医疗设备系统技术规范及要求.pdf
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1、第三部分医疗设备系统技术规范及要求一、货物规格一览表序号采购品目名称规格和配置技术参数数量单位是否进口产品备注合 计1腹腔镜超高清系列全套图像输出最高分辨率达到1 9 2 0 x 1 2 0 0像素,输出像素2 3 0 万,U盘图像存储,9 种手动模式等。1套是第一包2宫腔镜-冷刀手术系统主镜工作长度2 2 0 8 m m;外径8.0 m m;主镜体三通道设计,二个注液通道孔径21.0 m m;一个带自动阀器械通道2 3.0 m m等。1套否第一包36.3 兆 CT球管球管阳极热容量6.3 M H U,使用次数3 0 万秒次等。1支否第二包4乳房活检与旋切系统真空强度和形式:2 3-2 5 i
2、 n/H G,连续负压,真空方向:专利侧向负压确保样本固定并吸入取样槽,轴向负压确保样本的快速稳定传输等。1套是第三包5空气净化器杀菌率:作用6 0 m i n,对白色葡萄球菌杀菌率为9 9.9 9%,对 6 5 m 3 空气中自然菌消亡率为1 0 0%等。2否第三包6手术无影灯(LED)色温:4 3 0 0 K,照明深度1 0 0 c m,母灯采用等于4 8 独立的3 瓦 LED光 源(灯杯一主多副结构)等。1台否第三包7电动综合手术床七组电机工作,双电机两侧驱动背板起落,手术台长度2 1 0 0 5 0 m m,电源电压2 2 0 V 1 0%5 0 H z 等。1张否第三包8麻醉机后备电
3、池使用时间:单节9 0 m i n,双节2 4 0 m i n,机架:带工作台侧栏杆推车,两个抽屉等。1台否第三包9病人监护仪彩色高分辨率达8 0 0*6 0 0,8 通道波形显示,1 0.4寸彩色L ED显示,3 6 0 度报警灯,使用旋转编码器对于监护仪进行操作等。1台否第三包10床头心电图机输入阻抗:2 5 0 MQ (1 0 Hz),频率响应:0.0 1-3 5 0 HZ (-3 d b),定标电压:l m V2%等。1台否第三包11(可视)喉镜分辨率2 3.7 2 L P/m m,景深:5 T0 0 m m,视场角6 0 允差1 5$等、1套否第三包12移动紫外线灯灯臂长度为:920
4、mm+2mm,灯臂调节角度为0 T 8 0度,输入功率为:150V A,电源220V+22V 50Hz+lHz 等。1台否第三包13雾化机额定电压:220V/50H Z,额定功率:800W,使用时请勿倒置、倾斜仪器等。2台否第三包14电动吸痰器输入功率:90V A,熔丝管:F1.5AL250V,0 5 X 2 0,熔丝管:F l.5AL250V,0 5 X 2 0 等。1台否第三包15红蓝光治疗仪适应症:炎性座疮、消除炎症、促进伤愈合、嫩肤,对增强皮肤弹性有较好的治疗作用,设备组成:该产品由主机、治疗头、升降支架组成。2A否第三包16一批手术器械国产。1批否第三包17血液透析机全中文操作系统,
5、具有报警、治疗等功能自我解释功能,3*15英寸彩色液晶触摸显示屏,透析液导电率监测范围:12.5 16ms/cm 等。2台是第三包18胰岛素泵0.05-35 单位/小时(U/H),0.0 5 单位/小 时(U/H),实时显示目前血糖值,5分钟一个血糖值,记录回顾最多3 6次报警时间以及报警事件等。2台是第三包19光子治疗仪外观长宽高:28cm*20cm*33.5 c m,放射板:50mm*100mm2pcs,操作键:解动开关等。2台否第三包二、规格和配置技术参数腹腔镜超高清系列全套参数一、超高清摄像系统 1 套1、高清摄像系统,自C C D开始至后端H D M I输出口整条数字化图像链,使所观
