岗位安全操作规程汇编2.pdf

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1、XXXXX公司J I 1国位安全操作规程目 录一、前处理车间岗位安全操作规程.101净选岗位安全操作规程.102洗药岗位安全操作规程.303切药岗位安全操作规程.504蒸润岗位安全操作规程.705炒药岗位安全操作规程.906烘干岗位安全操作规程.1107粉碎岗位安全操作规程.13二、提取车间岗位安全操作规程.1501提取岗位安全操作规程.1502浓缩岗位安全操作规程.1803微波真空干燥安全操作规程.2204精储岗位安全操作规程.25三、制剂车间岗位安全操作规程.2701精烘包制粒岗位安全操作规程.2702湿法制粒岗位安全操作规程.3003颗粒干燥岗位安全操作规程.3204整粒岗位安全操作规程

2、.3405总混岗位安全操作规程.3606压片岗位安全操作规程.38107胶囊充填岗位安全操作规程.4608薄膜包衣岗位安全操作规程.5709分装岗位安全操作规程.6010瓶装线岗位安全操作规程.6611泡罩包装岗位安全操作规程.7012合坨岗位安全操作规程.7313制丸岗位安全操作规程.7514微波干燥岗位安全操作规程.7815撞光岗位安全操作规程.8016化胶岗位安全操作规程.8217轧丸岗位安全操作规程.8418胶丸清洗岗位安全操作规程.9119干燥炼蜜岗位安全操作规程.9220网胶回收岗位安全操作规程.9421复合膜包装岗位安全操作规程.9622热收缩岗位安全操作规程.10023洗衣岗位

3、安全操作规程.10824泡罩包装机岗位安全操作规程.11225丸剂瓶装线岗位安全操作规程.11626制粒岗位安全操作规程.124四、化验室岗位安全操作规程.127一、化验室一般安全守则.1272二、化验室常用设备的使用及注意事项.128三、化验室安全常识.129五、外包装车间岗位安全操作规程.137一、操作前准备工作.137二、包装操作及包装设备的操作.137六、财务科岗位安全操作规程.139一、消 防 管 理.139二、监控管理.139三、日常安保管理.139四、账务安全管理.140五、现金管理.140七、设备科安全操作规程.14101机修工岗位安全操作规程.14102电工安全操作规程.14

4、303锅炉岗位安全操作规程.145八、仓库岗位安全操作规程.1493一、前处理车间岗位安全操作规程01净选岗位安全操作规程目 的：建立药材净选岗位安全操作规程。适应范围：前处理车间净选岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：操作人员根据炮制生产指令单和领料单通知仓库备料，由操作人员持领料单到仓库领料，将料领至外净后，操作人员由更衣间更换衣物后，进入外净间进行接收，核对其品名、数量等是否与生产指令单相符，有无合格证，确认后，将待挑拣的原药材用小车推至挑拣岗位。质监员对开工前按以下项目逐一确认：挑拣间有清场合格证，卫生符合规定；操作人员工装整齐、干净、个人卫生符合要求；生产指令正确、无误；待加

5、工物料与指令一致，均有检验合格证；生产区无与本批生产无关的物料或杂物。确认后，才允许开工生产。挑拣：操作人员打开原药材包装，将其平铺在拣药台上，厚度以能完全翻动拣净为宜,翻动，拣去其中的杂质，包括虫蛀、油果、霉变、果梗、草茎等非药用部分和已变质不能入药的部分。筛选：操作人员检查振动筛的各部位螺栓有无松动，及时拧紧。选择工艺规定目数的筛网，将振荡筛的筛网安装好，接通振荡筛电源，先空车试运转，无异常后将原药材连续不断加在振荡筛上，筛至原药材中无尘土、灰屑、砂粒落下，切断振荡筛电源.1净选结束后，装入干净的不锈钢桶或防潮袋内，称定重量，填写物料标识卡。生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗

6、位原始记录。安全防火和劳动保护：进行筛选时，操作人员应戴口罩，防止粉尘飞扬对人体造成损害。202洗药岗位安全操作规程目 的：建立前处理车间洗药岗位安全操作规程。适应范围：前处理车间洗药岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：1.由操作人员依据炮制生产指令单从上一岗位领取待洗药材，并核对其待洗的药材的品名等是否与炮制生产指令单相符，有无合格证，确认后，将待洗的原药材用小车推至洗药岗位。2.质监员对开工前按以下项目逐一确认：洗药机有完好的状态标记和已清洁状态标记；洗药池、洗药间有清场合格证，卫生符合规定；操作人员工装整齐、洁净、个人卫生符合要求；生产指令正确、无误；待加工物料与指令一致，均有检

7、验合格证；生产区无与本批生产无关的物料或杂物等要求确认后，才允许生产开工。3.淘洗：操作人员先将一定数量的待洗药材倒入不锈钢筛中，打开饮用水进行冲洗,边洗边搅拌，将其表面的尘土淘洗干净。把淘洗干净的药材，分别放入干净的编织袋中，对称放入离心机，打开电源，甩五分钟，甩至出液口无水流出，关闭离心机，将洗净药材倒入不锈钢桶内，通知质监员检验，合格后直接转入下道工序。4.淋洗：检查洗药机内有无杂物或上次的遗留物，确认后开动机器，进行装药，装药的程序为：将一定量的药材装入洗药机中，装入量不超过滚筒体积的二分之一，并按药材的比重及性质不同适当调整装入量。使洗药3机顺时针方向转动，边转动边从装药斗加入药材，

