净化空调系统基础知识讲义.pptx

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1、净化空调系统基础知识净化空调系统基础知识培训专用目目 录录净化空调验证净化空调验证压差控制压差控制净化空调基础知识净化空调基础知识工艺流程及各组成部分相关知识工艺流程及各组成部分相关知识温、湿度控制温、湿度控制日常监控日常监控培训专用第一节第一节 工艺流程及各部分相关知识工艺流程及各部分相关知识培训专用工艺流程v净化空调器的一般结构：净化空调器的一般结构：冷冻水进冷冻水进冷冻水出冷冻水出新风新风蒸汽进蒸汽进冷凝水冷凝水冷冻水出冷冻水出冷冻水进冷冻水进送风送风高效高效洁净室洁净室回风回风臭氧臭氧培训专用相关知识v新风、新风、回风段回风段：新风、回风口位置按设计要求可分别在端部、顶部或左右各新风、

2、回风口位置按设计要求可分别在端部、顶部或左右各侧面，并配有风量调节阀，新回风按一定比例混合，既可节约能侧面，并配有风量调节阀，新回风按一定比例混合，既可节约能源，又可达到卫生要求。源，又可达到卫生要求。新风：空调系统中的新风占送风量的百分数不低于10%，在春秋过渡季节中可以提高新风比例，从而利用新风所具有的冷量或热量以节约系统的运行费用；回风：一次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合称一次回风；二次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合并经加热或 冷却处理后再次与回风混合称二次回风；培训专用v过滤器：过滤器：按功效分：初效、中效、亚高效、高效、超高效；按过滤器的构造分：浸油金属、网络过滤器、

3、静电过滤器、纤维过滤器。相关知识培训专用v过滤器：过滤器：初效过滤器：初效空气过滤器主要以捕集5m以上颗粒灰尘及各种空气悬浮物，一般应用于：空调系统的初效过滤、多级过滤系统的预过滤。其结构形式有：板式、折叠式、袋式三种。中效过滤器 对大于对大于1 1umum的粒子能有效过滤，的粒子能有效过滤，大多数情况下用于高效过滤器的前大多数情况下用于高效过滤器的前 级保护；级保护；高效过滤器 高效分为亚高效、高效、超高效过滤器；一般滤料为超细玻璃纤维加工成纸状；亚高效1um、高效0.5 m、超高效0.1 m。初效袋式过滤器高效过滤器相关知识培训专用v过滤器更换：过滤器更换：初效过滤器：1、过滤器两侧压差接

4、近初始 压差的两倍；2、初效过滤器3月/次。中效过滤器：1、过滤器两侧压差接近初始 压差的2倍；2、中效过滤器6月/次。相关知识培训专用v高效检漏：高效检漏：周周 期：期：每半年对高效过滤器检漏一次；每半年对高效过滤器检漏一次；检漏方法：检漏方法：移动扫描法；移动扫描法；仪仪 器：器：尘埃粒子计数器尘埃粒子计数器 检漏方法：检漏方法：被检过滤器需已经过风量检测，在设计风量被检过滤器需已经过风量检测，在设计风量 80%以上运行；检漏时，将采样器探头放在距离被检过滤以上运行；检漏时，将采样器探头放在距离被检过滤 器下游侧器下游侧2-3cm处，以处，以5cm/s的速度移动；对被检过滤器整的速度移动；

5、对被检过滤器整 个断面，特别是安装接缝处进行移动扫描，当微粒计数突个断面，特别是安装接缝处进行移动扫描，当微粒计数突 然增大时，应停留作测量。当发现高效有泄漏时及时进行然增大时，应停留作测量。当发现高效有泄漏时及时进行 密封条、高效过滤器的更换。密封条、高效过滤器的更换。相关知识培训专用v高效更换注意点：高效更换注意点：1、新的高效过滤器更换前须检查高效过滤器的密封包装、新的高效过滤器更换前须检查高效过滤器的密封包装 是否完好，如果发现包装不密封不得使用；是否完好，如果发现包装不密封不得使用；2、更换高效过滤器时，新的高效过滤器自包装盒中取出更换高效过滤器时，新的高效过滤器自包装盒中取出 后，

6、到达洁净区更换地点进行安装时方能打开高效过后，到达洁净区更换地点进行安装时方能打开高效过 滤器的密封包装袋；滤器的密封包装袋；3、高效过滤器的保存周期不得超过三年，新的高效过滤、高效过滤器的保存周期不得超过三年，新的高效过滤 器更换前检查高效过滤器的生产日期，如超过保存期器更换前检查高效过滤器的生产日期，如超过保存期 限不得使用；限不得使用；相关知识培训专用v表冷挡水段：表冷挡水段：设有表冷器和挡水板，采用铜管串铝箔的结构设有表冷器和挡水板，采用铜管串铝箔的结构，供，供 空气冷却、干燥用。冬季通热水也可以作加热器用。另外空气冷却、干燥用。冬季通热水也可以作加热器用。另外 表冷分一次表冷和二次表

