某药房陈列与养护环节质量控制方案设计.pdf

《某药房陈列与养护环节质量控制方案设计.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《某药房陈列与养护环节质量控制方案设计.pdf（7页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、一一、设设计计背背景景药品陈列是指在遵守相关法律法规的前提下，充分利用门店资源，合理布局、科学分类，通过调整货架摆放顺序、药品摆放位置以及对药品堆码方式艺术造型，以达到提升产品形象，突出产品特点，吸引顾客注意力，激起顾客购买欲望并最终提升销售的目的。药品养护是指根据药品储存的特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对储存过程中的药品质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量目的。本品的设计目的在于确保门店经营场所陈列环境规范，储存养护符合要求，保证药品质量。二二、设设计计依依据据本设计主要根据中华人民共和国药品管理法 药品经营质量管理规范

2、 药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）等法规要求，以及相关参考文献和本人实习经验进行设计。三三、设设计计方方案案（一一）药药品品陈陈列列1.药品陈列的基本原则（1）法定原则：药品经营单位要严格按照药品经营质量管理规范对药品陈列的要求来管理药品：按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；处方药（Rx）与非处方药（OTC）分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药与其他药品分开摆放；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区；第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不

3、得陈列；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测并记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片斗前写正名正字，装斗前应当复核，防止错斗、串斗，应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。（2）清洁卫生原则：店内地面干净，无灰尘，无水迹；货架表面无灰尘、货架上无药品外的其他残留物、货架上无铁锈等斑痕；药品在保质期内，外包装完好，表面无灰尘、无污迹；其他陈列物表面清洁，陈列整齐。（3）盈利原则：好的陈列必须能有助于增加销量，不能增加销售的陈列绝不是优秀的陈列。店内主推商品、高毛利商品，必须占据好的陈列位置。该

4、位置的要求是顾客流动量要大、视线要容易触及，满足条件的是货架端头、堆头、货架最上两层。陈列时要根据药品包装的大小、形状、材质等科学合理得分配空间、艺术造型，尽可能的使顾客第一眼就能注意到。（4）易见易取原则：易见易取是药品要陈列在顾客容易看到、拿到的位置，这样便于顾客挑选药品。其要点为：药品正面面向顾客，不被其他药品挡住视线；货架最底层不易拿到的药品要倾斜陈列或前进陈列；货架最上层不宜陈列得过高，不宜陈列太重、易碎的药品；整箱药品不要上货架，中包装药品上架前须全打码上架。药店靠墙单面货架一般高 220cm 左右，最佳陈列范围是 120170cm，用来陈列主推药品或高毛利药品。（5）先进先出原则

5、：所有药品都有有效期，超出有效期即被定为劣药，是不允许销售的，因此药品必须在有效期内销售完。顾客自主取药总是会拿取最前排的药品，为了保持药品整体有相对好的效期，在补充药品时应依照先进先出的原则来进行将原药品或近效期药品放在最前排，便于销售。（6）关联性原则：药店自选区（OTC 和非药品区）非常强调商品之间的关联性。如感冒药区常和清热解毒药、消炎药、止咳药相邻，皮肤科用药和皮肤外科用药相邻，妇科药和儿科药相邻，维生素类和钙制剂类放在一起等。在顾客消费时能产生连带性，其目的是使顾客购买商品 A 后，也顺便购买陈列在旁边的 B 商品或者 C 商品。这样不仅增加了销售量，也方便了顾客购物。（7）满货陈

6、列原则：满货陈列就是将药品在货架上的陈列区域摆满。这种陈列产生“多就是美”的视觉美感及“便宜”、“丰富”的心理暗示，从而激起顾客的购买欲望。满货陈列多适用于特价药品、季节性药品、新上市的药品、广告媒介大量宣传的药品等。陈列时，如遇到药品数量不足的情况，首先要保证第一排摆满，另外也可在适当位置用空展示盒填充，设法使陈列量显得丰富。（8）季节性原则：很多药品的销售都有季节性。四季变化，门店的商品展示也要有变化。在陈列时，应随季节不同而体现不同的主题：春季宜以防流感、清肠、排毒、瘦身为主；夏季的主题便是清热解毒、防暑降温、防晒止痒、补水保湿等；秋季的主题应是滋补与防干燥；而护肤、防冻、保暖则是冬季的

7、主题。不同季节，只要选对商品，对顾客自会有吸引力。2.药品陈列的基本流程现在的药房大多采用计算机系统管理库存，因此相较于原来的陈列，在操作上有新的变化。（1）首营品种第一次上架陈列时，首先要明确其属性（功效分类、剂型等），确定其陈列位置，在电脑上分配货位，录入信息（品名、批号等），根据陈列位置和商品外观选择适当的形式陈列。（2）在售药品补货上架陈列可按照如下流程操作：查看已上架药品有效期、批号，然后根据先进先出的原则，采用适宜的形式将药品补货到相应位置上做好清洁工作检查价格标签等信息是否与药品是否相符。3.药品陈列的主要风险与控制措施（1）主要风险卫生不过关：如存放胰岛素的冷藏柜里放有水果，货

