VDA6 制造过程审核教程.ppt

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1、大家好大家好12VDA6.3VDA6.3过程审核过程审核20102010版版德国汽车工业联合会标准3先决条件先决条件 在参加本课程在参加本课程之前之前，学员应对，学员应对ISO9001:2008、TS16949:2009或或QS-9000或或VDA6.1以与五大手册以与五大手册有有一个基本的认识一个基本的认识!4目录目录l1、过程审核与TS16949的关系l2、三个审核的关系l3、2010年版VDA6.3运用说明l4、过程方法审核说明l5、过程审核员的要求l6、P1潜力分析说明l7、过程审核流程解释5一、过程审核与一、过程审核与TS16949TS16949的关系的关系l制造过程审核制造过程审核

2、l组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。过程分为两种体系过程（COP/MOP/SOP)制造过程（工艺流程）6 质量管理体系的审核种类质量管理体系的审核种类l体系审核l第一方审核（内审）l第二方审核（组织审核供方；顾客审核组织）l第三方审核（认证公司对组织的审核）lTS16949要求增加制造过程审核与产品审核7二、体系审核、过程审核与产品审核之间的关系二、体系审核、过程审核与产品审核之间的关系l比较：审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对体系的有效性与充分性、符合性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务过程/服务的实施过程环节对产品组成过程的质量能力进行评定产品审核产品特性对产品

3、特性的质量进行评定8三、三、20102010版版VDA6.3VDA6.3应用说明应用说明l1、对 A部分（1998年版）进行了全面的改版，并且增加了多个过程要素，包括潜力分析和项目管理。对B部分（1998年版）的内容进行了细化以与增补，目的是为了实现尽量高的可辨别性。l2、对评价过程中的降级标准进行了内容方面的扩展。对涉与特殊产品和过程风险的问题进行了标记（*问题），将等级减少为A，B和C三个级别。9三、三、20102010版版VDA6.3VDA6.3应用说明应用说明3、过程评审的应用范围在整个产品生命周期中，过程评审既可以应用于内部，也可以应用于外部。问卷目录的编排，确保了其不仅适用于大型的

4、集团企业，同样也适用于中小型企业。4、过程评审 潜力分析之间的区别，在发包前可以开展一项潜力分析（P1）。其目的是通过一次范围缩小的过程评审，对具备量产交付资质的潜在供应商开展评价。10四、过程方法审核说明四、过程方法审核说明输出输出 填写详细的实际输出填写详细的实际输出,这可能是这可能是产品、文件，而且应该和实际产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系有效性的测量相联系输入输入 填写详细的实际输入填写详细的实际输入,这可能是这可能是一份文件、材料、工具、计划一份文件、材料、工具、计划等等使用的关键准则是什么？（测使用的关键准则是什么？（测量量/评估）评估）填写过程有效性的测量，比如填写过

5、程有效性的测量，比如矩阵和指标矩阵和指标如何做？（实现）如何做？（实现）（方法（方法/程序程序/技术）技术）填写相关的过程控制，支持过填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明程，程序，方法等的详细说明谁进行？谁进行？（能力（能力/技能技能/培训）培训）填写资源要求，特别注意要求填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训的技能和能力准则，安全培训等等使用什么方式？使用什么方式？（材料（材料/设备）设备）填写机器（包括试验设备），填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明使用的软件等的详细说明过程过程 填写填写COPC

6、OP或过程名称或过程名称11五、五、关于过程审核员的规定关于过程审核员的规定l3.4.2 过程审核人员的职业经验（过程经验）l内部过程评审人员，l开展内部过程评审，不涉与外部供应商/客户。专业方面l不仅要掌握质量管理方面的基础知识（熟悉现行的标准以与规范），同时还要了解具体的产品/过程。l提交曾顺利通过VDA 6.3培训的相关证明l工作经验l至少3 年工业领域的工作经验，尤其是在汽车制造业领域的生产型企业，其中至少有1 年参与质量管理和/或过程管理方面工作的经验。12五、五、关于过程审核员的规定关于过程审核员的规定l供应链上的过程评审人员l开展内部和外部过程评审，涉与外部供应商/客户。l专业方

