年产2亿支甘草酸二胺生产线项目建设可行性研究报告.doc
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1、 年产2亿支甘草酸二胺生产线建设项目第一章 总论1.1 项目简介1.1.1项目名称项目名称:年产2亿支甘草酸二胺生产线建设项目1.1.2项目承办单位概况项目承办单位:焦作市康华药业有限公司焦作市康华药业有限公司是一家新建的股份制民营企业,其前身为焦作市第三中药厂。公司注册地址为孟州市河阳办事处长店工业区。公司占地78亩,公司现有职工500人,其中工程技术人员45人,中层以上管理人员23人,生产技术工人432人,注册资金361万元,拥有固定资产1532万元。公司主要生产经营中药针剂、丸剂、口服液、糖浆四大类三十五个品种,所属产品均属中药制剂,在市场上享有较高的知名度和良好的声誉,深受广大消费者的
2、青睐。公司先后被授予“焦作市农业产业化龙头企业”、“四大怀药新产品开发先进单位”等荣誉称号。其小容量注射剂、丸剂、口服液、大针剂注射液四条生产线全部通过国家食品药品监督管理局的GMP认证,并取得GMP证书。三期生产线主要生产甘草酸二胺,甘草酸二胺为治疗肝病的特效药,经过国家有关部门临床实验,对广大肝病患者的治疗和康复效果极佳,产品投放市场后将其前景广阔,经济和社会效益显著。公司在管理上,依据质量手册、程序文件、技术文件和管理规定为企业管理法,采取“三管四落实”,即用热爱本职、懂业务、有技术的管理人才,以科学化、程序化、数字化、现代化的管理,把任务、目标分级到人的责任化管理;落实到科技人才的才能
3、发挥、职工培训、人员素质的全面提高上,落实到高标准、严要求、新优产品的市场需求、用户满意上,落实到降低 成本、深挖内部潜力、节能降耗上,落实到提高生产力、技改攻坚、人尽其能、物尽其用、争创高效益上。公司始终把质量占市场先机,服务赢顾客满意,创新促进企业进步,把求实创新康华药业公司辉煌作为企业的质量方针和公司永不停息的追求理念,从而铸就了一个敬业、专业和勇于开拓创新的康华药业团体。1.1.3项目可行性研究报告编制依据原则和范围1.1.3.1编制单位名称及资格等级编制单位:焦作市工程咨询公司孟州服务部资格等级:乙级工程咨询资格证编号:1030121006发证机关:国家发展和改革委员会1.1.3.2
4、项目可行性研究报告的编制依据现场勘查所得资料和数据;项目单位提供的有关资料;焦作市康华药业有限公司关于编制项目可行性研究报告的委托书;国家制定颁布的有关法规和规定。1.1.3.3编制原则从国家产业政策、市场需求以及项目单位的实际情况出发,全面考察该项目的生产、销售、经济状况等因素,合理确定工程规模和建设计划,力求达到生产、销售合理有序,更大限度地满足市场日益需求。根据焦作市康华药业有限公司生产甘草酸二胺的先进工艺和技术,考虑到甘草酸二胺行业的发展前景以及该公司对现有市场的调研,充分考虑总体布局、安全生产、现有资源的充分利用、工程实施等因素进行编制。1.1.3.4项目可行性研究报告的编制范围本项
5、目可行性研究报告的主要研究范围包括:项目提出的理由与过程、项目建设的必要性和建设规模的确定、项目的建设条件、项目的建设方案、项目建设的进度安排、招投标方案、工艺技术及设备造型、环境保护及安全卫生、组织机构和劳动定员、投资估算、经济与社会效益初步分析及结论。1.2 项目概况1.2.1建设地点焦作市康华药业有限公司年产2亿支甘草酸二胺生产线项目,公司建于孟州市河阳办事处长店工业区该公司院内。无需新征用土地,交通等配套设施完备,符合有关部门对选址的要求。1.2.2建设内容根据国家产业政策,结合市场供求状况和设备、技术的实际情况,并根据工业区公用工程配套设施及技术管理水平等多方面因素考虑。本项目主要建