7、冷，一次表冷主要起除湿作用，表冷分一次表冷和二次表冷，一次表冷主要起除湿作用，二次表冷一般在蒸汽加热难以控制的情况下起冷却作用。二次表冷一般在蒸汽加热难以控制的情况下起冷却作用。相关知识培训专用v加热段：加热段：内置钢管绕钢片式或铜管串铝箔式高效热交换器内置钢管绕钢片式或铜管串铝箔式高效热交换器，设有设有加热器和旁路调节阀，供空气加热用，通过调节阀门开启度可调节加热器和旁路调节阀，供空气加热用，通过调节阀门开启度可调节加热量。加热量。v加湿段：加湿段：主要使用设备为干蒸汽加湿器，由干蒸汽喷管、分离室、干主要使用设备为干蒸汽加湿器，由干蒸汽喷管、分离室、干燥室、调节阀（电动、气动）组成。燥室、调

8、节阀（电动、气动）组成。相关知识培训专用v风机段：风机段：设有一台离心风机和减振设有一台离心风机和减振底座，主要为输送的空气提供底座，主要为输送的空气提供动能。动能。v臭氧发生器臭氧发生器 利用臭氧的强氧化性进行利用臭氧的强氧化性进行杀菌灭活。对于杀菌灭活。对于空气中的空气中的浮游浮游菌与菌与沉降菌沉降菌臭氧消毒有效臭氧消毒有效浓度浓度为为10ppm。相关知识培训专用第二节第二节 净化空调净化空调基础知识基础知识培训专用vGMP相关（一）：相关（一）：1、进入洁净室进入洁净室(区区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室洁净级别。洁

9、净室(区区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。测结果应记录存档。2、洁净室、洁净室(区区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于间的静压差应大于5帕，洁净室帕，洁净室(区区)与室外大气的静压差应大于与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。帕，并应有指示压差的装置。3、不同空气洁净级别的洁净室、不同空气洁净级别的洁净室(区区)之间的人员及物料出入，

10、之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。应有防止交叉污染的措施。基础知识培训专用vGMP相关（二）：相关（二）：v洁净室洁净室(区区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。洁净区微生物数要求洁净区微生物数要求 基础知识培训专用vGMP相关（三）：相关（三）：v洁净度由每立方米空气中最大允许微粒数确定。洁净度由每立方米空气中最大允许微粒数确定。洁净室尘埃粒子数静态要求洁净室尘埃粒子数静态要求基础知识培训专用空气处理的目的：空气处理的目的：

11、v防止污染物进入，控制进入的微粒数。防止污染物进入，控制进入的微粒数。v防止昆虫和啮齿动物的进入。防止昆虫和啮齿动物的进入。v按按产产品品要要求求和和人人体体舒舒适适度度需需要要调调节节进进入入空空气气的的相相对对湿湿度度、温温度。度。v根据洁净级别和产品的要求使生产区域保持一定的压差，使洁根据洁净级别和产品的要求使生产区域保持一定的压差，使洁净厂房内某功能间的空气中所含活性或（和）非活净厂房内某功能间的空气中所含活性或（和）非活 粒子浓度达到最低，防止交叉污染。粒子浓度达到最低，防止交叉污染。洁净室洁净室（区）（区）需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建需要对尘粒及微生物含量进行

12、控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入，产生和滞留的功能。的介入，产生和滞留的功能。基础知识培训专用确定空气状态的参数有：温度、湿度、尘埃粒子、微生物。确定空气状态的参数有：温度、湿度、尘埃粒子、微生物。空气调节就是使室内的温度、相对湿度、噪声、压力、洁净空气调节就是使室内的温度、相对湿度、噪声、压力、洁净度等参数保持在一定范围内的技术。度等参数保持在一定范围内的技术。一般情况下，房间的湿度、温度成反比，温度低、相对湿度高一般情况下，房间的湿度、温度成反比，温度低、相对湿度高。相对湿度：相对湿度

