T_WSJD 40-2023 口腔综合治疗台水路清洗消毒技术规范.docx
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1、ICS11.080CCSC50团体标准T/WSJD402023口腔综合治疗台水路清洗消毒技术规范Technicalregulationforcleaninganddisinfectionofdentalunitwaterlines2023-02-27发布2023-03-01实施中国卫生监督协会发布T/WSJD402023目次前言.1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14管理要求.25清洗消毒.36监测.47维护.5附录A(规范性)口腔综合治疗台水路消毒产品检验项目.6附录B(资料性)对独立储水罐及口腔综合治疗台水路的清洗消毒方法.8附录C(资料性)次氯酸消毒剂生成器对口腔综合治疗台水路
2、的清洗消毒方法.9附录D(资料性)二氧化氯消毒剂发生器对口腔综合治疗台水路的清洗消毒方法.11附录E(规范性)水样的采集及检测方法.13附录F(资料性)回吸测试方法.14参考文献.16IT/WSJD402023口腔综合治疗台水路清洗消毒技术规范1范围本文件规定了口腔综合治疗台水路的管理要求、清洗消毒、监测及维护。本文件适用于开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB5749生活饮用水卫生标准
3、GB/T5750.5生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T5750.12生活饮用水标准检测方法微生物指标GB9706.1医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求GB15982医院消毒卫生标准GB18466医疗机构水污染物排放标准GB/T263662021二氧化氯消毒剂卫生要求GB28234酸性电解水生成器卫生要求GB/T367582018含氯消毒剂卫生要求GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素WS/T528小型集中式供水消毒技术规范WS/T5352017医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法YY/T1043.2牙科学牙科治疗机第2部分:气、水、吸引和废水
4、系统T/WSJD22次氯酸消毒剂生成器卫生要求中华人民共和国药典(二部,2020年版)消毒技术规范(2002年版)卫生部(卫法监发2002282号)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1口腔综合治疗台dentalunit牙科综合治疗台牙科综合治疗机用于口腔诊疗的基本设备,由牙科治疗机、牙科椅等组成。注:包括口腔灯、回吸设备、痰盂、操作面板、电动机、电器开关及连接诊疗器械/水/气管路接口等。来源:DB22/T27142017,3.4,有修改3.2口腔综合治疗台水路dentalunitwaterlines1T/WSJD402023口腔综合治疗台用水输入与排出的管道系统,也包括独立储水罐等。
5、注:以下简称“水路”。来源:DB11/T17032019,3.23.3输入水incomingwater供口腔综合治疗台使用的水,作为诊疗用水使用和非诊疗用水使用。来源:YY/T1043.22018,3.15,有修改3.4纯化水purifiedwater饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。来源:中华人民共和国药典(二部,2020年版)3.5诊疗用水proceduralwater在诊疗过程中,通过口腔综合治疗台水路,经牙科手机、三用枪、洁牙机和水杯注水器等进入口腔的水。来源:DB11/T17032019,3.4,有修改3.6集中供水centralizedwaters
6、upply通过市政管道直接接入到口腔综合治疗台进水管道;或生活饮用水经过处理后,直接接入或者在储水容器独立存储并进入到口腔综合治疗台进水管道的供水方式。来源:DB33/T23072021,3.6,有修改3.7独立储水罐供水independentwaterreservoirs与外部集中供水系统分离,由独立储水罐供给单个口腔综合治疗台诊疗用水的供水方式。来源:YY/T1043.22018,3.5,有修改3.8防回流装置backflowpreventiondevice防止水和/或其他介质经口腔综合治疗台水路返流回到输入水供应系统的装置。来源:DB11/T1703-2019,3.7,有修改3.9防回吸
