医疗卫生监督及法律适用41185.pptx

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1、医疗卫生监视及法律医疗卫生监视及法律(fl)适用适用 4/23/20231第一页，共七十六页。前 言一、概述一、概述 二、与医疗执业活动相关的局部法规二、与医疗执业活动相关的局部法规三、医疗卫生监视常用三、医疗卫生监视常用(chn yn)(chn yn)法规及法规及条款运用条款运用四、医疗执业监视检查四、医疗执业监视检查4/23/20232第二页，共七十六页。打击非法行医打击非法行医(xng y)(xng y)，标准医疗执业行为，标准医疗执业行为一、概述一、概述(i sh)(i sh)4/23/20233第三页，共七十六页。1 1、严厉打击无证行医行为。、严厉打击无证行医行为。“黑诊所、游医等

2、无证行医。黑诊所、游医等无证行医。2 2、严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违法行为，去、严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违法行为，去除医疗机构中的假医生。除医疗机构中的假医生。3 3、严肃查处医疗机构出租，承包科室的行为。包括整体出租、严肃查处医疗机构出租，承包科室的行为。包括整体出租、承包或租赁科室、出租房屋等。承包或租赁科室、出租房屋等。4 4、严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为。未经批准、严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为。未经批准(p zhn)(p zhn)擅擅自开展性病诊疗活动、自开展性病诊疗活动、“老军医地下性病诊所等。老军医地下性病诊所等。5 5、严肃查处利用、严

3、肃查处利用B B超非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠超非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠手术的行为。一些计生、妇科门诊，擅自增设超，暗箱操作，手术的行为。一些计生、妇科门诊，擅自增设超，暗箱操作，贪图非法利益，地下开展胎儿性别鉴定，扰乱了国家正常的出生贪图非法利益，地下开展胎儿性别鉴定，扰乱了国家正常的出生人口性别比。人口性别比。2005年打击年打击(dj)非法行医工作内容和重点非法行医工作内容和重点4/23/20234第四页，共七十六页。l1、严肃查处非法从事医疗美容诊疗活动。一些医、严肃查处非法从事医疗美容诊疗活动。一些医疗机构、生活美容机构擅自开展的整容、隆胸、疗机构、生活美容机构擅自开

4、展的整容、隆胸、隆鼻、中医减肥等。隆鼻、中医减肥等。l2、严厉查处超出登记范围开展诊疗活动。超诊疗、严厉查处超出登记范围开展诊疗活动。超诊疗科目科目(km)执业、乱设科室、乱挂牌子、小诊所治百执业、乱设科室、乱挂牌子、小诊所治百病等。病等。l3、严厉查处违法发布医疗广告的行为。宣传、夸、严厉查处违法发布医疗广告的行为。宣传、夸大疗效，误导患者，赚取不义之财等。大疗效，误导患者，赚取不义之财等。2007年打击年打击(dj)非法行医新增三项重点工作非法行医新增三项重点工作 4/23/20235第五页，共七十六页。l 公布时间公布时间(shjin)施行时间施行时间(shjin)二、与医疗执业活动相关

5、的局部二、与医疗执业活动相关的局部(b fen)法规法规 4/23/20236第六页，共七十六页。公布时间公布时间(shjin)施行时间施行时间(shjin)二、与医疗执业活动二、与医疗执业活动(hu dng)相关的局部相关的局部法规法规 4/23/20237第七页，共七十六页。社会主义社会主义(shhuzhy)法制建立的一项根本要求是：法制建立的一项根本要求是：有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。三、医疗卫生监视常用三、医疗卫生监视常用(chn yn)法规及条款运用法规及条款运用4/23/20238第八页，共七十六页。第第二二条条：依依法法获获得得

6、执执业业医医师师资资格格或或者者执执业业助助理理医医师师资资格格，经经注注册册在在医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中执执业业的的专专业业医医务务人人员员，适适用用本本法法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。医医疗疗执执业业活活动动：医医务务人人员员在在医医疗疗机机构构内内，通通过过各各种种检检查查，使使用用药药物物、器器械械及及手手术术方方法法，对对疾疾病病进进展展诊诊断断治治疗疗，帮帮助助病病人恢复安康人恢复安康(nkng)的活动。的活动。医医师师符符合合三三个个条条件件：1依依法法获获得得执执业业医医师师资资格格或或者者执执业业助助理

