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1、病例对照研究(case-control study):是选择患有和未患有某特定疾病的人群分别作为病例组和对照组,调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例或剂量,判断该暴露因素是否与该疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。第1页/共28页 研研究究对对象象曾曾经经接接触触过过某某些些因因素素或或具具备备某某种种特特征征或或处于某种状态,即为暴露因素,也叫研究变量。处于某种状态,即为暴露因素,也叫研究变量。有害的有害的 有益的有益的暴露:暴露:第2页/共28页危险因素危险因素(risk factor)能影响人群发病率变动的内能影响人群发病率变动的内外环境因素。外环境因素。第3页
2、/共28页目标人群目标人群发病时序发病时序工作时序工作时序暴露暴露未暴露未暴露暴露暴露未暴露未暴露某病患者某病患者(病例病例)非患者非患者(对照对照)可可 比比acbda/(a+c)b/(b+d)比比 较较第4页/共28页二、病例对照研究的特点二、病例对照研究的特点属于观察性研究方法属于观察性研究方法设立对照设立对照研究方向由研究方向由“果果”及及“因因”难以证实因果关系难以证实因果关系第5页/共28页19第十九章第十九章第二节第二节 设计和实施设计和实施具体实施具体实施(资料的收集资料的收集)数据分析数据分析结果结果解释解释研究设计研究设计第6页/共28页一、研究对象的选择一、研究对象的选择
3、基本原则基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异第7页/共28页二、样本量估计二、样本量估计(一)样本含量的决定因素(一)样本含量的决定因素研究因素在研究因素在对照人群对照人群中的估计中的估计暴露暴露率率P0预期暴露于该研究因素引起的相对危险预期暴露于该研究因素引起的相对危险度度RR或比值比或比值比OR检验显著性水平检验显著性水平:检验效能检验效能:1-第8页/共28页三、研究因素的选择应根据研究目的确定研究因素。要合理设计变量的数目和变量的调查方法每一变量的获取方法都必须在调查前有明确的规定,尽可能采用国内外统一的标准。
4、第9页/共28页第三节第三节 资料的整理和分析资料的整理和分析一、资料的整理1.原始资料的再核查:要检错、验收、归档。2.资料分析的准备:要编码、录入、计算机逻辑检错。手工分析时,要分组、归纳。第10页/共28页 (一一)统计描述统计描述 1 1、描述研究对象的一般特征:、描述研究对象的一般特征:如性别、年龄、职业、疾病类型如性别、年龄、职业、疾病类型的分布等。的分布等。2 2、均衡性检验:、均衡性检验:比较两组某些比较两组某些基本特征是否相似或齐同,目基本特征是否相似或齐同,目的是检验病例组与对照组是否的是检验病例组与对照组是否有可比性。有可比性。二、资料的分析二、资料的分析第11页/共28
5、页成组病例对照研究资料整理表成组病例对照研究资料整理表病例组病例组对照组对照组合计合计暴露暴露a ab ba+ba+b未暴露未暴露c cd dc+dc+d合计合计a+ca+cb+db+da+b+c+d=ta+b+c+d=t1.成组病例对照研究的资料分析:成组病例对照研究的资料分析:资料整理资料整理第12页/共28页对照组暴露比值对照组暴露比值病例组暴露比值病例组暴露比值交叉乘积比交叉乘积比病例组病例组对照组对照组合计合计暴露暴露a ab ba+ba+b未暴露未暴露c cd dc+dc+d合计合计a+ca+cb+db+da+b+c+d=ta+b+c+d=t成组病例对照研究资料整理表成组病例对照研