7、装置retractionpreventiondevice防止水、空气和/或其他介质逆流而重新返回口腔综合治疗台或与其连接的口腔器械的装置。来源:DB11/T17032019,3.6,有修改4管理要求4.1制度4.1.1将水路的清洗消毒、维护、监测等工作纳入医院感染管理,定期进行消毒效果评价。4.1.2制定并落实水路清洗消毒相关制度与标准操作规程,应包括但不限于清洗消毒制度、消毒效果监2T/WSJD402023测制度、人员培训制度、清洗消毒应急预案、维护制度等。4.2人员培训4.2.1从事水路清洗消毒工作的相关医务人员应定期接受与其岗位职责相应的培训和继续教育,包括以下知识与技能:a)医院感染预
8、防与控制、个人职业防护;b)水处理设备、消毒剂及清洗消毒设备的性能和使用方法;c)水路清洗消毒、监测;d)水路及其连接的口腔器械构造特点与维护。4.2.2由经过培训并考核合格的人员负责水路的清洗消毒、维护及监测,且人员宜相对固定。4.3口腔综合治疗台及用水4.3.1口腔综合治疗台宜设置具有各管道水路排空功能的装置,水路材质应选择耐腐蚀的材料。4.3.2输入水的源水至少应符合GB5749,宜使用符合中华人民共和国药典(二部,2020版)要求的纯化水。独立储水罐应使用纯化水,连续使用时间应24h。4.3.3诊疗用水的菌落总数500CFU/mL(R2A琼脂培养基)或100CFU/mL(营养琼脂培养基
9、)。有条件的医疗机构宜选用R2A琼脂培养基,两种方法均不应检出致病菌。4.3.4口腔外科手术、种植牙操作应使用无菌水。4.3.5口腔综合治疗台污水排放管道应接入医疗机构污水处理系统,其它排放方式应符合GB18466。4.4消毒产品4.4.1消毒产品应具有新消毒产品卫生许可批件或合格的卫生安全评价报告,其中,卫生安全评价报告中水路消毒产品检验项目应符合附录A的规定其中,同一个消毒产品,不同消毒剂量应分别检测相应的指标微生物的杀灭效果。产品标签说明书标注仅用于水路轻度污染水(指未产生生物膜、无疑似或确诊传染病患者使用、未发生医院感染暴发)的连续性消毒,也可参照生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价
10、规范(试行)(2005年版)进行测定,检测方法和结果判定应符合国家相关卫生标准和规范的要求。4.4.2使用的消毒产品应对人员安全,对水路的材质基本无腐蚀性,不影响诊疗器械及口腔材料的临床使用寿命。4.4.3自产化学因子的消毒器械使用的原料应符合相关卫生标准。4.4.4消毒器械宜具备主要检测指标在线监测、数据显示、储存和打印等功能。5清洗消毒5.1清洗消毒方式5.1.1口腔综合治疗台自带水路消毒装置,应按设备使用说明书的要求进行清洗消毒。5.1.2利用口腔综合治疗台自带的独立储水罐消毒,应每日进行清洗消毒,方法参照附录B。5.1.3外来化学因子的外置水路消毒装置,应按设备使用说明书的要求进行清洗
11、消毒。5.1.4自产化学因子的外置水路消毒装置,其使用方法应按合格的卫生安全评价报告中说明书的要求执行;用于水路消毒的新消毒器械,应按卫生许可批件的要求执行。若使用次氯酸消毒剂生成器或二氧化氯消毒剂发生器,其使用方法可参照附录C或附录D。5.1.5利用纯化水处理设备消毒时,可按水处理设备厂家提供的方法,定期对水处理设备和水路进行清洗消毒。5.2清洗消毒要求3T/WSJD4020235.2.1每日诊疗工作结束后,应对水路进行消毒;口腔综合治疗台停用72h,应对水路进行消毒,宜监测合格后使用。注:包括定期消毒和连续消毒。5.2.2宜选择对水路连续消毒的消毒产品。5.2.3对传染病患者进行口腔操作后
12、可能导致水路污染时,应在操作后对该患者使用的水路进行清洗消毒。6监测6.1日常监测6.1.1监测指标消毒剂有效成分含量、pH值(限于有效成分为次氯酸和二氧化氯消毒剂);消毒器械的主要杀菌因子强度。6.1.2监测频次水路连续消毒时,宜每日开诊前对输入水进行一次监测。6.1.3检测方法按消毒产品相关卫生标准和技术规范规定的方法对输入水进行检测,可采用现场快速检测的方法(如消毒剂浓度按WS/T535)。6.1.4结果判定应符合消毒产品相关卫生标准和技术规范,若无,可按产品企业标准判定。6.2定期监测6.2.1监测指标消毒剂有效成分含量、pH值(限于有效成分为次氯酸和二氧化氯消毒剂);消毒器械的主要杀