7、理医医师资格；师资格；2必须经注册；必须经注册；3在医疗、预防、保健机构中执业。在医疗、预防、保健机构中执业。一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/20239第九页，共七十六页。第第十十二二条条：医医师师资资格格考考试试成成绩绩合合格格，获获得得执执业业医师资格或者执业助理医师资格。医师资格或者执业助理医师资格。第第十十三三条条：国国家家(guji)实实行行医医师师执执业业注注册册制制度度。获获得得医医师师资资格格的的，可可以以向向所所在在地地县县级级以以上上人人民民政政府卫生行政部门申请注册。府卫生行政部门申请注册。注册资质：县级以上卫生行政部门。注册资质

8、：县级以上卫生行政部门。一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202310第十页，共七十六页。执业医师分两级：执业医师分两级：执业医师，执业助理医师执业医师，执业助理医师 执执业业助助理理医医师师在在执执业业医医师师的的指指导导下下，按按照照其其执执业业类类别别执执业业；在在乡乡镇镇医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构主主要要指指乡乡卫卫生生院院和和村村卫卫生生室室根根据据医医疗疗诊诊治治情情况况和和需需要要，独独立立从从事事(cngsh)一一般般的的执执业业活活动动，不不能能申申请请个个体行医、设置个体诊所。体行医、设置个体诊所。一中华人民共和国执业一中华

9、人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202311第十一页，共七十六页。第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事(cngsh)相关的医疗、预防、保健业务。相关的医疗、预防、保健业务。人员注意：执业地点、执业类别、执业范围、特殊容许。人员注意：执业地点、执业类别、执业范围、特殊容许。未经医师注册获得执业证书，不得从事医师执业活动。未经医师注册获得执业证书，不得从事医师执业活动。注册是一种行政容许行为。医师进展执业注册的类别必须注

10、册是一种行政容许行为。医师进展执业注册的类别必须以获得医师资格的类别为根据。医师依法获得两个或两个类别以获得医师资格的类别为根据。医师依法获得两个或两个类别以上医师资格的，除特殊情况只能选择一个类别及其中一个相以上医师资格的，除特殊情况只能选择一个类别及其中一个相应的专业作为执业范围进展注册，从事执业活动。医师不得从应的专业作为执业范围进展注册，从事执业活动。医师不得从事执业注册范围以外其他专业的执业活动。事执业注册范围以外其他专业的执业活动。一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202312第十二页，共七十六页。l特殊情况：在县及县级以下医疗机构主要是乡特

11、殊情况：在县及县级以下医疗机构主要是乡镇镇(xingzhn)(xingzhn)卫生院和社区卫生效劳机构执业的临卫生院和社区卫生效劳机构执业的临床医师，从事基层医疗卫生效劳工作，确因工作床医师，从事基层医疗卫生效劳工作，确因工作需要，需要，1 1经县级卫生行政部门考核批准，报设经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进展注册。多三个专业作为执业范围进展注册。2 2经过国经过国家医师资格考试获得公共卫生类医师资格，可申家医师资格考试获得公共卫生类医师资格，可申请增加公共卫生类别专业作为执业范围进展注册

12、。请增加公共卫生类别专业作为执业范围进展注册。l四个执业类别：临床、中医、口腔、公共卫生。四个执业类别：临床、中医、口腔、公共卫生。一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202313第十三页，共七十六页。l不符合注册条件或存在不予注册情形的，不予医师注册。不符合注册条件或存在不予注册情形的，不予医师注册。l1 1医疗机构聘用医疗机构聘用(pn yn)(pn yn)不予注册的人员从事诊疗活动的，对不予注册的人员从事诊疗活动的，对医疗机构按使用非卫生技术人员处理医疗机构按使用非卫生技术人员处理?条例条例?第第4848条；对人员条；对人员按非医师行医处理按非医师行

13、医处理?执业医师法执业医师法?第第3939条。条。l但已获得但已获得?医师资格证书医师资格证书?，并具备申请执业医师注册条件的医，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得师，非本人原因导致未获得?医师执业证书医师执业证书?前，在其受聘的医前，在其受聘的医疗预防保健机构和工作时间内的执业活动不属于非法行医。疗预防保健机构和工作时间内的执业活动不属于非法行医。卫政法发卫政法发20071852007185号号l2 2对医师不按照注册的执业地点、执业类别、执业范围进对医师不按照注册的执业地点、执业类别、执业范围进展执业，按使用非卫生技术人员处理展执业，按使用非卫生技术人员处理?条例条例?

