生物技术制药说课.ppt

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1、Lo g o生物技术制药生物技术制药课程整体设计课程整体设计Lo g o说课提纲说课提纲生物技术生物技术制药课程制药课程课程改革前情况课程改革前情况课程改革思路课程改革思路课程实施过程课程实施过程课程简介课程简介课程特色课程特色课程建设规划课程建设规划Lo g o一、课程简介一、课程简介课程名称：生物技术制药课程名称：生物技术制药课程定位：必修课课程定位：必修课+核心课核心课授课对象：生物技术及应用专业三年制高职授课对象：生物技术及应用专业三年制高职开课学期：第四学期开课学期：第四学期学时：学时：64学时（学时（164）主讲教师：主讲教师：课程信息课程信息Lo g o先修课程先修课程后续课程后

2、续课程基础基础基础基础生物技术制药生物技术制药课程与岗位技能要求、职业资格证书、其它课程之间的关系课程与岗位技能要求、职业资格证书、其它课程之间的关系顶岗实习顶岗实习综合实训综合实训微生物学微生物学发酵技术发酵技术基因工程基因工程生物药物生产技能生物药物生产技能生化药品提取工资格证生化药品提取工资格证一、课程简介一、课程简介Lo g o生生物物技技术术制制药药课课程程内内容容理论理论6060学时学时主要教学方法：主要教学方法：讲授法讲授法案例法案例法视频动画法等视频动画法等教学效果：教学效果：学生学习积极性差；学生学习积极性差；职业能力和素养提升不职业能力和素养提升不大。大。以理论课为主，学生

3、实践动手能力差，不能独立顶岗工作以理论课为主，学生实践动手能力差，不能独立顶岗工作植物细胞制药植物细胞制药抗体工程制药抗体工程制药基因工程制药基因工程制药动物细胞制药动物细胞制药生物药物概论生物药物概论发酵工程制药发酵工程制药绪论绪论灌输灌输学生被动接受学生被动接受二、课程改革前情况二、课程改革前情况 Lo g o1 1.政策依据政策依据“教高教高200616200616号号“教育部关于全面提高高等职业教育教学质量的教育部关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见若干意见”；国家职业技能等级标准；国家职业技能等级标准2 2.理论依据理论依据 姜大源教授姜大源教授“基于工作过程系统化基于工作过程

4、系统化”专业改革与建设理论；戴士专业改革与建设理论；戴士弘教授弘教授“以能力为本位，以项目和任务为载体以能力为本位，以项目和任务为载体”教学理念；以及德教学理念；以及德国国“行动导向行动导向”教学策略教学策略3 3.现实依据现实依据 高职教育急需解决人才培养与企业需求所存在的结构性矛盾，凸现高职教育急需解决人才培养与企业需求所存在的结构性矛盾，凸现自身特色，强化职业能力的培养，提升学生就业竞争力自身特色，强化职业能力的培养，提升学生就业竞争力改革依据改革依据三、课程改革思路三、课程改革思路Lo g o生物技术及应用专业生物技术及应用专业人才培养目标人才培养目标生产生产管理管理销售销售生物生物药

5、品药品 生产生产 企业企业生产生产操作操作 质量质量管理管理药品药品销售销售可持续可持续发展发展专业专业技能技能职业职业素养素养三、课程改革思路三、课程改革思路Lo g o生物技术及应用专业三、课程改革思路三、课程改革思路Lo g o生物药物制备原理生物药物制备原理基因工程制药基因工程制药原理原理抗体工程制药抗体工程制药原理原理动物细胞制药动物细胞制药原理原理植物细胞制药植物细胞制药原理原理发酵工程制药原理发酵工程制药原理原原原原有有有有学学学学科科科科体体体体系系系系下下下下的的的的基基基基本本本本内内内内容容容容芸香苷的生产芸香苷的生产干扰素的生产干扰素的生产无细胞百日咳疫苗的生无细胞百日