7、面的前提条件l不仅要掌握质量和过程管理方面的基础知识，同时还要了解具体的产品/过程。提交评审人员资质证明（例如EOQ 体系基础上的资质证明）。提交曾顺利通过VDA 6.3 培训的相关证明。l工作经验l至少5 年工业领域的工作经验，尤其是在汽车制造业领域的生产型企业，其中至少有2 年l参与质量管理和/或过程管理方面工作的经验。13六、潜力分析六、潜力分析（P1P1）6 6.1.1 潜力分析的目的和意图潜力分析的目的和意图潜力分析作为决定是否发包的准备工作，其作用是对新的不了解的供应商（申请方），生产潜力分析作为决定是否发包的准备工作，其作用是对新的不了解的供应商（申请方），生产基地和工艺技术开展

8、评价，必要时，还可能需要对申请方的研发和过程潜力开展评价。潜基地和工艺技术开展评价，必要时，还可能需要对申请方的研发和过程潜力开展评价。潜力分析涉与的是由采购部门特别指定的零部件以与特别指定的过程。而评价的内容则包括力分析涉与的是由采购部门特别指定的零部件以与特别指定的过程。而评价的内容则包括供应商加工制造相类似产品的经验，以与实现产品和过程的潜力。供应商加工制造相类似产品的经验，以与实现产品和过程的潜力。14l在潜力分析之前，应开展一项采购市场分析，以便限定需要开展的潜力分析的数量。l潜力分析的结果可以触发以下的一些决定：l-暂时批准项目l-一定时间内的针对具体产品组的批准l-批准交付一定数

9、量的产品/批准小批量生产l即使潜力分析的评价结果是正面的，也并不一定就代表肯定会决定发包。然后，一旦潜力l分析的评价结果是负面的，那么，就肯定不会发包。六、潜力分析六、潜力分析15七、审核流程流程解释七、审核流程流程解释l过程审核分为四个阶段进行:审核策划与准备阶段审核实施阶段审核报告和总结阶段纠正、纠正措施跟踪和有效性验证阶段。167.1 7.1 审核策划与准备阶段审核策划与准备阶段 确定审核范围确定审核范围 ：过程范围与接口：过程范围与接口 组成审核组组成审核组组成审核组组成审核组 ：内审小组内审小组内审小组内审小组 制定审核计划：需包含所有过程制定审核计划：需包含所有过程制定审核计划：需

10、包含所有过程制定审核计划：需包含所有过程 审核组准备会议审核组准备会议审核组准备会议审核组准备会议 编制审核文件：审核查检表编制审核文件：审核查检表编制审核文件：审核查检表编制审核文件：审核查检表 177.1.1 7.1.1 审核准备审核准备l确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件在过程界定方面，第一步首要定义过程的起点和终点。第二步，将把过程划分为过程步骤，并且确保可以对这些步骤单独进行评价。在这里，必须唯一的关联责权关系，确保对通过评审所取得的发现能够进行唯一的界定。可以在现有文献资料（例如工艺流程图）的基础上，对过程进行划分，或者必须由评审小组负责完成过程的划分18审核准备审核准备l7

11、.1.1 具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划 （参考VDA6.3的提问内容）19审核准备审核准备l审核人员的人数与姓名（若有两个或两个以上的审核员，必须确定一个审核组长；一般来说，外部审核为2名审核员，内部审核为1名审核员）。l每个被审核组织单位/职能部门派人参加，例如：过程负责人专业人员接口代表。l需要时邀请专家参加（在外部审核时必须与被审核方协商）。l末次会议的参加人员。207.1.1 7.1.1 审核准备审核准备在由审核员与被核方商定后正式通过最终的详细审核计划。建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、参加人员以与相关的审核项目的一览表。同时要考虑到：l停产（中午休息等）l