6、察图像无任何损耗;*2、H D M I高清输出,三种输出模式:1 2 80 x 1 02 4 P /1 92 0 x 1 080p/1 92 0 x 1 2 00p,适合 1 6:9/1 6:1 0 宽屏高清图像显示;*3、最高分辨率1 92 0 x 1 2 00像素;4、配置多个U SB2.0输出接口,可采集图像和连接P C电脑键盘、专用打印机等设备;5、自动快门控制+自动增益控制;6按钮式自动白平衡,白平衡色温范围:2 3 00K 7000K;*7、SI M特殊成像模式,可以使用特殊成像模式(SI M)改善组织区别度,增亮图像中的关键区域并且增强感光过度的光亮区域内结构的显示;8、多组应用
7、环境设置,可适应大小不同镜种,可以开展腹腔镜、宫腔镜、关节镜、泌尿腔镜、鼻窦镜、软镜等不同类型手术;9、3 C C D全高清摄像头,长度3 m;1 0、摄像头具有电子变焦功能,通过摄像头对图像进行调节;1 1、3 C C D高清摄像头极佳的色彩还原能力和细节分辨率,可高温高压消毒;*1 2、触摸屏操作面板,用户便捷操作。二、镜 头 1 个*1、镜头,f=1 3-2 9mm;*2、可变焦,带C-mo u n t直插式锁扣。三、高清监视器 1台1、支 持1 080p数字高清图像显示;2、2 7寸,全高清格式;3、配备标准的输入/输出端口。四、流灯冷光源 1台1、筑灯冷光源,功率3 00W,色温60
8、00K ;2、低热量,高色温,灯泡寿命2 5 00小时;*3、多功能光纤插座,可连接来自不同厂家的光纤;4、自带遮光板,无论任何情况,不连光纤不会发生光泄露;5、自带滤光片,可滤除紫外光和红外光输出,手动调光;6、主机各种连接及功能异常报警显示。五、导光束 1 条1、抗高温光导束,长度为2 3 0 0 m m。六、。度 腹 腔 镜 1 根1、新型超广角腹腔镜,直 径1 0 m m ;2、视向角0度,视场角7 2度;3、工作长度3 0 0 m m,工作距离3 0 m m ;*4、有效景深范围1 2 5 m m,有效光度率4 0 0 ;5、角分辨力:1 0,显色指数:80 ;*6、照明镜体光效:0
9、.7 0,综合镜体光效:0.6 0,综合边缘光效:0.2 0 ;7、镜头采用国际标准卡口,能够适配任何标准接口的冷光源和摄像系统;8、内窥镜体采用双层金属外鞘,镜体与内部水晶体连接采用特殊U V材料,耐高温、高压消毒(1 3 4度,2.3大气压);9、内窥镜为采用水晶蓝宝石柱状透镜光学系统,镜头采用环行光源,发光点均匀分布在镜头四周,只需极少光亮就能清晰成像。七、3 0度 腹 腔 镜1根1、新型超广角腹腔镜,直 径1 0 m m ;2、视向角3 0度,视场角7 2度;3、工作长度3 0 0 m m,工作距离3 0 m m ;*4、有效景深范围1 2 5 m m,有效光度率4 0 0 ;5、角分
10、辨力:1 0,显色指数:80 ;*6、照明镜体光效:0.7 0,综合镜体光效:0.6 0,综合边缘光效:0.2 0 ;7、镜头采用国际标准卡口,能够适配任何标准接口的冷光源和摄像系统;8、内窥镜体采用双层金属外鞘,镜体与内部水晶体连接采用特殊U V材料,耐高温、高压消毒(1 3 4度,2.3大气压);9、内窥镜为采用水晶蓝宝石柱状透镜光学系统,镜头采用环行光源,发光点均匀分布在镜头四周,只需极少光亮就能清晰成像。八、手 术 器 械1套1、可分三部份拆装、易清洗,3 6 0度旋转;2、钳芯、鞘管及手柄可根据实际需要搭配;3、鞘管采用H a l a r绝缘材料,不易损坏,安全性更高;4、搭扣式锁定
