药品的储存养护与出库40127.ppt
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1、药品的储存养护与出库药品的储存养护与出库 学习目的与要求学习目的与要求 1、明确进行在库药品储存与养护的目的、要求。2、熟悉GSP对药品经营企业仓库设施的要求。3、熟悉药品入库(r k)储存程序及工作要求。4、熟悉药品在库养护程序及工作要求。5、熟悉药品出库程序及工作要求。第一页,共三十六页。一、一、GSPGSP对药品对药品(yopn)(yopn)经营企业的要求:经营企业的要求:1 1、GSPGSP对药品经营企业仓库设施的规定对药品经营企业仓库设施的规定:药品批发和零售连锁企业应有与经营规模相适应的仓库面积,大型企业不应低于1500 m2,中型企业不应低于1000m2,小型企业不应低于500m
2、2。仓库应有以下设施和设备:(1)保持药品与地面之间有一定距离的设备。(2)避光、通风和排水的设备。(3)检测和调节温、湿度的设备。(4)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。第二页,共三十六页。(5)符合平安用电要求的照明设备。(6)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。储存麻醉药品、一类精神药品、医疗(ylio)用毒性药品的专用仓库应具有相应的平安保卫措施。经营药材和中药饮片的应设置中药标本室(柜)。第三页,共三十六页。2 2、GSPGSP对药品经营企业仓库设置的规定:对药品经营企业仓库设置的规定:(1)(1)划分待验库划分待验库(区黄色标、区黄色标、合格
3、品库合格品库(区绿色标、区绿色标、不合格品库不合格品库(区红色标、区红色标、退货库退货库(区黄色标;区黄色标;中药饮片零货称取专库中药饮片零货称取专库(区绿色标。以上各库区绿色标。以上各库(区区)均应设有明显标志。均应设有明显标志。(2)(2)设有适宜药品分类保管和储存的库房,其中常温设有适宜药品分类保管和储存的库房,其中常温库温度库温度(wnd)(wnd)为为10301030;阴凉库温度不高于阴凉库温度不高于2020;冷库温度为冷库温度为2-102-10;库房相对湿度保持在库房相对湿度保持在45457575第四页,共三十六页。(3)应设置与企业规模(gum)相适应,符合卫生要求的验收养护室。
4、3、GSP对药品零售连锁企业配货场所的规定:药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。配货场所应有符合要求的垫板,货物应与地面保持10cm的距离,并配置药品拆零拼箱的操作台。4、GSP对经营药品企业的设施和设备的规定:药品经营企业所用设施和设备必须完好无损,运转正常,应定期进行检查、维修和保养,并建立档案。应建立设备运行管理制度和操作规程,将设施和设备纳入标准化管理。第五页,共三十六页。二、药品的入库储存工作程序货单核对,收货入库保管员凭“药品质量验收单与实物核对,货单不符的拒收填写“药品拒收单见“表3-24并通知验收员;货单相符的合格品入库分类储存合理堆垛设置标牌并挂相应(x
5、ingyng)标牌标示设置货位卡、记账与实物相符进行日常保管工作。每天上、下午各一次测试库房温、湿度温、湿度超过规定范围,即与养护员联系,及时调整并做好记录见“表3-27,28。对通知停发的不合格药品,应及时移入不合格品库(区)保管,并填写“不合格药品记录。第六页,共三十六页。三、药品保管养护的主要内容与要求(1)建立和健全药品保管养护小组,负责在库药品的保管养护工作。(2)药品堆放整齐、“五距合理,仓位应配备底垫(d din),防止药品受潮变质。(3)配备专职的养护人员,坚持每季按“三三制进行药品循检(即每月检查13),并做好养护记录,发现问题,及时报告处理。(4)做好库房的平安及分类储存工