6、设内容是新建一条2亿支甘草酸二胺生产线三期工程,总建筑面积为3600平方米,其中生产车间建筑面积为2983.4平方米,附属工程包括锅炉房、化验室、仓库、办公等配套设施;以及购置主要生产设备及其它辅助设施。1.2.3主要建设条件项目建设地地势平坦,地上、地下水丰富,长店工业区基础条件完备,用水、用电有保障,公司紧临洛常公路,交通非常便捷。1.2.4 项目组织及劳动定员本项目实行总经理负责制,项目需新增人员207人,其中管理人员15人,技术人员12人,生产工人180人。1.2.5项目建设进度项目从土建开始施工到正式生产共需15个月。1.2.6建设投资与资金来源本项目三期工程总资金为3966.07万
7、元,其中建设投资1520万元,建设期利息159.67万元,流动资金2286.41万元。资金来源:企业自筹1806.41万元,申请银行流动资金贷款2159.67万元(在第一年、第二年分别申请银行贷款1000万元,建设期银行贷款利息159.67万元)。1.2.7效益评价项目经营期内年生产销售甘草酸二铵注射液2860万盒(10只装),年营业收入1.716亿元,经营期内年均营业收入1.8084亿元,年均新增税后利润4989.69万元,新增税收2606.52万元;项目投资利润率187.78%、销售利润率41.18,财务内部收益率248.44%,财务净现值30924.54万元;项目经营期第1期盈亏平衡点为
8、8.69(生产能力利用率);项目投资回收期1.82年(含建设期),理论上最大能力还款期限为1.72年(含建设期),经营期第1期资产负债率12.80,偿还期内平均利息备付率24.51%,偿债备付率1.24;总投资收益率188.10%,项目资本金净利润率276.22。各项评价指标均远高于基准评价指标,该项目具有很好的经济效益和还款能力。1.3 结论根据中华医学会对全国部分城市中的乙肝患者的调查,我国目前约有1.2亿人携带乙肝病毒,其中慢性乙肝患者约3000万例,每年约有35万人死于慢性乙肝相关疾病。为了预防和治疗乙肝疾病,国际国内市场对治疗乙肝药物的需求量增长迅速,随着社会的快速发展,潜在的乙肝病
9、毒携带者仍有蔓延和发展趋势,因此积极研制乙肝病毒新型药物不仅对治疗乙肝患者起到积极的治疗作用,而且对提高人们的身体健康,预防和减少乙肝疾病也有及其重要的作用。同时,甘草酸二胺的开发和生产也将为康华公司带来较好的经济和社会效益。详见主要财务数据及评价指标表主要财务数据及评价指标表项目名称:焦作市康华药业有限公司年产2亿支甘草酸二胺生产线项目序号名 称单位数量一财务数据1总投资万元3966.072固定资产投资万元1659.673项目资本金万元1806.414营业收入(经营期平均)万元180845营业税金及附加(经营期平均)万元148.916总成本费用(经营期平均)万元8998.697利润总额(经营
10、期平均)万元7447.38所得税(经营期平均)万元2457.619税后利润(经营期平均)万元4989.69二财务评价指标1销售利润率%41.18%2投资利润率%187.78%3财务内部收益率(所得税前)%248.44%4财务净现值(所得税前)万元30924.545投资回收期(所得税前)年1.826资本金收益率%575.26%7资产负债率(经营期第1期)%12.80%8利息备付率(偿还期内平均)24.519偿债备付率(偿还期内平均)1.2410总投资收益率%188.10%11项目资本金净利润率%276.22% 第二章 项目提出的背景和建设的必要性2.1 项目提出的背景孟州市行政上隶属于焦作市,位
11、于豫北平原西部,是一个以农业为基础,以现代工业为主的新兴县级市,地理位置十分优越,南依黄河,与孟津、巩义市隔河相望,北接沁阳市、济源市,遥望太行山、东临温县,西与洛阳吉利区相接。东距省会郑州79公里,西南距洛阳40公里,北距焦作57公里,交通四通八达。新洛、焦洛、常洛公路、207国道以及二广高速公路贯境而过。全市辖6镇1乡4个办事处,265个行政村,总人口36万。孟州市气候温和,光热资源充足,土地肥沃,农业生产以达。由于优越的地理位置和富饶的区域经济,孟州历来是商贾云集、商品集散之地,商品经济发达、被誉为“南北之咽喉,东西之要津”。近年来,随着改革开放的不断深入,孟州市经济和各项社会事业得到了