13、菌因子强度、氧化还原电位和残留氯离子(限电解法次氯酸消毒剂生成器);诊疗用水细菌菌落总数及致病菌。6.2.2监测频次理化指标监测:水路连续消毒时对输入水应至少每年进行一次监测,定期消毒时应每次消毒前对配制的消毒液进行监测。微生物监测:诊疗用水宜每季度抽检一次,每台口腔综合治疗台应至少每年监测一次。6.2.3检测方法理化指标按消毒产品相关卫生标准和技术规范规定的方法进行检测,其中浓度50mg/L的次氯酸按GB/T36758-2018中附录C的方法计算,浓度50mg/L的次氯酸按T/WSJD22的方法检测。微生物检测方法按附录E执行。致病菌的检测应按GB15982的方法进行。6.2.4结果判定理化
14、指标检测结果应符合消毒产品相关卫生标准和技术规范,若无,可按产品企业标准判定。微生物检测结果应符合4.3.3。6.3应急监测医院感染暴发或疑似暴发,怀疑与水路污染有关时,应进行目标微生物检测。6.4监测要求4T/WSJD4020236.4.1诊疗用水微生物检测时,采集水样包括手机、三用枪、洁牙机、水杯注水器相应出水口的水,每台口腔综合治疗台至少选择高速手机和三用枪出水口的水样,采样时机应选择每日诊疗前。必要时可对独立储水罐水或输入水进行微生物检测。6.4.2如果确认水路微生物污染严重超标,应在有效干预的基础上增加监测频次。6.4.3口腔综合治疗台或水路消毒装置新安装、移位、可能导致水路污染的故
15、障维修后、更换水路消毒剂、改变消毒方式、水路污染消毒处理后,应进行水路微生物的检测,检测结果合格方可使用。6.4.4清洗消毒监测应有记录。消毒剂的有效成分含量、pH值、消毒器械的杀菌因子强度监测记录的保存期应6个月,其他监测记录的保存期应1年。7维护7.1日常维护7.1.1每日开诊前,应对诊疗用水的出水管路冲洗至少3min,冲洗痰盂下水管道,对吸唾管道抽吸冲洗不少于30s。7.1.2每次诊疗结束后,应冲洗手机等口腔器械的连接软管至少30s,并应冲洗吸唾管道和痰盂。7.1.3每日诊疗结束,应冲洗消毒吸唾管道、痰盂,冲洗吸唾管道的污物过滤网、痰盂下水管道的污物收集器。漱口水过滤器应遵循设备说明书定
16、期清洗。7.1.4每日诊疗结束,水路应冲洗至少3min。非连续消毒的水路宜将管路中的余水排空。使用独立储水罐供水的口腔综合治疗台,应取下独立储水罐,清洗消毒干燥后存放。7.2定期维护7.2.1集中供水时,应遵照YY/T1043.2的要求,在每台口腔综合治疗台输入水的连接端口处设置防回流装置,且至少安装一个有效孔径100m的微粒过滤器。若水路安装有细菌过滤器,细菌过滤器应限制0.22m以上的污染物通过。防回流装置、微粒过滤器、细菌过滤器,按生产厂商提供的维护说明书和维护计划时间表进行维护。7.2.2有条件时,宜定期监测高速手机防回吸性能及其连接软管的水管路回吸量,测试方法见附录F。7.2.3消毒
17、器械应按产品说明书的要求定期维护保养。如发现口腔综合治疗台水路出现漏水等情况,应及时检修,并查找原因。5检验项目消毒产品类别消毒剂消毒器械n有效成分含量测定a+杀灭微生物因子强度(含温度变化曲线)b+稳定性试验+主要杀菌因子有效寿命cpH值测定c+铅、砷、汞的测定c+金属腐蚀性试验c+副产物d工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定e金黄色葡萄球菌杀灭试验f(含中和剂鉴定试验)+大肠杆菌杀灭试验f(含中和剂鉴定试验)+铜绿假单胞菌杀灭试验f(含中和剂鉴定试验)黑曲霉菌杀灭试验g(含中和剂鉴定)脊髓灰质炎病毒灭活试验h(含中和剂鉴定试验)龟分枝杆菌杀灭试验i(含中和剂鉴定)枯草杆菌黑色变种芽孢杀
18、灭试验j(含中和剂鉴定试验)模拟现场试验*现场试验生物膜去除效果k急性经口毒性试验+一次完整皮肤刺激试验+T/WSJD402023附录A(规范性)口腔综合治疗台水路消毒产品检验项目水路消毒产品检验项目按表A.1执行。表A.1水路消毒产品检验项目6检验项目消毒产品类别消毒剂消毒器械n眼刺激试验l一项致突变试验m+注:“+”为必须做的项目;“空格”为不做项目;“”为选做项目;“*”为任选其一项目。a限于单纯化学成分。b物理因子的消毒器械测定温度变化曲线和杀灭微生物因子强度(有温度调节功能的还应测定温度变化曲线),外来化学因子的消毒器械测定消毒剂原液浓度,自产化学因子的消毒器械测定产生消毒剂原液浓度
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