8、架上放有雨伞、水杯等。陈列不符合法规要求：如阴凉贮存药品未陈列在阴凉环境中，外用药与内服药品混放；药品陈列在阳光直射的地方，无有效的避光、遮光等措施；处方药、非处方药未分区陈列，无明显的专用标识；经营非药品未设置非药品专区，未与药品区域进行明显隔离，无醒目标志，可能出现非药品冒充药品销售。药品效期管理不规范：未对近效期药品放置警示标识，以及计算机系统不能对陈列或库存药品有效期进行自动跟踪和控制，不能快速识别近效期及过效期药品，导致过期药品被销售和使用，存在销售劣药风险，危害群众用药安全。（2）控制措施在药品陈列区域外设立员工物品柜或工具柜等，员工个人生活物品等与销售无关的物品全部放入员工物品柜

9、或工具柜中，确保经营场所无污染源，并加强卫生检查。严格按剂型、用途及贮存条件等设置相应的陈列区域，设置明显分类标示牌，处方药与非处方药分开陈列，并定期组织陈列内审，以确保符合法规要求。计算机系统设置对陈列或库存药品的有效期进行自动跟踪和控制功能，实现近效期预警提示和过期药品自动锁定。自动生成近效期药品催销表格提醒员工促销，防止过期药品销售。及下架过期药品，移入不合格区，按不合格品处理完毕后做好相应记录。（二二）药品养护药品养护1.药品养护的基本要求药品养护是一项涉及到质量管理、陈列管理、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作

10、的顺利开展。（1）质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。（2）营业员在陈列和销售药品过程中，应认真检查药品外观及包装质量，发现质量问题应及时报告质量管理员，必要时应同时通知养护员核查库存的相应药品。（3）养护人员负责定期检查药品储存条件及药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的方法养护，定期汇总、分析和上报药品养护的质量信息，负责验收、养护、储存、陈列的仪器设备管理工作。2.重点养护品种药品的储存质量受储存环境和药品性状制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的

11、结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，确定重点养护品种，应包括对储存条件有特殊要求的品种、有效期较短的品种、特殊管理的药品或国家有专门管理要求的药品等。表表 1 1药房各区温度及相对湿度标准药房各区温度及相对湿度标准阴凉区常温区冷藏区温度湿度温度湿度温度湿度不高于 20（35%-75%）（0-30）（35%-75%)（2-8）（35%-75%)3.药品养护的基本工作流程（1）定期期进行卫生检查、保持环境干净整洁，存放陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与药品经营活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。（2）定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和

12、易变质、近效期和摆放时间较长的药品。发现有质量疑问的药品应当及时撒柜，停止销售，由质量负责人确认和处理，并保留相关记录。一般药品陈列检查规定为一月/次，重点药品陈列检查规定为半月/次。（3）根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午 9:00 左右、下午 15:00左右各一次观测并做好“温湿度记录表”记录，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品陈列安全。表表 2 2温湿度记录表温湿度记录表放置地点：放置地点：适宜温度范围：-适宜相对湿度范围：-日期温度相对湿度调控措施采取措施后记录人温度相对湿度调控措施采取措施后记录人温度相对湿度温度相对湿度（4）药品存放实行色标管理，待

13、验区、退货区、质量可疑药品区一黄色；合格品区一绿色；不合格品区一红色。如药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取隔离、通风等安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染，并将该药品置于不合格品区。（5）对陈列药品每半年进行盘点一次，做到账货相符。4.主要养护措施（1）温度调节：可通过通风降温和设备降温，如阴凉区的降温措施主要是利用空调降温，调节至适宣温度，温度一般可控制在 20以下；可通过暖气管道或空调制热保温防冻，需注意药品离供暖管道或散热器有不少于 30cm 的距离，暖风不能直吹药品，防止局部过热。（2）湿度调节：可通过通风除湿，当室内外空气湿度都很高，可采用空调除湿或吸湿剂

14、降潮，常用的吸湿剂有：生石灰、氯化钙、硅胶、钙镁吸湿剂、活性炭、降湿机等；若室内湿度过低，可采取以下方法增加度：在地面上用喷壶洒水、拖地，用加湿器产生蒸汽加湿，在室内设置盛水容器，贮满清水，使其自然蒸发等。5.药品养护的主要风险与控制措施（1）主要风险：温湿度超出范围时，未及时处理，导致药品储存环境不符合要求；发现问题药品，未及时采取控制措施，导致问题药品售出；中药饮片、需冷藏药品未采取有效养护措施，导致药品变质或污染，引发质量风险。（2）控制措施：养护管理制度明确重点养护品种，严格执行温湿度调控有关规定，制定问题药品及可疑药品处理操作流程，及时控制风险。（三）陈列与养护环节质量内审（三）陈列

15、与养护环节质量内审药房可根据以下表格进行陈列与养护环节质量内审，确保合规经营。表表 1 1陈列与养护环节质量内审表陈列与养护环节质量内审表注：上述表格内容引自：国家药品监督管理局药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）四、设计小结四、设计小结本设计通过分析药房陈列与养护环节存在的风险，提出针对性质量控制措施，以指导科学内审，有效地提高了药房陈列与养护环节质量管理水平。五五、参考文献、参考文献1丛淑芹，丁静.GSP 实用教程M.北京：中国医药科技出版社，2017.2 徐 红.零 售 药 店 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 概 述 J.企 业 科 技 与 发 展，2020(09):255-256.3张守钗，施航，何林飞.社会药店药品经营质量管理规范认证检查中存在的问题分析及对策J.安徽医药，2018，22(12):2463-2467.4国家药品监督管理局高级研修学院.药品监督管理技能M.北京：中国医药科技出版社，2020.