12、换班。在现场可能需要更改审核计划。21审核准备审核准备在商定审核工作的一些“组织事宜”后结束过程审核的准备工作。组织事宜指的是，例如：l会议室l投影仪与其它设备l在现场准备好资料等为此制订一个专用的检查表可能会有帮助。227.2 7.2 实施审核实施审核l7.2.1首次会议审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会议的时间和内容。不同情况包括：l外部审核l内部审核l针对事件进行的审核l按计划进行的审核237.27.2实施审核实施审核在首次会议上首先要介绍参加人员，若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。再次介绍审核的目的与原因，以便让所有参加人员都得到相同的信息，更好地进入角色。为了保

13、证审核工作的顺利进行，需要把审核程序（确定过程范围，审核提问表，评分定级方法等）和框架条件（责任分工，现场的实施，在接受提问时需脱岗的人员等）解释清楚。在首次会议结束前，所有参加人员均有机会澄清尚未清楚的问题。247.27.2实施审核实施审核l7.2 审核过程按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可随机提问。提问的方式，例如：W提问方式（为什么，何时，何人，如何做等）以与其它的提问技巧是审核员培训的基本内容，（开放式、封闭式、澄清式）实践证明，多次用“为什么”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。257.2 7.2 实施审核实施审核在审核期间，可以提出新的提问并增加到提问表里。通过

14、提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记录发现的优点以与不足之处。为了避免在末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。267.37.3过程审核问题解释过程审核问题解释过程要素P2项目管理27 过程审核提问表过程审核提问表在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对产品的影响特别重要。提问表分结构如下：P2项目管理P3 产品和过程开发的规划P 4产品和过程开发的落实P 5供应商管理P 6生产过程分析 P 7客户支持，满意度、服务28过程要素过程要素P2P2项目管理项目管理lP2.1是否建立

15、了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以与团队成员确定了各自的任务以与权限是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以与团队成员确定了各自的任务以与权限?l*P2.2 是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？29过程要素过程要素P2P2项目管理项目管理lP2.3 是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？lP2.4 项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？项目管理机构是否可以在项目进行过

16、程中提供可靠的变更管理？l*P2.5 组织内部以与客户那里相关的负责人员是否已经被纳入变更管理？组织内部以与客户那里相关的负责人员是否已经被纳入变更管理？l P2.6 是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？30过程要素过程要素P2P2项目管理项目管理l*P2.7 是否建立了事态升级过程，该过程是否得到有效的落实？是否建立了事态升级过程，该过程是否得到有效的落实？l-根据具体的风险，约定事态升级的时间范围l-在事态升级过程中定义了联系人/决策者 l-定义了事态升级标准以与联络

17、沟通路径 -包括措施在内的里程碑评价记录 31过程要素过程要素P3P3产品和过程开发的策划 32过程要素过程要素P3P3：产品和过程开发的策划：产品和过程开发的策划 P3.1 针对具体产品和过程的要求是否已经到位？针对具体产品和过程的要求是否已经到位？*P3.2 在得到产品和过程要求的基础上，是否从总体上对可制造性开展了评价？在得到产品和过程要求的基础上，是否从总体上对可制造性开展了评价？lP3.3 是否为产品和过程开发编制了相关的计划资源调查是否为产品和过程开发编制了相关的计划资源调查lP3.4 针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源lP3.5

18、针对采购对象吗，是否编制了相关的质量管理计划？针对采购对象吗，是否编制了相关的质量管理计划？33过程要素过程要素P4P4产品和过程开发的实现 34P4.1 是否编制了产品是否编制了产品-FMEA/过程过程-FMEA，并在项目进行过程中进行了更新，同时确定了整改措施？，并在项目进行过程中进行了更新，同时确定了整改措施？P4.2 产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？P4.3 人力资源是否到位并且具备资质？人力资源是否到位并且具备资质？P4.4 基础设施是否到位并且适用？基础设施是否到位并且适用？*P4.5 针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取

