制药厂实习心得体会范本制药工程实训心得体会(六篇).docx
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1、 制药厂实习心得体会范本制药工程实训心得体会(六篇)制药厂实习心得体会范本一 无论学习还是工作,都存在竞争,通过实习,我深深的感受到社会是残酷的,没有文化,没有本事,懒散,就注定永久在最低。但社会又是美妙的,只要你肯努力,有进取心,他就会回报你。学问是无止境的。我会在工作中连续学习,不断提高自己,信任明天会更好。 一、前言概述 我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断进展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此,许多大学院校为了让学生注意理论与实践相结合,增加学生的动脑动手力量,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参与生产实习进展培训我们学院也不例外,大三这
2、一年我们都在药厂或药店实习。 我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和稳固所学的理论学问,提高分析解决问题的力量,另一方面是为了培育我们有良好的职业道德、严格仔细、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的根底。 实习是在校大学生接触工厂的时机,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热忱都很高,下决心要好好利用这次时机充实自己。 二、实习单位简介 _制药有限公司(原山东_新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创立于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。2022年9月公
3、司在新加坡胜利上市。 四十多年来,_制药有限公司秉承“_制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强治理、外树品牌、分散精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863规划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。_商标被认定为中国著名商标。 公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。公司还通过了is09001、iso14001和ohs18001国
4、际质量、环境、职业安康安全治理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。 公司注意技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术讨论中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了“_药物讨论所(济南)”、在上海设立了“_药物讨论所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。 在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,
5、各类产品抽检一次合格率均到达100%。公司销售网络完善,产品掩盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。 制药厂实习报告制药厂实习报告自2022年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产力量,是全国的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。 2022年,公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家首领品牌”
6、,位列医药板块第一位。“_制药,造福四方”是_人始终追求的目标。_制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强治理、外树品牌、分散精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,细心打造_品牌,实现更高质量的成长。 三、实习目的 1、通过顶岗实习,使我们能够把根底理论、根本学问、根本技能综合运用到生产岗位中。 2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。 3、熟识gmp对制药生产设备的要求。 4、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的学问构造,培育良好的职业素养与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的力量。 5、熟识各种药物的经营治理环节及仓库检验等必需工作程序。 6、把握药物的生产工艺、设备
7、安装调试和修理的程序,能够供应根本的药学效劳。 7、通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量掌握、设备维护、故障排解、营销、药学效劳等不同岗位上,承受标准的训练,培育制药专业实践力量,积存工作阅历,毕业后能快速地适应相关的工作。 四、所在实习车间概况 我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于2022年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,马上无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。 车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式
8、自动轧盖机、不干胶贴标机。 该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类帮助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。 车间的设计和施工均根据gmp要求进展。生产区地面全部经自流坪处理,地面平坦光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以削减灰尘积聚和便于清洁。干净区与非干净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统依据生产工艺要求划分空气干净度等级并到达要求。 生产工艺流程主要包括进
9、入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的干净级别。 实习心得体会 我觉得实习对应届毕业生来说是一个特别重要的经受,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。在_制药有限公司一年的实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着非常重要的意义。 它让我提高沟通及人际关系处理力量,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业学问,积存了工作阅历,为以后走上工作岗位打根底,还找到自身的缺乏之处,早日弥补,增加了自己适应社会的力量。 这次实习让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟识,而且在实践力量上也得到了提高,真正地做到了学
10、以致用,让我学到了很多书本上学不到的东西,有效的熬炼了自己。 实习是我们把学校学到的理论学问应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发觉了不少问题,让我知道自己所学的学问太浅薄,专业学问在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必需让自己懂得更多,才能在当今竞争剧烈的社会中拥有一席之地。 制药厂实习心得体会范本二 实习是大学教育最终一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增加理性熟悉,培育和熬炼我们综合运用所学的根底理论、根本技能和专业学问,去独立分析和解决实际问题的力量。 哈尔滨三联药业有限公司是一家民
11、营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家gmp认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。 (1)参观药厂 在入厂第一天,让全部参与实习的应届毕业生在会议室进展专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟识相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就
12、是各个部门治理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防学问和企业文化,让我们熟识了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了gmp学问和安全学问的学习,把理论与实践相结合。 (2)车间实习 在我们培训了这些学问后,就把我们安排到了各个车间开头车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开头的,灯检是掌握透亮瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照耀下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检
13、法:用肉眼判别,视力 符合要求的操作工在暗室中用目视在肯定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进展逐一检查。全自动灯检机是适用于透亮瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透亮瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要局部组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照耀下,利用放大镜检查药瓶内外有无特别。可变速,操作简洁,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶特别状况很简单被发觉,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员
14、要严把质量关,所以每一位上岗人员必需经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开头了,一切都要根据相应标准操作规程有条不紊的进展。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差异,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(
15、合格品),不合格品在qa的监视下销毁。 刚开头时,最根本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,准时帮我订正工作中消失的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,渐渐的,对工作环境熟识了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开头接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop(标准操作规程),间或也从安全窗观看干净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入干净区的实习。 注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻枯燥)
16、。依据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故汲取快,作用快速,为保证用药的安全性和有效性,必需对成品生产和成品质量进展严格掌握。 一个合格的注射剂必需是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,ph值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的ph值应接近体液,一般掌握在49范围内,特别状况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的ph值为9。511。0,葡萄糖注射液的ph值为3。25。5,葡萄糖氯化钠注射的ph值为3。55。5,注射用奥美拉唑的碱度范围为ph9。0
17、11。5。详细注射剂品种的ph值确实定主要依据以下三个方面,首先是满意临床需要,其次是满意制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最终要满意人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调整其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了到达上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合gmp要求、操严格遵守gmp规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必需采纳法定处方,其制备方法必需严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随便更改。 1)小容量注射剂的生产流程图 a,洗瓶岗位
18、 操作过程: 按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。 工艺条件: 纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准) b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。依据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的详细操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必需进展复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器
19、、管道、用具、胶管等均需做特殊处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。 工艺条件: 配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必需确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。 c,灌封操作过程: 将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用适宜大小滤芯过滤的新奇注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开头打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物状况,合格后,开头灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明状况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上
20、。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。 工艺条件: 检测装量注射器,精确度1ml注射器应至0。02ml、2ml注射器至0。1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1。0ml。已灌装的半成品,必需在4小时内灭菌。 d,灭菌及检漏 按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品依据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏完毕后(过程由电脑掌握)翻开柜门,取出产品。 e,灯检 产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进展可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一
21、环节。 f,包装 依据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进展包装。每次包装不同药品时,必需将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进展包装,不行混用。 (2)技术安全,工艺卫生及劳动爱护 a,技术安全 由于是流水作业,每一个环节的操作人员必需严格遵守操作规程,如消失问题,立即通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。 洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进展操作,做到人离、关机、关水、关电。 灌封
22、应严格掌握管道煤气,氧气的压力,封口完准时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。 包装材料严格防火措施。 常常检查管道煤气、氧气有无泄漏。 相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。 b,工艺卫生 精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按干净环境监掌握度执行。 执行厂房、设备的清洁规程和清场治理制度。 c,劳动爱护 产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要留意安全,以防烫伤。 实习是对一个应届大学毕业生来说特别重要的经受,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂
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