ISO9001质量管理体系内审员教程(PPT 203)vff.pptx
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1、内审员教程内审员教程ISO 9001ISO 9001质量管理体系质量管理体系主讲:谢主讲:谢 X X教学进度教学进度期末期末13-17周(周(16学时)安排学时)安排不符合项判断练习:不符合项判断练习:2学时学时纠正和跟踪验证:纠正和跟踪验证:1学时学时课堂练习及期末考试:课堂练习及期末考试:3学时学时内审员考试复习:内审员考试复习:10学时学时考试时间:考试时间:7月月1日日9点点-11点,闭卷点,闭卷(不能带资料),发标准单行本(不能带资料),发标准单行本(内审员照片、身份证号码)(内审员照片、身份证号码)关于平时成绩关于平时成绩1)满分满分:100 作业:作业:40 课堂发言:课堂发言:
2、30,考勤:,考勤:302)作业作业:抽查:抽查10次。交作业次。交作业2分,满分分,满分4分。分。3)考勤考勤:无故旷课:无故旷课1次扣次扣1分;旷课分;旷课10次(扣分次(扣分满满30分)取消考试资格。分)取消考试资格。特别注意特别注意:点名前递交:点名前递交假条;假条;“因公请假因公请假”需学工办老师签字;点名不需学工办老师签字;点名不在视为旷课;可能点名多次;在视为旷课;可能点名多次;代答扣代答扣4分并上报系分并上报系处理处理。4)发言发言:主动发言:主动发言1.5分,被动发言分,被动发言1分,发言完分,发言完全错误全错误0分。分。课堂课堂“违纪违纪”被点发言被点发言:能回答不扣:能回
3、答不扣分,不能回答分,不能回答-1分。分。最高累积分折合为最高累积分折合为30分分。目目 录录第一章第一章 概论概论第二章第二章 内审策划与准备内审策划与准备第三章第三章 现场审核现场审核第四章第四章 纠正和跟踪验证纠正和跟踪验证第五章第五章 案例和练习案例和练习01 引言:关于审核的通俗理解引言:关于审核的通俗理解1、审核审核:检查工作;断案。:检查工作;断案。2、审核员审核员:督察员;法官。:督察员;法官。3、审核方法审核方法:通用(:通用(QMS,EMS)。)。4、内内/外审外审:目的不同,程序、内容:目的不同,程序、内容基本相同。基本相同。5、审核依据审核依据:ISO9001/1400
4、1。6、审核基本要求审核基本要求:客观,公正。:客观,公正。做审核员的感觉?做审核员的感觉?爽:爽:接触面广:知识接触面广:知识/领域,人际交往领域,人际交往感觉到自我的存在感觉到自我的存在难:难:标准学习、理解难标准学习、理解难熟悉不同行业专业知识难熟悉不同行业专业知识难和不同的人交流难和不同的人交流难值:值:学习很多东西学习很多东西,认识许多人认识许多人,越老越值钱越老越值钱练习练习01:是事实还是推断?:是事实还是推断?刘明是华能公司的设计师。被通知在上午刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点到点到李大成经理办公室去开会,主要讨论一宗大订李大成经理办公室去开会,主要讨论一宗大订单的技术
5、规范。在去李大成办公室的路上,刘单的技术规范。在去李大成办公室的路上,刘明遇到了事故,受了重伤。李大成接到刘明出明遇到了事故,受了重伤。李大成接到刘明出事的消息时,刘明已被送往医院做事的消息时,刘明已被送往医院做X光透视,光透视,李大成给医院打电话想询问一下情况,但没有李大成给医院打电话想询问一下情况,但没有人知道刘明的任何情况。可能是李大成打错了人知道刘明的任何情况。可能是李大成打错了电话。电话。1、刘明是设计工程师;、刘明是设计工程师;2、刘明要去见李大成;、刘明要去见李大成;3、刘明要去、刘明要去参加的会在上午参加的会在上午9点开始;点开始;4、事故发生在华能公司;、事故发生在华能公司;
