质管部工作计划.doc

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1、 质管部工作计划质管部工作规划1 今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原则，坚持标准经营，不断总结阅历，创新质量治理方法，提升工作的力量和效率，积极的把各项工作有效推动。现将本人一年来的工作总结如下： 20xx年以来，首先以药品质量第一为原则，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格根据法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发觉并整改各环节问题90屡次，质管部下发文件14份。 其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部治理，并结合使用药博士软件进展往来和暂停的治理，对每份资料都进展

2、仔细的核实审批，准时替换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400屡次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发觉不合格药品55次并进展拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。 再次，组织全体员工按规划进展了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司全部业务人员进展网上治理，更改其授权范围准时限等。20xx年以来共承受了药监局领导的检查指导7次，并得到了全都的好评。 现在公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量治理，责任重大，我质管部将带着催促员工根

3、据gsp要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺当地通过换证。 质管部工作规划2 一、现状汇报（分析）： (一)、收集质量信息 1、09年共收集到9条药品质量信息，并传递至选购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。 1）国家药品不良反响监测中心公布通报：警觉加替沙星的严峻不良反响 2）国家食品药品监视治理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液（2ml）肌内注射使用。 3）国家食品药品监视治理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊” 4）国家食品药品监视治理局同意恢复昆明兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用 5）国家药品不良反响监测中心公布通报：警觉左氧氟沙

4、星注射剂和双黄连注 射剂的严峻不良反响 6）国家药品不良反响监测中心公布通报：警觉注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和 清开灵注射剂的严峻不良反响 7）国家食品药品监视治理局要求：暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠” 8）食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊” 9）国家食品药品监视治理局提示警觉阿昔洛韦和头孢拉定不良反响 (二)、录单状况 1、09年共录入了入库单310份（1000-1309），出库单458份（1093-1559） 并核对了录入数据的精确性。 (三)、验收药品 1、完成以上入库数据的验收工作，共有683批药品，完成药品外观质量检查记录683份，其中有343批

5、是液体注射剂，并做了注射剂可见异物检查记录399份，澄明度检测仪使用记录343份。 2、打印以上入库和出库单据，分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。 (四)、完成选购规划、近效期催销、养护记录 1、09年的在库药品重点养护确定表，共392批。 2、09年的在库药品养护检查记录，共486批药品，填写药品养护档案486份； 注射剂可见异物检查记录132份，澄明度检测仪使用记录132份。 3、季度做养汇总分析报告。 (五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林 1、收到选购部补回的药检报告290份，录入宝芝林后归档。 (六)、仓库记录 1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录，仪器设备检查

6、、修理、保养记录。 (七)、审核新客户、新企业、新品种资料 1、完成首营企业记录7份，合格供货方档案7份，首营品种记录5份，客户资 质审核记录8份。 (八)、其它工作 1、依据制定的20xx年度质量培训规划，每月组织相关的人员进展一次培训， 并填写培训档案与记录。 2、7月份组织直接接确药品的人员进展安康体检，并建立安康档案。 3、依据每月的入库数据，完成了每个月的药品购进规划。 4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。 5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。 6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。 7、核对20xx-20xx年的首营企业、客户资

7、料，更新补充过期的资料。常见的 有企业的营业执照，法人代表授权托付书，销售人员身份证及上岗证复印件，质量保证协议书，gmp或gsp证照过了有效期。 8、11月11日去广东省食品药品监视治理局递交了药品经营许可证换发资 料，通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的药品经营许可证。 9、参与本部门的培训。 以上是质管部20xx年的工作总结，总的来说，能够根据年度规划按时完成工作，缺乏之处仍旧存在，主要是对公司员工gsp的培训不够，今后将加强员工法律法规和药品学问的培训，不断改良工作方法，把公司的质量治理工作做得更好。 质管部 20xx年12月19日 质管部工作规划3 质管部是公司治理的关键部门，

