xx药业公司部门职责汇总..doc
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1、企业管理办公室工作职责表部门名称企业管理办公室分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期主要职责一、负责公司周会材料的整理汇总,督促检查各科室工作目标任务的落实情况,定期向分管领导汇报;二、开展日常绩效督查工作,负责日常考核信息的收集整理和各项考核资料的保管存档,督促检查考评对象绩效目标完成情况,提出意见和建议并及时向分管领导汇报;三、提出绩效督查奖惩建议,落实好奖罚兑现工作;四、规范公司各项规章制度,使其合理合法,并负责实施或督促实施。备注质量管理部工作职责表部门名称质量部分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期 主要职责一、质量体系建设1、组织建立和完善公司质量管理体系,组织制订质量管理
2、文件和操作规程,做好质量体系工作的计划、组织、协调、检查和评价工作;2、跟进审核发现的不合格项的纠正和预防措施执行情况,并负责与质量管理体系有关事宜的内、外部联络和沟通协调;3、负责制订和组织实施内部质量体系审核和管理评审计划;4、负责接待省市药检部门的抽检工作;5、负责公司GMP自检工作,并做好记录,整理归档;6、建立质量标准和文件,跟踪国家有关药品质量的法律法规和新的检验方法,对相关人员进行质量标准的培训;7、严格执行企业产品质量标准和质量监督检验工作标准,加强质量监控,定期召开质量研讨会议,对生产、供应中的质量情况进行讨论;8、负责质量文件和资料的管理、质量信息与质量统计,做好产品质量档
3、案的收集、整理和归档工作;取样计划,测试程序变革管理文件并审核批准;9、负责索取省市药检部门对公司产品抽检的检验报告,搞好与外部认证机构的业务联系;10、制定和修订物料(原料、溶剂、辅料、包装材料)药品的内控标准、检验操作规程,组织相关部门起草;二、产品开发过程的质量检验1、负责对公司中试样品的质量检验,出具检验报告;2、协助技术部完成相关技术试验; 三、物料供应质量管理1、负责对供应部提报的原、辅、包装材料供应商质量体系进行审查及评估;2、负责对外购原、辅、包装材料的检验;3、负责向供应部索取供方进厂的原、辅料的检验报告;4、参与仓库对药业呆滞物料、产成品处理的评审工作;5、检验记录的填写,
4、跟踪最终检验结果的物料处置状况;四、试验用品质量管理1、检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)滴定液、培养基、实验动物、菌种的管理使用、购买计划的申报并验收保管。2、负责各种试验仪器的保管、维护,并做好使用记录;五、产品生产质量管理1、负责产成品入库前的质量检验,及时出具质检报告;2、监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;3、负责留样室的管理,填写留样记录,对留样产品按照GMP文件要求进行稳定性考察;4、及时召开研讨会处理生产中的重大质量问题;六、质量过程管理1、负责生产制造过程中跟班产品检验、质量巡检和其他抽验(QA); 2、负责对成品、半成品进行抽样化验,提供检验结果,对质量问题及时
5、反馈;3、检查车间生产线不良产品记录情况的真实性,查核报表提交及审核后分发给车间主任,对车间书面回复对策的确认及执行效果进行查核; 4、负责审核车间批生产记录,整理存档;5、根据车间批生产记录与成品质量检验报告,出具合格证与成品审核放行单;6、对质量事故进行分析、处理,提出改进措施,建立质量事故处理档案;七、客户投诉分析、处理1、负责药品质量的投诉和药品不良反应的监测和报告;2、负责对客户退货产品的鉴定检验、责任界定并制定改进措施;3、负责对患者不良反应情况的收集,及时反馈技术部上报省药品局备案。备注物控部工作职责表部门名称物控部分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期 主要职责一、物料供应
6、1、根据药业生产部提报的生产计划,参照原材料库存报表,制定生产用原辅、包装材料供应计划并实施采购;2、根据食品公司经营部部长提报的包材供应计划(包装袋、纸箱)进行包材的采购;3、根据食品公司经营部内勤主任提报的需求计划,参照原材料库存报表,制定相应的物料供应计划;4、根据生产部提报的备品备件计划,进行备品备件的库存核实与采购;5、根据 提报的包装设计要求,联系设计方设计样稿,将样稿交 审定;6、组织与供应商签订采购合同,及时索取证照、检验报告,并整理归档;7、配合 对所购进物料进行数量、质量验收;8、负责对质量检验不合格的原材物料退回供应商,缺损数量及时要求供应商补足; 9、负责提报采购物资付
7、款计划,并在接到财务部付款信息后,与供应商确认付款事宜;10、及时掌握供求信息,做到均衡采购、保证质量、价格合理和有效库存;11、负责对呆滞原辅材料、备品备件的退货管理;二、供应商管理1、组织收集和分析供应商信息、材料市场趋势,制定有效的采购策略,建立稳定的物资供应网络;2、建立材料、设备供应商信息库和比价系统,对非指定采购供应商进行定期评估;3、负责对合格供应商的产品质量、价格、信誉等进行深入调查;4、根据GMP要求,协同质保部对药业供应商进行审计、建档;5、根据ISO9000与QS认证要求,对食品供应商进行审计、建档;三、仓库管理及时督导仓库主管按照仓库部门职责进行仓储管理、库存分析和物料