12、长足的发展。2006年,全市国民生产总值达91亿元,同比增长27.6%,全社会固定资产投资完成41亿元,同比增长27%,社会消费品零售总额完成17.6亿元,同比增长17.0%,出口创汇完成14000万美元,同比增长32.5%,经济增长质量明显提高。农民人均收入4479元,综合经济实力居全省109个县(市)第14位。孟州水电资源丰富,地下水充沛,电力工业发展迅速。境内现有一座装机容量为49MW的发电厂,2200MW热电项目下在积极筹建,电力供应充足。得天独厚的自然条件和良好的投资环境,将为康华药业有限公司的长足发展奠定良好的基础。随着孟州市招商引资力度的加大和工业经济的发展,康华年产2亿支甘草酸
13、二胺项目将享受当地的建设环境和优惠政策,一个充满生机的工业体系将更加完善,蓬勃发展。2.2 项目建设的必要性乙肝病毒是一种世界性传染性疾病,据统计全球携带乙肝表面抗原的人数超过3亿,中国是乙肝的高发区,10的人群是慢性表面抗原HBsAg携带者。每年国内死于乙肝后肝硬化者有40万人,受乙肝病毒慢性感染的人群患原发肝细胞癌的相对危险性增加了100 倍,因此我国是肝癌的高发区。随着科学技术的进步,现代化进程的加快,人们的工作效率和生活水平不断提高,对健康的需求越来越高。特别是对治疗乙肝的新型药物的需求也越来越大。近年来,我国在乙肝防治和药物研制开发方面投入了巨大的财力,研究成果也有了重大的突破,新型
14、治疗药物不断涌现,对提高人民的健康和预防治疗乙肝疾病起到了重大的作用。康华药业公司不断引进高新技术,积极研发生产治疗乙肝的新型药物。甘草酸二胺就是由康华药业公司自行研发的一种治疗乙肝的新型药物。该项目的建设不仅为治疗乙肝药物的研发开辟了一条创新之路,而且将大大提高其治疗作用,对改善和治疗乙肝疾病具有独到的疗效。同时,该项目的建设也将为康华药业公司带来丰厚的经济效益。经济和社会效益显著。因此,积极发展医药业,特别是发展新型高效的对症药物,对提高人民群众的身体健康,推动全民健康事业,坚持科学的发展观,走新型工业化道路,全面建设小康社会,发展中华医药事业有着十分重要的意义。第三章 建设规模与建设条件
15、3.1 建设规模的确定根据康华药业有限公司的发展目标,结合目前国内同行企业的生产和市场供应状况,合理确定企业的生产规模,以适应治疗乙肝药物市场需求量越来越大的趋势。因此,建设规模拟定为年产2亿支甘草酸二胺生产线项目,项目占地面积51480平方米,主要建构筑物建筑面积3600平方米。3.2 建设内容根据国家产业政策,结合市场供求状况和设备、技术的实际情况,并根据工业区公用工程配套设施及技术管理水平等多方面因素考虑。本项目主要建设内容是新建一条2亿支甘草酸二胺生产线三期工程,总建筑面积为3600平方米,其中生产车间建筑面积为2983.4平方米,附属工程包括锅炉房、化验室、仓库、办公等配套设施;以及
16、购置主要生产设备及其它辅助设施。3.3 建设选址经过对项目单位提供的选址方案实地考察,结合项目建设的实际情况,建设地址在河阳办事处长店工业区,整个厂区分为生活办公区和生产区两部分;生活办公区位于厂区东侧,生产区位于厂区西侧和后侧。地理位置优越,交通四通八达。厂区地域广阔,交通便利,符合建设选址要求。3.4 建设条件初步分析3.4.1自然条件孟州市属大陆性季风型气候,四季分明。春季干旱多风,夏季炎热雨足,秋季日照较长,冬季雨雪较少。平均年降水量641.2mm;最多的1958年为1014.3mm,最少的1966年340.4mm,且降水量在年际、季节的分布上也极不均匀,其中夏季平均降水量329.9m
17、m,占全年总降水量的54%;冬季降水量26.4mm,占全年降水量的4%,春秋则介于两者之间。年平均气温14C,最高气温42.8C,最低气温-18.3C。全年日照总时间2491.1小时,年平均太阳辐射总量为122.3千卡/平方厘米,无霜期为209.8天。根据当地地质资料,该地属黄沁河冲积平原,区域内土壤类型为冲积褐土,土层厚度不一,第一层为褐土,第二层为粘土,第三层为粉质粘土。区域内地震烈度为六度。地下水埋深17米左右,地震设防烈度为7度,地基承载力fk=120kN/m2。3.4.2供电、供水工业区内,现有用电设施齐全,项目建设用电有保证。项目区地下水丰富,厂区内配备自备井两眼,以满足项目用水的
