工厂质量保证体系课件.pptx

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1、受控标识:修改理由/内容修改/日期供给商培训手册（一）供给商培训手册（一）第三篇第三篇工厂质量保证体系工厂质量保证体系版本号：2007a美的微波电器事业部美的微波电器事业部 版权所有版权所有 翻印必究翻印必究 双赢 标准 提升 开展前前 言言 当前，美的微波炉正在推行精益制造，这对我们的供给商及供给商管理工作提出了更高的要求，供给商为我们提供零部件及其服务，供给商提供的产品质量如何，服务质量如何，将直接关系到我们经营战略的实现。如何尽快提升供给商整体能力，是摆在美的微波炉人的一项重大课题！为了持续地改善供给商品质，提升供给商管理水平，我们对供给商进行了一系列的管理与技术输出工作，此外，每月针对

2、供给商的革新学校培训、每月每周供给商邀请改善会议、供给商考核等等，都极大地推动了供给商的品质革新、生产性革新及整改服务能力的提升，也得到了供给商朋友的大力支持、配合和认可，品质管理“始于教育，终于教育”，美的微波炉也始终把对供给商的培训教育工作放在第一位，因为，品质，是90%的意识，10%的方法。为使供给商培训工作更加标准化、系统化，我们编写了这本供给商培训手册，分质量管理基础和零部件质量操作两局部，分别从管理和技术两个维度对供给商展开培训活动。我们希望藉此培训手册，提升供给商的品质意识，协助供给商建立和完善品质管理体系，建立起“双赢、标准、提升、开展”的新型战略合作的供给商同盟。编者2006

3、-12-12目目 录录第一篇 质量管理概论-4第二篇 5S管理-44第三篇 工厂质量保证体系-64第四篇 QC工具-104第五篇 抽样检验基础知识-157 第三篇第三篇 工厂质量保证体系工厂质量保证体系第1节 质量管理体系概述第2节 工厂质量保证能力要求第3节 与质量有关的职责第4节 文件和记录操作 第5节 生产过程操作第6节 不合格品操作 第7节 仪器设备的操作 第8节 产品防护第9节 纠正预防措施第第1 1节节 质量管理体系概述质量管理体系概述一、一、质量管理体系的概念质量管理体系的概念体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素；管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的

4、一组要素质量管理体系：在质量方面指挥和操作组织的管理体系二、二、ISO9000族标准的由来和开展族标准的由来和开展1959年MIL-Q-9858A美国国防部为了解决武器在使用过程中暴露的质量事故，于1959年颁布美军军用标准MIL-Q-9858A质量保证大纲，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准1968年AQAP-1 NATO1979年BS57501987年ISO9000-19871994年ISO9000-19942000年ISO9000-2000由于美国军品企业在推行质量保证活动中的成功经验，NATO借鉴美国的做法，在1968年发布了AQAP-1质量保证标准英国国防部于1973年采纳北约质

5、量保证标准作为国防标准实施，由于英国军方实施质量保证标准的巨大成功，于1979年英国制定和发布了英国国家质量保证标准BS5750，英国国家标准发布和实施，是ISO9000系列标准发展的皱形随着全球市场一体化的日益形成，英国标准化协会（BSI）向ISO提仪，制定统一的国际质量保证标准，ISO/TC176以BS5750为蓝本，于1987年3月正式发布了ISO9000系列国际标准，统称1987版ISO9000系列标准1994年，ISO/TC176根据各国实施ISO9000标准的经验及要求，完成了对ISO9000的第一次修订（局部的修订），统称为1994版ISO9000族标准ISO/TC176在199

6、7年组织了一次全球性调查，针对调查顾客最关心的问题，对ISO总体结构，提出了修订的思路，2000年12月15日，ISO/TC176完成了对标准的第二次修订（标准结构、内容的重大修订），统称为2000版ISO9000族标准三、三、什么是什么是ISO9000族标准族标准ISO：是是“国际标准化组织国际标准化组织”的英文简称的英文简称；ISO9000族标准：是是ISO/TC176（质量管理和质量保证技术（质量管理和质量保证技术 会）制定的会）制定的质量管理和质量保证国际标准，是第一部用于管理方面的国际标准质量管理和质量保证国际标准，是第一部用于管理方面的国际标准我国于我国于1992年、年、1994年