8、直至药材加入量适宜。然后开启饮用水阀门，开动机器使其按顺时针方向转动，让清水喷淋到随滚筒转动的原药材上，若洗不净可开机器使其按逆时针方向转到后面，再顺时针转动直至药材干净，关闭进水阀门。把 PVC筐放在洗药机出料口下,打开出料口，使洗净的药材从出料口滚出并进入PVC筐中，快满时，迅速换筐，至药材出净为止。将洗净药材倒入不锈钢桶内，通知质监员检验，合格后直接转入下道工序。结束关机后检查滚筒内有无残留药材并及时捡出。5.生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗位原始记录。6.操作人员在操作结束后按规定认真清场和填写清场记录，由质监员发放清场合格证，本工序完成。7.劳动保护：操作人员在上岗前

9、要熟悉洗药机的操作、维养和注意事项,特别在洗药机被过多的药材卡住不转时，要先停机，再掏取药材，以免对人体造成伤害。403切药岗位安全操作规程目 的：建立前处理车间切药岗位安全操作规程。适应范围：前处理车间切药岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：1.由操作人员依据炮制生产指令单从上道工序领取待切制药材，并核对其待切的药材的品名、数量等是否与炮制生产指令单相符，有无合格证，确认后，将待切制的药材用小车推至切药岗位。2.质监员对开工前按以下项目逐一确认：切药机有完好的状态标记和已清洁状态标记；切药间有清场合格证，卫生符合规定；操作人员工装整齐、洁净、个人卫生符合要求；生产指令正确、无误；待切

10、制物料与指令一致,均有检验合格证；生产区无与本批生产无关的物料或杂物等要求确认后，才允许生产开工。3.切制3.1 检查切药机电器、接线情况是否完好。接通电源后，先空转，检查电机转动方向是否符合规定旋转方向（若不符合规定，旋转方向要调整），观察有无异常现象。如有故障及时排除。3.2 链条松紧和牢固度，检查进给调节轮的灵活性，分别置于进料和退料档，看是否正常工作，如有故障及时排除。3.3 磨钝，如有缺口或磨钝，应将刀刃磨好后再使用。刀片前后面之夹角 保 证 在 22-24之间，另外，检查刀片与出药口的间隙，应 持 在 0.2-0.55毫米之间，如不符合，应予调整。3.4 根据工艺要求，往复式切药机

11、可按刻度通过螺丝调节饮片厚度为规定厚度。3.5 将药材连续不断放在切药机进料口的履带上，让履带将药材送至刀口处切片，进药量以能从上下两履带间进去为度。3.6 出料口用不锈钢容器装满后及时换容器。4.切制结束后操作人员称定重量，填写物料标识卡。5.在切制结束后，由车间质监员抽样，检查合格，发放合格证才可转入下道工序。6.生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗位原始记录。7.操作人员在操作结束后按规定认真清场和填写清场记录，由质监员发放清场合格证，本工序完成。8.安全防火和劳动保护：在操作切药机时要注意保护手指。604蒸润岗位安全操作规程目 的：建立前处理车间蒸润岗位安全操作规程。适应范

12、围：前处理车间蒸润岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：1.操作人员根据炮制生产指令单，从上道工序直接领取待蒸润物料，核对其品名、数量等是否与生产指令单相符，有无合格证，确认后，将待蒸润的药材用小车推至润药岗位。2.质监员对开工前按以下项目逐一确认：润药机有完好的状态标记和已清洁状态标记；润药间有清场合格证，卫生符合规定；生产指令正确、无误；待加工物料与指令一致，均有合格证；生产区无与本批生产无关的物料或杂物。确认后才可开工生产。3.操作前，操作人员必须熟悉润药机的结构、性能、工作原理及操作方法，否则严禁开机。4.操作工将挑拣过的原药材按照规定的厚度均匀放置在托盘中，然后放入润药机的装料

13、小车内，打开锅盖，推进小车，随后关闭锅盖。依次打开排汽阀和进汽阀，排出机内冷空气，冷空气排净以后关闭排气阀。在规定温度、压力和时间下蒸润。操作过程中，当温度上升超过控制温度时，适当关小蒸汽阀门，待温度下降至适宜后再打开蒸汽阀。操作结束后，关闭进气阀，打开排气阀排出机内的蒸汽，待锅内无压力时打开锅盖，取出装料小车，收料。75.蒸润结束后，通知质监员进行取样，检查合格后，发放合格证后，立即交下道工序进行烘干。6.生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗位原始记录。7.操作人员在操作结束后按规定认真清场和填写清场记录，由质监员检查并发放清场合格证，本工序完成。8.劳动保护：操作人员必须对本设