6、5、刘明、刘明被送到医院做被送到医院做X光检查;光检查;6、李大成打电话的医院没有人知道刘、李大成打电话的医院没有人知道刘明的情况;明的情况;7、李大成打错了电话。、李大成打错了电话。02 关于教学关于教学1、课程内容、课程内容1)审核知识:基础)审核知识:基础2)审核策划:实施准备)审核策划:实施准备3)审核实施:经验的积累)审核实施:经验的积累基础基础:对标准条款的准确理解和熟记:对标准条款的准确理解和熟记提高提高:专业知识、审核经验的积累:专业知识、审核经验的积累2、重点掌握内容、技能、重点掌握内容、技能1)有关审核的知识和实施要点(应试)有关审核的知识和实施要点(应试)2)制定审核计划
7、)制定审核计划3)编写检查表)编写检查表4)开具不合格报告(案例分析)开具不合格报告(案例分析)5)召集首次会议、末次会议)召集首次会议、末次会议6)现场审核现场审核*3、教学思路、教学思路1)通过练习通过练习实现知识点的掌握(主要以实现知识点的掌握(主要以应付各种考试为目的)。应付各种考试为目的)。2)尽可能多地列举各种案例、实例。)尽可能多地列举各种案例、实例。3)重点放在)重点放在“标准的应用标准的应用”:编制检查:编制检查表和不合格判断(通过大量练习完成)。表和不合格判断(通过大量练习完成)。4)自编质量手册、模拟审核自编质量手册、模拟审核。5)以内审为重点,兼顾有关外审知识。)以内审
8、为重点,兼顾有关外审知识。4、学习目标和要求、学习目标和要求目标目标1:通过学校考试。:通过学校考试。要求要求1:基本不缺课,完成课堂练习,认:基本不缺课,完成课堂练习,认真复习。真复习。目标目标2:基本掌握建立、实施、审核:基本掌握建立、实施、审核QMS的方法和技能。的方法和技能。要求要求2:查阅参考资料,积极参与:查阅参考资料,积极参与“实践实践”,培养集体协作、分工。,培养集体协作、分工。目标目标3:获得内审员资格:获得内审员资格要求要求3:完成附加练习,突击复习:完成附加练习,突击复习。5、教学进度、教学进度6、关于、关于“学习学习”的建议的建议1)是员工不是学生,是在工作中的学习。)
9、是员工不是学生,是在工作中的学习。2)学了就用,边用边学。)学了就用,边用边学。3)主动、积极参与,创造性地解决问题。)主动、积极参与,创造性地解决问题。4)多看参考书和参考资料。)多看参考书和参考资料。03 质量关体体系文件的编制质量关体体系文件的编制1、QMS文件一般应采用什么样的文件文件一般应采用什么样的文件结构?结构?没有统一规定。一般采用四层塔型结构,没有统一规定。一般采用四层塔型结构,即质量手册(回答为什么做)、程序文即质量手册(回答为什么做)、程序文件(回答谁做、做什么、何时做以及何件(回答谁做、做什么、何时做以及何地做)、作业文件(回答怎么做)和质地做)、作业文件(回答怎么做)
10、和质量记录(提供证据)。量记录(提供证据)。2、编制质量手册的基本要求?、编制质量手册的基本要求?1)符合性:符合质量方针和目标,符合标准)符合性:符合质量方针和目标,符合标准要求。要求。2)确定性:明确回答)确定性:明确回答 5W1H。3)相容性:)相容性:QMS内部各种文件,内部各种文件,QMS和其和其他管理体系。他管理体系。4)可操作性:写的坚决执行,做不到的坚决)可操作性:写的坚决执行,做不到的坚决不写。不写。5)继承性:在原有管理基础上引入)继承性:在原有管理基础上引入ISO9001质量管理体系。质量管理体系。6)简化:在保证实现目标的前提下,最简单的)简化:在保证实现目标的前提下,