7、、年、2000年分别等同采用了年分别等同采用了ISO9000标准，即：标准，即：GB/T19000系列标准。系列标准。四、四、19941994版版ISO9000系列标准系列标准质量-术语ISO8402-1986标准的选择和使用指南ISO9000质量管理和质量体系要素指南ISO9004 ISO9001 ISO9002 ISO9003三种三种质量质量保证保证模式模式1 1、ISO9000：1994系列标准的构成系列标准的构成五、五、20002000版版ISO9000系列标准的结构系列标准的结构ISO9000族标准/文件核心标准ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000

8、ISO10011：2000质量管理体系 基础和术语质量管理体系 要求质量管理体系 业绩改进指南质量和（或）环境管理体系审核指南其他标准ISO10006：2003ISO10007：2003ISO10012：2003ISO10015：1999质量管理体系 项目质量管理指南质量管理体系 技术状态管理指南质量管理体系 测量过程和测量设备的要求质量管理 培训指南技术报告或技术规范ISO/TR10013：2001ISO/TR10017：2003ISO/TS16949：2002质量管理体系 文件指南ISO9001：2000中的统计技术指南汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特别要求小册

9、子如小型组织实施ISO9001：2000指南（已于2002年出版）第一部分第二部分第三部分第四部分【1】ISO9001：2000是认证注册的唯一标准【2】ISO10015是经ISO/TC176评估后唯一保存的2000年以前发布的ISO9000族标准v 2000 是版本号，表示该标准是2000年新发布的。v 是ISO9000族质量保证模式标准之一，v 用于合同环境下的外部质量保证。v 可作为组织质量保证工作的依据，v 也是评价组织质量体系的依据。v 该标准规定了质量管理体系的要求,v 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求 的产品的能力,v 目的在于增进顾客满意【ISO9001：2000

10、】以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式1 1、以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 【1】顾客是市场的焦点，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并力争超 过顾客的期望（提供超值服务），这样才能赢得顾客，占领市场。【2】在质量管理的各项活动中，应把使顾客满意作为出发点和归宿2 2、领导作用领导作用 【1】领导作用在于营造这样一个环境和气氛：建立组织统一的宗旨、方向和内 部环境，以使员工充分参与目标的实现。【2】从而鼓励员工充分发挥自己的聪明才智，为实现目标作出奉献3 3、全员参与全员参与 【1】只有员工充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。【2】以人为本是组织获得更大收

11、益的基础4 4、过程方法过程方法 【1】过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。【2】把相关的资源活动都作为过程来管理，可更高效地到达预期目的。【3】管理好每个过程是管理好体系 的基础。5 5、系统方法系统方法 【1】针对制定的目标，去识别、管理一个由相互联系的过程组成的体系，有助 于提高组织的系统效率和有效性。【2】局部效率提高，可能会导致系统效率的下降，因此必须有系统管理的思 路和方法。第第2 2节节 八项管理基本原则八项管理基本原则6 6、持续改进持续改进 【1】持续改进是企业永恒的追求。【2】通过持续改进，不断提高质量管理体系的有效性和效率，来实现质量方针 和质量目标，

12、是组织在同行业中更具有竞争力的重要条件7 7、以事实为决策依据以事实为决策依据 【1】有效的决策建立在信息收集和数据分析的基础上，因此，对数据进行直观 的、统计的、符合逻辑的分析尤其重要。【2】仅靠经验和直觉进行决策会有较大的风险。8 8、互利的供方关系互利的供方关系 【1】组织与供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。【2】供方的质量管理体系是组织质量管理体系的重要基础，因此，建立一种良 好的合作伙伴关系以形成双赢的局面至关重要。第第3 3节节 与质量有关的职责与质量有关的职责1 1、质量管理体系总要求质量管理体系总要求 【1】符合：体系应符合标准所提出的各项要求。【2】文件：体