14、备的标准操作熟悉持证上岗。805炒药岗位安全操作规程目 的：建立前处理车间炒药岗位安全操作规程。适应范围：前处理车间炒药岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：1.操作人员依据炮制指令单从上道工序待炒制药材，核对待炒制药材的品名、规格、数量等与炮制生产指令单是否相符，确认后将待炒物料用小车推至炒药岗位。2.操作人员持车间主任开具的领料单从辅料库领取相应的辅料，核对其品名、数量、质量应无误，并做好记录。3.质监员对开工前按以下项目逐一确认：炒药机有完好的状态标记和已清洁状态标记；炒药间有清场合格证，卫生符合规定；操作人员工装整齐、洁净、个人卫生符合要求；生产指令正确、无误；待加工物料与指令一

15、致,均有检验合格证；生产区无与本批生产无关的物料或杂物等要求确认后，才允许生产开工。4.操作人员接通电源后，先开空车检查，各运行部位和运转情况是否良好。减速箱运行是否正常，有无异常响声。5.开始炒药时，按下旋转开关，使锅体正传，将上部进料口打开，根据药物性质和炮制要求进行操作。把药物倒入，加料量不应超过锅体的三分之一。待药材炒好后，打开出料口，改变锅体转向，炮制好的药物即可自行倒出，倒入干净的不锈钢料盘中。一定要注意反、正转，正转为炒药，9反转为出料。炒药时要注意调节温度，看火焰大小，以达到合适温度。火焰大小根据炮制要求决定。工作完毕后，要将火熄灭，再旋转锅体10-20分钟进行冷却，最后关闭总

16、电源。炒好的药物出锅后，一定要分散摊开、散温、防止失火。6.炒、炙药结束后，称量炒制所得药材重量，并于填写物料标识卡。通知质监员取样检验，合格后依据生产实际情况办理入库手续入净料库或转入下道工序。7.生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗位原始记录。8.操作人员在操作结束后按规定认真清场和填写清场记录，由质监员发放清场合格证，本工序完成。9.安全防火和劳动保护：操作人员在进行操作时，应注意穿戴好劳保用品，防止烟、尘等对人体产生不良影响。出药后，必须等药材凉了之后方可进行称量、请验、进入净料库。1006烘干岗位安全操作规程目 的：建立前处理车间烘干岗位安全操作规程。适应范围：前处理车间

17、烘干岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：1操作人员根据炮制生产指令单，从上道工序领取待烘干物料，核对其品名、数量等是否与生产指令单相符，有无合格证，确认后，将待烘干的药材用小车推至烘干岗位。2质监员对开工前按以下项目逐一确认：烘干间有清场合格证，卫生符合规定；烘箱有完好的状态标记和已清洁状态标记，烘箱蒸汽管道是完好、接地情况良好、风机转动灵活、在转动时无杂音，托盘干净；生产指令正确、无误；仔细核对待烘干药材的品名、规格、数量等与生产指令单相符并有检验合格证；烘干岗位无与本次生产无关物料或杂物。确认后，才可开工生产。3将待烘干物料按照规定厚度均匀装入盘内，将药盘装入小车，从上到下依层次排

18、列。将小车装满后，顺轨道推入烘箱内，将门关严。查看门缝是否漏气.然后将温度控制仪表面板上的“设定显示”按钮按下，仪表进入温度设定状态。调 节“温度设定”按钮，设定工艺温度，然后再按一次“设定显示”按钮，使仪表回到显示状态。当箱内温度上升到设定温度时,由于温度控制仪表的自动控制作用，箱内温度将自动恒定在这一设定温度上。烘干过程中按照规定时间进行翻炕。物料到达工艺时间后，应首先关11闭加热器。再关闭蒸汽总阀。等2分钟后，再关闭轴流式通风机，打开烘箱,推出烘车，将物料由烘车转移至洁净的中转容器，称定重量，在容器上附物料标识卡。4烘干结束后通知质监员取样检验，合格后发放合格证后，由操作人员根据实际情况

19、将已烘干的物料入净料库或转入下道工序。5生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗位原始记录。6操作人员在操作结束后按规定认真清场和填写清场记录，由质监员发放清场合格证，本工序完成。1207粉碎岗位安全操作规程目 的：建立粉碎岗位SOP及操作法。适应范围：粉碎岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：1粉碎操作人员根据实际生产情况依据制粉生产指令与上一道工序操作人员或送料员将物料送至粉碎缓冲间进行交接，并核对其品名、数量、批号等是否与生产指令单相符，有无合格证，确认后将待粉碎的物料领至中药饮片暂存间。2粉碎前质量监督员对以下项目进行确认：粉碎间有清场合格证，卫生符合规定；粉碎机有完好的

20、状态标记和已清洁状态标记，粉碎机的筛网为规定目数；生产指令正确、无误；仔细核对待粉碎药材的品名、规格、数量等与生产指令单相符并有检验合格证；粉碎岗位无与本次生产无关物料或杂物。确认后，才可开工生产。3 ZKF-3粉碎机组操作法粉碎前应检查药材中无异物，然后在配料槽内按照工艺规定的比例放入混药槽中，用不锈纲铲充分拌匀，进行配料，一般每槽在200kg左右.称量、配料过程应执行二人复核制，并有质监员现场监督。装上工艺规定的筛网，将混合均匀的药材放入破碎机中，粉碎成粗颗粒，然后松开螺栓，打开喂料斗，药材加入制粉机的喂料斗中。按下粉碎机启动按钮，粉碎机启动后，转筛、喂料器按程序自动启动。打开除尘器；排除

