疫苗生产流程.pptx
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生产流程 1.细胞制备 2.病毒接种 3.病毒收获 4.病毒灭活 5.合并、浓缩、纯化 6.检定 7.分装.及冻干 第1页/共9页1.细胞制备选用1214日龄地鼠，无菌取肾，剪碎，经胰蛋白酶消化、分散细胞，接种培养瓶，用适宜的培养液进行培养。培养液为含适量灭活小牛血清和乳蛋白水解物的MEM，199或其他适宜培养液第2页/共9页2.病毒接种接种狂犬病病毒，置适宜温度下培养一定时间后，弃去培养液，用PBS冲洗去除小牛血清，加入适量维持液，置33一35继续培养。第3页/共9页3.病毒收获经培养适宜时间，收获病毒液，根据细胞生长情况，可多次收获病毒液。第4页/共9页5.病毒灭活病毒收获液按1：4000的比例加入甲醛，置适宜温度下一定时间内灭活病毒。第5页/共9页6.合并、浓缩、纯化同批细胞生产的多次病毒收获液可在严格无菌操作的条件下合并为一批，经超滤或其他适宜方法适当浓缩。经浓缩并检定合格的病毒液以柱色谱或其他适宜的方法纯化，纯化后加入适量人血自蛋白作为稳定剂及一定量硫柳汞作为防腐剂，即为原液。第6页/共9页7.原液检定半成品配制、检定。第7页/共9页8.分装.及冻干工业用冻干机进行冷冻干燥。第8页/共9页感谢您的观看！第9页/共9页
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