二类医疗器械2017版与2002版分类目录对应关系表.xlsx

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1、第第二二类类医医疗疗器器械械经经营营备备案案 经经营营范范围围、经经营营方方式式说说明明经经营营范范围围：二二类类医医疗疗器器械械20022002年年分分类类目目录录：20172017年年分分类类目目录录：6820普通诊察器械01有源手术器械6821 医用电子仪器设备04骨科手术器械6823医用超声仪器及有关设备06医用成像器械6826物理治疗设备07医用诊察和监护器械6827中医器械08呼吸、麻醉和急救器械6840临床检验分析仪器（诊断试剂除外）09物理治疗器械6841医用化验和基础设备器具11医疗器械消毒灭菌器械6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具12有源植入器械6855口腔科设备及器

2、具14注输、护理和防护器械6856病房护理设备及器具15患者承载器械6857消毒和灭菌设备和器具17口腔科器械6863口腔科材料18妇产科、辅助生殖和避孕器械6864医用卫生材料及敷料19医用康复器械6866医用高分子材料及制品20中医器械22临床检验器械经经营营方方式式：批批零零兼兼营营二二类类医医疗疗器器械械20172017版版与与2002/20122002/2012版版分分类类目目录录对对应应关关系系2002/20122002/2012版版产产品品类类别别20172017版版备备注注 子子目目录录一一级级产产品品类类别别二二级级产产品品类类别别6820普通诊察器械07医用诊察和监护器械0

3、1诊察辅助器械01压舌板 02听诊器 03五官科检查镜 02呼吸功能及气体分析测定装置03肺功能测试设备03生理参数分析测量设备03无创血压测量设备 04体温测量设备6821 医用电子仪器设备06医用成像器械13光学成像诊断设备01红外热像仪 02红外线乳腺诊断仪 07医用诊察和监护器械02呼吸功能及气体分析测定装置01气体测定设备03生理参数分析测量设备01心电测量、分析设备 05脉搏血氧测量设备 07血管硬度测量设备 08无创血流分析设备 04监护设备01病人监护设备05电声学测量、分析设备01听力计 03耳声发射仪10附件、耗材03体表电极 04脉搏血氧传感器 05导电膏12有源植入器械

4、01心脏节律管理设备10起搏系统分析设备 11心脏节律管理程控设备6823医用超声仪器及有关设备01有源手术器械01超声手术设备及附件03超声手术设备附件06医用成像器械07超声影像诊断设备01超声脉冲回波成像设备 02超声回波多普勒成像设备08超声影像诊断附属设备01超声耦合剂 02超声耦合垫 04超声探头 05超声探头穿刺架 06胃肠超声显像粉07医用诊察和监护器械07超声测量、分析设备01超声多普勒血流分析设备 02超声人体组织测量设备 08呼吸、麻醉和急救器械05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置07雾化设备/雾化装置 09物理治疗器械06超声治疗设备01超声治疗设备 17口腔科器械03口

5、腔治疗设备03口腔洁治清洗设备及附件 18妇产科、辅助生殖和避孕器械02妇产科测量、监护设备01超声多普勒胎儿监护设备6826物理治疗设备04骨科手术器械13外固定及牵引器械02外固定支架09物理治疗器械01电疗设备/器具01电位治疗设备 03低中频治疗设备03光治疗设备01激光治疗设备 04强脉冲光治疗设备 05红光治疗设备 06蓝光治疗设备 07紫外治疗设备04力疗设备/器具03牵引治疗设备 04牵引器具 05冲击波治疗设备05磁疗设备/器具01动磁场治疗设备 02静磁场治疗器具08其他物理治疗设备02臭氧治疗设备 03生物反馈治疗设备 05肠道水疗机 06药物导入设备 18妇产科、辅助生

6、殖和避孕器械04妇产科治疗器械01妇科物理治疗器械19医用康复器械02运动康复训练器械02康复训练床 05关节训练设备 03助行器械01医用轮椅车 04矫形固定器械01矫形器6827中医器械20中医器械01中医诊断设备01脉诊设备 02望诊设备 03穴位阻抗检测设备02中医治疗设备01穴位电刺激设备 02温针治疗设备 03灸疗设备 04拔罐设备 05熏蒸治疗设备 07穴位激光刺激设备03中医器具01针灸针 02三棱针 03小针刀 04皮肤针 05滚针 06皮内针6840临床检验分析仪器（诊断 试剂除外）22临床检验器械01血液学分析设备02血细胞分析仪器 03血细胞形态分析仪器 04凝血分析仪

7、器 05血小板分析仪器 06血流变分析仪器02生化分析设备01生化分析仪器 02血糖及血糖相关参数分析仪器 03电解质及血气分析设备04电解质血气检测电极 04免疫分析设备07免疫分析一体机 06微生物分析设备08幽门螺旋杆菌分析仪器 09尿液及其他体液分析设备01干化学尿液分析仪器 10其他医用分析设备02微量元素分析仪器6841医用化验和基础设备器具 22临床检验器械11采样设备和器具04静脉血样采血管 10激光采血仪 14培养与孵育设备01医用培养/恒温箱6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具01有源手术器械08手术照明设备01手术无影灯08呼吸、麻醉和急救器械01呼吸设备05家用呼吸