21、工作室内的粉尘。粉碎结束后，先切断喂料电机电源，约10分钟后，待机腔内的物料粉完（即主电机电流低于20A）时，按下停止按钮使粉碎机停止运转，将制13得的细粉盛放在洁净的容器中。需要混合的物料放入三维运动混合机（双黄连物料用二维运动混合机混合）中，一般一批粉碎完成混合一次，按照工艺规定混合时间，混合均匀，转移至洁净的防潮袋或不锈钢桶内。4涡轮自冷式粉碎机操作法：检查待粉碎物料品名、规程、数量、质量、是否干燥，粉碎机是否清洁、干燥，需要时用酒精布对粉碎机进行擦拭消毒。系好布袋，安装工艺规定目数的锣底，关闭机腔，按下启动按钮，空机试运行，正常后，加入少量物料粉碎，若无漏粉部位时方可加料粉碎；若漏粉，

22、应进行处理使不漏粉方可进行粉碎。粉碎过程中及时将布袋中收集的药粉倒出，以免堵塞出料口。5制粉结束称定重量，填写物料标识卡，计算物料平衡，然后将制得的细粉放置中间站的待验区，用黄绳围住。制粉结束后机内残留药粉做废料处理，在质监员的监督下销毁。6生产结束后质监员进行取样，送化验室进行检验，合格后发放合格证，操作人员依据实际情况将将细粉移入中间站合格区用绿绳围住或直接由操作人员将其入净料库存放。7生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗位原始记录，并计算物料平衡。8操作人员在操作结束后按规定认真清场和填写清场记录，由质监员检查并发放清场合格证。9劳动保护：操作人员应穿好工作服，戴好口罩。1

23、0异常情况处理与报告：当粉碎机自动停机时，必须查清原因，必要时通知设备管理人员进行处理。重新启动时，必须清理掉机腔内的物料。14二、提取车间岗位安全操作规程01提取岗位安全操作规程目 的：建立提取车间提取岗位安全操作规程。适用范围：提取车间提取岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：1操作人员根据实际生产情况依据提取生产指令与上一道工序操作人员进行交接或持领料单到净料库进行领料，并核对其品名、数量、批号等是否与生产指令单相符，有无合格证，确认后将待提取的物料领至提取岗位。2提取前质量监督员对以下项目进行确认：提取间有清场合格证，卫生符合规定；提取罐有完好的状态标记和已清洁状态标记；仪表安全

24、阀在校验合格区内；生产指令正确、无误；仔细核对待提取药材的品名、规格、数量等与生产指令单相符并有检验合格证；岗位上无与本次生产无关物料或杂物。确认后，才可开工生产。3操作人员在投料前，检查提取罐的出渣门气缸开关灵活与否，卡钩启闭是否牢靠，捕沫器、冷凝器、冷却器、油水分离器及其管道是否通畅,各阀门启闭是否灵活；仪表是否准确；确认储液罐所有阀门应处于关闭状态，入孔密封严密，方可开始操作。4加料：关闭出渣门，关闭卡钩，确认出渣门密封可靠后，打开加料口将提取的药材加入罐内（若两种或两种以上药材混合提取，质轻的药材15应先投，质重者应后投）关闭加料口盖。5加溶媒：若用乙醇提取时，打开酒精储液罐出液阀和排

25、空阀，把计算 量（乙醇加入量用玻璃转子流量计控制）的乙醇用循环泵打入提取罐中，然后加计算量（饮用水加入量用水表控制）的饮用水。若用饮用水进行提取时，可打开提取罐进水阀门，加入规定量的饮用水，溶媒加入后，液面高度以不超过提取罐容积的80%为宜。不同浓度的乙醇的配置：按 照1kg药材体积约为1L计算。乙醇的加入量=投料量又溶媒倍数又提取乙醇浓度+乙醇初始浓度水的加入量=投料量X溶媒倍数-乙醇的加入量6煎煮法提取法：打开提取罐上部进水阀门，加入规定量饮用水，加水量以不超过提取罐容积的80%为宜。打开提取罐直通加热和上下加热蒸汽阀门，进行加热，从视镜观察罐内药液状态，初沸后关闭上加热和直通加热阀门，以

26、免发生暴沸。从药液开始沸腾计时，保持药液微沸至工艺规定时间，关闭蒸汽加热系统。打开药液储罐的管路阀门，启动循环泵，将提取液抽至储罐内或浓缩工段。若需两次或多次提取时，重复上述操作，并合并提取液。提取液全部抽完后，停止循环泵运转，退出出渣门保险锁,打 开 卡 钩（此时必须保证出渣门气缸上部处于充气状态），打开出渣门进行出渣。7回流提取法：操作人员应按照主配方和生产指令单进行投料，按工艺规定的提取次数、回流时间、每次溶媒用量、溶媒浓度等，将药材加入到提取罐中，加入计算量的饮用水和酒精，将加料口用盖子密封好，将提取罐放空阀关闭，打开油水分离器放空阀，打开蒸汽阀门进行加热，打开16冷却水系统，当油水分