19、得了必要的能力证明以与批准？针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以与批准？P4.6 是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划，是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划，是否在这些计划的基础上编制了具体的生产和检验文件？验文件？过程要素过程要素P4P4：产品和过程开发的实现：产品和过程开发的实现35过程要素过程要素P4P4：产品和过程开发的实现：产品和过程开发的实现lP4.7 是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产放行？是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产放行？lP4.8 采购方面的计划任务是否得到有效的落实？采购

20、方面的计划任务是否得到有效的落实？lP4.9 为了对正式投产提供保障，是否对项目交接进行了控制？为了对正式投产提供保障，是否对项目交接进行了控制？36过程要素过程要素P5P5供应商管理 37过程要素过程要素P5P5：供应商管理：供应商管理 l*P5.1 是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作？是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作？l P5.2 在供应链上是否考虑到了客户要求？在供应链上是否考虑到了客户要求？lP5.3 是否与供应商就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？是否与供应商就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？l*P5.4针对采购范围，是否获得了必要的认可？针对采购范围

21、，是否获得了必要的认可？l*P5.5 针对采购范围约定的质量是否得到保障？针对采购范围约定的质量是否得到保障？38过程要素过程要素P5P5：供应商管理：供应商管理 lP5.6 是否按实际需要对进厂的货物进行了储存？是否按实际需要对进厂的货物进行了储存？l P5.7 针对各具体的任务，相关的人员是否具备素质，是否定义了责权关系？针对各具体的任务，相关的人员是否具备素质，是否定义了责权关系？39过程要素过程要素P6P6：批量生产 40P6.1 P6.1 什么输入到过程中去？过程输入（什么输入到过程中去？过程输入（InputInput）l*P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？是否在

22、开发和批量生产之间进行了项目交接？lP6.1.2 在约定的时间，所需数量在约定的时间，所需数量/生产订单的原材料是否能够被送至指定的仓库生产订单的原材料是否能够被送至指定的仓库/工位？工位？lP6.1.3 是否按照实际需要对原材料进行了仓储，所使用的运输工具是否按照实际需要对原材料进行了仓储，所使用的运输工具/包装设备是否与原材料的特殊特包装设备是否与原材料的特殊特性相互适应？性相互适应？lP6.1.4 针对各种原材料，要求的标识针对各种原材料，要求的标识/记录记录/放行是否到位？放行是否到位？41P6.1 P6.1 什么输入到过程中去？过程输入（什么输入到过程中去？过程输入（InputInp

23、ut）lP6.1.5 在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？l 42P6.2 P6.2 所有生产过程是否受控？工艺流程所有生产过程是否受控？工艺流程 l*P6.2.1 在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完整的给出了所有重要信息？在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完整的给出了所有重要信息？lP6.2.2 对生产工艺流程是否进行了放行，并且对设置数据进行了采集？对生产工艺流程是否进行了放行，并且对设置数据进行了采集？l*P6.2.3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求？使用的生产设备是否可

24、以满足客户对具体产品提出的要求？l*P6.2.4 在生产环节是否对特殊的特性进行了控制管理？在生产环节是否对特殊的特性进行了控制管理？43lP6.2.5 对于报废零部件、返工零部件以与设置用零部件，是否单独放置并且相应加以了标记？对于报废零部件、返工零部件以与设置用零部件，是否单独放置并且相应加以了标记？lP6.2.6 是否采取了措施，防止在材料是否采取了措施，防止在材料/零部件流转的过程中，发生混合零部件流转的过程中，发生混合/搞错的情况搞错的情况 P6.2 P6.2 所有生产过程是否受控？工艺流程所有生产过程是否受控？工艺流程 44P6.3 P6.3 哪些岗位为过程提供支持？人力资源哪些岗