18、需求,供水有保障。3.4.3交通及通信孟州市位于焦作、洛阳之间,太澳高速公路、107国道、济孟铁路、常洛公路、新孟公路贯穿市境,区内村村通柏油路。项目建设地交通 十分便利,城市路网四通八达。孟州市程控电话网、国内、国际直拔、中国移动、中国联通、图文传真、国际互联网等现代化通讯设施齐全,通讯十分便捷,可以充分满足本项目信息通讯需求。3.4.4防雷措施在建筑物的顶部,设置避雷针,以避免雷害侵袭。3.4.5土建原材料供应条件该项目建设主要原材料为水泥、钢材、石料、砖、沙、材料等,可由当地建材市场供应,货源充足,渠道畅通,运输距离短,供应有保障。第四章 工程技术方案4.1 技术方案甘草酸二胺是中药甘草
19、有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和庐氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻庐氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。 该项目具有可靠的技术来源和成熟的工艺流程,技术方案可行,产品工艺先进,符合国家药品食品监督部门的要求。4.1.1 工艺流程该项目生产线自动化水平高,技术先进,各项参数性能优异,采用国内最先进的生产专用设备和检测手段,将符合要求的中药材经过筛选、检验、泡炙、煎煮、浓缩、醇沉、回收正醇、精致、浓液等工艺环节,使药品的品质纯正达到质量要求。其工艺流程如
20、下:a:药业前处理工艺流程:符合要求的中药材筛选检验泡炙煎煮浓缩醇沉回收正醇精制浓液b:生产用水和 纯水工艺饮用水机械过滤器保安过滤器高压泵反渗透阳离子交换柱阴离子交换柱混床紫外灭菌为空滤膜纯化水高压泵多销蒸馏水迹聚砜过滤注射用水c:灌装工艺:安瓶理瓶粗洗超声波洗精洗浓液 配制过滤灌封灭菌灯检印字包装入库 辅料4.1.2 产品种类与包装该产品为甘草酸二胺针剂,每盒包装为10ml5支,每箱装量200盒,执行国家标准。4.1.3 主要设备方案本项目生产线自动化程度高,拟采用国产先进设备。详见项目新增主要设备一览表。甘草酸二胺主要生产设备一览表设备名称设备数量(台)锅炉(4T/h)1多功能提取罐6三
21、效节能回收浓缩器2酒精回收塔1炒药机1热风循环烘箱1反渗透制水设备2多效蒸馏水机2超声波洗瓶机1远红外隧道烘箱1六针安瓶拉丝灌封机10高压检漏灭菌机1印字机34.2 工程方案4.2.1 设计依据原则建筑工程设计施工标准;2002年版工程建设标准强制性条文(厂房建筑部分)中有关建筑、消防、安全等方面的规定。工业企业安全生产规范和行业标准厂区布局合理,设备选型先进,工艺流程可行。功能分区明确,布置流程顺畅,办公与生产区均有独立出入口和专用通道,便于原材料与成品出入顺畅。产品生产车间对面即为仓库,便于成品存放。整个厂区应选择适应的园林植物,办公楼前设置花坛、绿地,形成优美的生产环境。加强环境监测与治
22、理,对生产过程中产生的“三废”应达到标准排放。办公区和生产区应设置消防设施,厂区内至少应配备两口自备井,以满足生产、生活和消防需要。4.2.2 总平面布置焦作市康华药业有限公司年产2亿支甘草酸二胺生产线项目位于河阳办事处长店工业区。项目占地面积19800平方米(约合30余亩),其中建筑面积3600平方米(含车间、仓库办公等附属设施),整个厂区分为生活办公区和生产区两部分;生活办公区位于厂区东侧,生产区位于厂区西侧和后侧。主厂房采用轻钢整体厂房;生活区与办公用房、车棚等辅属设施设在厂区东侧;生产区除一栋车间外,还应有原料和成品库、水电房、锅炉房等。在厂区内设置环厂6米宽道路,以方便人员和车辆出入
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