6、咳疫苗的生产产青霉素的生产青霉素的生产按按按按项项项项目目目目分分分分解解解解的的的的学学学学习习习习情情情情境境境境 教教教教教教学学学学学学设设设设设设计计计计计计知识解构知识解构知识解构知识解构课程重构课程重构课程重构课程重构McAb的生产的生产构建基于工作过程为导向的教学体系构建基于工作过程为导向的教学体系三、课程改革思路三、课程改革思路Lo g o产品开发与技术改造产品开发与技术改造参与车间班组管理参与车间班组管理生物药物生产操作生物药物生产操作专业理论专业理论专业技能专业技能职业道德职业道德创新能力创新能力 自学能力自学能力协调能力协调能力沟通能力沟通能力分工与协作能力分工与协作能

7、力专业能力、方法能力、社会能力专业能力、方法能力、社会能力教学目标：教学目标：以能力为本位，以专业能力训练为以能力为本位，以专业能力训练为 载体，着重培养学生的方法能力和社会能力。载体，着重培养学生的方法能力和社会能力。四、课程实施过程四、课程实施过程教学目标教学目标Lo g o工作工作任务任务分析分析生生物物技技术术制制药药课课程程职业岗位群职业岗位群疫苗制造工疫苗制造工血液制品工血液制品工基因工程产品基因工程产品工工.对应对应 典型典型工作任务工作任务 菌体发酵菌体发酵细胞培养细胞培养病毒培养病毒培养提取、精制提取、精制半成品制备半成品制备成品制备成品制备知识知识能力能力素质素质分析分析课

8、课程程教教学学目目标标四、课程实施过程四、课程实施过程教学目标教学目标Lo g o能力目标能力目标知识目标知识目标 1.1.读懂并掌握生物药物典型产读懂并掌握生物药物典型产品生产工艺规程品生产工艺规程2.2.读懂并掌握典型工作任务读懂并掌握典型工作任务（菌体发酵、细胞培养、病毒（菌体发酵、细胞培养、病毒培养、提取与精制、半成品制培养、提取与精制、半成品制备、成品制备）中主要岗位的备、成品制备）中主要岗位的操作规程，熟悉工作原理，掌操作规程，熟悉工作原理，掌握操作要点握操作要点3.3.掌握关键设备的构造、原理掌握关键设备的构造、原理使用方法及维护要求使用方法及维护要求 素质目标素质目标1.有较强

9、的生产安全防护意识有较强的生产安全防护意识2.有较强的无菌操作意识有较强的无菌操作意识3.有沟通能力及团队合作意识有沟通能力及团队合作意识4.有较强的责任心、质量意识有较强的责任心、质量意识及职业道德及职业道德5.有一定的自学能力及可持续有一定的自学能力及可持续发展能力发展能力6.有吃苦耐劳、细心及服从意有吃苦耐劳、细心及服从意识识1.能制备基础液，配制各种溶液，能制备基础液，配制各种溶液，制备培养基等制备培养基等2.能用物理方法和化学方法进行能用物理方法和化学方法进行消毒、灭菌等消毒、灭菌等3.能采用微生物、原代或传代细能采用微生物、原代或传代细胞培养，制备生产菌胞培养，制备生产菌4.使用发

10、酵罐等进行发酵和细胞使用发酵罐等进行发酵和细胞培养培养5.能接种病毒或细菌，收获病毒能接种病毒或细菌，收获病毒液，灭活或杀菌，收获培养液液，灭活或杀菌，收获培养液6.能使用离心、过滤等设备进行能使用离心、过滤等设备进行分离纯化有效成分分离纯化有效成分7.能进行制品除菌过滤或冷冻干能进行制品除菌过滤或冷冻干燥燥8.能制定简单的生产计划，并组能制定简单的生产计划，并组织生产织生产9.能发现生产过程中的常见问题，能发现生产过程中的常见问题，能及时解决或及时上报能及时解决或及时上报 四、课程实施过程四、课程实施过程教学目标教学目标Lo g o生生物物制制药药企企业业典典型型产产品品调调研研细菌性疫苗细