13、系应形成文件。【3】实施：体系应加以实施。【4】保持：体系应加以保持【5】改进：体系应持续改进其有效性2 2、职责和资源职责和资源 职责：工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系 指定质量负责人：负责建立满足ISO9001标准要求的质量体系，并确保其 有效实施和保持。向总经理报告体系运行情况，提出持续改进的方法。质量负责人要有足够的能力胜任本职工作。资源：配备必须的生产设备 以确保持续、稳定的生产满足标准要求的产品 配备必须的检测设备 以满足检验试验的能力，验证产品符合标准要求；应配备相应的人力资源 确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要能力 提供适宜的生产、检验、储存环境q 与

14、质量有关的职责与质量有关的职责v 无论企业是否推行ISO9001体系，确定与质量有关的职责都 是必需的。v 职责不是约定俗成的，一定要以书面形式说明：p 组织架构图p 程序文件p 质量目标p 岗位说明书v 最高管理者在质量管理体系中应履行以下职责：承诺建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性。承诺建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性。以顾客为关注焦点，传达满足顾客和法律法规要求的重要性。以顾客为关注焦点，传达满足顾客和法律法规要求的重要性。正式发布质量方针。正式发布质量方针。确保建立质量目标。确保建立质量目标。确保质量管理体系筹划确保质量管理体系筹划确保规定组织的职责权限确保规定组织的

15、职责权限指定管理者代表指定管理者代表确保内部沟通确保内部沟通进行管理评审进行管理评审企业需要建立组织架构图，以明确各部门之间的关系。品质部门的隶属关系要在组织架构图里表达出来。品质部门要占有重要地位，且必须 独立于生产部门。建立品质部门组织架构图，规定品质部门人员之间的关系。组织架构图组织架构图岗位说明书是一套明确各岗位职责和权限的文件。确定每个人的岗位，使其明确自己的职责和权限。岗位说明书岗位说明书质量目标必须量化，且具有挑战性。质量目标必须明确完成目标的责任部门或责任人。质量目标分解到下一层次的部门和人员，确保每个 人都有自己的目标。定期评审质量目标的完成情况，纳入绩效考核。实行目标责任制

16、，才能确保企业整体目标的达成。质量目标质量目标程序文件用以规定完成某活动的职责和方法。程序文件里明确规定相关部门的职责以及他们之间的接口关系。程序文件程序文件 组织的规模和活动的类型 过程及其相互作用的复杂程度 人员的能力1 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：2 质量管理体系文件至少包括：【1】文件操作；【2】记录操作；【3】内部审核；【4】不合格品的操作；【5】纠正措施；【6】预防措施。形成文件的质量方针和质量目标 质量手册 标准所要求的形成文件的程序。标准要求以下活动，要有形成文件的程序：为确保其过程的有效筹划、运行和操作所需的文件第第4 4节节 文件和记录的操作文件和记录

17、的操作 文件层级：一体化管理手册一体化管理手册程序文件程序文件程序文件程序文件管理规程及一系列工艺管理规程及一系列工艺管理规程及一系列工艺管理规程及一系列工艺技术文件技术文件技术文件技术文件管理表格管理表格管理表格管理表格第一层文件：第一层文件：管理手册管理手册方针目方针目标标第二层文件：第二层文件：程序文件程序文件第三层文件：第三层文件：作业文件作业文件第四层文件：第四层文件：表格表格q ISO9001质量管理体系是一个文件化的系统。要求企业建立必需的文件，并依据规定对这些文件进行操作。文件化的目的是使所有要素和活动受控，不被随意更改。3 文件操作要求：【1】文件发布前得到批准；【2】必要时