27、离器中有溶媒流出时，调节蒸汽阀门开度，使油水分离器中的溶媒流出保持连续不断、流量稳定，此时开始计时，保持此状态至工艺规定时间，关闭蒸汽阀门，将药液打入储罐内。按此方法进行下次提取。8水蒸汽蒸储提取法：本方法多用作提取挥发油。将药材加入提取罐中，加入规定量饮用水，按回流提取法的操作进行操作，最后从油水分离器接取挥发油。9提取液全部抽完后，停止泵运转，关闭各阀门。打开卡钩，此时必须保证出渣门汽缸保持充气状态，打开提取罐放空阀，打开出渣门进行出渣。1 0关闭出渣门，在提取罐内加入适量饮用水，启动循环泵，对提取罐进行清洗。1 1车间工艺员应对提取过程进行工艺查证，确保操作人员按工艺进行操作。1 2生产

28、过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗位原始记录。1702浓缩岗位安全操作规程目 的：建立提取车间使用单效、双效浓缩岗位安全操作规程。适用范围：提取车间单效、双效浓缩岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：1 操作人员核对浓缩液品名、批号是否与提取指令单相符。2 操作前质量监督员对以下项目进行确认：浓缩岗位卫生符合规定；浓缩设备有完好的状态标记和已清洁状态标记，管道通畅、密封完好、阀门处于关闭状态、真空设备完好运转；生产指令正确、无误；待浓缩液品名、批号与提取指令单相符；浓缩岗位无与本次生产无关物料或杂物。确认后，才可开工生产。浓缩包括单效浓缩法（即使用球形浓缩器进行浓缩，本法适用于

29、含酒精的料液，可回收酒精，也适用不含酒精的药液）和双效节能浓缩法（即使用双效节能浓缩器进行浓缩，适用于水提药液的浓缩）。2.1 单效浓缩法2.1.1 打开真空泵，打开真空阀们，打开加热器进料口阀门，将药液从储罐内抽至蒸发器中，通过视孔观察进料情况，当料液加到罐容积的1/2时，关闭进料阀，停止进料。当料液蒸发而液位下降时，可及时补进料液到原位。2.1.2 当收集器的冷凝液液位超过视镜中线时，关闭冷凝液储罐上部的真空阀，并打开放空阀，使收集器内成为常压，然后打开冷凝液出口阀放18出冷凝液，冷凝液放尽后将冷凝液出口阀关闭，打开储罐上的真空阀和冷凝液管道阀门，使暂存在冷凝器下管箱内的冷凝液进入储罐中。

30、注意放液时间不能过长，以免暂存于管箱内的液体液位达到真空口时被抽到真空泵内。2.1.3 对含酒精料液的浓缩应首先加热将料液回收至无醇味，然后才能打开真空阀门进行浓缩。不含酒精的料液浓缩时不应关闭真空阀门，在浓缩过程中，若料液含皂昔类物质较多时会产生大量泡沫，当蒸发器内气泡达到蒸发器第二个视镜时，此时应打开消泡阀进行消泡，以免料液被真空抽走，气泡消失后立即关闭该阀。2.1.4 定期排冷凝水：当回收酒精的液位高于储缸视镜的中线时，及时打开排液阀将酒精排入储液罐中。2.1.5 当料液浓缩至一定程度时，应用比重计取少量膏子测定其比重，若达到规定的比重时应进行出膏，否则继续浓缩至规定比重。出膏方法如下：

31、2.1 5 1 若有真空，关闭真空阀，开启消泡器阀，破坏真空。2.1.5.2关闭蒸汽阀，待真空释放后，于洁净区打开出料阀后，即可自动出膏。2.1.5.3出膏完毕，加入饮用水对蒸发器和加热器进行清洗。2.2双效节能浓缩法2.2.1 操作方法与单效浓缩法大致相同。2.2.2 启动真空泵，打开真空阀门，当一、二效蒸发器真空度达到0.06M Pa时，打开一效进料阀，向一效加料，液面加至蒸发器最下方视镜192/3处时关闭一效进料阀门，开启蒸汽阀门进行加热（蒸气压力0.1-0.15MPa,开始蒸发后可降至0.06-0.09MPa）0然后向二效进料，液面加至二效蒸发器最下方视镜的2/3处为宜。2.2.3间断

32、进料：开启一效和二效的进料阀，补充料液到视镜的2/3处即可。2.2.4同一批料液浓缩至较高浓度后（操作人员可从一效蒸发器出料口取样检测），不宜继续在两个蒸发器内浓缩，可将二效蒸发器内料液并到一效蒸发器中进行浓缩，方法如下：保持一效真空，关闭二效真空阀门，开启二效消泡器阀破坏二效真空。关闭进料总阀，开启一效、二效进料分阀，把二效蒸发器内料液抽至一效蒸发器内。关闭一效蒸发器进料分阀和一效真空阀，开启二效真空阀，打开清水阀，向二效蒸发器内注入清水。打开一效真空阀，继续浓缩，达到要求后，关闭蒸汽阀、真空阀。浓缩结束，及时关闭蒸汽阀门，进行出膏。方法如下：关闭蒸汽阀，关闭真空阀,释放真空后，即可出膏；出

