骤4.SOP 4.SOP 的标准格式六的标准格式六

7、六、常见故障及简单排除方法一个合格的操作员应了解操作设备的基本情况并熟悉一些常见故障的简单操作方法分为三栏：故障现象、故障内容、排除方法和使用工具简单明了，容易操作4.SOP 4.SOP 的标准格式七的标准格式七七、紧急情况的处理任何一个操作员都必须了解所进行操作的紧急情况处理方案，以防止发生不必要的损失分为两栏：紧急情况、处理措施和特殊提示简单明了，容易操作4.SOP 4.SOP 的标准格式八的标准格式八八、流程图使用正确的流程图符号 操作过程的开始&结束 一个具体的步骤或事件 指明流程的方向 需判断或做决定 5.SOP 5.SOP 的编写要点的编写要点 编写总要求 条理化，标准化，形象化

8、逻辑性 正确性，精确性 可操作性5.1SOP的编写要条理化、标准化、形象化1语句和结构条理清晰文章前后有关联，指向清楚例如：当pH值不合格时，重复以上的步骤不产生歧义5.1SOP的编写要条理化、标准化、形象化2标准化要求使用祈使句尽量防止使用被动句例如 正确：按下STOP按钮 不正确：STOP按钮被按下在此基础上可以添加地点或工具的条件状语5.1SOP的编写要条理化、标准化、形象化3标准化要求统一使用精确的行动动词例如有几个动词都可以用来描述旋开关到一个定位：“旋开，“定位，或“调节等选择一个动词并统一使用它所有SOP名称固定化：红色制动开关-红色制动按钮词语要简单、固定5.1SOP的编写要条

9、理化、标准化、形象化4标准化要求限定行动次数每个步骤只能指出一个行动或最多3个相关的行动行动次数由步骤中的动词数决定 确定责任人SOP的默认使用者是操作员，没有必要在步骤描述中再指出，如“操作员翻开等但是，如果有其他工作人员涉及到执行步骤，应该提到这些工作人员，例如：正确的 让一个质检员检查听的容量和空气含量 不正确的 检查听的容量和空气含量 5.1SOP的编写要条理化、标准化、形象化5标准化要求设备名称正确完整，对阀门，泵等物品要进行编号竖直列出多个对象当一个行动动词的对象是三个或更多的宾语时，最好竖直排列便于理解，例如 不正确 翻开阀门E1-A，E2-A，E4-B，和 E5-5 正确 翻开

10、阀门 E1-A E2-A E4-B E5-5 5.1SOP的编写要条理化、标准化、形象化6形象化要求图片和照片的应用返回WHAT：需要执行的任务HOW:执行此任务所需要的详细步骤WHEN:步骤的先后顺序说明某一具体步骤需要的具体时间要进行下一步所需满足的特定条件WHO:说明程序的执行人及所涉及到的其它人员WHERE:指明使用的仪器、设备及所在位置WHY:解释进行此步骤和任务的原因5.2 SOP的编写要具有逻辑性1编写六要素5W1H例:当某操作人员受伤或机器出问题时，关闭机器当某操作人员受伤或机器出问题时，按下“紧急制动按钮来关闭机器。当某操作人员受伤或机器出问题时，按下位于操作控制面板的右上角

11、的紧急制动按钮来关闭机器。5.2 SOP的编写要具有逻辑性2返回WHENWHEREWHOHOWWHAT例:某一个CIP操作SOP的准备工作正确的：有足够的碱液可使用.精确的：碱罐内有足够碱液可供使用，液位大于40%，碱浓度在2.5-3.5%电导值100-150ms 5.3 SOP不但要正确更要精确返回运用具体的量化的衡量标准防止正常的适当的安全的正确的有效的5.4 SOP的可操作性1 例:某一个CIP操作的SOP 检查罐内旋转喷头正常运行 检查罐内旋转喷头正常运行:1清洗液进口压力显示大于_ bar2到现场听清洗液打在罐壁上_的声音5.4 SOP的可操作性2返回建建 立立 SOP SOP 的的

12、 重重 要要 因因 素素领导作用全员的参与和协作符合技术文件与标准的要求符合设备的适应性，具有可操作性持续改进9、静夜四无邻，荒居旧业贫。4月-234月-23Tuesday,April18,202310、雨中黄叶树，灯下白头人。06:11:1206:11:1206:114/18/20236:11:12AM11、以我独沈久，愧君相见频。4月-2306:11:1206:11Apr-2318-Apr-2312、故人江海别，几度隔山川。06:11:1206:11:1206:11Tuesday,April18,202313、乍见翻疑梦，相悲各问年。4月-234月-2306:11:1206:11:12Ap

13、ril18,202314、他乡生白发，旧国见青山。18四月20236:11:12上午06:11:124月-2315、比不了得就不比，得不到的就不要。四月236:11上午4月-2306:11April18,202316、行动出成果，工作出财富。2023/4/186:11:1206:11:1218April202317、做前，能够环视四周；做时，你只能或者最好沿着以脚为起点的射线向前。6:11:12上午6:11上午06:11:124月-239、没有失败，只有暂时停止成功！。4月-234月-23Tuesday,April18,202310、很多事情努力了未必有结果，但是不努力却什么改变也没有。06:

14、11:1206:11:1206:114/18/20236:11:12AM11、成功就是日复一日那一点点小小努力的积累。4月-2306:11:1206:11Apr-2318-Apr-2312、世间成事，不求其绝对圆满，留一份缺乏，可得无限完美。06:11:1206:11:1206:11Tuesday,April18,202313、不知香积寺，数里入云峰。4月-234月-2306:11:1206:11:12April18,202314、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。18四月20236:11:12上午06:11:124月-2315、楚塞三湘接，荆门九派通。四月236:11上午4月-

15、2306:11April18,202316、少年十五二十时，步行夺得胡马骑。2023/4/186:11:1206:11:1218April202317、空山新雨后，天气晚来秋。6:11:12上午6:11上午06:11:124月-239、杨柳散和风，青山澹吾虑。4月-234月-23Tuesday,April18,202310、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。06:11:1206:11:1206:114/18/20236:11:12AM11、越是没有本领的就越加自命非凡。4月-2306:11:1206:11Apr-2318-Apr-2312、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。06:11:1

16、206:11:1206:11Tuesday,April18,202313、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。4月-234月-2306:11:1206:11:12April18,202314、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。18四月20236:11:12上午06:11:124月-2315、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。四月236:11上午4月-2306:11April18,202316、业余生活要有意义，不要越轨。2023/4/186:11:1206:11:1218April202317、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。6:11:12上午6:11上午06:11:124月-23MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet,consectetur adipiscing elit.Fusce id urna blandit,eleifend nulla ac,fringilla purus.Nulla iaculis tempor felis ut cursus.感感 谢谢 您您 的的 下下 载载 观观 看看专家告诉