质量部：2023年年工作总结与2023年年工作计划.docx

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1、 质量部：201*年工作总结与201*年工作计划 质量部：201*年工作总结与201*年工作规划 质量部：201*年总结暨201*年度工作规划 时间飞逝，春去冬来，201*年马上过去，崭新的201*马上到来。回忆过去的一年，质量部在公司各级领导的亲切关心和正确领导下，在公司各部门的积极协作支持下，在美国*教师的细心帮忙下，在质量部全体员工的共同努力下，根本完成了201*年度工作规划的目标。质量体系的建立、维护和改良等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分解、绩效考核；跨部门的沟通协调，流程优化；产品设计开发掌握过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作，总结阅历，扬长避短，现将

2、过去一年工作总结及201*年度的工作规划作如下汇报： 201*年度工作总结 一、部门团队建立方面 质量部现有质量保证（QA）与质量掌握（QC）两个子部门。其中质量掌握（QC）现有编制6人，人员稳定。全部人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证（QA）编制4人，现只有3人，且人员及不稳定，其中*已于7月份离职。QA人员流淌大，对质量治理工作带来较大的压力。 二、质量体系治理工作 1.内审：今年04月19日对公司各部门组织进展了一次内审。针对上年 TUV年审中发觉的问题，这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内阅历丰富的审核员参加内审。内审共提出问题2项，审核后，我们准时跟踪了整改状况

3、，均在期限内整改完毕。2.TUV年审：公司在3月份承受了TUV年度审核，检查教师在检查中给 我们提出了一些缺乏之处，并开了缺陷工程，这些问题的提出充分暴露了我们治理上的缺乏，针对这些问题，会同各部门，也加以了整改，并做到举一反三，在以后的工作中要做的更好。 3.治理评审：对201*年的公司体系作了治理评审，各部门总结了201* 年度各自质量目标的完成状况、薄弱环节分析。并确立了201*年度质量目标及各部门分解目标。回忆公司一年来的状况，也暴露出许多治理和质量掌握等各方面的问题和缺乏，需要我们也以整改.4新产品注册体系考核及研制现场核查 第1页共6页公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、H

4、PAg三个产品的 注册体系考核及研制现场核查，虽然得以通过，但专家组还是给我们提出了18条缺陷工程，提出的这些问题充分暴露了我们治理上的缺乏，针对这些问题，我们应举一反三，在以后的工作中要努力做好。 三、质量保障工作 1.生产监控：全年生产运行根本正常，无重大生产事故或质量事故。以 前常犯的状态标识书写不标准，本年度有了较大改良，各岗位都能按要求标准填写，这是很大的一个改良，需持之以恒。从本年度开头，QA也对生产现场进展了常态化巡检，特殊是CRP灌液开机时样品质量确实认，因该说效果还是比拟好的，不但提高了产品质量，而且还削减了铺张。 2.审单、放行等：全年共协作生产完成审单及放行1052批次，

5、并依据 订单要求准时供应COA及成品检验报告；处理订单及工艺更改评审共计26次，有效保证生产任务订单准时完成；另外全年处理完成DCR申请56份，处理新增及更改记录共计66份，处理外包材不合格品处置11份。 3.环境、卫生、设备：严格根据每种设备的标准操作程序，按时完成了 对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据，对新增的与生产有关的设备，与使用部门协作，制订具体的验证方案，并严格根据方案记录试验数据，对设备的运行条件、可达指标有深入了解，使操把握各种环境下设备运行的特点及留意事项，保证生产过程的稳定、牢靠。 4.供给商、物料、选购：年初对A、B、C三类原辅包装材料的供给商资 料整理，对缺少或

6、过期的资职证明、材料进展了崔要补充。由于变更了生产地址和更改了CE号，已完成说明书修订15个，客户订制铝箔袋和包装合修订24个。修改后的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后，质量部存档一份，另交QC检验和物流工程部选购各一份。5.验证工作：为确保生产、检验设备的正常使用，生产条件符合体外诊 断试剂生产实施细则要求，依据201*年度验证总规划，共完成了干净厂房、纯化水系统、干净工作台、生物安全柜、真空枯燥箱等多项验证工作。 6.文件修订及治理：全年共发放修订文件或记录共56份。 第2页共6页7.计量：严格根据年初制定的计量规划进展计量送检，自检器具按时由 QA进展校准，并在日常工作中随时巡检。

7、到期的国家强检器具准时送检，体考后完成了一次微压差表的送检和一次南汇计量分局的上门检定。 8.质检：全年QC人员共检验原辅材料1275批次，其中不合格为11批 次，合格率为99.1，不合格程度严峻的最终作退货处理的有3批；小样、半成品、成品检验共计1052批；进口原料进货共计69批次，国产原料检验共计40批次；投诉检测共计115批次，退货检测共计约90批次；质控液配制检测共计27批；缓冲液测试110批；质控品发货55批；样品发货测试15批；仪器原辅料检测共计315批次，仪器检测1370台；仪器退货检测197批，共计285台。另外塑料件新开模具6付，共计测试13次；FOB样品取样器新开模进展了测

