药物制剂工（初级）职业技能提升培训考核理论试卷.pdf

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1、药物制剂工初级理论知识2022注 意 事 项1、考试时间：90 分钟。2、请在试卷标封处填写姓名、准考证号和所在单位的名称。3、请仔细阅读答题要求，在规定位置填写答案。二总分得分得分评分人一、单选题（第 1 题第 8 0 题。每 题 1.0 分，满分8 0.0 分。）1 .关于道德，正确的说法是（）。A、道德就是做好人好事B、做事迎合他人利益就是有道德C、道德以利益为评价标准D、道德是调节人与人、个人与社会、个人与自然之间各种关系的行为规范的总和2 .各行各业都应共同遵守的职业道德的基本规范包括（）。A、爱岗敬业、诚实守信 B、办事公道C、服务群众、奉献社会 D、以上均对3 .不同工序间固体粉

2、末的传送不宜用A、间接传送 B、管路加压或减压C、重力传送 D、气流传送4 .物料交接与传送原则不正确的是（)A、准确B、及时C、避免污染D、合格5.下列颗粒剂的辅料中，属于润滑剂的是（）。A、可溶性淀粉 B、淀粉浆C、硬脂酸镁 D、微晶纤维素6 .老师爱徒应做到（）。A、关爱学生B、严管严教C、做至 传道 授业 与解惑”D、以上均对7.对于个体而言，诚信”是（）。A、立业之本 B、立国之本 C、立身之本 D、动力之本8.下列有关空心胶囊选择的叙述，不正确的是（）oA、根据药物的填充量选择空胶囊B、按药物的规定剂量所占容积来选择最大空胶囊C、或者先测定待填充药物的堆密度，根据计算确定I）、可根

3、据经验试装后决定9.胶囊剂易受（）的影响,因此包装材料必须具有良好的密封性4*匕能。A、空气C、温度与湿度B、氧气D、环境1 0.片剂的优点包括（)OA、剂量准确，药物含量差异较小B、质量稳定C、服用、携带、运输等较方便D、以上均对1 1.适用于粉末直接压片法的干燥黏合剂不包括（)OA、聚乙二醇4 0 0 0C、淀粉浆1 2 .滴丸剂的特点不包括（）。A、溶出速度快，生物利用度高B、降低药物的稳定性C、可选用的基质少，载药量小D、工艺简单、生产效率高1 3 .去除滴丸冷却剂的第一步先通过大部分冷却介质。A、滚筒筛 B、离心机B、微晶纤维素D、聚乙二醇6 0 0 0）离心脱油，去除滴丸附着的绝C

4、、包衣机 D、制粒机1 4 .关于凝胶贴膏，下列说法错误的是（）A、凝胶贴膏反复贴敷，仍能保持原有黏性B、与皮肤相容性差，不透气，不耐汗，有刺激性C、是原料药物与适宜的亲水性基质混匀后制成的贴膏剂D、使用方便，不污染衣物1 5 .凝胶贴膏的制备工艺流程不包括（）过程。A、胶体的制备 B、包衣C、分割包装 D、压合保护层1 6 .关于膜剂，以下说法错误的是（）A、重量轻、体积小，便于携带、运输和储存B、可制成不同释药速度的制剂C、制备工艺复杂，不适于小量制备与工业化生产D、成膜材料少，可以节约辅料和包装材料1 7 .设备的生产状态标识由（）负责填写和悬挂A、岗位操作人员C、岗位负责人现场Q AD

5、、以上都不对1 8.一般生产区容器具的清洁方法不正确的是（)A、用纯化水浸泡B、用洁净布进行擦试C、用饮用水进行冲洗D、倒置于容器具架上存放1 9.易移动的A 级洁净区用容器具消毒方法正确的是（)A、通纯蒸汽B、通 7 5%乙醇C、用 7 5%乙醇浸泡D、灭菌柜灭菌2 0.清场完毕后一般区域有效期不超过（A、1 2B、2 4C、）小时3 6D、4 82 1.一般生产区设备主体清洁要求不正确的是（）A、无油污B、周围无水C、见本色D、无滴、漏2 2.洁净区内设备清扫时最好采用()A、除尘设备B、刷子清扫C、绸布擦试D、以上都不对2 3.下列说法错误的是（)A、灸剂产生的艾热属于温热刺激的一种物理