33、膏完毕，打开蒸发器进料阀各真空阀，抽入清水对蒸发器和加热器进行清洗。2.3 车间工艺员应对提取过程进行工艺查证，确保操作人员按工艺进行操作2.4 操作人员将所得浸膏称量，并在料桶上附状态标志。2.5 收膏时由的相对密度和性状应符合中间产品质量标准，车间质监员取样检验合格后，发给合格证，准予流入下道工序或根据实际生产情况需要 醇（酸）沉的检验合格后，直接打入醇沉罐内。2.6 生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗位原始记20录。2.7操作人员在操作结束后按规定认真清场和填写清场记录，由质监员发放清场合格证，本工序完成。3安全防火和劳动保护。3.1 在进行浓缩操作时，应严禁烟火。3.2

34、浓缩操作人员必须严格遵守 压力容器安全技术监察规程的有关规定。4异常情况处理与报告：当设备出现异常或操作参数与工艺规定参数偏差较大时，及时通知车间管理人员处理。当浓缩液相对密度超过规定时应通知工艺员进行处理。5工艺卫生和环境卫生见卫生管理规程中的相关内容。2103微波真空干燥安全操作规程目 的：微波真空干燥的岗位安全操作规程。适用范围：精烘包车间微波真空干燥岗位。责 任 人：操作人员、质监员、工艺员。内 容：1操作人员根据实际生产情况依据提取生产指令与上一道工序操作人员在缓冲间进行交接，并核对其品名、数量、批号等是否与生产指令单相符，有无合格证，确认后领回至减压干燥岗位。2干燥前质监员对以下项

35、目进行确认：干燥间有清场合格证，卫生符合规定；干燥箱有完好的状态标记和已清洁状态标记；生产指令正确、无误;仔细核对待烘干的药材的品名、规格、数量等与生产指令单相符并有检验合格证；烘干岗位无与本次生产无关物料或杂物。确认后，才可开工生产。3操作人员检查真空干燥机和料盘是否洁净及真空干燥机的气密性是否良好、是否有状态标志卡，操作场地是否有清场合格证，确认后方可开始进行操作。4舒筋活血片、精制银翘解毒片、三黄片中大黄、复方丹参片、伤科跌打胶囊需要进行拌膏后再进行干燥，双黄连含片的黄苓浸膏和金银花、连翘浸膏直接干燥即可。三黄片中黄苓浸膏直接干燥即可。5拌膏5.1舒筋活血片拌膏：混合粉、淀粉按比例分成若

36、干份在槽型混合机中混合均匀，按比例取浸膏，拌入其中，在槽型混合机中搅拌10分钟。225.2精制银翘解毒片拌膏：将桔梗粉和淀粉按比例分成儿份于槽形混合机中混合均匀，然后加入所得的稠膏（稠膏按照55%的折干率进行计算），按槽形混合机操作程序操作，搅 拌10分钟使混合均匀，将所得的混合物置真空干燥箱中烘干。5.3伤科跌打胶囊拌膏：取制川乌等十四味药的浸膏，按比例加入大黄、三七等八味药细粉于槽形混合机中混合制成软材，将所得的混合物置真空干燥箱中烘干。5.4三黄片中大黄拌膏：取大黄浸膏，按比例加入大黄药粉于槽形混合机内，搅 拌10分钟使混合均匀。5.5复方丹参片拌膏：按比例取丹参三次提取浸膏，按比例加入

37、三七药粉于槽形混合机内，搅拌混合15-20分钟，混合均匀。6将浸膏按照规定厚度加入至料盘中，浸膏的厚度应均匀，将料盘放入减压干燥箱内，打开加热蒸汽阀门和真空阀，调整箱内温度和真空度至工艺规定。7每隔一个小时检查浸膏干燥情况，当浸膏接近干燥时，应缩短检查的间隔时间。8干燥结束后，将干膏盛装在干燥洁净的容器中，称重，附物料标示卡，放入干膏暂存间。经检验合格后移至下道工序。9生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗位原始记录。1 0操作人员在操作结束后按规定认真清场和填写清场记录，由质监员发放清场合格证，本工序完成。231 1安全防火和劳动保护：操作人员上岗前，应经真空干燥器的工作原理、操作

38、方法、注意事项等方面的培训，经考核合格后，方可上岗操作。1 2设备的使用、维护与清洁12.1 生产后长期不用将烘架上残存物清洗干净，排尽烘架内的凝水。12.2 门密封橡胶用抹布擦尽油垢，防止橡胶老化，严禁用汽油擦洗，经常涂抹滑石粉加以保护，以防脱落。12.3 每班检查真空表、温度表、安全阀是否正常工作，每年校表一次。12.4 停机时将干燥箱大门打开，应放开密封胶圈，以免失去弹性。1 3工艺卫生和环境卫生见卫生管理规程中的相关内容。2404精僧岗位安全操作规程目 的：提取车间乙醇精储岗位安全操作法适用范围：提取车间乙醇精储岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：1操作人员认真核对待回收乙醇料

