新国家基本药物目录解读.pptx

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1、会计学1新国家基本药物目录解读新国家基本药物目录解读一、相关概念一、相关概念n n基本药物基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。n n国家基本药物制度：是对国家基本药物目录的制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。第1页/共42页相关概念相关概念n n国家基药目录制定：n n国家基本药物工作委员会。n n由卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局组成。第2页/共42页相关概念相关概念n n制定国家基本药物制度目的

2、：改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药。n n国家基药目录制定原则：应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。目录每3年修订一次。第3页/共42页相关概念相关概念n n国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。各地方可以在国家基本药物目录的基础上增加15%的品种。第4页/共42页二、两版基药目录的比较二、两版基药目录的比较基药目录基药目录化学和生物化学和生物药品药品中成药中成药中药饮片中药饮片总品种数总品种

3、数剂型剂型2009版目录205102药典、部标307四类15种2012版目录3172032010版药典510四类46种第5页/共42页三、新版基药目录解读三、新版基药目录解读n n目录分类目录分类：化学和生物药品分为二十五大类98小类，中药六大类28小类。n n目录名称中文通用名、英文国际非专利药品名称（INN）n n剂型剂型：品种的剂型主要依据2010 年版中华人民共和国药典“制剂通则”等有关规定进行归类处理。第6页/共42页新版基药目录解读新版基药目录解读口服剂型口服剂型：片剂、分散片、肠溶片、缓释（含控释）片、口腔崩解片、胶囊（即硬胶囊）、软胶囊、肠溶胶囊、缓释（含控释）胶囊、颗粒剂、混

4、悬液、干混悬剂、口服溶液剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、散剂、滴丸剂、丸剂、酊剂、煎膏剂、酒剂。（21种）口服剂型口服剂型注射剂型注射剂型外用剂型外用剂型及其他剂型及其他剂型剂型分类第7页/共42页新版基药目录解读新版基药目录解读n n注射剂型：注射液、注射用无菌粉末、冻干粉针剂。3种n n外用剂型：软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、膏药、酊剂、洗剂、散剂、冻干粉。（10种）。第8页/共42页新版基药目录解读新版基药目录解读n n其他剂型：气雾剂、雾化溶液剂、吸入溶液剂、灌肠剂、滴眼剂、眼膏剂、滴鼻剂、滴耳剂、栓剂、阴道片、阴道泡腾片、阴道软胶囊。（12种）。n n剂型基本涵盖了临床常

5、用的剂型，大大的满足了临床的需要。第9页/共42页新版基药目录解读新版基药目录解读n n药品规格：品种的规格主要依据2010 年版中华人民共和国药典为标准。n n同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格。如软膏有浓度单位、重量单位表示规格的。第10页/共42页新版基药目录解读新版基药目录解读n n注释：抗艾滋病用药是指国家免费治疗艾滋病的药品、治疗艾滋病患者机会性感染的药。“耐多药肺结核用药”：列入耐多药肺结核防治管理工作方案中的耐多药肺结核治疗药品。第11页/共42页新版基药目录解读新版基药目录解读 青蒿素类药物：青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素类药物注射剂。“依那

6、普利”包括依那普利和依那普利叶酸。血友病用药”包括冻干人凝血因子、冻干人凝血酶原复合物和冻干人纤维蛋白原。第12页/共42页新版基药目录解读新版基药目录解读抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清。(304)国家免疫规划用疫苗”是指纳入国家免疫规划的疫苗。避孕药”是指按规定列入计划生育避孕药具政府采购目录中的避孕药。第13页/共42页新版基药目录解读新版基药目录解读“备注”栏内标注“”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。麻醉药及一类精神药品处方资格。抗菌药处方资格。精神科药品处方资格。专科医师才能使用的药品：中枢麻醉药、镇痛药及抗肿瘤

7、药等第14页/共42页四、目录实施四、目录实施n n各级医疗卫生机构全面配备并优先使用基本药物。（80%、40%、30%）n n做好新一轮基本药物集中采购工作。n n保障短缺药品和重大疾病基本用药供应安全。n n规范管理增补药品工作。第15页/共42页目录实施目录实施n n加强基本药物质量监管。n n加大基本药物临床合理用药培训指导。n n临床合理用药：国家基本药物临床应用指南和处方集。n n发挥药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用。第16页/共42页五、社区使用范围：五、社区使用范围：n n中药饮片中药饮片 符合2010版药典标准的饮片均可以使用。不能使用不能使用：毒性饮片如生