13、：空气中所含水蒸汽密度和同一温度下饱和水蒸汽密度的比值，空气中所含水蒸汽密度和同一温度下饱和水蒸汽密度的比值，通常用百分数表示。（也就是实际空气的湿度与在同一温度下达到通常用百分数表示。（也就是实际空气的湿度与在同一温度下达到饱和状况时的湿度之比值，同样体积空气的含水饱和度随温度的变饱和状况时的湿度之比值，同样体积空气的含水饱和度随温度的变化而变化。温度越高，空气含水饱和度越高。）化而变化。温度越高，空气含水饱和度越高。）基础知识培训专用绝对湿度：绝对湿度：空气中的水蒸汽质量与湿空气的总体积之比空气中的水蒸汽质量与湿空气的总体积之比（单位体积空气中所含水蒸汽的质量，叫做空气（单位体积空气中所含

14、水蒸汽的质量，叫做空气的绝对湿度）。其单位一般是克的绝对湿度）。其单位一般是克/立方米。立方米。露点温度：露点温度：空气中水蒸汽开始凝结时的温度。在空气中水蒸汽开始凝结时的温度。在100%100%的的相对湿度时，周围环境的湿度就是露点温度。露相对湿度时，周围环境的湿度就是露点温度。露点温度越小于周围环境的温度，结露的可能性就点温度越小于周围环境的温度，结露的可能性就越小，也就意味着空气越干燥，露点不受温度的越小，也就意味着空气越干燥，露点不受温度的影响，但受压力影响。影响，但受压力影响。基础知识培训专用基础知识净化空调与一般空调的区别：净化空调与一般空调的区别：v空气过滤方面：一般空调采用一到

15、二级过滤，而净化空调采用空气过滤方面：一般空调采用一到二级过滤，而净化空调采用三到四级过滤；三到四级过滤；v层流组织方面：一般空调乱流度较大，以控制温度、湿度为层流组织方面：一般空调乱流度较大，以控制温度、湿度为目的，净化空调限制尘粒的扩散；目的，净化空调限制尘粒的扩散；v室外压差控制：洁净室有压差要求，一般空调没有；室外压差控制：洁净室有压差要求，一般空调没有；v风量能耗方面：一般空调的换气次数是风量能耗方面：一般空调的换气次数是1010次次/小时以下，净化空调的小时以下，净化空调的换气次数是换气次数是2525次次/小时以上。小时以上。培训专用基础知识净化空调故障处理（一）净化空调故障处理（

16、一）培训专用基础知识净化空调故障处理（二）净化空调故障处理（二）培训专用基础知识净化空调故障处理（三）净化空调故障处理（三）培训专用第三节第三节 温、湿度控制温、湿度控制培训专用温、湿度控制v干湿球温湿度计：干湿球温湿度计：干干湿湿计计是是为为了了测测量量空空气气中中的的相相对对湿湿度度而而设设计计的的。使使用用前前先先将将清清水水注注入入盛盛水水瓶瓶内内，并并将将湿湿球球纱纱布布浸浸入入瓶瓶中中，注注意意保保持持纱纱布布和瓶水的清洁，不可任意抬高或降低盛水瓶的位置。和瓶水的清洁，不可任意抬高或降低盛水瓶的位置。干干湿湿计计下下方方转转盘盘是是空空气气相相对对湿湿度度的的查查询询装装置置，用用

17、以以查查询询空空气气相相对对湿湿度度。查查询询方方法法：转转动动计计算算尺尺上上的的转转盘盘，使使干干球球温温度度刻刻线线对对准湿球温度刻线，下面箭头方向所指的读数即为相对湿度。准湿球温度刻线，下面箭头方向所指的读数即为相对湿度。培训专用温、湿度控制v干湿球温湿度计原理：干湿球温湿度计原理：干干湿湿球球温温湿湿度度计计是是利利用用干干球球温温度度与与湿湿球球温温度度的的差差值值，并并结结合合其其温温度度一一定定时时，空空气气中中饱饱和和水水气气压压力力的的百百分分比比来来计计算算空空气气中中的的相相对对湿湿度度的的，如如果果空空气气中中的的水水蒸蒸汽汽处处于于饱饱和和状状态态，湿湿球球温温度度

18、计计上上的的水水分分不不蒸蒸发发，温温度度计计上上的的读读数数相相同同，如如果果空空气气中中的的水水蒸蒸汽汽不不处处于于饱饱和和状状态态，湿湿球球温温度度计计上上的的水水分分就就蒸蒸发发，由由于于蒸蒸发发有有制制冷冷作作用用，故故湿湿球球温温度度就就小小于于干干球球温温度度，此此时时的的相相对对湿湿度度就就较较小小，因因在在实实际际中中洁洁净净室室内内空空气气中中的的水水蒸蒸汽汽基基本本不不处处于于饱饱和和状状态态，故故湿湿球球总总是是在在蒸蒸发发，随随着着时时间间的的推推移移，湿湿球球水水和和里里的的水水将将被被全全部蒸发。部蒸发。培训专用温、湿度控制v干湿球温湿度计：干湿球温湿度计：使使用