25、位为过程提供支持？人力资源 lP6.3.1 在监控产品在监控产品/过程质量方面，是否将相关的责权和权限委托给了员工？过程质量方面，是否将相关的责权和权限委托给了员工？l*P6.3.2 员工是否适合完成委托的任务，其资质是否始终保持？员工是否适合完成委托的任务，其资质是否始终保持？l是否编制了员工上岗计划？是否编制了员工上岗计划？45P6.4 P6.4 通过哪些资源落实了过程？（物质资源）通过哪些资源落实了过程？（物质资源）l P6.4.1 生产设备生产设备/工具的维护与保养是否受控？工具的维护与保养是否受控？l*P6.4.2 通过使用的测量和检验装置，是否能够有效地监控质量要求？通过使用的测量

26、和检验装置，是否能够有效地监控质量要求？lP6.4.3 加工工位以与检验工位是否满足具体的要求？加工工位以与检验工位是否满足具体的要求？lP6.4.4 是否根据要求，正确的存放工具，装置和检验工具？是否根据要求，正确的存放工具，装置和检验工具？46P6.5 P6.5 如何有效的落实过程？（效果，效率，避免浪费）如何有效的落实过程？（效果，效率，避免浪费）lP6.5.1 针对产品和过程是否制定了目标要求？针对产品和过程是否制定了目标要求？lP6.5.2 对收集的质量和过程数据是否可以开展评价？对收集的质量和过程数据是否可以开展评价？l*P6.5.3 一旦与产品和过程要求不符，是否对原因进行了分析

27、，并且检验了整改措施的有效性？一旦与产品和过程要求不符，是否对原因进行了分析，并且检验了整改措施的有效性？l*P6.5.4 对过程和产品是否定期开展审核？对过程和产品是否定期开展审核？47l*P6.6.1 在产品和过程方面，是否满足了客户要求？在产品和过程方面，是否满足了客户要求？lP6.6.2 产量产量/生产批量是否是根据需要确定的，并有目的地运往下一道工序？生产批量是否是根据需要确定的，并有目的地运往下一道工序？lP6.6.3 是否根据要求对产品是否根据要求对产品/零部件进行了仓储，所使用的运输工具零部件进行了仓储，所使用的运输工具/包装设备是否与产品包装设备是否与产品/零部件的特零部件的

28、特殊特性相互适应？殊特性相互适应？l P6.6.4 是否进行了必要的记录和放行，并且进行了相应的存档？是否进行了必要的记录和放行，并且进行了相应的存档？P6.6 P6.6 过程应取得怎样的成果？过程成果（过程应取得怎样的成果？过程成果（OutputOutput）48过程要素过程要素P7P7客户关怀，客户满意度，服务 49过程要素过程要素P7P7：客户关怀，客户满意度，服务：客户关怀，客户满意度，服务 l*P7.1 客户在质量管理体系，产品（交付时）和过程方面的要求是否得到满足？客户在质量管理体系，产品（交付时）和过程方面的要求是否得到满足？lP7.2 是否对顾客关怀提供了必要的保障？是否对顾客

29、关怀提供了必要的保障？l*P7.3是否保障了供货？是否保障了供货？lP7.4 一旦与质量要求不相符，是否开展了缺陷分析，并且有效的落实了整改措施？一旦与质量要求不相符，是否开展了缺陷分析，并且有效的落实了整改措施？50P7.5是否涉与了一个能够有效的开展受损部件分析的过程？是否涉与了一个能够有效的开展受损部件分析的过程？P7.6 针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？过程要素过程要素P7P7：客户关怀，客户满意度，服务：客户关怀，客户满意度，服务 517.47.4、对潜力分析结果的评价、对潜力分析结果的评价l