18、对文件进行评审与更新，并再次批准；【3】确保文件的更改和现行修订状态得到识别；【4】确保在使用处可获得适用文件的有效版本；【5】确保文件保持清楚、易于识别；【6】确保外来文件得到识别，并操作其分发；【7】防止作废文件的非预期使用，假设因任何原因而保存作废文件时，对 这些文件进行适当的标识；文件操作的目的是为了操作文件的有效性。文件操作的目的是为了操作文件的有效性。文件的版本是表达文件有效性的标识。文件的版本是表达文件有效性的标识。文件操作还包括对外来文件的操作。文件操作还包括对外来文件的操作。“文件文件”：是指信息及其承载媒体，媒体可以是纸：是指信息及其承载媒体，媒体可以是纸张、计算机磁盘、光

19、盘或其他电子媒体、照片或标张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品准样品 文件名称：要准确概括文件内容。文件编号：编号方法必须以书面形式规定 文件页码：提示所在页码和总页数。版本号：一般以A、B、C.标识。生效日期：明确该文件是从什么时候开始正式生效，必须在编订日期之后。受控印章：一般以红色“受控文件”标识。外来文件印章：一般以红色“外来文件”标识。作废印章：一般以红色“作废文件”标识。修改处标识：一般在修改处作下划线标识。q 文件的文件的标识标识 受控文件生效前必须经过管理层批准，以确保文件 的充分性和适宜性。文件新增/修改/废止前，必须提出修改申请，经过批准后，才能进行修 改修改

20、后的文件还必须经过审批。q 文件的文件的批准批准以书面形式规定何种地需要何种文件。确保在使用处可获得有效版本的适用文件。按规定发放文件,记录发放的数量，接收人签名。每次发放新版文件，则必须收回旧版文件。旧版文件之原件盖“作废”印章，予以隔离，复印件予以销毁。q 文件的文件的发放发放采取必要保护措施，防止文件遗失和受损。当文件遗失/破损/陈旧，需及时换发新文件 。确保使用处文件保持清楚、易于识别。文件室：采取防潮/防尘/防火措施。电子文件：采取必要措施，防止文件被非授权人员修改。对文件进行集中备份。q 文件的文件的维护维护 表格需明确记录的内容/准则/职责/频率。表格的新增/修改/废止同样需要经

21、过审批，以确保表格 的充分性/适 宜性和一致性。需建立所有记录的清单，注明保存期限。q 记录的操作记录的操作记录的操作要求包括记录的标识、贮存、保护、检记录的操作要求包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和记录的处置。索、保存期和记录的处置。记录操作的主要目的是为了记录的可追溯性。记录操作的主要目的是为了记录的可追溯性。记录应保持清楚，易于识别和检索。记录应保持清楚，易于识别和检索。记录不能随意涂改，需要时，应进行划改，并在更记录不能随意涂改，需要时，应进行划改，并在更改处签名确认改处签名确认产品实现的筹划产品的质量目标和要求过程、文件和资源的需求验证、确认、监视、检验试验活动产品接收准则记

22、录与顾客有关的过程设计和开辟采购生产和服务提供测量和监视装置的操作确定与产品有关的要求评审与产品有关的要求顾客沟通设计开辟筹划设计开辟输入设计开辟输出设计开辟评审设计开辟验证设计开辟确认设计开辟更改采购过程采购信息采购产品验证生产和服务的操作过程确实认（特殊过程）档识和可追溯性顾客财产产品防护检定和校准得到识别进行调整防止损坏或失效特殊过程：是指形成的产品是否合格不易验证或不能经济特殊过程：是指形成的产品是否合格不易验证或不能经济地验证的过程（如焊接、磷化）地验证的过程（如焊接、磷化）顾客财产：顾客所拥有的由组织操作或使用的财产顾客财产：顾客所拥有的由组织操作或使用的财产1 1、实品实现过程实