11、最简单的就是最好的。就是最好的。7)预防:预防是质量管理的精髓,预防也是最)预防:预防是质量管理的精髓,预防也是最节省的。节省的。8)证实性:科学设计记录,认真做好记录。)证实性:科学设计记录,认真做好记录。9)可检查性:目标应是可测量的,最好有具体)可检查性:目标应是可测量的,最好有具体的办法。的办法。10)区别:分清轻重缓急,高效利用有效资源。)区别:分清轻重缓急,高效利用有效资源。11)闭环:任何管理活动必须善始善终。)闭环:任何管理活动必须善始善终。对上述原则的理解,需要在长期实践中领悟。对上述原则的理解,需要在长期实践中领悟。3、文件编制的一般程序?、文件编制的一般程序?1)明确职责
12、;)明确职责;2)收集组织原有的管理文件;)收集组织原有的管理文件;3)收集参考资料、同类文件样本;)收集参考资料、同类文件样本;4)专题培训;)专题培训;5)成立编写小组;)成立编写小组;6)列出文件目录,分配到具体个人。)列出文件目录,分配到具体个人。7)反复修订(注意前后一致性)。)反复修订(注意前后一致性)。8)评审、批准、发布。)评审、批准、发布。4、质量手册编制的注意事项?、质量手册编制的注意事项?1)参考)参考ISO9004或或TQM(全面质量管理)。(全面质量管理)。2)注意)注意“异常流异常流”的控制(注意不同组织的特的控制(注意不同组织的特殊情况)。殊情况)。3)文字表达:
13、逻辑性,准确、顺畅、简练。)文字表达:逻辑性,准确、顺畅、简练。4)体例、格式统一。)体例、格式统一。5)严格界定术语。)严格界定术语。6)文件活页化。)文件活页化。7)不要照抄标准,对不确定语如)不要照抄标准,对不确定语如“适当的适当的”要要具体化。具体化。8)适当摘抄程序文件表述的主要内容。)适当摘抄程序文件表述的主要内容。5、案例背景信息、案例背景信息:九千质量培训中心(以下称中心)是海南职业九千质量培训中心(以下称中心)是海南职业技术学院经贸系(以下简称经贸系)下属的一技术学院经贸系(以下简称经贸系)下属的一个专门从事个专门从事ISO9001质量管理体系培训的非法质量管理体系培训的非法
14、人机构。中心成立于人机构。中心成立于2004年年1月,负责人谢迅。月,负责人谢迅。中心下设培训部、质量部、协调部、班委等四中心下设培训部、质量部、协调部、班委等四个部门。个部门。主要职能分工如下:主要职能分工如下:1)培训部:负责教学、培训的策划、实施。)培训部:负责教学、培训的策划、实施。2)质量部:负责质量管理体系的运行。)质量部:负责质量管理体系的运行。3)协调部:负责和经贸系的协调以及学员和)协调部:负责和经贸系的协调以及学员和中心之间的交流沟通。中心之间的交流沟通。4)班委:负责学员管理工作。)班委:负责学员管理工作。6、具体写作要求:、具体写作要求:1)、可以不覆盖所有要素或某一要
15、素的所有内、可以不覆盖所有要素或某一要素的所有内容,但必须具有可操作性。原则上沿用学校的容,但必须具有可操作性。原则上沿用学校的规章制度。规章制度。2)、质量手册部分要按照自己的理解重新编写。、质量手册部分要按照自己的理解重新编写。3)、所有上交文件应为电子文本(、所有上交文件应为电子文本(Word或或Excel文档)。文档)。4)、所有文件的名词必须统一。、所有文件的名词必须统一。5)、课堂集中讲解、课堂集中讲解2学时,绝大部分课余完成。学时,绝大部分课余完成。6)、疑难问题的解决:自我查找资料,小组讨、疑难问题的解决:自我查找资料,小组讨论,老师答疑,典型问题集中讲解。论,老师答疑,典型问
