输血不良反应登记报告制度.doc
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1、 输血不良反应登记报告制度 1、凡接到临床科室映有输血应时,输血科医师应准时深入临床科室,妥当处理并报告科领导,科领导准时上报院医务科和市血液中心。 2、准时记录和核对发生输血应患者的姓名、血型、住院号、科室、所输血液制品的名称、献血员姓名、血液编码、输入量、应病症、处理方法、结果等。 3、准时回收因输血应未输完的血液,用保存的标本和重新采集的标本重复穿插配血和血型的正定型,必要时进展抗体检则以及其它相关检测,血袋保存至少24小时,标本至少保存7天。 4、将输血不良应调查和检测结果做好登记并准时馈给临床科室以利临床医师对症治疗。 5、输血科医师应和临床医师常常沟通,准时发觉输血应,提高临床诊断
2、输血应的力量。 6、输血科对临床返回的输血不良应回报单准时登记和妥当保管,每月进展临床输血不良应统计并上报医务科。 2、药品不良应调研报告 在生活中,报告的用途越来越,报告具有语言陈述性的特点。其实写报告并没有想象中那么难,下面是为家整理的药品不良应调研报告,供家参考借鉴,盼望可以助到有需要的朋友。 有资料显示,在全球每年患者死亡病例中,约1/3是由药品不良应(adr)所致;在我国每年5000多万住院病人中,有250多万人与药物不良应有关,其中量一样或相近的应重复发生,可见用药过程中药物不良应的发生是相当频繁的。今年,鱼腥草、亮菌甲素(齐二药)、克林霉素注射液(欣弗)等不良应大事的相继发生,特
3、殊是“齐二药”、“欣弗”大事,是当时作为药品不良应案件准时报告才避开了事态的进一步恶化,使众多患者逃过一劫。因此,强化安全合理用药意识,健全药品不良应报告制度,标准药品不良应监测治理,确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。 一、根本状况 我市是从20xx年开头启动药品不良应监测工作的,在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业,这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良应上报工作,同时建立了药品不良应监测治理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建立的同时,逐步确定并完善了药品不良应的报告程序,建立健全了adr报告制度,初步形成了我市
4、药品不良应报告与监测工作的组织构架,为adr监测工作的开展奠定了坚实的根底。特殊是充分发挥了医疗机构在药品不良应监测工作中的突出作用,保证了全市药品不良应监测网络的良性运行,使我市的药品不良应报告在完成规划指标的同时,数量逐年提高。其中:20xx年上报药品不良应10例,20xx年36例,20xx年87例,20xx年204例。 二、存在的问题 1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前,我市多患者处方用药是经医师处方得到的,adr报告也都来源于医疗机构。由此可见,医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所,同时也是adr产生和防治的主要场所,还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr
5、病例明显与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益,担忧报告adr带来负面影响,让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混淆于医疗事故,以为adr就是医疗事故或者用药失误,可怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重,怕惹火上身,或者错误地认为消失了adr就表示医师的医疗水平差,因此,发生了adr也不愿报告。我市只有XX市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr,其它医疗机构不是没有微机,就是没有连接网络,目前各医疗机构的不良应报告都是由各县(市)局、分局、XX区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中,不使用标准性语言,填写不全
6、、字迹不清等问题,给电子报表和adr关联性评价带来难度。 2、熟悉不到位。很多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作,但对于多数医疗机构、药品生产、经营企业来说,adr报告和监测工作仍是一个新生事物,单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确熟悉,对其危害性了解不够,没有引起足够重视。有的认为,adr是用药过程中消失的”正常现象,不必惊小怪,没必要投入人力、物力去开展这项工作,对上级的要求也是敷衍了事,得过且过;还有的认为,adr是临床用药错误所致,怕影响单位的名誉和经济效益,以致不敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。