11、菌性疫苗病毒性疫苗病毒性疫苗基因工程制品基因工程制品抗生素抗生素主要典型产品主要典型产品工作工作任务任务分析分析对应对应 教学载体教学载体干扰素干扰素无细胞百日咳疫苗无细胞百日咳疫苗青霉素青霉素.选择选择四、课程实施过程四、课程实施过程教学内容设计教学内容设计Lo g o芸香苷的芸香苷的生产生产 项项项项目目目目一一一一青霉素青霉素的生产的生产 1.1.细胞培养细胞培养 2.2.病毒培养病毒培养3.3.提取、精制提取、精制4.4.半成品制备半成品制备 5.5.成品制备成品制备 项项项项目目目目四四四四干扰素干扰素的生产的生产 1.构建工程细菌构建工程细菌 2.工程菌发酵工程菌发酵3.提取、精制

12、提取、精制4.半成品制备半成品制备 5.成品制备成品制备 项项项项目目目目五五五五无细胞无细胞百日咳百日咳疫苗生疫苗生产产项项项项目目目目三三三三1.1.细菌发酵细菌发酵 2.2.提取、精制提取、精制3.3.半成品制备半成品制备 4.4.成品制备成品制备 1.提取、精制提取、精制2.半成品制备半成品制备 3.成品制备成品制备 简单简单简单简单复杂复杂复杂复杂McAb的的生产生产 项项项项目目目目二二二二1.提取、精制提取、精制2.半成品制备半成品制备 3.成品制备成品制备 载载载载体体体体：产产产产品品品品四、课程实施过程四、课程实施过程教学内容设计教学内容设计Lo g o项目项目工作任务工作

13、任务知识目标知识目标能力目标能力目标 周次周次 学时学时项目一项目一芸香苷的芸香苷的生产生产1.1.芸香苷的粗提芸香苷的粗提;2.2.芸香苷的精制芸香苷的精制;1.1.知道芸香苷的物化性质知道芸香苷的物化性质;2.;2.知道制备芸知道制备芸香苷的原料香苷的原料;3.;3.知道芸香苷的提取；知道芸香苷的提取；4.4.知知道芸香苷的精制道芸香苷的精制1.1.会抽滤提取会抽滤提取2.2.会重结晶精制会重结晶精制14 4项目二项目二McAb的的生产生产1.1.致敏淋巴细胞的获得致敏淋巴细胞的获得;2.;2.骨髓骨髓瘤细胞的提取瘤细胞的提取;3.;3.细胞融合细胞融合;4.;4.杂杂交瘤细胞筛选；交瘤细

14、胞筛选；5.5.杂交瘤细胞培杂交瘤细胞培养养1.1.知道动物免疫的方法知道动物免疫的方法;2.;2.知道细胞融合知道细胞融合的方法；的方法；3.3.知道杂交瘤细胞筛选的方法知道杂交瘤细胞筛选的方法1.1.会配制各种溶液会配制各种溶液2.2.会使用离心机会使用离心机3.3.会细胞融合会细胞融合4.4.会筛选杂交瘤细胞会筛选杂交瘤细胞24 4项目三项目三无细胞百无细胞百日咳疫苗日咳疫苗生产生产1.1.无细胞百日咳疫苗三级种子批无细胞百日咳疫苗三级种子批的建立的建立;2.;2.百日咳菌的模拟发酵百日咳菌的模拟发酵生产生产;3.;3.百日咳菌原液的模拟生百日咳菌原液的模拟生产产;4.;4.无细胞百日咳

15、疫苗半成品无细胞百日咳疫苗半成品生产生产5.5.无细胞百日咳疫苗成品生无细胞百日咳疫苗成品生产产1.1.知道百日咳菌的发酵原理知道百日咳菌的发酵原理;2.;2.知道知道知道知道百日咳菌的分离百日咳菌的分离;3.;3.知道百日咳菌的培养知道百日咳菌的培养条件；条件；4.4.知道百日咳菌的培养方法；知道百日咳菌的培养方法；5.5.知道百日咳菌培养的培养基的配制知道百日咳菌培养的培养基的配制1.1.会配制培养基会配制培养基2.2.会分离百日咳菌会分离百日咳菌3.3.会培养百日咳菌会培养百日咳菌4.4.会制备百日咳疫苗会制备百日咳疫苗3-83-82424项目四项目四青霉素的青霉素的生产生产1.1.青霉