8、是公司治理的最重要环节，所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项治理制度，严格按各项标准对购进物资和出厂产品进展验收与检验，尽最大努力维护公司的利益和市场形象，为此，我们将不辜负领导的重托，怀着感恩的心，将20xx年的工作做了以下部署： 一、连续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神，加强质量治理力度，与各部门协调好关系，真正起到质量监视部门作用。 二、与有关部门协作工作，在以质量为前提的状况下，进展货比三家购货，直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格，同等价格比质量，最大限度为公司节省本钱”的工作原则。 三、标准内/外质检员的作用，把质量监视工作落实到实处，对场地抽检出的存在质量问题

9、的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。 四、对化验工作提出更高要求，确保化验的精确性、真实性和准时性。 五、以遵循iso9001质量治理体系为标准，力争更好地做好质量把关工作。 六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作，为车间分析和整改产品质量上存在的问题，供应有效的数据。 七、更好地做好质量跟踪工作，多方采集信息，重视客户反应意见，更好地提高产品质量。 八、贯彻公司质量宗旨，做好各方面质量治理工作。 九、标准部门作用，加强对进厂原材料的抽检力度准时时跟踪使用状况，工作力求严、细、实，发觉问题准时与生产部门联系，以免对生产造成损失，为公司产品占

10、据更多的市场份额而积极努力。 十、连续做好5s和安全工作。 新的一年意味着新的起点，新的机遇，新的挑战，将来从来都是由于它的不确定性而让我们布满激情，在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值，将以更饱满的热忱投入到各项工作中，与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌！ 质管部工作规划4 光阴似箭！20xx年马上过去。今年我在公司主要负责药品质量治理、药品招投标和人事治理三方面工作。经过一年的努力，我的工作取得了肯定的成绩，同时吸取了一些阅历教训。 一、gsp质量治理 自我公司gsp认证以来，公司的质量治理有了长足进步，在硬件上根据药品经营质量治理标准的要求根本落实到位；在软件上逐步

11、标准化、科学化和制度化。公司的经营效劳质量、药品质量和各项制度均得到贯彻落实。但仍旧存在一些问题需要整改完善或做出相应的调整。 1、质管方面。质管部对药品养护、保管的指导和监视工作力度不够；未能组织各类人员进展药品法律法规和专业技能，药品根底学问，职业道德等教育或培训，当组织集体培训有困难时应针对单独岗位进展特地培训。 2、验收方面。依据目前公司人员已经比拟充分，仓库应设立专职验收人员对药品购进质量进展严格把关，特殊应做好近效期药品的催销和不合格药品的报损销毁手续和记录。梁惠华已取得验收员上岗证可以担当，其原本负责的我公司代理产品国内招标文件预备工作可以转交黄艳方负责。 3、养护方面。两名养护

12、员应分工明细，相互合作。一人负责药品养护记录和药品养护档案的建立整理，并定期汇总分析和上报质管部药品养护质量信息。由于该项工作电脑操作性强，可由李洁芝养护员担当。陈瑞英养护员就负责设备设施的养护，对全部设备设施定期进展检查、保养并建立养护档案，同时做好库房温湿度记录。 4、购进方面。选购员联合客户效劳员（黄艳方）应加强对供货企业和首营品种证照资料的收集更换，上交质管部审核整理。另外，选购员应完善购进规划记录。 二、药品招标 经过四五个月的紧急积极工作，佛山市第七次药品招标（议价）选购工作完毕。在萧经理的指导和业务部的帮助下，我根本上按要求完本钱次招标的工作任务。在以剂型为单位不分规格和工艺专利