7、3、配备的专职或兼职人员责任心不强。药品不良应报告的监测治理方法确规定,开展adr监测的单位应配备专职或兼职人员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作,需要专业根底扎实的人员来担当。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视,将adr报告和监测工作当作一般的事务性工作,让一些非专业人员或对相关学问一知半解的人员从事专(兼)职adr工作。随着adr监测工作开展广度和深度的增加,这些人员难以完成这一使命。 4、把adr混淆于药品质量问题。药品如同一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,也必定存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对adr大事是否是由药品质量问题引起的不能确定,怕闹笑话而不
8、敢报告。因此,被通报了adr的药品并不说明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。在遇到这种状况时,adr报告人员肯定要准时上报,把adr与药品质量问题正确区分开来,提高家对adr的敏感度和上报意识。 5、药品生产企业报告adr的积极性不高。药品生产企业不愿报告adr报告是由于医药代表在医院做临床时,只注意药品的销售状况,而不去了解药品的adr发生状况,这是医药代表不懂药品的相关学问,追求效益最化的缘由,没有医药代表对药品发生adr的了解馈给企业,企业也就不知道在临床上发生了adr,有的药品生产企业即使知道药品发生了adr,也不愿报告,一是怕影响此种药品的销
9、售,二是怕引起患者的索赔和纠缠。 6、药品经营企业对报告adr熟悉缺乏。药品批发和零售企业不愿报告adr的缘由,一是药品批发企业adr报告专(兼)职人员业务素养不高,有多一事不如少一事的思想;二是药品批发企业的领导只重视经济效益,而无视adr报告这类小事;三是药品零售企业的驻店药师没有发挥他们的作用,药品零售企业对非处方药的销售量很,驻店药师应多询问患者服用药品的感受,准时将患者服用药品消失的adr准时报告上去。 7、adr报告的范围小。从20xx年至20xx年所上报的报告中,根本全部是化学药品发生的adr,只有6例疫苗发生的adr,没有一例是中药或中成药发生的adr,不是中药或中成药没有ad
10、r发生,而是发生了adr没有上报,这也是我们的中成药在药品说明书上几乎没有标注adr的原因。 三、几点建议 1、加强宣传,提高熟悉。针对现实存在的问题,有的放矢实行多种方式,组织相关人员仔细学习药品不良应报告的监测治理方法,力宣传adr的危害性及监测报告的重要性,提高他们的熟悉,引起他们的重视,让他们熟悉到adr报告和监测是一项表达社会效益的工作,明确开展adr报告和监测是自身义不容辞的责任,为开展adr报告和监测工作打下良好的根底。 2、强化监管,健全机构。我们应常常对医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测工作进展监视检查,强化医疗机构、药品生产、经营企业adr报告和监测意识,增加其责
11、任感,并着重在培育专业人才方面供应支持。由于adr报告和监测工作是一项技术性、政策性很强的工作,科学客观地分析和评价收到的adr信息是做好这项工作的根本,而adr确实认又是一个简单的过程,需要进展全面客观科学的分析与评价,这就更需要既拥有丰富学问又有剧烈责任心的人才来担当重任。因此力培育相关人才,我们责无旁贷。可以通过印发adr相关学问资料、举办专题讲座和培训班以及鼓舞自学等形式培育人才。我们要常常深入基层,把握adr报告和监测网络设置、人员配备、制度落实等细节,并着力分析和解决adr报告和监测工作中存在的问题,定期通报辖区内adr报告和监测状况,并对adr报告和监测工作开展不力或弄虚作假的单
12、位及个人根据相关规定严厉处理,决不姑息迁就。 3、加强督导,完善报告adr制度和程序。催促药品生产、经营企业、医疗机构组建专业人员组成的adr监测小组,负责adr监测的相关事宜,建立adr监测报告制度,制定adr报告程序。 4、强化“可疑就报”的原则。药品生产、经营企业、医疗机构实施adr监测与报告的根本目的是为了准时发觉adr信号,以便正确应对。因此,尽管报告的adr可能没有详尽的因果关系可供推断,但只要认定某种药物的确会产生adr,做到“可疑就报”,信任随着信息的日积月累,必定会从中发觉很多规律性的东西。监测adr、评价药品与adr的因果关系是讨论adr发生规律、削减adr的重要环节。但是