39、液的品名、数量、醇度、性状等与生产指令是否相符，确认后方可进行操作。2检查设备的状态标志，安全阀和压力表是否正常，流量计是否灵敏,冷凝水系统是否正常，各阀门是否处于正常关闭状态，确认后方可开始操作。3打开酒精贮罐排液阀，高位槽进液阀和排空阀，启动循环泵向高位槽进料。4通过高位槽向蒸发器内加料，到第二个视镜2/3处时，关闭循环泵、精储器进液阀、酒精贮罐排液阀。5打开冷凝器和冷却塔的冷凝水系统；打开加热器进汽阀对料液进行加热，打开旁通阀，关闭疏水阀，待淤水排完后，关闭旁通阀，打开疏水阀，并使蒸汽压力控制在0.05MPa。6通过调节温控器冷凝水进出量，使塔顶温度维持在78-80C。7待储罐上流量计有

40、数字显示后，工艺员取样检测回收乙醇含量，应符合规定（93%以上），若达不到，可排到酒精贮罐中，重新精储一次。8若蒸发器内液面下降时，及时自高位槽向蒸发器内加料液至第二个25视镜1/2处为止。根据流量计显示，按回流比等于回流量（进料量）与塔顶产 量（乙醇流出量）之比计算回流比。当回流比大于3时，将剩余量打回酒精贮罐，待下次操作时重新精微。9当待精储的乙醇全部加完，并使塔底料液乙醇含量低于2%时，关闭蒸汽阀，停止精储。将残液从排料口排出，关闭各阀门。1 0打开储罐排液阀和酒精库进液阀，启动泵将回收合格的输送到酒精库贮罐内，回收的合格酒精分品种储存。1 1生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填

41、写岗位原始记录。12操作人员在操作结束后按规定认真清场和填写清场记录，由质监员发放清场合格证，本工序完成。1 3安全防火和劳动保护13.1 操作人员上岗前，应经过多功能乙醇回收浓缩器的工作原理、操作方法、注意事项等方面培训，经考核合格后方可上岗操作。13.2 所有阀门的启闭，均应缓慢进行，尤其蒸汽阀门和真空阀门更应注意安全。1 4异常 情况处理与报告：生产过程中的出现停水、停电、停汽或设备出现故障等异常情况时，应立即切断介质（电源、水源、汽源等），做好现场处理工作，及时通知车间管理人员处理。26三、制剂车间岗位安全操作规程01精烘包制粒岗位安全操作规程目 的：建立使用槽形混合机制软材、摇摆式颗

42、粒机及多功能冲剂颗粒机制粒的制粒岗位安全操作规程。适用范围：精烘包车间制粒岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：1送料员待制粒物料送至精烘包缓冲间与操作人员进行交接，操作人员依据制剂生产指令单核对待制粒物料的品名、批号、数量及有无合格证,各项检查正确无误后确认后，用小车推至物料暂存间存放，并填写物料结存卡。操作人员根据每班实际生产能力进行领用。2制粒前由质量监督员对以下项目进行确认：制粒间有清场合格证，卫生符合规定；槽形混合机制软材、摇摆式颗粒机制粒、多功能冲剂颗粒机、热风循环烘箱有完好的状态标记和已清洁状态标记；生产指令正确、无误；仔细核对待制粒物料的的品名、规格、数量等与生产指令单相

43、符并有检验合格证；制粒岗位无与本次生产无关物料或杂物。确认后，才可开工生产。3 制黏合剂：操作人员根据生产品种于夹层锅或料桶中按工艺规定配制配制黏合剂。4 制软材：根据工艺规程按每槽混合量准确配料。接通槽型混合机电源，将操作按钮置于自控位置，空车试运转2-3分钟，确认运转正常、无噪27音后，打开槽型混合机槽盖，依据工艺规程将称量好药粉和辅料加入混合槽内，合上槽盖，搅拌至工艺规定时间，使药粉及辅料混合均匀，然后将配制好的 黏 合 剂（润湿剂）按一定比例加入混合槽内，合上槽盖再搅拌，使药粉与 黏 合 剂（润湿剂）充分混匀，将药粉制成色泽均一、无粉色团、握之成团、触之即散的软材。搅拌结束后，操作人员

44、将洁净的料盘置于槽型混合机的下前侧，按点动按钮，手动调节倒料角度，点动搅拌桨，将所制软材拔至料盘内，必要时用手（戴有乳胶手套）或药铲将槽壁和搅拌桨上粘附的软材刮落，拔在料盘上，软材除净后使槽型混合机恢复原位。5制湿颗粒5.1 操作人员按工艺要求，将工艺规定目数的筛网嵌入摇摆式制粒机筛网夹管槽内，转动手轮将筛网包在旋转滚筒外圆上，并用涨紧螺柱固定,筛网安装要求松紧适度。多功能冲剂制粒机打开气泵、油泵，使其达到生产要求。5.2 接通制粒机电源，空车运转，检查制粒机运转是否正常，确认正常后将洁净的料盘放在制粒机出料口下部，准备制粒。多功能冲剂制粒机接通电源，检查工作指示灯与机器空载运行是否正常工作，