8、支持设备（非生命支持）03 急救设备04心肺复苏设备 05人工复苏器（简易呼吸器）04医用制氧设备02医用分子筛制氧机 05氧气发生器05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置02医用呼吸道湿化器 03呼吸系统过滤器 12除颤电极6826物理治疗设备09物理治疗器械14注输、护理和防护器械04止血器具03无源止血带06与非血管内导管配套用体外器械04真空负压机 07医用电动吸引器械 09医用人工驱动吸引器械15患者承载器械01手术台01电动手术台（液压、机械、气动等）02诊疗台01电动诊疗台及诊疗椅 02手动诊疗台及诊疗椅18妇产科、辅助生殖和避孕器械05妇产科承载器械01产床 02妇科手术/检查床

9、06妊娠控制器械06宫腔负压吸引设备及附件6855口腔科设备及器具17口腔科器械01口腔诊察设备05口腔成像设备 06口腔照明设备 02口腔诊察器具02口腔用镜03口腔治疗设备01牙科治疗机 02牙科用椅 04牙科手机及附件 06固化设备 07牙科种植用设备 08牙齿漂白设备 09根管治疗设备 12口腔用骨粉制备设备04口腔治疗器具07口腔车针、钻 15口腔综合治疗设备配件6856病房护理设备及器具08呼吸、麻醉和急救器械06 呼吸、麻醉用管路、面罩02呼吸管路 08鼻氧管 09呼吸道用吸引导管（吸痰管） 10呼吸面罩 11持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩 12雾化面罩 14输氧面罩07医用供气

10、排气相关设备01医用空气压缩机 02医用气体混合器 03供氧、排氧器15患者承载器械03医用病床01电动病床 06防压疮（褥疮）垫01电动防压疮（褥疮）垫6857消毒和灭菌设备和器具11医疗器械消毒灭菌器械01湿热消毒灭菌设备01蒸汽消毒器 03压力蒸汽灭菌器03化学消毒灭菌设备02臭氧消毒器 05过氧化氢灭菌器 06其他化学消毒灭菌器 04紫外线消毒设备01紫外线消毒器 05清洗消毒设备01清洗消毒器6863口腔科材料17口腔科器械05口腔充填修复材料06银汞合金 07临时充填材料06口腔义齿制作材料01义齿用金属材料及制品 02义齿用陶瓷材料及制品 04定制式义齿07口腔正畸材料及制品01

11、托槽 02正畸丝 03带环及颊面管6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具04正畸基托聚合物 06正畸弹性体附件 07矫治器具及附件 08口腔植入及组织重建材料04种植体密封材料09口腔治疗辅助材料01根管预备辅助材料 02吸潮纸尖 03酸蚀剂 04预处理剂 06研磨抛光材料 07印模材料 12咬合关系记录/检查材料10其他口腔材料01牙周塞治剂 02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料 03脱敏剂 04防龋材料 05牙科膜片 08牙髓活力测试剂6864医用卫生材料及敷料14注输、护理和防护器械09不可吸收外科敷料01外科织造布类敷料 02外科非织造布敷料 03外科海绵敷料10创面敷料01创面敷

12、贴 02创口贴 03粉末敷料13手术室感染控制用品01手术单 04外科口罩 05手术室用衣帽16其它器械02血管显像设备 04抗鼻腔过敏凝胶（不含药） 05通气辅助器械 09润滑剂及载体 10涂抹及吸液材料6866医用高分子材料及制品08呼吸、麻醉和急救器械05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置05呼吸管路辅助器械 06气管插管用喉镜 08麻醉储气囊 09麻醉废气吸附器06呼吸、麻醉用管路、面罩03气管内插管/气管套管 04食道气管插管 05喉罩 13麻醉面罩14注输、护理和防护器械05非血管内导（插）管02经鼻肠营养导管 03导尿管 04直肠管（肛门管） 06引流导管 08造影导管06与非血管内导

13、管配套用体外器械11体外引流、吸引管 12引流袋（容器）/收集袋（容器）、粪便管理器械07清洗、灌洗、吸引、给药器械01冲洗器械 02灌肠器 03给药器 12造口、疤痕护理用品02疤痕修复材料6863口腔科材料17口腔科器械07口腔正畸材料及制品13手术室感染控制用品03外科手套14医护人员防护用品01防护口罩 02防护服 04手部防护用品15病人护理防护用品02眼贴 03鼻部护理器械 04海水鼻腔清洗液 05垫单18妇产科、辅助生殖和避孕器械01妇产科手术器械07阴道洗涤器/给药器 12医用妇科护垫 13凝胶 06妊娠控制器械03屏障式避孕器械6866医用高分子材料及制品14注输、护理和防护器械