6、疗法B、灸剂是一种供熏灼穴位或其他患处的局部用制剂C、灸剂制法复杂，使用不方便，价格昂贵D、灸剂产生的艾热可以起到温经散寒、行气通络的作用2 4.具有吸湿性和爆炸性成分的混合不适合（)OA、搅拌混合B、过筛混合C、研磨混合D、喷雾混合2 5.将药物细粉与适宜辅料（如润湿剂、黏合剂、吸收剂）混合制成具可塑性的丸块、丸条后，再分剂量制成丸剂的方法称为（A、泛制法B、塑制法C、包衣法）OD、滴制法2 6.炼蜜时，需要检查（）,达到工艺要求的炼蜜程度。A、P H 值B、渗透压C、含水量D、粒度2 7.有 E R P 系统非洁净区领取物料时，核对物料条码签的信息不包括的是)A、车间工艺员C、物料数量B、

7、物料名称D、物料单位2 8 .()按制剂批处方读取或计算当日原料的需求量。A、生产人员 B、物料管理员C、原料销售人员 D、医药代表2 9 .原辅料.、包装材料结存卡需记录的内容不包括的是()A、送货人 B、发出件数及总量C、物料编码 D、储存件数及总量3 0 .有 E R P 系统洁净区领取物料时，核对物料条码签的信息不包括的是()A、物料名称 B、有效期 C、销售人员 D、物料编码3 1 .关于核对领料单与产品批生产指令一致性，下列说法错误的是()A、要核对领料单上的物料生产厂家信息与产品批生产指令的一致B、要核对领料单上的物料配送人信息与产品批生产指令的一致C、要核对领料单上的物料批号信

8、息与产品批生产指令的一致D、要核对领料单上的物料需求数量与产品批生产指令的一致3 2 .关于胶剂特点的叙述，错误的是()。A、胶剂的主要成分为动物胶原蛋白及其水解产物，尚含多种微量元素B、胶剂可直接应用，也可配方使用C、皮胶类胶剂主要有补血作用D、贮存环境对胶剂影响小3 3 .电子秤的特点，以下说法错误的是()。A、准确度和精确度高，称量范围广B、电子秤体积大，安装、校正简单，不便于维护C、称量数据可上传保存，能够实现自动化控制D、数字显示直观，并可接打印机打印，减少人为误差3 4 .关于称量与复核的要求，下列说法错误的是（）。A、称量应该遵循先称量产尘小的物料再称量产尘大的物料B、称量多种物

9、料要更换一次性手套后再进行下一种物料的称量操作C、使用不具有自动打印功能的电子秤称量，需进行两次称量D、完成每次称量作业后，只需要复核人填写相关记录3 5 .下列哪项不是称量物料标签必须填写的信息（）。A、重量 B、称量日期C、备料锅次信息 D、物料销售员3 6 .关于称量与复核的要求，下列说法正确的是（）。A、称量过程中，对物料应轻拿轻放，尽量减少损失及污染B、称量操作必须由单人完成，要称量两次核对C、称量物料时所使用的辅助工具是共用的D、首次称量和复核称量所用电子秤的质量范围不能是一致的3 7 .下列说法错误的是（）。A、使用磅秤前，要确认磅秤台上无其他物品B、磅秤计量准确，任何时候都不必

10、进行秤花校验C、磅秤称量前，一般 先 将 磅 坨 归，确认计量杠杆显示平衡D、加重称量法是磅秤的重要称量方法3 8 .待称物料单次需称量3 5 k g,应选用称量器具（）。A、称量上限在3 5 k g 以上的，且称量精度符合要求B、称量上限在3 0 k g 以上的，且称量精度符合要求C、称量上限在2 5 k g 以上的，且称量精度符合要求D、称量上限在2 0 k g 以上的，且称量精度符合要求3 9.使用电子秤，以下正确的是（）。A、只能使用减重称量法进行称量B、电子秤上贴的计量合格证有效期是永久的，无需检查核对C、必要时，可按去皮键归D、只能使用加重称量法进行称量4 0 .制备黑膏药所用的植

11、物油可以选择（）。A、麻油 B、豆油、菜籽油C、花生油、棉籽油 D、以上均对4 1 .以下除（）外均是影响药物制剂稳定性的外界因素。A、空 气（氧）B、C、湿度和水分 D、4 2,下列不属于醇与多元醇类溶剂的是（A、乙醇 B、C、甘油 D、4 3 .制剂生产人员卫生要求规定：进入（带饰物。A、办公室 B、C、洁净生产区 D、4 4 .主要生产和检验设备都应当有明确的（A、有效直径 B、有效面积 C、4 5 .下列剂型中属于半固体剂型的是（A、搽剂 B、洗剂 C、4 6 .除（）外，均是防止变旋、A、调节p H 值 B、C、选用非水溶剂 D、4 7 .质量控制实验室通常应当与（A、生产区 B、C

