华森制药:2019年半年度报告.PDF
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1、重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文1重庆华森制药股份有限公司重庆华森制药股份有限公司2019 年半年度报告年半年度报告2019-0792019 年年 08 月月重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人游洪涛公
2、司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)彭晓燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。彭晓燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。公司在本报告对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。公司在本报告“第四节第四节 经经营情况讨论与
3、分析营情况讨论与分析”中中“十十、公司面临的风险和应对措施公司面临的风险和应对措施”部分部分,详细描述了公司详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文3目录目录2019 年半年度报告年半年度报告.1第一节第一节 重要提示、释义重要提示、释义.1第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.6第四节第
4、四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.10第五节第五节 重要事项重要事项.14第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.15第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.16第八节第八节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况.17第九节第九节 公司债相关情况公司债相关情况.18第十节第十节 财务报告财务报告.19第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.76重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文4释义释义释义项指释义内容华森制药、本公司、公司、上市公司指重庆华森制药股份有限公司成都地建指成都地方建筑机械化工程有限公司,公司控股股东华森医药指重庆
5、华森医药有限公司,为公司子公司华森生物指重庆华森生物技术有限责任公司,为公司子公司华森大药房指重庆华森大药房零售连锁有限公司,为华森医药子公司Pharscin US、美国华森、美国子公司指Pharscin US Inc.(中文名:美国华森制药有限公司) ,为华森制药美国子公司中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法公司章程指现行有效的重庆华森制药股份有限公司章程A 股指获准在境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和进行交易的普通股股票华森转债、可转债指公司于 2019 年 6 月 24 日公开发行的总额 3 亿元的可转换为公
6、司股票的债券NMPA指国家药品监督管理局(National Medical ProductsAdministration)FDA指美国食品和药物管理局(Food and DrugAdministration)EMA指欧盟药品局(European Medicines Agency)募投项目或五期 GMP 项目指第五期新建 GMP 生产基地项目, 为公司首次发行股份和公开发行可转换公司债券的募投项目MES 系统指Manufacturing Execution System,即制造企业生产过程执行系统SCADA 系统指Supervisory Control And DataAcquisition 系
7、统,即数据采集与视频监控系统DCS 系统指Distributed Control System,即集散式控制系统处方药指凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品GMP指Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products 的简称, 即药品生产质量管理规范cGMP指动态药品生产质量管理规范,也翻译为现行药品生产质量管理规范国家医保目录指国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2017 年版)重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文5国家基本药物目录指国家基本药物目录 (2018 版)生产批件指药品
8、批准文号及相关法定文件,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经相关药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的批准文号临床试验指任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册,应当进行临床试验(包括生物等效性试验) ,临床试验分为期、期、期、期。药物的临床试验,必须经过国家食药总局批准,且必须执行药物临床试验质量管理规范“4+7“指经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围包括 4 个直辖市:北京、天津、上海、重庆和 7 个省会城市:沈阳、大连、厦门、广州、
9、深圳、成都、西安,共 11 个城市(简称 4+7 城市)。带量采购指指一种新的招标方式, 从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手,国家组织开展药品集中采购试点,以明显降低药价,减少企业交易成本,引导医院规范用药。报告期指2019 年 1 月 1 日2019 年 6 月 30 日上年同期指2018 年 1 月 1 日2018 年 6 月 30 日重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司简介一、公司简介股票简称华森制药股票代码002907股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文
10、名称重庆华森制药股份有限公司公司的中文简称(如有)华森制药公司的外文名称(如有)Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co., Ltd.公司的外文名称缩写(如有)Pharscin Pharma公司的法定代表人游洪涛二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名游雪丹葛磊联系地址重庆市渝北区黄山大道中段 89 号重庆市渝北区黄山大道中段 89 号电话023-67038855023-67038855传真023-67622903023-67622903电子信箱三、其他情况三、其他情况1、公司联系方式、公司联系方式公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码
11、,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文7四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业收入(元)405,448,
