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1、流行病学重点总结:病例对照研究l、定义:病例对照研究的基本原理是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问,实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。这是一种回顾性从果查因的研究方法,是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素。特点:简便、经济,短时间内可出结果,尤其适用千罕见病的病因
2、研究。l)观察性研究2)由“果”到“因的研究3)病因研究结果说服力弱2、病例对照研究的用途:句探索危险因素,尤其适用于潜伏期长的疾病及罕见病;建立和检验病因假说;为队列研究与实验研究提供进一步研究的线索。3、病例对照研究的类型心病例与对照不匹配(成组):在设计所规定的病例和对照人群中分别抽取一定量的研究对象,要求对照组人数等于或多于病例组,此外没有其他限制。病例与对照匹配:l)匹配(matching):是一种选择对照的方法,即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。2)匹配的种类:心频数匹配:匹配因素在对照组与病例组中所占的比例一致;个体匹配:1个病
3、例配l个对照(配对)或多个对照(l:M匹配)l、选择研究对象:心xOOOl代表性:病例组能代表患该病的总体,对照组能代表未患该病的总体;xOOOl可比性:两组在年龄、性别、居住地、社会经济文化等方面应具有可比性。5、病例的选择原则病例类型的选择:心新发病例(首选):病例回忆有关暴露时记忆犹新,减少错误;现患病例:时间间隔较长,回忆错误的机会增加;另外易掺入疾病的迁延因素和预后因素在内;死亡病例:死者的暴露资料不详,信息主要由家属提供,可靠性差,可致OR值低估。6、对照的选择原则:CD不患所研究疾病,但有暴露可能性;与病例组的可比性;不患与研究因素有关的其他2 疾病;能以与病例相同的方法获取暴露
4、资料;尽可能设立多种对照。7、对照的来源:CD与病例相同来源的医疗机构中的患其他疾病的患者;产生病例的一般人群(健康人或非该病病例)的随机样本;病例的邻居亲属、朋友、同事、同学等以上两种或两种以上不同来源选择对照。8、不匹配不分层资料的分析基本步骤:心整理资料(作四格表)计算暴露率是否有统计学差异(X2检验并得出结论)计算暴露与疾病的关联强度(计算OR值)。计算OR的可信区间9、不匹配分层资料的分析(1)用以分层的因素是可能的混杂因素,通过分层可以控制该因素的混杂作用(2)定性探讨分层条件与暴露因素之间的交互作用10、举例(课本295页)友情提示:八成会考计算题。掌握句首先将结果归纳为如下形式
5、吸烟史有无合计脉癌病人688(a)21(c)709 对照650 b)59 d)709 合计1338 80 1418 检验病例组与对照组两组的暴露率是否有差异,及差异的统计学显著性,可以用卡方检验。3 x2=(ad-be)2*n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=19.13(自由度=1时,界值为3.84),P0.05结论:两组的暴露率经统计学检验后差别具有显著性。计算暴露与疾病的关联强度关联强度的指标是相对危险度RR(riskratio)它是暴露组的发病率与非暴露组的发病率之比。但是,在病例对照研究中,RR值无法计算。病例对照研究通过回顾来比较病例和对照在得病前暴露千某种可能的危险因素方
6、面的差异,分析该因素与疾病的可能联系。表示疾病与暴露之间联系程度的指标为比僅比OR(oddsratio)。病例组的暴露比值为a/c,对照组为b/d,OR为病例组的暴露比值与对照组暴露比值之比。即竺2。OR值的含义:bi d 暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。例如,上题中OR=2.97。结论:吸烟者发生肺癌的危险性为不吸烟者的650 x 21 2.97倍。11、常见偏倚及其控制(1)选择偏倚1)入院率偏倚控制方法:也尽量随机选择研究对象;在多个医院选择对象选择组、对照组在医院及院外各一2)现患病例新发病例偏倚控制方法:明确规定纳入标准为新发病例,可减少偏倚程度4 3)检出症候偏倚也称暴露偏倚
7、控制方法:在收集的病例中同时包括早、中、晚期病人,则检出病例中此类暴露的比例会趋千正常,偏倚因此可以得到纠正。(2)信息偏倚回忆偏倚选择新发病例(3)混杂偏倚当我们研究某个因素与某种疾病的关联时,由于某个即与疾病有关系,又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响,掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病之间的联系。这种现象叫混杂,该外来因素叫混杂因素,造成的偏倚叫混杂偏倚。控制方法:在设计时利用限制的方法和配比的方法,资料分析阶段采用分层分析或多因素分析模型处理,可适当控制混杂偏倚。12病例对照研究的优点及局限性(1)优点l)特别适用千罕见病的研究,有时往往是罕见病病因研究的唯一选择,因为病例对照研究不需要太多的研究对象,此时队列研究常常不实际。2)相对更省力、省钱、省时间,并且相对较易千组织3)可以同时研究多个因素与某种疾病的联系,特别适合于探索性病因研究(2)局限性l)选择研究对象时,难以避免选择偏倚5 信息的真实性难以保证,暴露与疾病的时间先后常难以判断。因此论证因果关系的能力没有队列研究强。6
限制150内