23、品实现过程2 2、采购与进货检验采购与进货检验 订单评审及生产方案：订单的评审 价格、交期、技术、质量等能力评估 订单的记录及评审 生产方案 制定生产方案及生产排程 生产方案的跟踪、考核 异常反响及处理（向客户报告）第第5 5节节 生产过程操作生产过程操作 采购：供给商的管理 建立供给商选择、评价及日常管理、考核的 程序 保存供给商选择、评价及日常管理、考核的 记录 建立合格供给商清单 采购方案 制定采购方案，下达采购订单 采购物料的跟催、确认 异常情况处理、反响 进货检验：进货检验：进货检验：是工厂制止不合格物料进入生产环节的首要操作点 （IncomingQualityControl）。建立

24、进货检验程序（职责、流程、抽样方案、不合格 处理）；建立进货检验作业指导书（检验标准、限度样板）；配备适当的检验人员、检验仪器及场所 进货检验的管理进货检验的管理 进料检验工程及方法：a外观：一般用目视、手感、比照样品进行验证；b尺寸：一般用卡尺、千分尺等量具验证；c性能：如物理的、化学的、机械的特性，一般用检测 仪器和特定方法来验证。进料检验方法：a全检,b抽检，c免检 检验结果的处理：a接收;b拒收（即退货）;c让步接收;d筛选（挑出不 合格品退货）；e返工后重检 依据的标准：IQC检验标准、进货检验和试验控 制程序、检验作业指导书、限度样板等等。为实施进货检验，企业需为实施进货检验，企业

25、需：配备专职的来料检验人员。规划专门的场地，设置待检区/合格品区/不合格品区。配备必要的检验设备和仪器，并定期进行校准。制订作业指导书和检验标准。保持检验记录。对于检验出来的不合格品，需执行以下过程：对于检验出来的不合格品，需执行以下过程：标识 隔离评审让步接受 处理 挑选拣用 返工退货企业需明确有权作出处理的人员。q 实施过程操作是企业品质操作的重要一环。q 在生产过程中，对5M1E进行全方面操作，将有效 杜绝不良产生。q 生产过程筹划：对于如何操作生产过程，应进行周密 的筹划，筹划的核心是 针对影响产品特性的因素（5M1E），制定质量操作方案，实施 操作措施：人员：对作业员进行培训。机器：

26、提供满足工艺要求的工装设备。物料：对物料进行标识。作业方法：制订作业指导书、工艺流 程图等工艺文件。检测与核查：配置必要的检测设备，实行首件确认、巡回检 查制度。工作环境：现场实施5S管理q 生产过程操作要求：工厂应对关键工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应 的能力；如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，就应制定 相应的工艺作业指导书，使生产过程受控；产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境 满足规定的要求；必要时，工厂应对适宜的过程参数和产品持性进行监控；工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度；工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验。3 3、生产过程操作生产过程操作

27、 每天开工、转产及物料更换时，必须进行首件确认。首件确认的内容：产品型号、外观、物料、检测设备、工具。当首件确认不合格，立即通知相关人员作出处理。首件确认不合格时，不能继续生产。由IPQC进行首件确认。要有记录。q 首件确认首件确认q 巡回确认巡回确认 确定巡检工程，包括：1）产品关键质量特性是否符合要求;2）工艺参数是否符合标准;3）员工操作方法是否标准;4）不合格品标识、隔离是否符合要求;5）物料标识、摆放是否符合要求。确定巡检的频次，一般为1小时1次。在巡检过程中发现并确认品质异常时，应立即要求操作者进行纠正。记录，包括对异常情况的处理记录。关键工序操作。关键工序操作。关键工序确实定可从

28、以下几个方面：产品的性能、精度、寿命、可靠性、平安性，以及对它们有直接影响的零部件的关键质量特性和影响这些特性的支配性工序。工序本身有特殊要求，或对下道工序有重要影响的工序。工序质量不稳定，产生不良品多的工序。经常产生顾客投诉的工序。危险系数较高的工序。对于关键工序，企业需：对于关键工序，企业需：张贴关键工序标识牌。操作人员持证上岗，或经过该岗位技能培训，经测试合格的。设备定期保养，仪器定期校准。IPQC巡检时重点监控。记录，包括异常记录、工艺参数记录、不良品记录、培训记录等。作业员自检与互检作业员自检与互检 作业员须根据本工序作业指导书要求 进行本工序的自检及上工序的互检。作业员在自检互检过