8、试确认；并对新拭子也进展了测试确认。四投诉方面： 201*全年共处理国内外投诉141起，其中国内124起，国外投诉17起。几个突出问题：1.CHLA投诉：。2.机用试剂：。3.cTnI假阳：。4.其他：。五、其他工作 1.协作财务做好商检相关工作，供应所需的各类资料。2.为销售人员随时遇到的问题供应询问效劳，必要时直接电话联系用户 或者上门进展处理。供应标准操作规程12份。3.按时完成上级监管部门的各类要求，。 4.申办*医疗器械经营许可证，制定并发放文年56份，培训4次， 已完成资料提交与现在核查，年底能拿到证。 5.组织协调*医药生产、检验记录的补全，做好年度检查预备工作。六、本年度工作中

9、的缺乏之处主要表现为以下三点： 1.没能将部门内的目标进展分解，工作也没细化，被开工作，做到哪算那，没有主观性，做的好坏也没有奖罚制度去约束。绩效考核也未出台。 2部门沟通缺乏：由于部门沟通不准时，导致工作不能准时安排或耽 第3页共6页误，领导交待安排的任务不能很好、有效的协调组织，造成拖延现象，年初要求办的经营许可证，到年底才办好。 3对研发缺乏有效监视治理，产品质量不能有效提高，造成销售后投诉多，给公司品牌造成负面影响 4流程治理缺乏力度，公司明明有很多制度程序，但许多部门针对某件详细事，做起来都是按人为主观任意去办，结果会造成事与愿违，造成更大的麻烦与错误，影响到体系的正常运行。以上是对

10、201*年工作的一个总体回忆，请审核。 201*年度工作规划 一、部门建立 质量部将以提高人员业务水平，增加部门的合作力，严把质量关做为部门建立的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手建立部门的工作力量。发挥部门成员的制造性，努力为员工制造和谐的工作环境，并通过完善，透亮，合理的绩效考核机制，调发动工的积极性。对QC人员工作进进细分：*负责仪器的原材料、成品检验检测；*负责试剂的外包装材料、配件等检验；*负责质控品的配制及记录的填写；*负责试剂膜、金及小样的检验；*负责中间品及成品的检验；主管*负责QC部门的治理、投诉产品的调查检测及各类验证的参加。因QA人员不稳定，流淌性大，因此就要

11、对现有人员的工作范围进展拓展，使其保证在完成原有的工作根底上，也能临时兼职完成缺职员工的相应工作，确保部门之间工作连接顺畅。而在新员工配备到位后，就要对每位员工的分工进展明确，工作细分到个人，每个人的工作有其主要方向同时又有穿插，保证了工作的准时性二、文件与标准的完善 完善质量标准，组织修订质控品及标准的治理程序，明确质量检查的标准和方法。与研发中心一道做好质控品的溯源以及治理工作。完善*医药的体系文件，做好文件发放与培训。标准及进完成批生产、检验记录的填写，存档。 三、产品设计与开发的监视 根据设计开发与掌握程序要求，全面参加并监管新产品开发与更改， 第4页共6页时时站在客户的立场来对待各种

12、问题，准时从质量专业的角度来分析新研发的产品。产品的质量不是检验出来的，是开发设计与制造出来的。如我们能从源头抓起，特殊是膜、金的好坏，将打算着我样产品的质量好坏。年初要求更换BZO、COC、THC金纸就是一个很胜利的例子，由于膜金不好，我们的研发再怎么调，也好不到哪里去。结果更换金纸后，以上产品质理量立刻就有了很大提高。所以，新的一年对*研发生产出来的膜、金质量也将严加管控。以便使*生产的产品质量越来越好。这或许是一个很困难很苦痛的事，但我们不得不做，公司要长远进展，在市场上参加同类产品的竞争，质量就必需提高。四、生产过程的监视 协作生产，降低本钱，提高生产效率。公司体系运行至今，日常生产因

13、不存在问题。但在降低本钱，提高效率方面还有很多提高的地方。如削减生产中各类组件的铺张，加强生产现场劳动纪律等等，优化流程，做好检验与生产的沟通，全力协作生产的需求，确保不因小样与原料的检验问题而因影响生产，或给生产造成返工。五、加强选购与仓储监视： 公司每年的包材报废量还是比拟大的，虽然缘由各种各样，但损失的还是公司的钱。分析缘由，国内主要还是因换证造成老的包材没用完至过期。国外主要为客户有的产品订量很小，但包材一次下单却许多。客户流失后，库存的报材也只得报废。现在注册部一般都会提前半年通知需要换证的产品，质量部也将在新证下来前三个月，每月沟通各部门一次，确保新证下来后，新的包材能准时到，老的