11、,实现快速、准确连接;5、可浸泡、气熏或高温高压消毒。九、内 窥 镜 专 用 台 车1辆配置清单:序 产 品 名 称 数号1234567891 01 11 21 31 41 51 61 7量超高清摄像主机 13 CCD 高清摄像头 1镜头,f=1 3-2 9 m m 12 7 寸专业医用液晶监视器 13 0 0 W流灯冷光源 1导光束 1内窥镜专用台车 10度腹腔镜,直 径 1 0 m m 13 0 度腹腔镜,直 径 1 0 m m 1穿刺针套管,1 0 m m 穿 刺 鞘(斜嘴)1棱锥头穿刺针,1 0 m m 穿刺锥(棱形)1穿刺针套管,5.5 m m 穿刺鞘(斜嘴)1穿刺针,5.5 m m
12、 穿 刺 锥(棱形)1穿刺针套管,1 0 m m 5.5 m m 器械转换1器E R A G 0 N 单极钳,无创抓钳,直径15 m m,长度 3 3 0 m mE R A G 0 N 单极钳,左弯分离钳,直径25 m m,长度 3 3 0 m mE R A G 0 N 单极剪,弯剪,直 径5 m m,1长度3 3 0 m m组合式钳,弯嘴持针器,直径5 m m,1 8 1长度3 1 0 m m抓钳,双极电凝钳(直),直径5 m m,1 9 1长度3 3 0 m m2 0 电凝钩 12 1 气腹针 12 2 橡胶封帽,5.5 m m,1 0个/包 12 3 橡胶封帽,1 0 m m,1 0个/
13、包 124 高频单极连接电缆,3 m长 12 5 高频双极钳连接电缆,3 m长 12 6 手术器械包一套 1宫腔镜(冷刀手术系统)技术参数1,宫腔镜:1.1、最 佳设计符合人体工程学,视向角1 2 ;1.2、主镜工作长度2 2 0 8 m m;外径8.0 m m;主镜体三通道设计,二个注液通道孔径三1.0 m m;一个带自动阀器械通道三3.0 m m,让操作更便捷;*1.3、宫腔镜具备带鞘和不带鞘二种工作模式,主镜体在不带外鞘的情况下具有独立水循环灌流冲洗功能,保证手术视野持续清晰;1.4、带外鞘操作时,主镜体可变成两路独立进水通道,手术过程中生理盐水(双极,等离子)或糖水(单极)可自由切换,
14、减少更换膨宫液时间,避免水中毒现象的发生。宫腔镜灭菌方法采用低温等离子消毒;2,操作器械:2.1、包括单极剪刀、单极分离钳、单极抓钳;2.2、外径4 m m 更有力;工作长度3 6 0 m m,3 6 0 可旋转手柄;2.3、可拆卸三部分(手柄、钳杆、钳芯)容易清洗,消毒灭菌更彻底;也方便更换易损件;2.4、器械既可采用冷操作(不带电能量);也可配合带电操作;2.5、配备包括单极电钩、电棒、电铲及双极电凝钳处理术中出血;2.6、器械灭菌方法采用低温等离子或高温高压消毒。宫腔镜(冷刀手术系统)标准配置清单-宫腔镜:序号产品名称数量单位1.1宫腔镜1支1.2鞘套1支1.3闭孔器1支二高频内窥镜手术
15、器械:序号产品名称数量W2.1单极剪刀(单开钩形)1把2.2单极剪刀(双开弯形)1把2.3单极剪刀(单开直形)1把2.4单极剪刀(双开直形)1把2.5单极分离钳(双开弯形)1把2.6单极抓钳(双开重型)1把2.7单极抓钳(双开勺形)1把2.8单极抓钳(双开小抓钳)1把2.9单极电钩(I 型)1把2.1 0单极电钩(II型)1把2.1 1双极电凝钳(钩状)1把2.1 2单极电棒(I 型)1把2.1 3双极电凝钳(棒状)1把2.1 4双极电凝钳(铲状)1把2.1 5单级高频电缆线1支2.1 6双级高频电缆线1支二标准配件3.1专用器械消毒盒(中号)1个3.2专用内窥镜消毒盒1个3.3密封帽1 0个