30、针对潜力分析的每一个问题，应根据相关的要求以与存在的风险的一贯落实情况，开展具l体的评价。评价应采用信号灯系统，具体评价结果为“红灯”，“黄灯”或者“绿灯”。问题所涉与的要求没有被满足问题所涉与的要求有条件的被满足（在对产品不构成风险的情况下）问题所涉与的要求得到了满足527.47.4对潜力分析结果的评价对潜力分析结果的评价l对于评价结果为“红灯”或者“黄灯”的问题，应说明具体的不符合项。l将各个问题的评价结果相加，就可以得到最终的评级。最终评级采用的也是信号灯系统。537.47.4、对潜力分析结果的评价、对潜力分析结果的评价l。评级根据目录作出评价黄灯红灯被禁止的供应商超过14 盏一旦有任何

31、一个问题被判定为红灯需要加以控制的供应商最多 14 盏没有放行的供应商最多 7 盏没有547.47.4、对潜力分析结果的评价、对潜力分析结果的评价l红灯：被禁止的供应商（申请方）l对于询价的项目，所涉与的零部件或者产品组，将不得发包（任命为合格供应商）。l黄灯：需要加以控制的供应商（申请方）l可以发包（任命为合格供应商），但需要绑定一定的条件：l旨在最小化风险的条件可以是：l-限定产量（小批量）l-限定产品l-将询价量限定为其中的一部分l-供应商（申请方）将取得一份试生产委托，以便证明自己的能力l-供应商（申请方）将被纳入一套供应商发展计划l-由供应商开发团队负责专门的管理，对项目进展开展连续

32、监控l提示：上述条件应在相关负责的质量和采购部门之间协商确定。l绿灯：放行的供应商（申请方）l对于询价的项目，所涉与的零部件或者产品组，客户将无条件的发包（任命为合格供应商）。l针对在生产基地审核基础上的质量能力验证，必须在具体的客户要求和过程，或者客户提l供的具体产品的基础上，通过在研发或者量产过程中开展一次过程评审来加以实现。557.57.5、对物质类产品过程评审结果的评价、对物质类产品过程评审结果的评价l7.5.1 对各单独问题的评价分数针对各个要求具体落实情况的评价10要求完全得到落实8要求基本上得到落实；只有极轻微的不符合情况*6要求部分得到落实；存在一定程度的不符合情况4要求落实不

33、够；存在严重的不符合情况0要求没有得到落实所谓“基本上”，指的是所有相关的要求在超过大约四分之三的实际应用情况中都被证明得到了有效的落实，并且不存在任何特定的风险。567.57.5对物质类产品过程评审结果的评价对物质类产品过程评审结果的评价l如果有任何问题没有被评价，则必须对不评价的理由进行说明。对于每一个被评价的过程要素，必须有至少三分之二的问题得到评价。为了确保评价结果可比性，应对问卷目录中的所有问题进行评价。l涉与特殊产品和过程风险的问题（*-问题）：在过程要素中，应将涉与特殊产品和过程风险的问题标记为星号问题（*-问题）。对于此类问题，一旦出现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项

34、。因为在这里，存在过程不可靠或者产品可能发生失效的风险。577.57.5、对物质类产品过程评审结果的总体评价、对物质类产品过程评审结果的总体评价l总体落实程度：评级落实程度EG%评级说明AEG 90%具备质量能力BEG 80%有条件的具备质量能力CEG 80%不具备质量能力58降级原则降级原则l在落实程度EG 90%的情况下，仍然将级别从A降至B的理由：lP2-P7 中至少有一个过程要素或者过程步骤E1-En被评价为落实程度 80%l P6 的子要素，例如过程输入，工作内容，过程支持，物质资源，效率，过程成果，零l部件搬运的落实程度被评价为 80%l 至少有一个星号问题的评分为4 分l 过程评

35、审中至少有一个问题的评分为0分l 对基本出发点，例如过程责权关系，目标导向，联络沟通以与风险导向的评价为 70%59降级原则降级原则l在落实程度EG 80%的情况下，仍然将级别评定为C的理由：l P2-P7 中至少有一个过程要素或者过程步骤E1-En被评价为落实程度 70%l P6 的子要素，例如过程输入，工作内容，过程支持，物质资源，效率，过程成果，零l部件搬运的落实程度被评价为 70%l 至少有一个星号问题的评分为0 分l在中间步骤中，对于评价表中的计算结果，将首先对它们采取数学取整，然后才会继续使l用。因此，总体落实程度和各单项落实程度都是在整数的基础上判定的。607.67.6、末次会议