14、包材也能全部用完。即不影响生产销售，也不造成大量报废损耗。六、外审体考的组织 一次性通过年度3-4次外审体系考核，年初立刻到来的就是三月份的TUV年审，其他考核和注册协商后排出时间表，提前制订规划，确保每次体核均一次性通过。 质量部* 201*-12-30 第5页共6页 第6页共6页 扩展阅读：餐饮部201*年工作总结及201*年工作规划 餐饮部201*年度工作总结及201*年工作规划 【前言】 回首那些挥洒汗水的日子，回忆过去这一年的艰辛，历史在9月29日这天被见证。酒 店从筹备到经营，无处不分散着集团及酒店高层的关怀与正确领导，餐饮部员工也在其它各部门的支持与协作下团结全都，圆满地完成了上

15、级交待的各项工作任务。思索以往，放眼将来，如今的我们正健壮的成长，面对201*的挑战，我们无畏向前。 第一局部全年小结备忘录 一、质量治理状况分析（一）效劳质量分析 1严格根据SOP要求，标准效劳流程，明确各岗位职责，加强员工根底技能和效劳意识； 2严格执行集团下发的质量标准，发觉质量问题的马上处理、并找出缘由并成立质量治理小组进展每周巡查。（二）出品质量分析 1厨房收货方面，完全根据酒管集团文件的标准进展选购与验收，对质量标准不合格的一律赐予退货； 2根据FSMS和HACCP食品卫生及操作进展加工、储存、烹饪并记录存档；3对每道出品都仔细检查，一旦发觉不合格马上进展培训整改，确保出品质量。

16、（三）环境工程质量分析 1跟进没有完善的工程质量问题，如掉漆、变形、起泡、发霉等；2每月准时上报工程质量问题汇总表；3厨房完成灭“四害”工作； 4加快整改及安装西厨房的门窗、门锁及窗帘。 二、营销筹划状况分析（一）总体营收 截止到11月份，餐饮部共完成营业收入为6,807,563万元,其中品粤国宴营业收入为1,012,319万元，毛家饭店营业收入为419,201万元，美食街收入为334,560万元，火锅收入为621,206万元，宴会厅、桃园厅营业收入1,825,598万元，养生食府收入为1,030,666万元，西餐厅收入为1,564,013万元。详细数据分析如下： 品粤国宴收入毛家饭店收入美食

17、街收入四季火锅收入宴会厅/桃园厅收入养生食府收入西餐厅收入合计座位数8月人均收入座位数9月人均收入座位数10月人均收入座位数11月人均收入备注： 11月数据中餐截止至11月6日，西餐截止11月4日。 （二）主要推广活动 1“十一”黄金周期间推出的大江南北美食街盘山烧烤美食街德国啤酒之夜、西餐厅推出“意大利美食节”顺当开展并得到客人好评； 211月份品粤国宴、大江南北美食街、天地元养生食府同时推出当月特价菜； 311、12月份沸腾四季火锅推出3款秋冬季位上小火锅88元/位套餐温补双冬羊腩锅大补五香狗肉锅保健椒麻野兔锅,西餐厅推出周末海鲜烧烤自助，12月份将推出圣诞节套餐； 4推出除夕夜团聚套餐。

18、 三、治理制度的建立与执行（一）治理制度的建立与完善 为进一步加强对部门员工的治理，明确责任，实现餐饮工作的标准化及制度化，提高餐饮工作的整体治理水平及效劳水平，加强员工来宾至上的效劳意识与自身修养，从而建立并完善了餐饮部各项治理制度。 1完成厨房的HACCPFSMS5S等制度标准上墙2完成厨房HACCPFSMS的各类检查表格3完成中餐楼面的各项规章制度各类检查表格4完善酒店各项规章制度细则 5完成中西厨房食品安全治理制度并进展相关培训及考核6制定二级仓库治理制度并对员工进展相关培训7制定各营业区域节能降耗方案并形成相关治理制度8建立各餐厅低值易耗品治理制度，严格掌握本钱，降低破损9依据酒店实

19、际状况，制定五常法治理制度并上墙 （二）加强培训，提高效劳品质严抓人员之共性化效劳培训 着重培训效劳员的礼貌礼仪、肢体语言运用，提高对客人菜式、酒水等介绍以及客诉的应对、处理力量，使每一位效劳人员能够独挡一面。在人员少、工作重的状况下能够保持良好的效劳技能与水平。努力保持厨师技术水平的稳定和创新力量的提高 对厨师进展调整，并且在人少、餐多时合理配人员需求，加强相互合作，保证出品的品质。保持肯定的菜品出新率，满意肯定时期客人的求新需要。加强管事部员工的组织纪律、操作技能等培训 在大型用餐接待时，不但要全面对清洗出的餐具进展检查，是否洁净无污渍，光亮，并且在每次大餐前要与各餐厅严密合作预备好各种所需的餐具，使各项工作能够顺当开展。 加强餐饮部全体成员的食品卫生及节能降耗意识的培训 （三）加强部门内部治理工作 1依据部门所制订的内部治理制度及每月工作安排，制订了相应的推广规划和培训规划，并且每月定期对部门员工进展培训。在稳固操作技能根底的 友情提示：本文中关于质量部：201*年工作总结与201*年工作规划给出的范例仅供您参考拓展思维使用，质量部：201*年工作总结与201*年工作规划：该篇文章建议您自主创作。