13、,这需要量adr原始报告的积存,这些报告是发觉adr信号、查找adr规律的根底。adr因果关系当然重要,但过分强调因果关系,尤其在报告之前就强调因果关系,势必会限制报告的数量和速度,很可能导致原始报告的积存缺乏,而使得adr因果关系难以确定。 5、扩药品不良应监测范围。在现有的专(兼)职监测网络的根底上,扩监测网络的范围,现有的监测网络只局限于市、县级医疗机构、生产企业、一局部药品批发企业建立了adr报告专(兼)人员,在此根底上把药品零售企业、林业局、镇医疗机构、诊所也建立adr报告专(兼)职人员,对人员进展相关的培训,以提高报告adr的范围。 6、加强药师与患者的沟通。药品生产、经营企业、医
14、疗机构的药师与患者之间良好的沟通都是特别重要的。通过面对面的交谈和电话问等方式,药师可以了解患者的用药状况和真实感受,发觉可能被无视的adr。通过沟通,药师还能使患者正确熟悉药物的不良应,促进患者进展自我监测和报告。需要强调的是,药师应留意沟通的技巧和方法,在获得有关细节和削减报告偏差的同时,敬重患者,为患者保密。 7、确定重点的监测掌握对象。我市每天所经营、使用的药品许多,无论其种类、规格、批号各不一样,而adr监测与报告的人力、物力等资源却特别有限,因此,如何确定重点的监控对象也就成为能否提高adr监测与报告水平和效率的关键因素之一。除了国家有关法规规定的如临床试验药品、上市5年以内的新药
15、和列为国家重点监测的药品之外,国内、外有关文献报道的药品,其它生产、经营企业、医疗机构发觉的有adr疑似的药品,相邻批号的药品等也应作为adr重点的监控对象。假如这项工作做好了,就能有的放矢进展adr监测与报告工作,从而事半功倍。 adr上报工作是一项长期的、全员参与的、常抓不懈的日常工作,因此,我们必需实行不同的形式进展宣传和培训,充分调开工作积极性,削减漏报或不报现象,为爱护患者用药的安全有效作出努力。 3、死因登记报告治理制度 为进一步加强疫情监测,提高疾病监测系统的预警力量,准时发觉诊断不明、可能死于传染病的病例,主动实行措施掌握疫情。同时了解本院死亡病例的死因构成,分析其动态变化趋势
16、,加强对可能发生的疫情等新发传染病和不明缘由疾病的防范工作,特制定本制度。 1、在医疗过程中患者死亡后,须填报死亡病例报告卡,对死亡案例进展死因医学诊断并由诊治医生填报死亡医学证明书。 2、医务处组织有关专家对死亡病例进展实地调查核实,采集病史,并在死亡证明书上加斧章。 3、诊治医生在开具死亡证明书后3天内,病案室应完成死因编码工作。 4、网络直报人员在开具死亡证明书后7天内完成网络直报工作。在进展直报时要仔细填写根本信息:姓名、性别、年龄、职业、发病日期、诊断日期、报告日期、报告单位;死亡信息:死亡日期、死亡缘由(直接死因、根本死因、与传染病相关的死因及不明死因)。对于不明缘由死亡病例,要在
17、医学死亡证明书反面调查记录一栏填写病人病症、体征。 5、病案室做好原始死亡医学证明书的保存与治理,帮助县级疾病预防掌握机构开展相关调查工作。 6、医务处要定期检查各科室死亡报告状况,并对预防保健科网络直报工作进展定期督导,发觉问题准时解决。 炭山乡卫生院 20xx年1月5日 4、危险值报告程序和登记制度 随着社会一步步向前进展,家渐渐熟悉到报告的重要性,不同种类的报告具有不同的用途。我们应当如何写报告呢?以下是家整理的危险值报告程序和登记制度,盼望能够助到家。 为加强“危险值”的治理,保证将“危险值”准时报告临床,以便临床实行准时、有效的治疗措施,保证病人的医疗安全,杜绝病人意外发生,特制定本
18、制度。 一、“危险值 ” 指检验、检查结果与正常参考范围偏离较,说明患者可能正处于有生命危急的边缘状态,此时假如临床医生能准时得到检验、检查信息,快速赐予患者有效的干预措施或治疗,就可能挽救患者生命,否则就有可能消失严峻后果,失去最正确抢救时机。依据实际状况制定我院“危险值”报告、登记制度。详细工程和危险戒备值见附件。 二、详细操作流程 1、检验科流程:当检验消失“危险值”时,检验者首先要确认检验仪器和检验过程是否正常,然后马上电话告知有关科室医生或护士,了解病情及标本采集状况,在确认临床及检验过程各环节无特别的状况下,经过复查后,才可以将检验结果发出;临床医生和护士在接到“危险值”后,假如认
19、为该结果与患者的临床病情不相符或标本的采集有问题,应重新留取标本送检进展复查。假如结果与上次全都或误差在许可范围内,检验科应重新向临床报告“危险值”。检验科“危险值”报告人须在检验危险值结果登记本上具体记录,记录检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验工程、检验结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间(详细到时、分)、报告人、承受人、备注等工程。病区、ICU、门诊部及体检中心“危险值”报告接收人须在检验危险值结果登记本上签字。报告与接收均遵循“谁报告(接收),谁记录”原则。无论平诊、急诊,都应马上报告给临床。 2、病区、ICU报告流程:主班护士马上向主管医生报告该“危险值”,主管医生需
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- 输血 不良反应 登记 报告 制度
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