13、的认可等新招标规章作用下，此次招标竞争尤其剧烈，同时也增加了许多不行预知性。我公司这次参与投标品种620个，最终中标品种261个，中标率到达42。与同行其他公司相比，结果还比拟满足，更重要的是我们根本上保证原有经营品种能够中标，另外辉瑞公司的抗肿瘤类品种，葛兰素公司的西力欣等重要新品种的中标可以弥补公司原有的落标品种：西普乐、海舒必等损失，使我公司业务量能够维持甚至更进一步。 随着第七次招标期限将近，佛山市第八次药品招标选购活动在春节后将进入预备阶段。由于第八次招标是全部品种一起进展，再加上22种降价抗生素不知是否需要参加招标，使此次招标将竞争得更加剧烈。同时，两次合为一次招标，工作量确定比以

14、前的大，所以春节后我们就要做好充分的预备工作。人员方面应当确定2到3人特地负责此次招标工作；硬件设施方面应当能够配备两到三台专用电脑，最好是有一台手提电脑以便可以带到招标办去用。另外，资料袋、文件夹、移动优盘和磁盘等也要预备充分。同时，应当组织相应人员进展培训发动，也需要业务等部门的帮助争取获得更多新老客户产品的投标权。 三、人事治理 我自20xx年起接收公司人事治理工作，主要负责办理人事档案托管，劳动合同和社会保险的治理工作，同时做好公司的劳动年审工作。一年多来公司参加了十多个新员工，其人事档案托管，劳动合同和社会保险工作已经完成。20xx年的劳动年审工作也正在进展，春节前应当可以完成。另外

15、，公司大局部员工的人事档案托管费用已经到期。目前员工的人事档案托管费用由员工个人负担（公司各股东除外），为了减轻员工的负担，促进劳资关系的和谐，提高员工对公司的.归属感和员工工作的积极性，我建议公司员工的人事档案托管费用由公司负责。 由于我从事人事治理工作的时间不长，对人力资源治理法则和劳动保障法律法规理解尚未深入，使得人事治理工作阅历缺乏，这方面以后还有待提高和完善，以便建立和谐的劳动关系，提高企业的工作效率和经济效益。 质管部 20xx年21月27日 质管部工作规划5 时间荏苒，20xx年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，20xx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但

16、对于公司的质量治理来说，20xx年是一个困难的年份，公司自开业以来始终是我担当药品质量治理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想，在人员少，任务大的困难时期，我坚持不懈的努力着，使公司标准化、系统化步入正轨，为各部门供应询问效劳，与各部门的积极协作取得显著成效，使公司加快正规化的进展步伐。 在公司领导的关心和指导下，在同事们的大力支持下，质量治理部顺当完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作状况向公司领导做一个总结报告，请领导批判指证。 具体工作内容如下： 1、在各部门的积极协作及共同协作下，在仓库的区域治理、商品分类、货位治理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一

17、治理的大好形势，为今后工作打下良好根底。 2、每月月底中、西药进展盘点的同时，对新进中药饮片也做了具体的规章制度，对近效期药品、滞销药品做具体归纳总结，与业务部门准时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。 3、参与食品药品监视治理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展，仔细学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求，对GSP新增条款加以重视，向各部门进展强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关，根据医疗器械监视治理条例开展业务。 4、帮助监管部门完本钱年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等

18、工作，使药品质量问题降到最低。 5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝选购部对不合格品购进，杜绝隐患。 6、公司共开拓新的上游客户共100多家，其中包括药品生产企业50多家；药品经营企业50家；下游新开客户400多家，其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。 20xx年已经完毕，胜利与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。由于我们在不断地提高自己，使自己适应了变化了的现实。我们完全信任，20xx年将比今年更加美妙。 20xx年工作规划： 1。通过各部门领导的争论打算：全部往来客户统一复核整理归档，采销药品重新筛选，做到系统统一治理，实施质量治理计算机系统化掌握治理，电子版档案备份，纸质版存档备查仔细贯彻新版GSP治理标准。 2。对库存药品年度盘点整理以后再进展具体分类，统一整理，对仓库储存条件做具体检测保证药品安全。 3。依据新版GSP治理标准的要求，冷链治理，实时温控。