16、菌的发酵青霉菌的发酵;2.2.青霉菌素半成品制备青霉菌素半成品制备;3.3.青霉菌素成品制备青霉菌素成品制备1.1.知道青霉菌的培养；知道青霉菌的培养；2.2.知道青霉菌的知道青霉菌的培养条件；培养条件；3.3.知道青霉素的分离；知道青霉素的分离；4.4.知知道青霉素的制备工艺流程道青霉素的制备工艺流程1.1.会培养青霉菌会培养青霉菌2.2.会分离青霉素会分离青霉素3.3.会制备青霉素会制备青霉素9-108 8项目五项目五干扰素的干扰素的生产生产 1.1.目的基因的获得；目的基因的获得；2.2.构建重组构建重组质粒；质粒；3.3.构建基因工程菌；构建基因工程菌；4.4.培培养工程菌；养工程菌；

17、5.5.干扰素的半成品制干扰素的半成品制备；备；6.6.干扰素的成品制备干扰素的成品制备1.1.知道目的基因获得的方法；知道目的基因获得的方法；2.2.知道质知道质粒的提取方法；粒的提取方法；3.3.知道工程菌的构建方知道工程菌的构建方法；法；4.4.知道工程菌的培养方法；知道工程菌的培养方法；5.5.知道知道工程菌的培养条件工程菌的培养条件1.1.会分离纯化干扰素会分离纯化干扰素的目的基因的目的基因2.2.会提取质粒会提取质粒3.3.会培养工程菌会培养工程菌4.4.会分离纯化干扰素会分离纯化干扰素11-162424课程教学进程图课程教学进程图四、课程实施过程四、课程实施过程教学内容设计教学内

18、容设计Lo g o行动导向行动导向教学法教学法领取工作任务单领取工作任务单必备知识学习必备知识学习生产方案设计生产方案设计下发生产指令下发生产指令模拟生产模拟生产成果提交成果提交评价反馈评价反馈下达生产下达生产指令指令依据岗位依据岗位规范生产规范生产提交生产提交生产中间品中间品（成品）（成品）中间品中间品（成品）（成品）质量检定质量检定完成生产完成生产记录记录清场清场交接班交接班四、课程实施过程四、课程实施过程教学方法设计教学方法设计Lo g o 通过直接转化、替代、仿真、设计等方法将通过直接转化、替代、仿真、设计等方法将将企业真实工将企业真实工作任务转化为学习性工作任务，解决了安全风险性大，

19、难以进作任务转化为学习性工作任务，解决了安全风险性大，难以进行教学的难题。行教学的难题。方法方法适用范围适用范围举例举例企业真实工作任务企业真实工作任务学习性工作任务学习性工作任务直接转化法可真实生产芸香苷的制备芸香苷的制备替代法有感染性，可用无感染性的材料替代百日咳杆菌的发酵生产百日咳杆菌的模拟发酵生产（用大肠杆菌代替）仿真法无条件生产，但有仿真软件青霉素的制备使用仿真软件模拟生产设计法可进行设计，无法真实生产1.高密度大规模生产2.提取有效目的物3.半成品制备4.成品制备设计干扰素的生产方案（学生自主设计生产过程）四、课程实施过程四、课程实施过程教学方法设计教学方法设计Lo g o改革传统