8、斑蝥虫、生南星等、自费饮片、罂粟壳。2010版药典没有质量标准的饮片。第17页/共42页社区使用范围社区使用范围n n中成药中成药：使用范围没有特殊限制，但是有需要特别注意的问题：避免重复用药:治疗同一种疾病的药物，通常会有相同或近似成分的中药，如治疗心脏疾病的药物大多使用丹参、三七，活血化瘀的药物也使用丹参、三七，如果使用的药品都有同样的成分，会增加单味药的剂量，出现副作用。第18页/共42页社区使用范围社区使用范围n n同时服用2种以上的口服中成药时，不仅要了解药品的功能及服用方法，还要了解处方组成，避免重复用药造成不良反应。（特别是活血化瘀类、清热解毒类药）第19页/共42页社区使用范围

9、社区使用范围n n中药注射剂的使用：卫生部卫政司（2008）71号文件对中药注射剂的使用制定了规范。n n药学部门采购、专业药师调配，凭医师处方审核发药。n n必须严格按照说明书的规定使用，不得超量、超适应症、更换溶媒使用。第20页/共42页社区使用范围社区使用范围n n如果发现可疑不良事件要及时采取应对措施，发现损害要及时救治，并要求按照规定进行报告，妥善保留相关药品及输液器，以备检查。n n合理选择给药途径，能肌肉注射的药品不静脉输入。辩证施药，按照说明书规定的剂量、溶媒要求（pH）、给药速度、疗程使用。第21页/共42页社区使用范围社区使用范围n n使用前必须详细询问过敏史，谨慎使用。n

10、 n必须单独使用，严禁与其他药品混合配伍，输注中要加强监测。n n静脉输注两种药物中间要使用空白液体冲管。（中药注射剂因存在大分子物质致敏原，应使用精密过滤输液器）。第22页/共42页社区使用范围社区使用范围n n化学及生物药品：目录第一大类抗微生物药第11.12小类及抗艾滋病药。肺结核必须在属地结防所治疗，免费发药。其他医疗机构不能治疗。目录第二大类抗寄生虫药物第1.2.3.4小类。（伯胺喹啉、氯喹）不用的药物：不用的药物：第23页/共42页社区使用范围社区使用范围n n目录第三大类麻醉药包括局麻、全麻及麻醉辅助用药。n n目录第四大类阵痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风中的1小类镇痛药。属于麻

11、醉药管理的药品。（吗啡、哌替啶、芬太尼）n n目录第六大类治疗精神障碍的药抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药及镇静催眠药。第24页/共42页社区使用范围社区使用范围n n目录第八大类呼吸系统用药：可待因。属于麻醉药品管理药品。n n目录第十大类泌尿系统-透析用药。n n目录第十一大类血液系统-血友病用药。n n目录第十四大类免疫系统用药-环孢素。n n目录第十五大类抗肿瘤药。n n目录第十八大类解毒药（氟吗西尼、纳洛酮除外）第25页/共42页社区使用范围社区使用范围n n目录第十九大类生物制剂。n n目录第二十大类诊断用药。n n目录第二十四大类妇产科用药。以上主要是不能在社区使用的药物。第26页

12、/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n合理用药n n依照国家基本药物处方集使用药品。n n依照国家基本药物临床应用指南。n n参考书新编药物学。第27页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n皮试问题：n n口服青霉素类必须做皮试。（阿莫西林及加克拉维酸钾的制剂）。n n头孢曲松2013年10月起规定必须做皮试。n n头孢他啶是头孢三代限制级别抗菌药，门诊原则上不使用。n n头孢菌素类抗菌药多数医院强制做皮试。（配制方法见新编药物学）第28页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n社区获得性感染不建议首选氨基糖苷类。特别是老年人及儿