45、工作时，先在接料斗下放好接料盘，并将网上升至工作状态，再往进料斗内铲入已混合好的物料，进行制粒。5.3 将所制得的软材先加少量于转动的制粒机内，在旋转滚筒的正反作用下，使软材通过筛网制成湿颗粒，观察制粒情况，料斗内软材应不粘附筛网、颗粒大小均匀且有打手感。制粒正常后，将软材连续不断地加入制粒机的料斗内，保持软材量不超过料容积的二分之一。制粒机下方用洁28净的托盘承接制好的湿颗粒，将湿颗粒放入高效沸腾干燥机或热风循环烘箱中烘干。6 生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗位原始记录。7 操作人员在操作结束后按规定认真清场和填写清场记录，由质监员发放清场合格证，本工序完成。8劳动保护8.1

46、 槽型混合机在转动中，不得用手擦刮槽壁上粘附物料，以免发生工伤事故。8.2 摇摆式制粒机或多功能冲剂颗粒机在运转过程中，若料斗内软材停滞不下时，不得用手直接刮铲，停机处理。9异常情况处理与报告9.1 槽型混合机在运转过程中，操作人员不得离开操作岗位。若发现机器有异常噪音，立即停机检查。9.2 在使用，若料斗内加料过多而造成制粒机负荷过大而停机时，操作人员应立即切断机器电源，进行处理。9.3 使用摇摆式制粒机或多功能冲剂颗粒剂制粒随时注意网筛的破损，及时更换，并除去颗粒中的网渣（用吸铁石等）。9.4 使用多功能冲剂制粒机应注意其气压、油压、冷却水，若有异常,立即停机检查。2902湿法制粒岗位安全

47、操作规程目 的：建立制剂车间使用湿法混合制粒机制湿颗粒的制粒岗位的安全操作规程。适用范围：制剂车间制粒岗位。责 任 人：操作人员、质检员。内 容：1送料员根据生产指令单将待制粒物料送至制剂车间缓冲间与操作人员进行交接，操作人员依据制剂生产指令单核对待制粒物料的品名、批号、数量及有无合格证，各项检查正确无误后确认后，用小车推至物料暂存间存放，并填写物料结存卡。操作人员根据每班实际生产能力进行领用。2制粒前由质量监督员对以下项目进行确认：制粒间有清场合格证，卫生符合规定；高效混合制粒机有完好的状态标记和已清洁状态标记；生产指令正确、无误；仔细核对待制粒物料的的品名、规格、数量等与生产指令单相符并有

48、检验合格证；制粒、干燥岗位无与本次生产无关物料或杂物。确认后，才可开工生产。3制黏合剂：操作人员根据生产品种按工艺要求和本次用量于夹层锅或料桶中按工艺规定配制配制黏合剂。4制粒操作：根据配方按每锅的混合量准确配料。接通湿法混合制粒机的电源、气源，检查无异常情况后方可进行操作。4.1打开高效混合制粒机，控制电源开关，打开锅盖，将称量好的药粉和辅料加入锅内，关闭锅盖，点动启动搅拌电机，将药粉和辅料细粉按工30艺规定时间混合均匀。4.2 然后将配制好的黏合剂（润湿剂）按工艺规定是时间加入锅内。4.3 依次启动搅拌电机和飞刀电机，启动时注意搅拌电机应先低速起动，然后转入高速搅拌。4.4 根据累计器显示

49、搅拌运行时间，达到工艺规定制粒时间，先停飞刀电机，后将搅拌电机置于低速搅拌运行，搅动锅盖上方手柄，使锅盖上物料落入锅内，打开出料活塞，低速转动搅拌桨将颗粒排入洁净容器内，将湿颗粒转至干燥岗位。5 生产过程中严格按照生产岗位原始记录管理制度填写岗位原始记录。6 操作人员在操作结束后按规定认真清场和填写清场记录，由质监员发放清场合格证，本工序完成。7劳动保护7.1 在使用乙醇作为黏合剂（润湿剂）进行制粒及烘干时，应注意防火、防爆。7.2 对湿法混合制粒机进行清洁时，应切断电源，以防触动开关，切伤手指。3103颗粒干燥岗位安全操作规程目 的：建立使用热风循环烘箱和沸腾干燥机的颗粒干燥岗位的安全操作规

50、程。适用范围：颗粒干燥岗位。责 任 人：操作人员、质监员。内 容：1干燥前由质监员对以下项目进行确认：沸腾干燥机、烘箱有完好的状态标记和已清洁状态标记；干燥岗位无与本次生产无关物料或杂物。确认后，才可开工生产。2沸腾干燥机的操作法2.1 操作前操作人员检查沸腾干燥机捕集袋是否洁净、干燥，按以下程序安装捕集袋：将袋架放入清洁干燥的捕集袋用扎带扎紧圆顶内，将袋架旋紧在上气室内的圆筒外。2.2 接通压缩空气和蒸汽开关，打开旁通阀，排出淤水，接通主电源,将手动一自动定于手动，打开升温开关，设置干燥温度。2.3 拉出小车料斗，装料进斗，将料斗小车推入整机，启动气缸，将料斗顶上，开风机起动一一运行，逐步打