20、的评价体系，建立新的、系统、动态的考核体系改革传统的评价体系，建立新的、系统、动态的考核体系期末考试期末考试 出勤率出勤率 （10%）作业作业（10%）项目成绩项目成绩（50%)项目完成成绩项目完成成绩按百分制计算按百分制计算过程性考核过程性考核终结性考核终结性考核 45%35%四、课程实施过程四、课程实施过程课程考核方法设计课程考核方法设计Lo g o参考书目参考书目教材教材教材分析教材分析实践性实践性整体性整体性创新性创新性先进性先进性开放性开放性应用性应用性教材教材四、课程实施过程四、课程实施过程教学资源教学资源Lo g o多媒体课件多媒体课件校外实训校外实训基地基地网络资源网络资源校内

21、实训校内实训基地基地四、课程实施过程四、课程实施过程教学资源教学资源Lo g o工作工作任任务书务书学学习项习项目目芸香苷的制备任任务2芸香苷的精制班班级级生物技术2013级小小组编号号任任务务内容内容1.同学们认真阅读生产规范；2.设计芸香苷精制流程（尽可能详细）；3.小组设计出流程，并请一名同学代表讲解学学习习目目标标综合素合素质能力目能力目标：1.通过分组合作完成工作任务来训练学生合理分工、沟通与配合能力2.通过成果展示及汇报培养学生语言表达能力3.通过讨论汇报培养学生分析问题、解决问题的能力专业技能目技能目标：能够按照生产操作规范设计芸香苷的制备流程专业知知识目目标：知道芸香苷精制的原

22、理教学和学教学和学习资习资源源学学习资料料教学教学环境境教材、任务书、网站药物生产实训室教学教学组织组织1.教师下达工作任务书2.学生按小组拟订精制方案并提交指导教师，回答相关提问，并修改确定方案3.小组合作，完成生产项目并做好生产记录，指导教师检查各小组实训情况，回答学生的相关问题4.自我评价、组内互评并进行工作总结5.各小组将生产结果及工作总结并向指导教师和全班汇报6.指导教师进行总结与反馈考核要点考核要点方案制定、小组讨论、生产操作、生产记录、纪律与安全、产品检验及工作总结、责任心与合作意识考核方式考核方式自我评价、组内互评、教师评价相结合四、课程实施过程四、课程实施过程教学实施教学实施

23、Lo g o芸香苷生产芸香苷生产方案方案设计设计生产规范：生产规范：生产流程生产流程：年月日年月日所用所用仪仪器与器皿器与器皿 名称名称规规格格数量数量所用所用试剂试剂本次本次岗岗位分工位分工组长组长溶液溶液配制配制生产操作生产操作产品检测产品检测复核人复核人清场清场四、课程实施过程四、课程实施过程教学实施教学实施Lo g o四、课程实施过程四、课程实施过程教学实施教学实施考核评价表考核评价表Lo g o特色一：以产品为载体，以工作任务设课程，以职业能力选内容特色一：以产品为载体，以工作任务设课程，以职业能力选内容 特色二：以任务为驱动、以行动为导向进行教学。特色二：以任务为驱动、以行动为导向

24、进行教学。五、课程特色五、课程特色教学内容教学内容一个一个产品产品一条一条生产线生产线一套一套设备设备Lo g o教材建设：教材建设：与企业合作开发校本教材生物药物生产技术。与企业合作开发校本教材生物药物生产技术。教学材料建设：教学材料建设：与企业合作编制校内实训与企业合作编制校内实训SOP文件和文件和GMP文件。文件。校内实训条件建设：校内实训条件建设：争取财政支持，适时增加先进设备，使现在仅争取财政支持，适时增加先进设备，使现在仅仅是停留在设计生产工艺流程上项目能够进行真实模拟生产。仅是停留在设计生产工艺流程上项目能够进行真实模拟生产。校外实训条件建设：校外实训条件建设：积极联系周边大型药企作为校外实训基地，以积极联系周边大型药企作为校外实训基地，以便实现便实现“校企联合、工学结合校企联合、工学结合”的教学目标。的教学目标。师资队伍建设：师资队伍建设：加强双师型、企业兼职师资的引进，加强课程组教加强双师型、企业兼职师资的引进，加强课程组教师企业一线挂职锻炼机会。师企业一线挂职锻炼机会。六、课程建设规划六、课程建设规划Lo g o致致 谢谢