19、用注注意意点点：仪器的温度计感温质是有机液体，倒置或震动会造成毛细管内有机液的脱节，这是正常现象。若有机液脱节时可将温度计垂直，用力将脱节的液体甩下，或升温，将脱节部分的液体接住，方可使用。培训专用温、湿度控制v温度控制：温度控制：SOP规规定定正正常常情情况况下下温温度度控控制制标标准准AB级级为为20-24，C级级18一一26 当当检检查查发发现现温温度度高高于于26时时,调调节节冷冷却却段段冷冷水水的的流流量量阀阀门门,加加大大冷冷水水的的流流量量，降降低低温温度度，当当冬冬天天室室内内温温度度高高于于26则则关关闭闭蒸汽阀门，加大新风阀开度，利用新风降温。蒸汽阀门，加大新风阀开度，利用

20、新风降温。当检查发现温度低于当检查发现温度低于18时，适量打开加热段蒸汽阀门。时，适量打开加热段蒸汽阀门。培训专用温、湿度控制v湿度控制：湿度控制：SOP规规定定正正常常情情况况下下湿湿度度控控制制标标准准为为45%-65%检检查查发发现现相相对对湿湿度度低低于于45%,打打开开加加湿湿段段进进行行加湿。加湿。当当检检查查发发现现相相对对湿湿度度接接近近65%,打打开开一一次次表表冷冷进进行行除除湿湿，因因为为空空气气与与表表冷冷器器之之间间有有一一定定的的温温度度差差，所所以以空空气气中中所所含含水水蒸蒸汽汽一一部部分分会会在在表表冷冷器器表表面面析析出出，通通过过排排凝凝水水管管排排出出,

21、再再打打开开加加热热阀阀在在保保证证温温度度符符全全GMP规规定定的的情情况况下下升升高高空空气气温温度度，使使空空气气的的相相对对湿湿度度降降低低。由由于于蒸蒸汽汽加加热热温温度度一一般般比比较较难控制，所以通过二次表冷来调节温度。难控制，所以通过二次表冷来调节温度。培训专用温、湿度控制v表冷器工作原理：表冷器工作原理：向向表表冷冷器器中中通通入入冷冷冻冻水水，由由于于冷冷冻冻水水的的降降温温，所所以以表表冷冷器器表表面面温温度度较较低低，当当含含有有大大量量水水蒸蒸气气的的热热空空气气通通过过表表冷冷器器时时，热热空空气气的的温温度度会会急急剧剧下下降降，而而其其中中的的水水蒸蒸气气将将会

22、会析析出出在在表表冷冷器器上上形形成成冷冷凝凝水水并并依依靠靠重重力力流流和和挡挡水水板板流流到到水水槽槽排排到到下下水水道道。通通过过表表冷冷器器的的空空气气由由于于温温度度低低而而形形成成相相对对湿湿度度饱饱和和的的空空气气，低低温温空空气气再再经经过过蒸蒸汽汽加加热热器器升升温后形成一定温度下的相对湿度较小的空气。温后形成一定温度下的相对湿度较小的空气。培训专用第四节第四节 压差控制压差控制培训专用压差控制v概述：概述：压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制，保证合理的气流组织，才能达到净化和

23、净化区域的压差进行控制，保证合理的气流组织，才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进入净化区域，保证洁净级别；并且通过对各净化区域的空气不会进入净化区域，保证洁净级别；并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用，在不同的压差控制，达到净化分区的作用，在GMPGMP中就要求空气洁净级中就要求空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于别不同的相邻房间之间的静压差应大于5 5帕，洁净室帕，洁净室(区区)与室外大气与室外大气的静压差应大于的静压差应大于1010帕，并应有指示压差的装置。帕

24、，并应有指示压差的装置。培训专用v洁净级别相同的区域，产尘量大的区域保持相对负压；洁净级洁净级别相同的区域，产尘量大的区域保持相对负压；洁净级别相同的区域，关键区域保持相对正压。洁净室与周围的空间别相同的区域，关键区域保持相对正压。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。负压差。v洁净区内有些房间（如固体制剂车间的粉碎间）在工作期间有洁净区内有些房间（如固体制剂车间的粉碎间）在工作期间有粉尘产生，在顶送乱流气流的作用下将使整个房间受到污染。粉尘产生，在顶送乱流气流的作用下将使整个房间受到污染。为了不使