16、题集中讲解。7、参考资料:、参考资料:1、质量手册范本电子版(教师提供)。、质量手册范本电子版(教师提供)。2、海职院管理规章制度(至少每个班级、海职院管理规章制度(至少每个班级1本,教师提供)。本,教师提供)。3、质量管理体系文件范本(至少每个班、质量管理体系文件范本(至少每个班级级1本,教师提供)。本,教师提供)。4、其它来源:图书馆,、其它来源:图书馆,网络网络。8、分工和进度:、分工和进度:1、以班级为单位,分成四组(、以班级为单位,分成四组(A,B,C,D)。)。2、写作分工:、写作分工:1)A、B、C、D组分别负责组分别负责条款条款4、5、6、8的编写。的编写。2)教师负责条款)教
17、师负责条款7的编写。的编写。3、班长、班长、4个小组长组成手册起草小组,负个小组长组成手册起草小组,负责文件的汇总。责文件的汇总。4、每个人都要负责一部分工作(如查资料、每个人都要负责一部分工作(如查资料、撰写、打字、校对)。撰写、打字、校对)。作业:手册编写准备作业:手册编写准备1、成立编写小组,选出小组长;、成立编写小组,选出小组长;2、小组讨论:本小组的职责?、小组讨论:本小组的职责?3、小组讨论:如何编写手册?、小组讨论:如何编写手册?04文件审核文件审核一、基本程序一、基本程序1、浏览:、浏览:无论是审查手册还是程序文件或具体无论是审查手册还是程序文件或具体的作业指导书,首先要快速浏
18、览,重点发现结的作业指导书,首先要快速浏览,重点发现结构性问题。构性问题。2、通读:、通读:快速阅读,遇到理解十分清楚或确信快速阅读,遇到理解十分清楚或确信没有问题的部分可以跳过,重点在和标准条款没有问题的部分可以跳过,重点在和标准条款对照是否符合标准要求,质量文件本身的对照对照是否符合标准要求,质量文件本身的对照检查是否存在互相矛盾或不理解的地方。检查是否存在互相矛盾或不理解的地方。3、研读:、研读:必要时要查阅标准、法律法规等文件必要时要查阅标准、法律法规等文件以做出判断。无法做出判断的特别注明。以做出判断。无法做出判断的特别注明。注意注意1、2、3交叉使用交叉使用二、说明二、说明1、目的
19、:熟悉标准,为审核做准备;、目的:熟悉标准,为审核做准备;2、必须在规定时间内完成必须在规定时间内完成(课堂不能完成颗(课堂不能完成颗下完成,根据时间确定审核深度);下完成,根据时间确定审核深度);3、可自发组成一个小组共同完成(每人负责、可自发组成一个小组共同完成(每人负责一部分工作);一部分工作);4、文审记录格式如下,其中,合格判定代码:、文审记录格式如下,其中,合格判定代码:1(合格),(合格),2(小问题),(小问题),3(不合格)(不合格)。5、注意区分、注意区分“不合格不合格”与与“不完美不完美”。检查项目检查结果(发现问题)合格判定三、质量手册文审清单三、质量手册文审清单总体情
20、况总体情况1、封面:编制、封面:编制/实施日期,换版更新,批准实施日期,换版更新,批准2、要素覆盖、要素覆盖/条款删减情况条款删减情况3、手册覆盖范围:产品、手册覆盖范围:产品/区域区域/机构机构4、前言:和手册覆盖范围的一致性、前言:和手册覆盖范围的一致性5、程序文件、程序文件/指导书指导书/记录清单记录清单6、组织机构图、组织机构图/职能分配表职能分配表7、排版、排版/体例一致性体例一致性8、文件详略程度、文件详略程度9、对下层文件的引用、对下层文件的引用质量手册各条款文审主要内容:质量手册各条款文审主要内容:(各条款描述或引用是否覆盖标准要求)(各条款描述或引用是否覆盖标准要求)条款条款