29、程中如发现品质异 常，应立即向班长反映。作业员应熟悉本工序品质标准及工艺要 求，并严格按文件要求进行作业。作业员要坚持三不原则：不接受不良、不制造不良、不放过不良。生产过程不合格品的操作生产过程不合格品的操作 配备足够的不合格品容器或区域，并以红色标识，应确保不合格品与合格品保持一定距离。作业员发现不合格品，应立即放到不合格品容器里。记录不合格现象、数量和发生工序，并在不合格品相应位置标识出来。经修理后，必须重新检验。必要时，对不合格品发现之前的一批产品进行10的检验。4 4、出货检验、出货检验 指成品出货检验（OutgoingQualityControl），是工厂企业内部 品质操作最后一关，

30、对即将交付给顾客的产品进行品质检验，以判 定是否满足规定的要求。建立出厂检验程序（职责、流程、抽样方案、不合格处理）；建立成品检验作业指导书（检验标准、限度样板）；配备适当的检验人员、检验仪器及场所q 为实施出货检验，企业需：配备专职的出货检验人员。规划专门的场地，设置待检区/合格品区/不合格品区。配备必要的检验设备和仪器，并定期进行校准。制订作业指导书和检验标准。保持检验记录。q 例行检验：对生产线的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，产品不再作进一步加工q 确认检验：为验证产品持续符合标准要求（一致性要求）进行的抽样检验。q 对于检验出来的不合格品，需执行以下过程：对于

31、检验出来的不合格品，需执行以下过程：标识 隔离评审顾客让步接受处理 降级 返工返修报废翻修必须经顾客同意。企业需明确有权作出处理的人员。发现不合格品记录并标识必要时隔离处置评审不合格品操作流程不合格品操作流程 不合格：不合格：未满足要求（明显的、通常隐含或必须履行的需求或期望）未满足要求（明显的、通常隐含或必须履行的需求或期望）缺陷：缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求未满足与预期或规定用途有关的要求。有缺陷的产品不一定是不合格品。有缺陷的产品不一定是不合格品。不合格品一定是有缺陷的产品不合格品一定是有缺陷的产品不合格品处置不合格品处置 返工：返工后的产品可以是合格品。返工：返工后的产品可以

32、是合格品。返修：返修后的产品仍是不合格品。返修：返修后的产品仍是不合格品。返工返修后必须要经过重新验证（检验试验）。返工返修后必须要经过重新验证（检验试验）。不合格品处置返工返修报废（退货）让步接受经有关授权人批准，适用时经顾客批准经有关授权人批准，适用时经顾客批准第第6 6节节 不合格品操作不合格品操作标识要明显，不易遗失或破损。隔离应明确有权作出处理的人员。处理 作业员需对不合格品有足够认识，可在现场放置不合格样品/照片，在仪表上设置标准界限，设置警报等。发现标识配备足够的不合格品容器或区域，并以红色标识，应确保不合格品与合格品保持一定距离。评审包括：让步接受、降级、翻修、返工、报废。不合

33、格品操作的一般流程：不合格品操作的一般流程：不合格品通报不合格品通报无论来料检验阶段、过程操作阶段、成品检验阶段、售后服务阶段，发现了不合格品都要立即通报给相关部门，必要时向顾客和供给商通报。将不合格工程汇总，对每一项进行记录，包括纠正预防措施的验证结果。校准和检定：检验设备应按规定的周期定期校准或检定 检验或校准应溯源到国家或国际基准 对自行校准的，应规定校准方法、验收准则和 校准周期等 应有校准或检定状态标识，并方便使用及管理 人员识别 制定操作规定，操作人员能按操作规程要求正确使用 仪器的精度应应不低于被测公差的十分之一 运行检查（点检）检查结果不能满足规定要求时，应追溯从前一次满足要