12、、微生物实验室 D、金属离子辅料）o丙二醇二甲基亚飒）的人员不得化妆和佩质检室一般生产区）。操作规程 D、有效数据）。软膏剂 D、膜剂聚合反应的稳定化措施。降低温度添加阻滞剂）分开。生物检定实验室放射性同位素实验室4 8.(）系指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,A、溶解 B、溶解度4 9.不属于生产管理文件的是（A、生产操作规程C、药品批准文号5 0 .质量标准文件不包括（A、检验方法的规定C、人员职业素养的规定)是反映药物溶解性的重要指标。C、溶出度 D、溶出速度B、批包装指令I）、批生产指令B、产品规格的规定D、药品质量的规定5 1 .生产场所环境卫生

13、的要求错误的是（）A、不允许堆放设备、物料或废料B、不允许设置卫生间洗手、干手设施C、不允许进入生产场所的人数超过规定限额D、不允许放置私人物品5 2 .偏差警戒限的含义是指（）A、质量变化允许的最大范围B、质量变化允许的最小范围C、不允许调整处理的最大范围D、不允许调整的最小范围5 3 .关于多功能提取罐的说法，错误的是（）A、可以常温常压提取B、适用范围广C、不可用于回收药渣中的溶剂D、可以加压、加热提取5 4 .（）不是影响浸提的因素A、所含成分的理化性质B、浓度梯度C、灭菌的时间D、浸提压力5 5 .（）不是浸提辅助剂A、酒石酸 B、枸椽酸C、水D、硫酸5 6 .关于煎煮法的说法，错

14、误 的 是（)A、浸提用溶剂一般为水B、对设备的要求不高C、煎煮法适合于所含成分对湿、热敏感的药材D、煎煮法又称煮提法5 7 .以下说法，错 误 的 是（)A、酒剂易于保存。B、内服药酒应以谷类酒为原料。C、D、酒剂应澄清，在贮藏期间不允许有少量轻摇易散的沉淀。酒剂可用冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法或其他适宜的方法制备。5 8.浸出药剂中要求的 澄清”，系指样品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不 超 过（A、0.6）号浊度标准液的浊度。B、0.5C、0.4D、0.75 9.以下说法，错 误 的 是（)A、煎膏剂稳定性好。B、煎膏剂口感差。C、煎膏剂多用于慢性疾病。D、煎膏剂服用方便。6 0.

15、含有毒性药的酊剂，每1 0 0 m l应 相 当 于 原 饮 片（A、5B、1 0C、1 5)D、g2 06 1.有些工作需要在生产现场动用明火，因管理不当引起的事故”属于（）A、使用明火引起的事故 B、静电引起的事故C、物质自燃引起的事故 D、雷击引起的事故6 2.(）属于隔绝空气的措施A、以难燃或不燃材料代替可燃材料B、防止可燃物质的跑、冒、滴、漏C、在设备容器中充装惰性介质保护D、安装防爆灯具6 3.以下说法，错误的是（）A、严格控制系统的含氧量，使其降到某一临界值（氧限值或极限含氧量）以下”是防止爆炸的基本措施之一B、采取监测措施，安装报警装置”是防止爆炸的基本措施之一C、消除火源”是

16、防止爆炸的基本措施之一D、防止可燃物的泄漏”不是防止爆炸的基本措施之一6 4.降低一个I g D值所需升高的温度数即（)A、D 值B、Z 值C、F值D、F o 值6 5.灭菌力最强的紫外线波长为（)nmoA、2 5 0B、2 5 4C、2 40D、2 3 06 6 .为防治水污染，保护和改善水环境，保障人体健康，促进环境、经济与社会的可持续发展，各省、自治区、直辖市依据（），分别修订了地 方 水污染物排放标准。A、大气污染物综合排放标准B、中华人民共和国水污染防治法C、中华人民共和国污水综合排放标准D、中华人民共和国环境保护法6 7 .（）是为了防治固体废物污染环境，保障人体健康，维护生态安全