21、41、文件控制、文件控制/记录控制内容:编号记录控制内容:编号/批准批准2、关于过程的描述是否清楚?、关于过程的描述是否清楚?条款条款5:1、质量方针:符合标准要求?、质量方针:符合标准要求?2、质量目标:总目标,分解目标?、质量目标:总目标,分解目标?3、组织机构描述、组织机构图、职能职、组织机构描述、组织机构图、职能职责之间是否一致?责之间是否一致?条款条款61、查文件引用:资源控制具体措施?、查文件引用:资源控制具体措施?条款条款7:1、产品实现策划的具体内容?引用?、产品实现策划的具体内容?引用?2、设计:、设计:7大环节是否覆盖?大环节是否覆盖?3、特殊过程的控制是否有具体措施?、特
22、殊过程的控制是否有具体措施?条款条款8:1、服务行业:查产品监测(、服务行业:查产品监测(8.2.4)2、生产企业:关注过程监测(、生产企业:关注过程监测(8.2.3)四、程序文件文审清单四、程序文件文审清单1、是否包括标准要求的六个程序文件?、是否包括标准要求的六个程序文件?2、程序文件的结构是否基本一致?、程序文件的结构是否基本一致?3、程序文件的编号是否符合规定?、程序文件的编号是否符合规定?4、程序文件表述的职责是否具有一致性、程序文件表述的职责是否具有一致性?5、对下层文件的引用?、对下层文件的引用?6、所述内容是否基本具有控制作用?、所述内容是否基本具有控制作用?文审练习总结文审练
23、习总结发现的主要问题:发现的主要问题:1)手册手册4.1没有对是否存在外包过程说明没有对是否存在外包过程说明2)2)手册)手册2.1.2:“手册适用于初高中手册适用于初高中”,4.1.3:“教育直接对象为初中教育直接对象为初中”3)3)无部门职能(无引用)无部门职能(无引用)4)4)手册编号体系和)手册编号体系和9001标准不一致,标准不一致,使用上很不方便。建议改进。使用上很不方便。建议改进。5)讨论:讨论:7.6可否删减?可否删减?一些常见的问题:一些常见的问题:1)6.3罗嗦,重写罗嗦,重写2)没有外包过程)没有外包过程3)4.1只有只有“保持保持”,缺,缺“实施实施”4)质量目标不明确
24、)质量目标不明确5)以学生为本)以学生为本(不符合以顾客为关注焦不符合以顾客为关注焦点点)6)未提出质量方针)未提出质量方针7)无岗位职责、工作规范)无岗位职责、工作规范8)无组织机构图)无组织机构图9)手册中缺和条款)手册中缺和条款4.2.2对应的描述对应的描述例例1:质量目标的审核:质量目标的审核步骤:步骤:1、正文前看到学校目标,但没有看到分解、正文前看到学校目标,但没有看到分解目标;目标;2、找到和、找到和5.4.1对应的条款,仍没有看到分对应的条款,仍没有看到分解目标,也没有引用条款。解目标,也没有引用条款。文审记录文审记录标准条款标准条款审核发现审核发现判定判定5.4.1在手册正文
25、前单独描述学在手册正文前单独描述学校质量目标,但没有部门校质量目标,但没有部门分解目标,在质量手册分解目标,在质量手册5.4.1条款中既没有分解目条款中既没有分解目标,也没有引用文件。标,也没有引用文件。2不正确记不正确记录录质量目标没有分解质量目标没有分解质量目标制定不科学质量目标制定不科学重写重写练习练习2:共同完成职能职责条款文审:共同完成职能职责条款文审1、比较组织机构图(说明)和职能分配表,、比较组织机构图(说明)和职能分配表,查机构名称、上下级关系是否一致?查机构名称、上下级关系是否一致?2、查职能职责说明,是否包括对所有部门、查职能职责说明,是否包括对所有部门、主要岗位的职能职责
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