6、作,即药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;内服药与外用药分开;、容易相互影响串味的药品分开存放;易混淆的品种分区存放;特殊管理药品专柜存放 第七页,共三十六页。(5)药品存放实行色标管理。回忆(6)做好温、湿度管理工作,每日上、下午各记录一次库内温、湿度,根据变化,采取相应的措施。回忆:。(7)重点做好夏防、冬防养护工作。(8)落实专人做好重点药品养护工作,每年进行一次品种确定(调整),并建立档案。(9)对报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,专区存放,及时处理;并建立不合格药品台帐。(10)如因养护及工作失职,造成药品损失的,应在季度质量考核(koh)中处分。第八页,共三十六页
7、。四、药品四、药品(yopn)的分类分区、货位编号的分类分区、货位编号及堆垛:及堆垛:1、药品的分类:按药品的性质和贮存条件、药品的分类:按药品的性质和贮存条件划分成假设干类,分类集中存放。划分成假设干类,分类集中存放。医药商业仓储保管工作中,习惯上将不同医药商业仓储保管工作中,习惯上将不同种类的各种种制剂大体分为针含注射用种类的各种种制剂大体分为针含注射用粉针,水针、大输液、混悬针、片含粉针,水针、大输液、混悬针、片含片剂、丸剂、胶囊剂、水含酊水类、片剂、丸剂、胶囊剂、水含酊水类、油膏类、粉含原料药、粉散剂四大油膏类、粉含原料药、粉散剂四大类,其优点是易从外观上区别,在包装、类,其优点是易从
8、外观上区别,在包装、贮存、保管、运输等方面均具有共同特点。贮存、保管、运输等方面均具有共同特点。第九页,共三十六页。2、药药品品的的分分区区:按按药药品品类类别别、贮贮存存数数量量结结合合仓仓库库(cngk)的的自自然然特特点点和和设设备备条条件件,将将仓仓库库(cngk)面积划分为假设干货区存放某些药品。面积划分为假设干货区存放某些药品。3、货货位位编编号号:将将仓仓库库划划分分为为假假设设干干货货区区,每每个个区区又又划划分分为为假假设设干干排排,每每排排划划分分假假设设货货位位号号,并并按按顺顺序序进进行行编编号号,使使货货位位编编号号醒醒目目和和易易于于识识别别。每每个个货货位位设设置
9、置货货位位卡卡,以以利利于于存存取取货货的的操操作作。石石马马仓仓库库 4、药药品品的的堆堆垛垛方方法法:药药品品按按批批号号倒倒序序堆堆垛垛;按按批批号号及及效效期期远远近近依依次次分分开开堆堆垛垛;按按药药品品外外包包装装标标示示图式正确堆垛。怕压药品限制堆垛高度,定期翻垛。图式正确堆垛。怕压药品限制堆垛高度,定期翻垛。第十页,共三十六页。5、五距:药品与墙、屋顶(房梁)间距不小于30cm;与库房散热器或供暖管道的间距不少于30cm;垛间距不小于l00cm;与地面间距不小于l0cm;库房内主要通道宽度不小于180cm。要记住6、堆垛要求:堆垛时,应根据药品的情况选择相应的堆垛方式。常用的堆
10、垛方式有:直垛、交叉垛和立方空心垛、立方实心垛、宝塔垛等多种。堆垛完毕,设置标牌管理。以平安稳固、便于清点搬运、美观整齐利于药品质量(zhling)的稳定、养护、检查等操作为前提。第十一页,共三十六页。7、堆叠(dudi)存放时要注意:人用药、兽用药、化学试剂分库或分区存放;外用药与内服药分别存放;环境卫生剂、杀虫灭鼠药应与内服药和外用药隔离存放;具有挥发性或有特殊臭味、易发生串味的药品应与一般药品隔离存放;强氧化剂和复原剂、酸类与碱类、灭火方法不同的药品应分开存放;药品名近似,易混淆搞错的药品应分别存放;特殊管理药品、危险性药品应分别专库、第十二页,共三十六页。五、在库药品的保管方法:1、一
11、般药品的保管。按法定药品标准贮藏项下规定的条件实施贮存与保管。原那么是保证药品质量、包装完整、数量准确、贮藏平安;根据(gnj)仓库条件,药品性质、剂型特点、包装情况与出入库规律选择最适宜的方式贮存保养。2、性质不稳定药品的保管 1见光易变质药品 指在光的催化作用下,易发生降解反响的药品,应置于避光容器 2受热易变质、易挥发药品 必须在特定的温度范围内贮存。第十三页,共三十六页。3易易挥挥发发、升升华华的的应应贮贮于于凉凉处处或或置置于于冷冷藏藏库库、保保温温库库中中贮存;易风化的不宜贮于温度过高和过于枯燥的地方。贮存;易风化的不宜贮于温度过高和过于枯燥的地方。4怕怕冻冻药药品品 指指在在低低
12、温温下下容容易易发发生生变变质质或或容容器器冻冻裂裂的的,应应防冻贮存。防冻贮存。5易易潮潮解解吸吸湿湿的的药药品品 指指可可因因逐逐渐渐吸吸收收空空气气中中的的水水分分,发发生生潮潮解解、分分解解、结结块块、稀稀释释等等现现象象,应应密密封封置置于于枯枯燥燥凉凉处处保存保存(bocn)。6易易挥挥发发、升升华华、串串味味的的药药品品 指指沸沸点点较较低低、易易挥挥发发、升升华华或或串串味味的的药药品品,应应将将这这些些药药品品放放在在阴阴凉凉处处、冷冷暗暗处处或或冷冷处贮藏。处贮藏。第十四页,共三十六页。3、有效期药品的保管、有效期药品的保管 药药品品的的有有效效期期是是指指药药品品在在规规
13、定定的的贮贮存存条条件件下下能能保保持持其其质质量量的期限。的期限。药药品品应应按按批批号号储储存存,按按效效期期堆堆垛垛,近近效效期期的的药药品品挂挂明明显显标标志。保管员应按时检查,填写记录。志。保管员应按时检查,填写记录。有特殊储存要求的药品,应按药品规定的贮存条件保管。有特殊储存要求的药品,应按药品规定的贮存条件保管。效效期期在在1年年以以内内应应填填写写“有有效效期期药药品品催催销销表表,报报业业务务部部和质量管理部,按月上报催销。和质量管理部,按月上报催销。发发现现内内外外包包装装效效期期不不一一致致时时,或或印印刷刷有有误误,字字迹迹(zj)不不清清,未未标标效效期期者者,要要做
14、做好好记记录录,及及时时向向质质量量管管理理部部、业业务部联系,并停止发货出库。务部联系,并停止发货出库。第十五页,共三十六页。4、特殊管理药品的保管一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品专人负责专库(区)储存,双人双锁保管,专帐管理。二类精神药品专人负责专库(区)储存,专账管理。按药品的性质选择保管方法。对破损、变质、过期失效后不可供用的药品,应清点登记(dngj),列表上报,监督销毁。放射性药品解释第十六页,共三十六页。5、危险性药品的保管易爆炸品:受高热、摩擦、撞击或与其它物质接触,能在极短时间内发生剧烈的化学反响,产生大量热能和气体,同时随着气体体积急剧(jj)膨胀而引起爆炸的物品。如
15、亚硝酸异戊酯、硝酸甘油、苦味酸等。氧化剂:具有强烈的氧化性能,遇酸、碱,或受潮湿、高热、摩擦,冲击或与易燃有机物、复原剂等接触,能发生分解并引起燃烧或爆炸的物品。如高锰酸钾、氯酸钾、硝酸铵等。第十七页,共三十六页。压压缩缩气气体体(qt)和和液液化化气气体体(qt):在在受受热热、撞撞击击或或容容器器受受损损的的情情况况下下,有有引引起起爆爆炸炸、燃燃烧烧或或中中毒毒危危险险的的物物品品。分分为为:剧剧毒毒气气体体;易燃气体;助燃气体;不燃气体等。易燃气体;助燃气体;不燃气体等。易易自自燃燃物物品品:能能与与空空气气中中的的氧氧发发生生作作用用,同同时时产产生生热热量量,使使本本身身温度升高至
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