6、究资料整理表第13页/共28页OR值可信区间跨越值可信区间跨越1,则暴露与疾病无关联,则暴露与疾病无关联 计算计算比值比的可信限比值比的可信限(点估计点估计)OR=ad/bcOR 95%CI=(区间估计)区间估计)第14页/共28页2.1:12.1:1匹配病例对照资料分析匹配病例对照资料分析1:11:1匹配病例对照资料整理表匹配病例对照资料整理表对照组对照组病例组病例组合计对子数合计对子数+a cb da+b c+d合计对子数合计对子数a+cb+dN 将资料整理将资料整理第15页/共28页 显著性检验显著性检验 检验暴露史是否与疾检验暴露史是否与疾 病有联系。病有联系。当当b+c40时时校正公
7、式:校正公式:第16页/共28页 求比值比求比值比 计算比值比计算比值比OROR的可信限的可信限 第17页/共28页第四节第四节 病例对照研究的优缺点病例对照研究的优缺点一、优点一、优点1.1.该方法除适用一般疾病外,还特别该方法除适用一般疾病外,还特别适用于罕见病的研究。适用于罕见病的研究。2.2.该方法较节省人力物力,容易组织,该方法较节省人力物力,容易组织,所需样本较小。所需样本较小。3.3.在一次调查中可以同时调查多个因在一次调查中可以同时调查多个因素与一种疾病的关系。当需探讨多种素与一种疾病的关系。当需探讨多种因素对一种疾病的作用时比较适用。因素对一种疾病的作用时比较适用。既可检验有
8、明确危险因素的假设,又既可检验有明确危险因素的假设,又可广泛探索尚不够明确的众多因素。可广泛探索尚不够明确的众多因素。4.4.收集资料后可在短时间内得到结果,收集资料后可在短时间内得到结果,对于慢性病可以较快地得到危险因素对于慢性病可以较快地得到危险因素的估计。的估计。第18页/共28页二、缺点二、缺点1.1.该方法不适用于研究人群中暴露该方法不适用于研究人群中暴露率比例很低的因素。率比例很低的因素。2.2.病例常不能代表全部病例,对照病例常不能代表全部病例,对照也常不能代表所属的人群,因此容也常不能代表所属的人群,因此容易产生选择偏倚。易产生选择偏倚。3.3.调查中,调查对象回忆既往若干调查
9、中,调查对象回忆既往若干暴露史的信息时难以避免回忆偏倚。暴露史的信息时难以避免回忆偏倚。4.4.容易产生混杂偏倚。容易产生混杂偏倚。5.5.不能直接计算相对危险度,亦较不能直接计算相对危险度,亦较难证实某因素与某疾病的因果关系。难证实某因素与某疾病的因果关系。第19页/共28页习题习题1 1一项研究探讨母亲围产期放射暴露与儿一项研究探讨母亲围产期放射暴露与儿童白血病的关系,选择童白血病的关系,选择150150例白血病例白血病和和150150例非白血病儿童,调查得知白例非白血病儿童,调查得知白血病儿童中血病儿童中6060位母亲和非白血病儿位母亲和非白血病儿童中的童中的3030位母亲曾在孕期做过放
10、射位母亲曾在孕期做过放射诊断,请对此研究进行推断分析诊断,请对此研究进行推断分析:这是哪一种流行病学研究方法?这是哪一种流行病学研究方法?绘出资料整理表格。绘出资料整理表格。进行资料分析。进行资料分析。对结果加以简要评述。对结果加以简要评述。请分析这种研究方法的优缺点!请分析这种研究方法的优缺点!第20页/共28页吸烟与食管癌关系的病例对照研究资料整理表吸烟与食管癌关系的病例对照研究资料整理表食管癌对照合计吸烟309208517不吸烟126243369合计435451886习题习题2:一项吸烟与食管癌的病例:一项吸烟与食管癌的病例对照研究结果:对照研究结果:请对此研究结果进行统计推断和分析,请