16、6.3兆C T球管技术规范及要求一、采购需求及技术参数一览表序名称规格、参数数量 单位说明16.3 M C T球管G E L i g h t S p e e dC T (规格、参数等详见下表注明)1支投标方必须有生产厂家针对本项目的授权书二、技术参数:1、球管阳极热容量6.3M HU2、靶面直径:20 0 mm(7.9i n)3、靶面倾角:7 4、焦点:小焦:0.7 X0.6 ,大焦:0.9X0.95、灯丝工作范围:4.3-6.6 V 5.0-6.5 A/;7.4-11.4V5.0-6.5 A6、阳极转速:840 0 R PM7、最大阳极冷却率:2840 K HU/mi n8、功率:24/5
17、3 k W9、额定电压:140 K V p 10、保用次数30万秒次 11、管套材质:铝外壳材质 12、最小固有过滤:0.28mm A l 7 5 k V13、投标方必须有生产厂家针对本项目的授权书乳房活检与旋切系统技术参数1真空强度和形式:23-25 i n/HG,连续负压*2真空方向:专利侧向负压确保样本固定并吸入取样槽,轴向负压确保样本的快速稳定传输3穿刺方式:单次穿刺,多次切割4旋切刀头设计:刀片式刀头设计,减少创面损伤*5旋切方式:36 0度单一方向旋转切割*6手术时间:切取1g标本时间 45秒7活检针刀头停止点模式:砧板设计,彻底切断组织*8套管模式:针体纵切面为上下双套管设计,方
18、便切取标本和体液分离*9刀槽设计:三种规格调节可变取样槽长度,8G探针可达到12mm,18mm,23mm三种切割取样长度。方便切取各种位置的病变。*10标本取样排列方式:可视样本收集管理系统,一次自动旋转收集并逐条排列12条标本,并可多次旋转收集样本,方便影像检测和病理送检11术中出血处理:连续真空吸取12活检针规格:8G/10 G8G叁25 0 mg(标本重量)13影像引导:超声引导,三维立体定位引导不同影像条件下配套不同专用手柄14控制方式:手控和脚踏开关控制15操作界面:屏幕为液晶屏触摸式操作,实时动画显示工作状况1 6负压强度可调节:负压强度调节功能,可根据手术需要手动调节控制负压强度
19、1 7故障报警系统:有故障报警系统,可以及时确定并排除故障1 8适应范围:影像可见病灶的活检和完整切除1 9三类医疗器械认证标准:整机取得我国S F D A 三类医疗器械认证,并且认证在有效期内*2 0双向真空辅助乳房活检系统国内装机量:国内7 0 0 家医院以上装机量空气净化器(空气洁净屏)技术文件1.1、所报货物的彩页、配置清单等详细资料;*1.2,提供货物对甲醛、苯、氨、T VOC 等污染物检测报告;*1.3、高效过滤器提供医用溶菌酶材料的代理授权,非家电或工业用过滤器,并提供国内疾控部门检测报告、国外权威机构的检测报告;*1.4,进口零部件的产地证明及报关单;性能要求2.1、外观:空气
20、洁净屏采用新型、高效、环保滤材,人性化双专利设计,超薄白色机身与环境一体,设备表面无螺丝及凸起物设计减少卫生死角更方便表面擦拭及清洁。*2.2、净化原理:整个净化过程无电场效应,没有内置紫外灯,不会产生臭氧等有毒有害气体;不是气溶胶吸附器、紫外线、等离子等消毒原理,属高质量的医用溶菌酶高效滤材,具消毒、净化、除味、除致癌污染物功能效果;可在动态环境下人机共存,可满足2 4 小时开机,安全可靠节约能耗。*2.3、高效滤材:设备采用医用溶菌酶高效过滤器,对颗粒物及微生物、病毒辣拦截后不会产生吹散、滋生、蔓延、穿透等现象,完全杜绝二次污染;*2.4、滤材报警功能:通过智能集成电路模块及热敏传感探头,