13、童。n n红霉素、阿奇霉素注射剂溶解方法是：灭菌注射用水溶解，然后溶解到葡萄糖、盐水或糖盐溶液中。（乳酸盐、pH值问题）n n喹诺酮类药物注射剂浓度依赖型抗菌药，一日给药一次。16岁以下儿童禁用。不良反应QT间期延长，中枢兴奋、软骨发育迟缓、光敏性皮炎及跟腱断裂，干扰血糖检测的结果。第29页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n抗病毒药注意给药频次，阿昔洛韦5次/D，使用疗程10天。n n抗癫痫药品长期使用要关注其不良反应，如卡马西平、大仑丁（大疱表皮松懈症），使用丙戊酸钠与青霉素类药物合用，会加速丙戊酸钠的代谢，体内丙戊酸钠浓度降低，造成癫痫发作。合用是要增加丙戊酸钠剂

14、量。第30页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n苯巴比妥钠是精神二类管理药品，处方限量2周，治疗癫痫可以处方一个月的剂量。社区使用时最好自己规定一个处方限量，避免造成滥用。n n麦角胺咖啡因片是一个复方制剂，我们国家的管理法规对复方的、含麻醉药品的制剂没有明确的限制规定，需要医疗机构加强管理，建议处方不药超过2周量。第31页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n抗焦虑药品，特别提示大家，使用专用的处方开具，处方剂量不能超过2周，处方单独保存。一般最大处方量是20片。n n艾司唑仑抗焦虑作用地西泮。n n地西泮的肌松作用艾司唑仑。n n劳拉西泮的抗焦

15、虑作用艾司唑仑。n n艾司唑仑镇静催眠作用劳拉西泮。n n阿普唑仑、氯硝西泮抗焦虑作用最强。第32页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n地西泮注射剂可以肌肉注射、静脉推注。n n佐匹克隆新列入精神二类管理药品，2014年1月1日起执行，处方限量2周。n n受体阻滞剂的使用：2014年美国高血药指南不作为一线降压药使用，长期使用的患者不能突然停药。对物质代谢有影响（血糖、血脂）。第33页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n使用地高辛的患者药定期监测血药浓度。不要更换生产企业。n n同型半光氨酸高的高血压患者使用依那普利叶酸，也可以每日加0.4毫克叶

16、酸。n n长期使用硝苯地平的患者会有牙龈增生。第34页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n利尿剂降压的地位在2014年得到进一步的巩固，噻嗪类降压药列入美国高血压指南的一线降压药。使用剂量12.5mg,实验表明剂量增加，降压作用不再增加。近年研究噻嗪类药物可以降低外周阻力，扩张血管，适合老年患者使用。利尿剂的副作用是引起血糖、血脂及尿酸的增加。n n如何评价复方降压片、降压零号降压药？第35页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n调脂药只有辛伐他汀，可以用于冠心病、心梗的一级和二级的预防，关注横纹肌溶解的副作用，告知患者一旦发现有肌肉、腰痛症状立即

17、就医。对肝功能的影响是可逆的，停药可以恢复。第36页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n茶碱类药物药注意药物相互作用：与地尔硫卓、维拉帕米、西咪替丁、大环内酯类、喹诺酮类、克林霉素和林可霉素合用均可造成茶碱的血药浓度升高，导致中度。n n与酶诱导剂苯妥英钠、利福平等合用时，二者血药浓度均会下降，需要调整剂量。n n茶碱药监测血药浓度。第37页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n甲氧氯普胺注射剂不能静脉给药。阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应。n n利尿剂：注意不能与氨基糖苷类合用，增加耳毒性。电解质紊乱的问题。第38页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n肝素及低分子肝素使用注意监测出凝血时间。避免出血的风险。n n华法林个体差异非常大，监测血药浓度。不能擅自调整剂量。n n糖皮质激素类药物，长期使用注意不良反应。n n降糖药主要是控制低血糖的发生。第39页/共42页社区用药需要注意的问题社区用药需要注意的问题n n社区因急救条件有限制，在使用药物时药特别关注用药安全，规避风险，合理用药是安全的保障。n n加强有医师医师参与的药师处方点评工作，提高处方的合格率及合理用药水平，把住安全用药的最后一道防线是药师的职责。第40页/共42页THE END第41页/共42页