36、末次会议由确定的人员参加的末会议是对在审核期间发现的所有情况（好的方面与不足之外）的总结。审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷与有改进的潜力。说明得出审核结果的理由，必要时书面确定紧急措施。把审核员指出的所有缺陷都记录在措施表里并填上相应的纠正措施。必须确定纠正措施的完成期限。审核员可以帮助一起制订进一步的系统性工作方法（但一般不涉与技术细节）。617.67.6末次会议末次会议在末次会议上审核员可以确定复审的要求和日期并写在总结报告里，这些不取决于发现缺陷的情况。进行外部审核时，在末次会议上审核员和被审核人中员要在审核报告上签字（内部审核时根据要求进行）。被审核方签字确认审核报告的结果

37、。被审核方也可以说明自己的观点。627.7 7.7 纠正措施与其有效性验证纠正措施与其有效性验证l7.7.1 纠正措施针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。纠正措施基本上可以分为：l技术上/组织上的措施（例如：生产流程的更改、服务流程的更改，物流流程的更改，设计/软件的更改）l管理上的措施（例如：员工培训，对文件数据进行修订）为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施。637.7 7.7 纠正措施与其有效性验证纠正措施与其有效性验证在大多数情况下先落实管理上的措施，因为管理措施一般可以比较快地落实。措施表包含各种适用于排除过程缺陷的活动并注明负责人和完成期限。措施

38、也可能是对所审核过程的前面或后面的部门进行过程审核。措施表可以包含为验证措施有效性所进行的复审。原则上由被审核方负责制订措施措施表，也包括相邻部门所要采取的措施。可以与审核员商定由他以适当的方式提供帮助。但这种帮助不允许导致审核员在复审时失去其应有的独立性。647.77.7纠正措施与其有效性验证纠正措施与其有效性验证l7.7.2 有效性验证必须对已确定措施的有效性进行跟踪，比如通过下列方式：l抽检l产品审核l过程审核（部分过程）l机器和过程能力调查l中期状况/解决程度由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。657.7 7.7 纠正措施与其有效性验证纠正措施与其有效性验证若通过验证发现

39、所采取的措施不够有效，则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。复审可能是：l完整的审核并重新进行评定；l只对具体的有关过程（部分过程）进行审核，但至少要对有缺陷的项目进行复审。667.8 7.8 审核报告审核报告审核的记录包括从准备审核到总结性的审核报告与措施表。存档的方式在质量体系中有要求。审核报告包括下列项目：l过程负责人/参加审核人员l过程描述（范围），例如：设备、工艺、产品/服务l审核的原因l结果描述（产品生产/实施服务符合质量要求的程度）677.8 7.8 审核报告审核报告l降级标准并说明理由l措施表完成期限l有时还包括紧急措施并注明(大概)期限和负责人l评定标准表（评分与定级

40、）l不能评定的审核提问或增加的审核提问项目l对每个审核提问项目的说明（没有提问的项目，得分小于10的提问项目，若有必要还有得分为10的提问项目）。l对发现的缺陷要指出所参照的现行文件（若需要则举例）。687.87.8审核报告审核报告重要的是重要的是,在审核报告中只对审核过程中和末次会议上在审核报告中只对审核过程中和末次会议上(若报告是在会后撰写的若报告是在会后撰写的)讨论过的项目进讨论过的项目进行描述。行描述。对每项缺陷要指出其在审核提问表中的对应点并进行如下描述:l问题描述l发现的情况（例如：缺陷类型，缺陷地点）。在审核报告中也可以提与审核中发现的特别好的方面。提问表是审核报告的一个组成部分（作为附件）。