21、实时显示过滤器的工作性能,实时显示运行过程中风量、过滤器的过滤性能,智能感应判定过滤器寿命;*2.5、过滤器层级:初、溶菌酶医用高效过滤器两级过滤,减少维护成本及耗材采购成本;*2.6、风动系统:德国原装E B M风动系统超低消耗,超低噪*2.7、杀菌率:作用6 0 mi n,对白色葡萄球菌杀菌率为9 9.9 9%,对6 5 m3空气中自然菌消亡率为1 0 0%;H类环境平板暴露法检测空气平均菌落数W 4.0 C F U/皿(1 5 mi n);IH类环境空气平均菌落数 4.0 C F U/U H.(5 mi n)*2.8、除尘率:除尘效率9 9.9%*2.9、有毒有害污染物去除率:对甲醛、苯
22、、氨、甲苯、二甲苯、T V O C的去除率大于9 0%以上;(需提供检测报告)*2.1 0、噪音:常规运行3 5 d B (A),最大噪声W4 5 d B (A)(需提供检测报告)*2.1 1,循环风量:循环风量及风量调节方式可调:静音、低2 0 0 m3/h中4 0 0 nl 3 /h高6 0 0 m3/h四档三速可调,单台设备置于6 5 m3房间换气次数29次。设计静音功能休眠档在保证夜间活动人员少的情况下的净化消毒功能的同时满足舒适的休息环境。*2.1 2,自动开关机:机器人性化操作可定时消毒净化,自动开机、关机;直接设置设备的定时时间,倒计时可实现并自动关闭,可具备断电记忆上次设定的时
23、间功能。2.1 2.1、预约开机:可预约等待时间和开机启动时间,并自动关闭;2.1 2.2、循环开启:可设置用户每天使用的工作时间和关闭时间,自动循环工作;2.1 3.多重控制:可远程遥控:遥控器对产品进行远距离控制及时间设定。可墙壁可内置/外置开关单独控制或多台集中控制:通过外接四键控制器同时具备时间设定功能。可通过机器自带控制面板实现操控。三者可同时实现。性能要求2.1 4、其他参数安全级别:1类B电源:单相电源,2 2 0 V/5 0 H Z;功率(W):设备额定功率6 0 W重量(kg):毛重4 8 kg,净重4 5 kg外形尺寸(m m):1 4 0 0*6 0*8 9 0 m m
24、(立式)1 5 0 0*6 0*8 9 0 m m (吊顶、壁挂)安装方式:摆放、壁挂机、吊顶机(嵌入吊顶、明装吸顶)2.14质保期3年LED手术无影灯1产品通过I S 0 9 0 0 1、I S 0 1 3 4 8 5认证、欧盟C E认证。(提供资质证明材料)制造商注册资本2 2 0 0 0万。2 L E D光源,母灯头直径7 0 cm,子灯头直径2 5 0 cm,双灯总照度1 8 0,0 0 0 L u x;母灯照度2 1 6 0,0 0 0 L u x、子灯照度1 2 0,0 0 0 L u x;3色温:4 3 0 0 K (手术最佳色温)4光照可调节级数:无极调光,八段连续显示,调整范
25、围1 0%-1 0 0%,具有背景灯照度:3 0 L u x;5照明深度 1 0 0 cm6 光斑大小调节范围:子 灯1 0 0-2 6 0 m m,母灯1 0 0-2 6 0 n lm,标配先进的手动调焦系统(提供证明材料)。7外科医生头部温升W 0.5 C8手术视野外温升:2 (真正的冷光)9采用暖白色德国进口 L E D灯泡,灯泡寿命:5 0 0 0 0小时(提供报关单)1 0母灯采用等于4 8独立的3瓦L E D光 源(灯杯一主多副结构),分为多个独立光源组,子灯采用等于2 0独立的3瓦L E D光 源(灯杯一主多副结构),分为多个独立光源组;每个灯头采用多C P U控制,每组L E
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