11、对此研究结果进行统计推断和分析,并简要解释!并简要解释!第21页/共28页习题习题3 3 一项雌激素与子宫内膜癌关系的配对病例对照研究共一项雌激素与子宫内膜癌关系的配对病例对照研究共7070对,对,病例与对照均有雌激素暴露史的病例与对照均有雌激素暴露史的2525对,病例与对照均无雌激素暴对,病例与对照均无雌激素暴露史的露史的5 5对,病例组有暴露史而对照组无暴露史的对,病例组有暴露史而对照组无暴露史的3030对,请进行推对,请进行推断分析!断分析!第22页/共28页习题习题4 4 2001 2001年年1 1月月1212月,在西安市某口腔月,在西安市某口腔医院门诊进行了一项关于医院门诊进行了一
12、项关于“吸烟与口吸烟与口腔粘膜白斑病之间关系腔粘膜白斑病之间关系”的配比病例的配比病例对照研究。对照选自该口腔医院门诊对照研究。对照选自该口腔医院门诊的非口腔粘膜白斑病就诊者,对照与的非口腔粘膜白斑病就诊者,对照与病例的配比条件:同性别、年龄相差病例的配比条件:同性别、年龄相差2 2岁以内、西安市居民并近岁以内、西安市居民并近1010年来居住年来居住在该市。结果:病例与对照均吸烟者在该市。结果:病例与对照均吸烟者共共4545对;均不吸烟者对;均不吸烟者2020对,病例吸烟对,病例吸烟而对照不吸烟而对照不吸烟2525对;病例不吸烟而对对;病例不吸烟而对照吸烟照吸烟1010对。请:对。请:将以上资
13、料整理成四格表!将以上资料整理成四格表!对资料进行分析对资料进行分析根据此研究结果,如何下结论?根据此研究结果,如何下结论?第23页/共28页习题习题5 有人曾对口服避孕药与血栓栓塞症的关系进行研究,观察病例有人曾对口服避孕药与血栓栓塞症的关系进行研究,观察病例175175例,对照例,对照175175例,在住院前一个月内,例,在住院前一个月内,6767例病例及例病例及2323例对照例对照曾服用过避孕药。同期在配对的曾服用过避孕药。同期在配对的175175对中,病例与对照均服避孕对中,病例与对照均服避孕药的仅药的仅1010对,均未服的对,均未服的9595对,仅病例服避孕药而对照未服的对,仅病例服
14、避孕药而对照未服的5757对。对。上述是应用何种流行病学研究?这种研究有什么特点?使用了哪上述是应用何种流行病学研究?这种研究有什么特点?使用了哪两组设计方法?两组设计方法?分别进行推断分析!分别进行推断分析!第24页/共28页习题6 九十年代,有人开展了幽门九十年代,有人开展了幽门螺杆菌与胃癌关系的一项研究,利用保螺杆菌与胃癌关系的一项研究,利用保健组织收集胃癌健组织收集胃癌186186例,按年龄、性别、例,按年龄、性别、种族配比,在同一人群中选择无胃癌的种族配比,在同一人群中选择无胃癌的186186人作为对照,收集保健组织储存的人作为对照,收集保健组织储存的3030年前胃癌病例和对照人群血
15、清标本,年前胃癌病例和对照人群血清标本,采用酶联免疫试验检测血清幽门螺杆菌采用酶联免疫试验检测血清幽门螺杆菌IgGIgG抗体,幽门螺杆菌感染史发生胃癌抗体,幽门螺杆菌感染史发生胃癌的危险性的危险性OROR,9595可信限为。请问,可信限为。请问,这项研究采用了何种流行病学研这项研究采用了何种流行病学研究方法?简述该研究设计实施的基本步究方法?简述该研究设计实施的基本步骤!简述该研究的特点!骤!简述该研究的特点!第25页/共28页习题习题7 7 假定要进行一项假定要进行一项“吸烟与肺癌吸烟与肺癌”关系的病例对照研究,可以采关系的病例对照研究,可以采用成组病例对照研究或匹配病例对照研究。用成组病例对照研究或匹配病例对照研究。请简述如何选择病例组和对照组?(选择原则及具体选择方法)请简述如何选择病例组和对照组?(选择原则及具体选择方法)第26页/共28页Elements第27页/共28页感谢您的观看!第28页/共28页
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