17、，促进经济社会可持续发展而制定的法规。A、中华人民共和国固体废物污染环境防治法B、中华人民共和国环境保护法C、中华人民共和国污水综合排放标准I）、中华人民共和国水污染防治法6 8 .液体制剂常用的附加剂不包括（）A、潜溶剂 B、增溶剂 C、助溶剂 D、溶剂6 9 .含有生物碱及其盐类成分的液体制剂应选择（）为溶剂A、水 B、甘油 C、乙醇 D、脂肪油7 0 .（）不是包装操作要求的主要内容A、以最终包装容器中产品的数量、重量或体积表示的包装形式B、所需全部包装材料的完整清单，包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码C、关键设备的准备所采用的方法或相应操作规程编

18、号D、印刷包装材料的实样或复制品，并标明产品批号、有效期打印位置7 1 .生产管理部将经批准的批生产指令及批生产记录下达给（）并签字。A、工艺员 B、质检员C、生产车间主任 D、质管员7 2 .中华人民共和国药品管理法规定，直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康体检。A、每月 B、每半年 C、每年 D、每两年7 3 .劳动法确认劳动者应享有的基本权利不包括（）。A、平等就业和选择职业的权利B、取得劳动报酬权利C、获得升职的权利D、休息休假的权利7 4 .（）不是注射剂的给药途径。A、皮内 B、皮下 C、肌肉 D、粘膜7 5 .注射剂的特点错误的是（)A、使用不便C、可产生局部定位作用7 6.

19、待检的物料应贴（A、绿色标有待检”字样B、黄色标有待检”字样C、紫色标有待检”字样D、红色标有“待检”字样7 7.正在运行的设备应贴（A、绿色标有运行”字样B、黄色标有“运行”字样C、紫色标有运行”字样D、红色标有运行”字样7 8.乳剂型喷雾剂的制备方法不包括A、干胶法 B、湿胶法B、作用迅速、可靠D、成本低）标识）标识）C、机械法 D、浓配法7 9 .关于乳膏剂的含义、特点及种类，以下说法错误的是（）A、用于大面积烧伤或严重创伤的乳膏剂应无菌B、乳膏剂仅仅可以发挥局部治疗作用，没有全身治疗作用C、乳膏剂应均匀、细腻、涂于皮肤无粗糙感D、乳膏剂由于基质的不同可分为0/W 型和W/0 型两类8

20、0 .（）不是软膏剂的油脂性基质。A、凡士林 B、羊毛脂 C、蜂蜡D、聚乙二醇得分评分人二、判断题（第 8 1 题第 1 0 0 题。每 题 1.0 分，满分2 0.0 分。）8 1 .（）药品的质量直接关乎着人们的生命安全与身体健康，也是社会关注的焦点。82.()多层片遇水能迅速崩解形成均匀的黏性混悬液的水分散体83.()易移动的C级洁净区用的容器具需要转运到D级洁净区进行消毒。84.()液体制剂配液时配液间应挂绿色生产中”标识。85.()合格物料的状态标识牌是红色的。86.()配料称量前，相关记录和表单要准备齐全。87.()机械磅秤利用不等臂杠杆原理工作。88.()药包材按材料组成可分为金

21、属、玻璃、塑料、橡胶及上述成分的组合等。89.()生产中发尘量大的设备应设计或选用自身除尘能力强、密封性能好的设备，必要时局部加设防尘、捕尘装置设施。90.()批生产记录的内容应包含工序开始、结束的日期和时间。91.()烘干法是将湿物料置于适宜的烘盘内，在烘箱或烘房等设备中，利用热的干燥气流使湿物料水分气化进行干燥的方法。92.()浸出药剂按浸提过程和成品情况可分为:水浸出药剂、含糖浸出药剂、含醇浸出药剂、无菌浸出药剂等。93.()头部外伤，无伤口但有皮下血肿，可用包扎压迫止血，而头部局部凹陷，表明有颅骨骨折，只可用纱布轻覆，切不可加压包扎，以防脑组织受损，尽快送往医院救治。94.()湿热灭菌法包括热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。95.()产生大气污染物的生产车间或工序应设置有效密闭排气系统，变无组织逸散为有组织排放。确无法实现密闭的，应采取其他污染控制措施。96.()非均相液体制剂质量要求澄明。97.()填写批生产记录应字迹清晰、工整，不允许用铅笔填写，尽量使用同一色泽笔填写。98.()药品生产质量管理规范规定，生产全过程应当有记录，偏差经过需调查但不需要记录。99.()粉液多室袋属于即配型复合型注射剂。100.()气雾剂阀门系统包括容器、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、浸入管、定量室、推动钮等部件。