12、451.54353,302,193.2014.76%归属于上市公司股东的净利润(元)92,091,098.8962,301,484.1347.82%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)70,199,842.4856,958,807.4623.25%经营活动产生的现金流量净额(元)-27,961,038.1131,514,848.10-188.72%基本每股收益(元/股)0.23020.155747.85%稀释每股收益(元/股)0.23020.155747.85%加权平均净资产收益率10.58%8.35%2.23%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减总资产(元)1,454,3
13、97,850.731,093,630,023.0832.99%归属于上市公司股东的净资产(元)989,407,079.78828,914,049.9719.36%截止披露前一交易日的公司总股本:截止披露前一交易日的公司总股本(股)401,546,200用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.2293五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财
14、务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位:人民币元项目金额说明重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文8计入当期损益的政府补助 (与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)24,877,800.00 计入其他收益的政府补助除同公司正常经营
15、业务相关的有效套期保值业务外, 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益, 以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益1,001,782.38交易性金融资产公允价值变动、处置交易性金融资产取得的投资收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出-136,265.72除上述各项之外的其他营业外收入和支出其他符合非经常性损益定义的损益项目11,102.65其他收益中的代扣个税手续费返还减:所得税影响额3,863,162.90上述非经常性损益项目对所得税的影响额合计21,891,256.41-对公司根据
16、公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文9第三节第三节 公司业务概要公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否(一)公司主要业务及产品情况秉承“兴民族医
17、药,做中国好药,为生命护航”的企业宗旨,恪守“责任心、生命力”的企业理念,以满足临床用药需求为目标,公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售,拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、原料药、中药提取、小容量注射剂等11条生产线,共取得药品批准文号68个,其中入选国家基本药物目录的品规18个,入选国家医保目录的品规49个。公司主要从事化学药、 中成药的研发、 生产和销售业务, 自设立以来主营业务未发生重大变化。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富,
18、产品梯队及续航能力建设良好,拳头明星产品阵营建设初步形成。以威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、长松(聚乙二醇4000散)、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊以及甘桔冰梅片为首的拳头明星产品已逐步成长为各自细分领域的权重产品。公司主要产品详细情况如下表所列示:序号序号药品名称药品名称规格规格国家医国家医保目录保目录国家基国家基本药物本药物目录目录省级增补省级增补是否国是否国内首仿内首仿是否全是否全国独家国独家品种品种获得专获得专利数量利数量医保目录医保目录基本药物目录基本药物目录1威地美(铝碳酸镁片)0.5g乙类-上海、四川、广东、江苏-22铝碳酸镁咀嚼片0.5g乙类-3长松(聚乙二醇4000散)每袋含聚乙二醇
19、4000 10g甲类-24痛泻宁颗粒每袋装5g乙类-35胆舒软胶囊每粒装0.27g乙类-四川-26注射用甲磺酸加贝酯0.1g乙类-27注射用奥美拉唑钠40mg(以C17H19N303S计算)乙类-28甘桔冰梅片糖衣片(片芯重0.2g)乙类-29上清片糖衣片(片芯重0.3g)乙类-四川-210都梁软胶囊每粒装0.54g乙类-4重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文1011六味安神胶囊每粒装0.45g-重庆、贵州-212八味芪龙颗粒每袋装6g-重庆-213融通(注射用阿魏酸钠)0.1g-重庆、吉林山东、河北西藏、娒肃湖南、新疆-14西洛他唑片50mg乙类-江苏-15卡托普利片12.5
20、mg甲类-1625mg甲类-17水王(螺旋藻胶囊)每粒装0.35g乙类-新疆-218阿昔洛韦片0.2g甲类-19甲硝唑片0.2g甲类-20注射用甲磺酸培氟沙星0.2g-北京、广西广东、上海吉林、浙江北京-210.4g-北京、广西广东、上海吉林、浙江-22欧得曼(盐酸特拉唑嗪胶囊)2mg甲类-江苏-23奥利司他胶囊0.12g-重庆-124注射用七叶皂苷钠5mg乙类-安徽、甘肃四川、上海-10mg安徽、四川上海、广东(二)主要经营模式1.采购模式公司生产所需主要物料包括原材料、辅料和包装材料。公司采供部根据年度、季度和月度的生产计划,统一编制采购计划,统一组织和实施物料的采购工作。采供部一般遵循“
21、质量第一、价格合理”原则,经对拟采购物料质量检验合格并原则上进行三家询价后,根据供应商资质、报价、所在地等情况综合判断并最终确定供应商。2.生产模式本公司采取“以销定产”和“最低库存量”相结合的生产模式。公司设有生产副总及质量受权人各1名。生产副总全面负责公司生产管理。生产副总负责组织每月召开生产调度会,根据销售部及市场部提供的市场信息、客户订单和市场销售预测等情况制定各主要产品的生产计划,并负责协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、工艺要求、卫生规范、成本控制、环境保护等执行情况进行监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量受权人负责参与企业质量体系建立、内部自检、外部
22、质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动,同时承担产品放行的职责,确保重庆华森制药股份有限公司 2019 年半年度报告全文11每批已放行产品的生产、检验均符合相关要求。根据发展规划,为缓解产能压力,公司依法通过委托生产方式委托第三方合法药品生产企业生产部分剂型产品。3.销售模式公司建立了一支专业化、对公司企业文化高度认同、多层级的营销团队,销售模式主要以自营销售队伍的专业化学术推广为主。目前,公司营销网络覆盖了全国31个省、市、自治区。公司产品在医院、连锁药店等主要销售渠道占有率较高,现已覆盖全国数千多家医院。公司自建销售网络并自行开拓市场,少量产品由公司、华森医药或华森大药
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