开封市2018年疫苗冷链规范管理培训测试卷和答案.pdf

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1、开封市2018年疫苗冷链规范管理培训测试卷单位姓名得分：一、填空题：（每空1分，共8分）1、疫苗生产企业应当直接向配送第二类疫苗，或者委托的企业配送。2、疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖销售进口疫苗的，还应提供进口药品通关单复印件，并加盖。3、疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的；对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向、报告。4、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的5、疾病

2、预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门贵令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以二、单项选择题（每题2分，共32分）1.采购第二类疫苗，可以通过渠道进行采购。（)A.省级公共资源交易平台B.疫苗批发企业C.疫苗接种点D.药品销售公司2.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出加贴的要求。A.电子监管码B.温度控制标签C.冷藏标示D.温度显示标签3.疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，

3、建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款一致，并保存至备查。（)A.三年B.不得少于五年C.超过疫苗有效期2年D.超过疫苗有效期5年4.接种记录保存时间为A.三年B.不得少于五年C.超过疫苗有效期2年D.超过疫苗有效期5年5.在特殊情况下，如停电、储存运输设备发生故障，造成温度异常的，尔人A.填写冷链设备档案表B.填写疫苗储存和运输温度异常情况记录表C.在疫苗出入库上记录D.将疫苗报废处理6、疫苗生产企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的，由药品监督管理部门贵令改正，给予警告；拒不改正的，处的罚款，并封存相关的疫苗。A

4、.5000元以上2万元以下B.5000元以下C.5000元以上1万元以下D.1万元以上2万元以下7、疾病预防控制机构、接种单位对验收合格的疫苗，应当按照要求储存，按疫苗品种、批号分类码放。（)A、规定的湿度B、温度C、规定的温度D、湿度8、疫苗运输时间超过小时，须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过小时。（A、8、6B、6、6C、7、6D、10、69、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的复印件。()A、生物制品批答发合格证B、进口药品通关单C、生物制品批签发申请表D、生物制品批签发登记表10、疾病预防控制机构、接种单位应当定期对储存

5、的疫苗进行检查并记录，对包装无法识别、超过有效期、不符合储存温度要求的疫苗，应当定期逐级上报，其中第一类疫苗上报至；需要报废的疫苗应当统一回收至统一销毁。（A、省级疾病预防控制机构，县级疾病预防控制机构B、县级疾病预防控制机构，县级疾病预防控制机构C、省级食品药品监督管理局，县级食品药品监督管理局D、县级食品药品监督管理局，县级食品药品监督管理局1 1、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗销毁情况，销毁记录保存时间为:(A.疫苗有效期后2年B.疫苗有效期后5年C.不少于5年D.5年12、疫苗储存和运输管理规范规定疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守；疫苗生产企业、疫苗

6、配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守。()A、疫苗流通和预防接种管理条例，中华人民共和国药典B、药品说明书，药品经营质量管理规范C、预防接种工作规范，药品经营质量管理规范D、疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗流通和预防接种管理条例13根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于疫苗管理，正确的是：A.疫苗生产企业可以直接向接种单位供应第一类疫苗B.疫苗生产企业可用普通车辆运送疫苗C.第一类疫苗最小包装上需标明免费字样D.接种单位接种一类疫苗可收取服务费14、以下哪种情况造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予开除的处分，并由原发证部门吊销负有贵任的医

7、疗卫生人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事贵任A.未依照规定对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗进行登记、报告，或者未依照规定记录销毁情况的B未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的C.医疗卫生人员在接种前，未依照条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的D实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的15、以下哪些机构可以在公共资源交易平台采购第二类疫苗，并供应给本行政区域的接种单位：()A.县级疾控机构B.设区的市级疾控机构C.省级疾控机构D.以上均可16、接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由核

8、定。()A.所在地的人民政府B.所在地的疾控部门c所在地的卫生主管部门D所在地的人民政府价格主管部门二、多选题（每题4分，共40分）l、疫苗储存和运输管理规范适用于、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。（)A、疾病预防控制机构B、疫苗生产企业C、疫苗配送企业D、接种单位2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业必须按照等有关疫苗储存、运输的温度要求储存和运输疫苗。A、疫苗使用说明书B、预防接种工作规范C、医疗机构管理条例D、公共场所管理条例3、疫苗运输温度记录表内容包括。（)A、疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称B、生产企业、规格、批号、有效期C、数量、用途、启运

9、和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度D、启运至到达行驶里程、送收疫苗单位、送收疫苗人签名4、疫苗储存和运输管理规范第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备，疾病预防控制机构、接种单位应当有负责疫苗管理，并接受相关业务培训。（)A、质量负责人B、专职人员C、兼职人员D、领导人员5、疫苗领取和分发的原则是：()A、先短效期、后长效期B、先产先出C、先进先出D、近效期先出E、以上都是6、关于疫苗储存的说法，错误的是：()A.电冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。B.冰箱门因经常开启温度变化较大，冰箱门内搁架不宜放置疫苗。C.疫苗要按

10、品种、批号分类摆放。D.百白破疫苗、乙肝疫苗应储存在冰箱的冷冻室内。E.温度计应放在贮存疫苗的冰箱箱壁处，每天上下午各记录一次温度。7、根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗生产企业不可向以下哪些单位销售本企业生产的第二类疫苗：()A.药品零售企业B.省级疾病预防控制机构C.接种单位D.疫苗批发企业E.县级疾病预防控制中心8、以下哪些单位可以发布接种第二类疫苗的建议信息：()A.国务院卫生主管部门B.省级卫生主管部门C.市级卫生主管部门D.县级卫生主管部门E.接种单位9、接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门贵令改正，给予警告；拒不改正的，对负有责任的医疗卫生人员贵令暂停3

11、个月以上6个月以下的执业活动：()A接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录，接收、购进不符合要求的疫苗，或者未依照规定报告的B未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的C.未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的D.实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的E未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的10、冷链设施设备包括：()A、冷藏车B、疫苗运输车C、冰箱D、冰排E、安置冷链设备的房屋三、判断对错（每题2分，共20分）1.各单位在冰箱的补充、更新时应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。()2.疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二

12、类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业可以委托配送。()3.对疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录，接收、购进不符合要求的疫苗，或者未依照规定报告的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，通报批评，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至降级的处分。()4.疫苗生产企业向县疾控以外的单位或者个人销售第二类疫苗的，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产经营活动。（5.接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当索要疫苗储存、运输全过

13、程的温度监测记录；对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，接种单位可以拒收，必要时，向所在地县级人民政府药品监督管理部门、卫生主管部门报告。()6.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照医疗事故处理条例的有关规定处理。（7承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级疾病预防控制中心组织的预防接种专业培训，考核合格后方可从事预防接种服务工作。()8冷链设备冰箱的蒸发器结霜厚度?;4毫米时，要及时除霜。()9.接种单位只需对一类疫苗的接种信息进行登记、记录，二类疫苗接种信息可以选择性记录（)1

14、0.自动温度监测系统的测量范围、精度、误差等技术参数能够满足疫苗储存、运输管理需要，具有定时监测、定时记录、数据存储、显示及报警功能。(答案：一、填空题：（每空1分，共8分）l、县级疾病预防控制机构，具备冷链储存、运输条件的企业2、药品检验机构，企业公章，企业公章。3、温度监测记录、品监督管理部门、卫生行政部门4、药品不良反应5、销毁三、单项选择题（每题2分，共32分）1-5:ABCBB 6-10:ACBAA 11-15:CCCAA 16:D 三、多选题（每题4分，共40分）l、ABCD2、AB3、ABCD4、BC5、ABCDE6、DE7、ABCD8、AB9、ABCDE10、ABCDE三、判断对错（每题2分，共20分）1.2.X 3.4.5.X6.7.XS.9.X 10.X