25、粉尘污染其它房间使房间对其它房间保持相对负压。为了不使粉尘污染其它房间使房间对其它房间保持相对负压。对空调净化系统来说，送风管路将因过滤器积尘而造成阻力变对空调净化系统来说，送风管路将因过滤器积尘而造成阻力变化，影响送风量，造成室内压力的波动。化，影响送风量，造成室内压力的波动。压差控制培训专用v压差表压差表 我厂所选用压差表为美国我厂所选用压差表为美国Dwyer 2000Dwyer 2000系列压差表，据系列压差表，据国家国家GMPGMP药品生产验证指南对洁药品生产验证指南对洁净厂房的要求，一般对洁净区净厂房的要求，一般对洁净区（室）压差的测量选用用（室）压差的测量选用用2000-2000-

26、60Pa60Pa微压差计，对初、中效空气微压差计，对初、中效空气过滤器的过滤段压差检查选用过滤器的过滤段压差检查选用2000-1252000-125、250250、500Pa500Pa微压差计。微压差计。压差控制零位调节零位调节培训专用v当压差显示低于标准时，首先确认压差表是否完好，然后在保证当压差显示低于标准时，首先确认压差表是否完好，然后在保证洁净室换气次数的条件下适当关闭回风口阀门。如无效则适量开洁净室换气次数的条件下适当关闭回风口阀门。如无效则适量开大高效送风阀。如仍达不到要求，则检查高效是否堵塞，方法是大高效送风阀。如仍达不到要求，则检查高效是否堵塞，方法是测量风量，如高效堵塞则进行

27、更换。当压差显示过高时测量风量，如高效堵塞则进行更换。当压差显示过高时,在保证洁在保证洁净室换气次数的条件下适当关小进风阀净室换气次数的条件下适当关小进风阀,开大回风阀。如压差显示开大回风阀。如压差显示远大于正常值，必须用移动扫描法对高效进行检漏。远大于正常值，必须用移动扫描法对高效进行检漏。注意点：注意点：在压差调节时须随时关注其他洁净室（区）的压差情况，在压差调节时须随时关注其他洁净室（区）的压差情况，因为个别风口进行局部调整时，会对整个系统的风量分配发生影响，因为个别风口进行局部调整时，会对整个系统的风量分配发生影响，从而影响其他区域（房间）压差。从而影响其他区域（房间）压差。压差控制培

28、训专用v问题：如下图所示，两个不同区域之间压差表显问题：如下图所示，两个不同区域之间压差表显示示4Pa，应如何调节？，应如何调节？压差控制十万级十万级万级万级122341压差表压差表回风回风回风回风培训专用v洁净室维持不同的压差值所需的压差风量，根据洁净室维持不同的压差值所需的压差风量，根据洁净室特点，一般采用换气次数法确定。洁净室特点，一般采用换气次数法确定。v换气次数：换气次数：v十万级洁净区换气次数十万级洁净区换气次数2525次次/小时；小时；v万级洁净区换气次数万级洁净区换气次数5555次次/小时；小时；v百级层流区风速百级层流区风速0.45米米/秒秒20%。压差控制培训专用第五节第五

29、节 日常监控知识日常监控知识培训专用v监控项目：监控项目：v温、湿度（监测）温、湿度（监测）v压差（监测）压差（监测）v空调运行工况（监测）空调运行工况（监测）v风速、风量（监测）风速、风量（监测）v尘埃粒子（监测）尘埃粒子（监测）v高效检漏（监测）高效检漏（监测）v臭氧（监测）臭氧（监测）日常监控培训专用演讲完毕，谢谢观看！培训专用内容总结净化空调系统基础知识。一次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合称一次回风。二次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合并经加热或 冷却处理后再次与回风混合称二次回风。检漏方法：被检过滤器需已经过风量检测，在设计风量。1、进入洁净室(区)的空气必须净化，并根

30、据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。防止污染物进入，控制进入的微粒数。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入，产生和滞留的功能。空气中所含水蒸汽密度和同一温度下饱和水蒸汽密度的比值，通常用百分数表示。净化空调与一般空调的区别：。空气过滤方面：一般空调采用一到二级过滤，而净化空调采用三到四级过滤。室外压差控制：洁净室有压差要求，一般空调没有。干湿计下方转盘是空气相对湿度的查询装置，用以查询空气相对湿度。SOP规定正常情况下温度控制标准AB级为20-24，C级18一26。检查发现相对湿度低于45%,打开加湿段进行加湿。由于蒸汽加热温度一般比较难控制，所以通过二次表冷来调节温度。洁净级别相同的区域，关键区域保持相对正压。为了不使粉尘污染其它房间使房间对其它房间保持相对负压培训专用