8、成品的装卸工作。备注技术部工作职责表部门名称技术部分管领导编制数 在编数 负责人填表日期 主要职责一、技术开发与管理1、组织技术人员,收集与整理相关信息,制定年度、月度新产品开发建议,报总经理批示;2、根据公司确定的新产品开发方案,分解和落实开发任务,督察各课题的工作进度和 任务完成情况,每月向总经理书面报告新产品研发工作整体情况;3、做好与各级药管部门和科研院所的工作协调和技术合作;4、主动收集科技主管部门和各级经济主管部门出台的有关优惠政策,组织临床研究和临床研究资料的上报、跟踪查询;5、负责技术文档的建立并提交办公室存档;二、工艺管理1、制订工艺管理程序和工艺工作程序,并组织贯彻执行;2
9、、组织工艺文件的整顿,保证工艺文件的正确性、完整性、统一性;3、组织对公司工艺技术薄弱环节的工艺试验研究工作;三、技术指导1、负责公司内部的技术交流与培训;2、对新产品生产进行技术指导,协调处理出现的问题,确保新产品生产的正常进行;3、协助车间解决生产过程中出现的相关工艺问题;4、根据国家技术法规要求,负责提供药业包材的设计要求,确定设计样稿的审核;四、供应商评估负责对供应商进行技术评估,参与供方的评审及样品试验鉴定等工作;五、技术成果申报1、收集国家技术法规、政策,并进行研究;2、负责公司技术项目、材料的申请、申报并参与成果鉴定与验收等工作;六、外协机构关系维护按照公司申报计划,根据财务部核
10、算后的销售价格,进行药品物价的报批。备注人力资源部工作职责表部门名称人力资源部分管领导 编制数 在编数 负责人填表日期主要职责一、员工招聘1、根据生产经营需求变化,确定各部门的人员编制,控制人力成本;2、负责组织实施公司岗位的评估分析,确定缺编岗位人员及选拔标准;3、根据用人需求编制年度、季度、月度人员招聘计划,选择合适的招聘途径,设计招聘表格,组织招聘面试,通知录用名单;4、收集应聘者信息存案备用,建立公司人才储备库;二、员工培训1、组织新员工进行入职培训,包括企业文化、规章制度及组织结构等知识;2、负责培训需求调研,制定培训计划,报总经理批准;3、联系外部专业培训机构或独立开发针对本公司的
11、培训主题(如GMP知识培训、管理技能培训等),组织实施培训; 4、负责培训评估和员工培训档案的建立;5、编制培训总结报告;三、薪酬管理1、负责拟定、执行和完善公司的薪酬制度、薪酬计划和管理办法;2、负责公司薪酬信息、数据的收集、分析和整理工作;四、人事管理1、办理新员工入职手续和员工离职手续;2、办理员工转正、调动、晋升手续;3、人事档案及劳动合同管理;4、员工社保的办理和登记;5、员工定期体检的安排;6、协调办公室处理劳动纠纷事宜;五、员工职业生涯规划与人才梯队建设负责公司员工的职业发展规划、指导和管理工作。备注行政办公室工作职责表部门名称行政办公室分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期
12、 主要职责一、行政事务管理1、负责公司的公文信函、文件资料、 、名片、印鉴、介绍信、GMP等档案、合同、报刊的管理和使用工作;2、负责办理公司的商标使用审核;3、负责公司营业执照等相关证照的管理并按时年审;4、组织公司有关文件、制度的管理,根据公司规范化管理体系的要求,不断完善公司的文件、制度,实现科学管理和制度创新;5、负责对外宣传新闻稿件的起草与审核工作;6、负责政府机关、兄弟单位、来宾等外来人员的接待服务工作;7、及时做好公司的大事记录,并定期整理存档;8、负责对公司内部矛盾的调查、责任界定与协调解决;二、法务管理1、负责公司内外各项法律事务的协调和处理;2、负责公司对外签署的各类合同的
13、起草与审核;3、负责公司在商业秘密和知识产权方面的法律保障工作;三、企业文化管理1、负责组织企业文化理念、精神、核心价值观的提炼、宣导与实施工作;2、组织公司主题活动(如节日、庆典活动等),负责活动的安排和协调;四、后勤管理1、负责公司车辆的调度、保养、维修、年检及车辆保险与证照的办理;2、负责公司办公用品、办公设备及劳保、福利用品的采购、发放工作;3、负责厂区绿化、环境卫生工作;4、负责厂区治安、保卫工作和职工车辆存放管理;5、负责职工食堂管理工作;6、负责职工单身公寓的分配和日常管理工作;7、负责公司信息系统的维护与日常管理工作;8、负责厂区建筑设施的维护和维修工作。备注生产部工作职责表部
14、门名称生产部分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期主要职责一、生产计划管理1、根据销售部的需求计划,参照仓库成品库存报表,编制生产计划及紧急订单计划,并将计划分发到各车间与公司物控部;2、主持召开生产经营分析会,协调解决销售部、物控部、生产车间提出的问题,保证生产计划的执行;3、跟踪生产计划的完成情况,负责生产计划的调整与跟进;4、负责各车间日常生产调度的平衡和指挥工作,调动各车间人力、物力,保证正常生产;二、生产统计1、负责各车间生产统计报表和日报表的汇总分析工作,上报总经理;2、负责督查各车间填制批生产记录;3、负责统计车间各批次完工后的用料情况,组织异常情况的分析工作;三、安全生产与
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