34、求的运行检查以来已检测过的产品；必要时，对这些产品重新进行检测；要规定操作人员发现设备功能异常时所采取的措施 运行检查结果及所采取的调整措施应予以记录并保存第第7 7节节 检验仪器的操作检验仪器的操作点检：建立点检工程和点检频率，并记录。保养：建立设备清单，定期保养，并记录。维修：对有计量数据传递要求的设 备或所带仪 器仪表经维修后，须托付检验部门计量检定员检定校准后，方可投入使用。校准：定期校准，防止失效。报废：报废要经过审批。仪器设备的操作主要包括：仪器设备的操作主要包括：仪器校准仪器校准为了获得可信的数据，防止仪器数据失准。建立仪器清单。确定校准频率。确保仪器在失效前实施校准。记录：包括

35、校准记录和每一台仪器的校准履历表。在仪器的适当位置作出标识，并注明有效期，确保标识不易遗失或破损。第第8 8节节 产品防护产品防护确保产品得到正确防护，防止产品受损。这里 的“产品”包括物料。每个环节都必须保持标识清楚，不易遗失或破损。产品防护四环节：p包装p搬运p贮存p交付产品防护产品防护-包装包装 使用适宜的包装物，包装物要经过相关可靠性试验。采取必要的保护措施，防止产品受损。例如：使用塑料袋、泡末盒、泡末板、纸板、海绵产品防护产品防护-搬运搬运选择恰当的搬运工具，确保平安和便捷，例如工装车、叉车.对产品进行必要的保护，防止散落或其他损伤。采取适宜的放置方式，限制叠放高度。装卸过程要做到轻

36、拿轻放。搬运易燃易爆和有毒物料时，必须遵守有关平安规定，防止发生意外。利用电梯、叉车作业时应注意平安，严格按相应操作规程进行操作，其作业人员须持证上岗。产品防护产品防护-贮存贮存限制摆放的高度。限制盛装的容量。规定放置方式，例如平铺/直立/交叉/悬挂.采取保护措施，例如防潮/防尘/防震/避光.明确贮存期限。执行“先进先出”的贮存原则。危险化学品的贮存必须遵守有关平安法规和规章。仓库管理：温度/湿度/通风/间距/分区/平安.产品防护产品防护-交付交付装卸过程要严格遵守装卸作业规程，防止货物受损。明确摆放标准，防止运输过程中产生的货物受损。由专人进行监视，并记录。第第9 9节节 纠正预防措施纠正预

37、防措施为了消除已发现的不合格而采取的措施。例如：返工、返修。为消除已发现的不合格原因所采取的措施，目的是防止不合格再次发生。例如：改变检验方法，修改文件.为消除潜在不合格原因所采取的措施，目的是防止不合格的发生。例如：对员工培训。【纠正】【纠正】【预防措施】【预防措施】【纠正措施】【纠正措施】纠正预防措施处理流程：纠正预防措施处理流程：分析不符合原因，应采取适当的分析方法，例如QC七大工具，现场调查.确定切实可行的纠正或预防措施，明确责任人，完成期限。对纠正预防措施的有效性进行验证，要求责任部门提供有关记录或其他证据。验证合格，则关闭；验证不合格，要求责任部门进一步改善。对纠正预防措施单进行汇

38、总，形成台帐。必要时，对有关文件进行修改。提交纠正预防措施单，明确接收部门不符合工程的来源：不符合工程的来源：顾客投诉；检验不合格；管理评审结果；顾客满意度调查结果；内/外部审核发现的不符合项。不符合工程的原因及对策不符合工程的原因及对策没有文件规定：建立文件。文件不充分：完善文件。执行不充分：加强培训和监督。资源缺乏：增加相应资源。人员能力缺乏：提供培训或换成有能力者。何为ISO9001文件与记录与质量有关的职责来料检验生产过程操作出货检验不合格品操作仪器设备的操作 产品防护纠正预防措施Thank You谢谢观看/欢送下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH