转基因食品的安全性.pptx

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1、一、转基因食品的分类一、转基因食品的分类 转基因食品发展迅速，产品越来越多，为了有效转基因食品发展迅速，产品越来越多，为了有效保障食品安全，必须对其分类管理。保障食品安全，必须对其分类管理。1.转基因食品的功能分类转基因食品的功能分类 按转基因的功能可将转基因食品分为：按转基因的功能可将转基因食品分为：增产型针对转基因生物的基因改良，如抗逆增产型针对转基因生物的基因改良，如抗逆 性和适应性强、丰产、熟期、抗性和适应性强、丰产、熟期、抗 病虫病虫等。等。控熟型针对目标收获物的基因改良，如迟熟控熟型针对目标收获物的基因改良，如迟熟 耐贮藏番茄，延迟发芽马铃薯等。耐贮藏番茄，延迟发芽马铃薯等。营养保

2、健型营养保健型 针对食用成份的基因改良，如针对食用成份的基因改良，如高高 赖氨酸小麦、疫苗果蔬、功能奶等。赖氨酸小麦、疫苗果蔬、功能奶等。新品种型如针对加工性状、油分、淀粉等。新品种型如针对加工性状、油分、淀粉等。第1页/共27页2.转基因食品的原料来源分类转基因食品的原料来源分类转基因植物食品转基因植物食品转基因植物产品或其加工品转基因植物产品或其加工品。来自转基因植物，常带有转基因的表达产物或来自转基因植物，常带有转基因的表达产物或其代谢产物其代谢产物，其安全性主要决定于转基因植物本其安全性主要决定于转基因植物本身身。转基因动物食品转基因动物食品转基因动物产品或其加工品转基因动物产品或其加

3、工品。来自转基因动物的组织器官或乳制品，有些还来自转基因动物的组织器官或乳制品，有些还含有特殊功效的转基因表达产物。作为常规食品含有特殊功效的转基因表达产物。作为常规食品或功能食品，其安全性既决定于转基因动物本身，或功能食品，其安全性既决定于转基因动物本身，也决定于其转基因的表达产物也决定于其转基因的表达产物。转基因微生物食品转基因微生物食品转基因微生物的加工产品转基因微生物的加工产品。来自转基因微生物，主要用于饲料添加剂和动来自转基因微生物，主要用于饲料添加剂和动植物用药剂的生产，因此实际上是指应用微生物植物用药剂的生产，因此实际上是指应用微生物制剂后的动植物食品。制剂后的动植物食品。其他特

4、殊转基因食品其他特殊转基因食品含转基因疫苗的食物，含转基因疫苗的食物，即使用基因工程疫苗后的动物产品或其加工品即使用基因工程疫苗后的动物产品或其加工品。第2页/共27页第3页/共27页第4页/共27页第5页/共27页二、转基因食品的现状与安全性问题二、转基因食品的现状与安全性问题 1.转基因食品的现状转基因食品的现状19831983年第一例转基因植物转基因烟草问世；年第一例转基因植物转基因烟草问世；19861986年抗虫和抗除草剂转基因棉花进入田间试验；年抗虫和抗除草剂转基因棉花进入田间试验；现进入大田试验的转基因植物超过一万项。现进入大田试验的转基因植物超过一万项。19931993年以来已有

5、一大批转基因粮食作物、蔬菜和年以来已有一大批转基因粮食作物、蔬菜和水果先后进入大田试验和商业化生产，标志着转水果先后进入大田试验和商业化生产，标志着转基因食品时代的到来。基因食品时代的到来。19841984年首例转基因动物年首例转基因动物转人转人GH基因金鱼诞生；基因金鱼诞生；其后转基因猪、牛、羊、免和鸡等先后问世，标其后转基因猪、牛、羊、免和鸡等先后问世，标志着转基因动物生产的肉蛋奶及其制品将进入市志着转基因动物生产的肉蛋奶及其制品将进入市场。场。转基因食品将在今后食品生产和消除饥饿及脱贫转基因食品将在今后食品生产和消除饥饿及脱贫等方面发挥越来越重要的作用。等方面发挥越来越重要的作用。第6页

6、/共27页2 转基因食品的安全性问题转基因食品的安全性问题 随着转基因动植物商业化生产的不断发展，转基随着转基因动植物商业化生产的不断发展，转基食品在全球食品市场中所占份额将逐步增加，必食品在全球食品市场中所占份额将逐步增加，必然会引起对其安全性的争论。然会引起对其安全性的争论。世界各国对转基因食品的认识和态度各不相同，世界各国对转基因食品的认识和态度各不相同，现有的研究仍不能消除人们对转基因食品的担忧，现有的研究仍不能消除人们对转基因食品的担忧，对转基因食品都将实行严格的安全管理，要求上对转基因食品都将实行严格的安全管理，要求上市前进行严格的安全评价和行政审批，实行转基市前进行严格的安全评价

7、和行政审批，实行转基因食品标签标识制度。因食品标签标识制度。对转基因食品的担忧主要有：转基因表达产物对对转基因食品的担忧主要有：转基因表达产物对健康的威胁、转基因表达产物及其代谢物对食物健康的威胁、转基因表达产物及其代谢物对食物链的影响、转基因生物变成入侵生物的可能性，链的影响、转基因生物变成入侵生物的可能性，等等。等等。转基因食品进入已不可逆转，重要的是防患与保转基因食品进入已不可逆转，重要的是防患与保障的技术手段和管理体系。障的技术手段和管理体系。第7页/共27页第二节第二节 转基因食品安全性分析原转基因食品安全性分析原则则一、供体、目的基因、受体分析内容一、供体、目的基因、受体分析内容供

8、体的安全食用史、加工方式对安全性影响、加工方式与健康的关系、病原性和供体的安全食用史、加工方式对安全性影响、加工方式与健康的关系、病原性和致病性、暴露途径。致病性、暴露途径。目的基因导入的安全性、稳定性、基因导入对宿主其他基因的影响。目的基因导入的安全性、稳定性、基因导入对宿主其他基因的影响。受体的安全食用史、培育与繁殖史、基因型和表型的安全性、日常膳食中的作用、受体的安全食用史、培育与繁殖史、基因型和表型的安全性、日常膳食中的作用、对人群健康影响。对人群健康影响。第8页/共27页二、实质等同性分析二、实质等同性分析1.实质等同性的概念实质等同性的概念实质等同性原则：如果一种新食品或食品成分实

9、质等同性原则：如果一种新食品或食品成分与已存在的食品或食品成分实质等同，就安全与已存在的食品或食品成分实质等同，就安全性而言，它们可等同对待。性而言，它们可等同对待。实质等同性是转基因食品安全评估过程的一部实质等同性是转基因食品安全评估过程的一部分和安全评估的起点。分和安全评估的起点。实质等同性是对新食品与传统食品相对的安全实质等同性是对新食品与传统食品相对的安全性比较，不是危险性分析。性比较，不是危险性分析。实质等同性需比较的内容：动植物的形态、生实质等同性需比较的内容：动植物的形态、生长发育、产量、抗病性及其他相关性状；微生长发育、产量、抗病性及其他相关性状；微生物的分类学特征、定殖能力、

10、侵染性、宿主范物的分类学特征、定殖能力、侵染性、宿主范围、质粒、抗生性、毒性。围、质粒、抗生性、毒性。第9页/共27页食品成分比较包括：主要营养成分、矿物质、维食品成分比较包括：主要营养成分、矿物质、维生素、抗营养因子、毒素、过敏原等的种类与含生素、抗营养因子、毒素、过敏原等的种类与含量；要求不出现新的不良成分，或不利食品成分量；要求不出现新的不良成分，或不利食品成分的含量不增加，主要成分的变化在可接受水平。的含量不增加，主要成分的变化在可接受水平。一旦证明转基因食品与传统的同种类食品具有实一旦证明转基因食品与传统的同种类食品具有实质等同性，就可以认为转基因食品与其相对应的质等同性，就可以认为

11、转基因食品与其相对应的传统食品一样安全。传统食品一样安全。实质等同性的评估结论：实质等同性的评估结论：1 1）能证明转基因活生）能证明转基因活生物体或用其生产的食品和食品成分具有实质等同物体或用其生产的食品和食品成分具有实质等同性；性；2）不能证明完全实质等同性，但能够证明）不能证明完全实质等同性，但能够证明除外源基因所控制的性状外的其他成分具有实质除外源基因所控制的性状外的其他成分具有实质等同性；等同性；3 3）不能证明转基因活生物体和利用其）不能证明转基因活生物体和利用其生产的食品或食品成分的实质等同性。生产的食品或食品成分的实质等同性。第10页/共27页2.实质等同性分析的数据收集和数据

12、处理实质等同性分析的数据收集和数据处理收集信息：宿主信息、目的基因信息、改性组收集信息：宿主信息、目的基因信息、改性组织信息、转基因生物体信息；织信息、转基因生物体信息；分析信息：在合适的层次上的生物学性状数据，分析信息：在合适的层次上的生物学性状数据，与最终消费产品相联系的数据，与关键物质相与最终消费产品相联系的数据，与关键物质相联系的数据；联系的数据；数据收集的要求：营养成分的相对应，相同种数据收集的要求：营养成分的相对应，相同种植或养殖条件下收集数据，不同地点和不同年植或养殖条件下收集数据，不同地点和不同年份的收集数据，相同生长发育环境条件下收集份的收集数据，相同生长发育环境条件下收集数

13、据；数据；分析数据的处理：统计学方法处理收集的数据，分析数据的处理：统计学方法处理收集的数据，重复收集数据，差异显著性分析，文献数据与重复收集数据，差异显著性分析，文献数据与实验数据的对比及差异显著性分析。实验数据的对比及差异显著性分析。第11页/共27页3.实质等同性原则的争议实质等同性原则的争议反方：反方：转基因食品在化学成分上的相似并不能充分证明转基因食品在化学成分上的相似并不能充分证明其食用安全，实质等同性原则是结果评价而不是其食用安全，实质等同性原则是结果评价而不是过程评价；过程评价；实质等同性概念是转基因食品有利于生产厂商而实质等同性概念是转基因食品有利于生产厂商而不是有利于消费者

14、；不是有利于消费者；最好进行全面的生物学、毒理学、免疫学试验而最好进行全面的生物学、毒理学、免疫学试验而不仅仅是化学试验。不仅仅是化学试验。正方：正方：目前还没有更好的方法来替代实质等同性原则；目前还没有更好的方法来替代实质等同性原则；应用实质性等同原则有助于加强安全评估框架；应用实质性等同原则有助于加强安全评估框架；实质等同性原则有其科学性和合理性实质等同性原则有其科学性和合理性第12页/共27页第三节第三节 转基因食品的安全性评价概况转基因食品的安全性评价概况 一一.过敏性评价过敏性评价2%的成年人和的成年人和6%8%的儿童有食物过敏症。的儿童有食物过敏症。食物过敏是免疫球蛋白食物过敏是免

15、疫球蛋白E E（IgEgE）与食物中的过敏）与食物中的过敏原相互作用引起的不良免疫介导反应。原相互作用引起的不良免疫介导反应。90%以上的食物过敏由豆类、牛奶、鸡蛋、鱼类、以上的食物过敏由豆类、牛奶、鸡蛋、鱼类、贝类、虾蟹、小麦和坚果等食物蛋白质引起。贝类、虾蟹、小麦和坚果等食物蛋白质引起。食物过敏症有个体差异，也有反应程度的差异。食物过敏症有个体差异，也有反应程度的差异。过敏反应的过程：过敏反应的过程：过敏原过敏原穿过穿过刺激淋巴刺激淋巴过敏原结合过敏原结合IgEIgE 肠粘膜肠粘膜 细胞产生细胞产生IgE gE 刺激平滑肌等效应刺激平滑肌等效应 过敏反应过敏反应 细胞产生和释细胞产生和释放

16、组胺放组胺第13页/共27页1.致过敏性评价概述致过敏性评价概述外源基因编码的蛋白质可能是传统食品所不含外源基因编码的蛋白质可能是传统食品所不含的新成分，有可能成为人体的过敏原。的新成分，有可能成为人体的过敏原。1996年年IFBC与与ILSI制定制定了评估遗传改良食品致了评估遗传改良食品致敏性的树状分析策略，着重分析转基因来源、敏性的树状分析策略，着重分析转基因来源、与已知过敏原的序列相似性、表达产物与过敏与已知过敏原的序列相似性、表达产物与过敏体质者血清学反应，以判断某基因工程食品的体质者血清学反应，以判断某基因工程食品的致敏性。致敏性。2000年年6月，月，FAO与与WHO就植物源转基因

17、食品就植物源转基因食品安全问题举办联合咨询讨论会，发展和完善安全问题举办联合咨询讨论会，发展和完善IFBC和和ILSI提出的遗传改良提出的遗传改良食品致敏性树状评食品致敏性树状评估策略。估策略。2001年年FAO与与WHO生物技术食品致敏性专家生物技术食品致敏性专家咨询会议公布了更加全面的转基因食品潜在致咨询会议公布了更加全面的转基因食品潜在致敏性树状评估策略。敏性树状评估策略。第14页/共27页基因是否来源于致敏物种基因是否来源于致敏物种 固相免疫分析固相免疫分析8 8类常见致类常见致 160160类不常见类不常见敏性食物敏性食物 致敏性食物致敏性食物序列相似性比较序列相似性比较皮肤穿刺试验

18、皮肤穿刺试验蛋白酶消化试验蛋白酶消化试验及加工的稳定性及加工的稳定性双盲法食物双盲法食物激发试验激发试验致敏原致敏原可能致敏原可能致敏原非致敏原非致敏原不能证明是致敏原不能证明是致敏原2000年年致敏性致敏性树状评估策略树状评估策略第15页/共27页基因是否来源于致敏物种基因是否来源于致敏物种序列相似性比较序列相似性比较序列相似性比较序列相似性比较 含特异含特异IgEgE抗体抗体血清免疫学分析血清免疫学分析定向筛选血清试验定向筛选血清试验 可能致敏原可能致敏原蛋白酶消化试验蛋白酶消化试验 动物模型试验动物模型试验+高高 中中 低低 致敏原可能性致敏原可能性 2001年年致敏性致敏性树状评估策略

19、树状评估策略删除了删除了2000方案的皮试和双盲试验，方案的皮试和双盲试验，增加了血清学试验和动物模型试验增加了血清学试验和动物模型试验第16页/共27页目前。国际上大多采用目前。国际上大多采用IFBC和和ILSI所制定的方所制定的方法评价转基因食品致敏性，并结合法评价转基因食品致敏性，并结合FAO和和WHO评价内容，制定致敏性评价的一般策略和方法评价内容，制定致敏性评价的一般策略和方法步骤。步骤。评价的第一步是根据转基因食品中外源基因的评价的第一步是根据转基因食品中外源基因的来源将其供体分为常见过敏原、不常见过敏原、来源将其供体分为常见过敏原、不常见过敏原、过敏性未知三大类。过敏性未知三大类

20、。常见过敏原：豆类、坚果、小麦、牛奶、鸡蛋、常见过敏原：豆类、坚果、小麦、牛奶、鸡蛋、鱼类、虾蟹、贝类；鱼类、虾蟹、贝类；不常见过敏原不常见过敏原：160多种曾引起过敏反应的食多种曾引起过敏反应的食物物；过敏性未知：无食用历史，其食物过敏性未知。过敏性未知：无食用历史，其食物过敏性未知。根据转基因食品中外源基因供体所属类别不同，根据转基因食品中外源基因供体所属类别不同，采用相应的方法对转基因食品致敏性进行评价。采用相应的方法对转基因食品致敏性进行评价。第17页/共27页2.各类转基因食品的致过敏性评价各类转基因食品的致过敏性评价外源基因供体为外源基因供体为常见过敏原的转基因食品致过敏性评价常见

21、过敏原的转基因食品致过敏性评价 除目的蛋白质与相对应的过敏体质者血清除目的蛋白质与相对应的过敏体质者血清 学反应为阴性外，否是视为具致过敏学反应为阴性外，否是视为具致过敏性；性；对呈阴性反应的转基因食品还需进行皮试和双盲无效物对照试验，只要其中之对呈阴性反应的转基因食品还需进行皮试和双盲无效物对照试验，只要其中之一呈阳性就认为具致过敏性；一呈阳性就认为具致过敏性；只有皮试和双盲试验全部呈阴性的转基因食品才能确认为非过敏性食品。只有皮试和双盲试验全部呈阴性的转基因食品才能确认为非过敏性食品。第18页/共27页外源基因供体是否为已知的过敏原外源基因供体是否为已知的过敏原是是否否过敏性未知过敏性未知

22、与已知过敏蛋白质的与已知过敏蛋白质的 氨基酸序列相似性氨基酸序列相似性加工及消化稳定性加工及消化稳定性有致过敏性可能有致过敏性可能否否是是无致过敏性证据无致过敏性证据常见过敏原常见过敏原不常见过敏原不常见过敏原固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析是是阴性阴性阳性阳性阴性阴性阳性阳性皮试皮试具致敏性具致敏性阳性阳性阴性血样阴性血样5 5双盲试验双盲试验 阳性阳性非致敏性非致敏性阴性阴性否否阴性血样阴性血样5 5第19页/共27页外源基因供体为不常见过敏原的转基因食品致过敏性评价外源基因供体为不常见过敏原的转基因食品致过敏性评价 若其外源基因编码蛋白质与相应的过敏体质者血若其外源基因编

23、码蛋白质与相应的过敏体质者血清学反应阳性清学反应阳性，将视该转基因食品为具致过敏性将视该转基因食品为具致过敏性；如果上述反应为阴性，且供试血清样品大于如果上述反应为阴性，且供试血清样品大于5 5个，个，则视为无致过敏性证据；则视为无致过敏性证据；如果上述反应为阴性，但供试血清样品小于如果上述反应为阴性，但供试血清样品小于5 5个，个，则需对外源基因编码蛋白进行加工及消化性稳定则需对外源基因编码蛋白进行加工及消化性稳定性试验，如果不具有消化稳定性则视为无致过敏性试验，如果不具有消化稳定性则视为无致过敏性证据，相反则视为有致过敏可能。性证据，相反则视为有致过敏可能。与第一类相比，该类转基因食品的致

24、过敏性评与第一类相比，该类转基因食品的致过敏性评价结果的可靠性较低。价结果的可靠性较低。第20页/共27页外源基因供体是否为已知的过敏原外源基因供体是否为已知的过敏原是是否否过敏性未知过敏性未知与已知过敏蛋白质的与已知过敏蛋白质的 氨基酸序列相似性氨基酸序列相似性加工及消化稳定性加工及消化稳定性有致过敏性可能有致过敏性可能否否是是无致过敏性证据无致过敏性证据常见过敏原常见过敏原不常见过敏原不常见过敏原固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析是是阴性阴性阳性阳性阴性阴性阳性阳性皮试皮试具致敏性具致敏性阳性阳性阴性血样阴性血样5 5双盲试验双盲试验 阳性阳性非致敏性非致敏性阴性阴性否否阴性

25、血样阴性血样5 5第21页/共27页外源基因供体无食用和食用过敏史的转基因食品致过敏性评价外源基因供体无食用和食用过敏史的转基因食品致过敏性评价 总体上，这类食品中外源基因表达水平都很低，引起过敏反应的可能性不大；总体上，这类食品中外源基因表达水平都很低，引起过敏反应的可能性不大；主要以其外源基因编码蛋白质与已知过敏蛋白质的氨基酸序列相似性和消化稳定主要以其外源基因编码蛋白质与已知过敏蛋白质的氨基酸序列相似性和消化稳定性试验为依据；性试验为依据；有有8 8个以上连续氨基酸序列相同者或具有消化性稳定性者，被认为有致过敏的可个以上连续氨基酸序列相同者或具有消化性稳定性者，被认为有致过敏的可能，能，

26、不具有消化性稳定性和氨基酸序列相似性者，被认为无致过敏性证据。不具有消化性稳定性和氨基酸序列相似性者，被认为无致过敏性证据。第22页/共27页外源基因供体是否为已知的过敏原外源基因供体是否为已知的过敏原是是否否过敏性未知过敏性未知与已知过敏蛋白质的与已知过敏蛋白质的 氨基酸序列相似性氨基酸序列相似性加工及消化稳定性加工及消化稳定性有致过敏性可能有致过敏性可能否否是是无致过敏性证据无致过敏性证据常见过敏原常见过敏原不常见过敏原不常见过敏原固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析固相免疫分析是是阴性阴性阳性阳性阴性阴性阳性阳性皮试皮试具致敏性具致敏性阳性阳性阴性血样阴性血样5 5双盲试验双盲试验 阳性

27、阳性非致敏性非致敏性阴性阴性否否阴性血样阴性血样5 5第23页/共27页二、毒性评价和致病性评价二、毒性评价和致病性评价1.毒性评价毒性评价毒性是指某物质对生物有机体造成损伤的能力。毒性是指某物质对生物有机体造成损伤的能力。毒性的大小是以造成损伤或致死所需的最小剂毒性的大小是以造成损伤或致死所需的最小剂量或一定剂量造成的损伤的大小来衡量。已发量或一定剂量造成的损伤的大小来衡量。已发现现1500多种毒蛋白，包括抗营养因子和凝集素。多种毒蛋白，包括抗营养因子和凝集素。评价转基因食品毒性的原则：转基因食品不应评价转基因食品毒性的原则：转基因食品不应含有比其同种类食品更高的毒素，或产生新的含有比其同种

28、类食品更高的毒素，或产生新的毒素。毒素。评价方法主要是动物试验和毒性测试。评价方法主要是动物试验和毒性测试。根据国家卫生部根据国家卫生部1985年修订的年修订的食品安全性毒食品安全性毒理学评价程序和方法理学评价程序和方法，食品毒理学评价包括：，食品毒理学评价包括：急性毒性试验、遗传毒性试验、亚慢性毒性试急性毒性试验、遗传毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验（包括致癌试验）四个阶段。验、慢性毒性试验（包括致癌试验）四个阶段。第24页/共27页2.重组微生物基因的转移和致病性重组微生物基因的转移和致病性评估应基于重组微生物的性质、构建特点、供体评估应基于重组微生物的性质、构建特点、供体与受体微生

29、物的特点与功能。与受体微生物的特点与功能。若转入基因能给予受体微生物特定的优势，如抗若转入基因能给予受体微生物特定的优势，如抗生素抗性、毒性、粘着力或增加抗生素含量，则生素抗性、毒性、粘着力或增加抗生素含量，则发生基因转移的可能性会增大。发生基因转移的可能性会增大。评估的重点：尽量减少基因转入其他微生物的可评估的重点：尽量减少基因转入其他微生物的可能性，转基因食品中不含活菌，不应在重组微生能性，转基因食品中不含活菌，不应在重组微生物中使用疗效明显的抗生素标记。物中使用疗效明显的抗生素标记。致病性评价应进行严格的微生物试验，并考虑重致病性评价应进行严格的微生物试验，并考虑重组微生物在肠胃中的存活

30、、生长、繁殖能力，以组微生物在肠胃中的存活、生长、繁殖能力，以及通过转化、转导或接合转移的能力。及通过转化、转导或接合转移的能力。第25页/共27页第四节第四节 转基因食品的安全管理转基因食品的安全管理作为新型食品，是否对人的健康有不良影响，作为新型食品，是否对人的健康有不良影响，一直引起人们的关注和担忧；一直引起人们的关注和担忧；目前的科技发展水平还难以完全准确预测到外目前的科技发展水平还难以完全准确预测到外源基因在受体背景中的全部表现，对转基因食源基因在受体背景中的全部表现，对转基因食品的潜在危险性和安全性还缺乏足够的预见能品的潜在危险性和安全性还缺乏足够的预见能力；力；虽然存在较大争议，达成一致的意见是：生产虽然存在较大争议，达成一致的意见是：生产和经营厂商有义务告知消费者所售食品是否为和经营厂商有义务告知消费者所售食品是否为转基因食品，或含有转基因原料及其含量；转基因食品，或含有转基因原料及其含量；政府有责任立法和制定规章，建立转基因食品政府有责任立法和制定规章，建立转基因食品安全管理的程序和规范，监管转基因食品的安安全管理的程序和规范，监管转基因食品的安全。全。第26页/共27页感谢您的观看！第27页/共27页