14、第第4848条。条。一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202314第十四页，共七十六页。l第三十七条：医师在执业活动中，违背本法规定，有以下行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给与警告(jnggo)或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，撤消其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：l一违背卫生行政规章制度或者技术操作标准，造成严重后果的；l二由于不负责任延误急危患者的抢救和诊疗，造成严重后果的；l三造成医疗责任事故的；l四未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；l五隐匿、伪造或者擅自销毁医

15、学文书及有关资料的；一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202315第十五页，共七十六页。l六使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；l七不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；l八未经患者或者其家属同意，对患者进展实验性临床医疗的；l九泄露患者隐私，造成严重后果的；l十利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；l十一发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命安康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；l十二发生医疗事故或者发现传染病疫情(yqng)，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，

16、不按照规定报告的。一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202316第十六页，共七十六页。l第三十九条：未经批准擅自创办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处(bn ch)十万元以下的罚款；对医师撤消其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。l注意该法律条款与?医疗机构管理条例?第四十四条区别。l一样点：机构：1取缔2没收非法所得及其药品、器械l不同点：1本法并处10万元以下罚款；人员l 2?医疗机构管理条例?第四十四条：根据情节处以1万元以下罚款机构；l

17、3本法对医师撤消其执业证书；一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202317第十七页，共七十六页。l卫政法发卫政法发20041782004178号，号，20042004年年6 6月月3 3日日l1 1、对于医疗机构聘用获得医师资格，但未经医师注册获得执业证书的人、对于医疗机构聘用获得医师资格，但未经医师注册获得执业证书的人员从事员从事(cngsh)(cngsh)医师执业活动的，按照医师执业活动的，按照?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?第四十八条处第四十八条处理。机构理。机构l2 2、对获得医师资格但未经医师注册获得执业证书，而从事医师执业活动、对获得医师

18、资格但未经医师注册获得执业证书，而从事医师执业活动的人员，按照的人员，按照?中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法?第三十九条规定处理。在教第三十九条规定处理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生应在学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生应在执业医师的指导下进展临床工作，但不能单独从事医师执业活动。人执业医师的指导下进展临床工作，但不能单独从事医师执业活动。人员员l3 3、获得医师资格但未经医师注册获得执业证书而从事医师执业活动的人员在行、获得医师资格但未经医师注册获得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身伤害的，按照医

19、过程中造成患者人身伤害的，按照?医疗事故处理条例医疗事故处理条例?第六十一条规定处理。第六十一条规定处理。非法行医非法行医一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202318第十八页，共七十六页。l明确了医师的三种法律责任：明确了医师的三种法律责任：l1 1行政责任：行政责任：1 1予以取缔，没收违法所得及药品予以取缔，没收违法所得及药品(yopn)(yopn)、器、器械等，并处械等，并处1010万元以下罚款；万元以下罚款；2 2撤消医师执业证书；撤消医师执业证书；l2 2民事责任：给患者造成伤害，依法承担赔偿责任；民事责任：给患者造成伤害，依法承担赔偿责任；

20、l3 3刑事责任：构成犯罪的，按照刑事责任：构成犯罪的，按照?刑法刑法?第第336336条追究刑事责任。条追究刑事责任。一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202319第十九页，共七十六页。l?刑法刑法?第三百三十六条：未获得医师执业资格的人非法行医，第三百三十六条：未获得医师执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制(gunzh)，并处或者单处分金；严重损害就诊人身体安康的，处三年以并处或者单处分金；严重损害就诊人身体安康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处分金；造成就诊人死亡的，处十上

21、十年以下有期徒刑，并处分金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处分金。年以上有期徒刑，并处分金。l?医疗事故处理条例医疗事故处理条例?第六十一条：非法行医，造成患者人身第六十一条：非法行医，造成患者人身伤害，不属于医疗事故，触犯刑法的，依法追究刑事责任；伤害，不属于医疗事故，触犯刑法的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202320第二十页，共七十六页。l非非法法(fif)行行医医：狭狭义义上上讲讲指指无无证证行行医医，包包括括未未获获得得?医医疗

22、疗机机构构执执业业容容许许证证?或或?医医师师执执业业证证书书?开开展展诊诊疗疗活活动动的的，广广义义上上还还包包括括获获得得?医医疗疗机机构构执执业业容容许许证证?的的医医疗疗机机构构在在执执业业活活动动中中存存在在的的违违法法行行为，如超范围开展诊疗活动、使用非卫生技术人员等。为，如超范围开展诊疗活动、使用非卫生技术人员等。一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202321第二十一页，共七十六页。l第第四四十十四四条条：方方案案(fng n)生生育育技技术术效效劳劳机机构构中中的的医医师师适适用用本本法法。计计活活力构的医师执业资质及注册均在卫生行政部门

23、管理。力构的医师执业资质及注册均在卫生行政部门管理。一中华人民共和国执业一中华人民共和国执业(zh y)医师法医师法4/23/202322第二十二页，共七十六页。l医疗机构：是指根据医疗机构：是指根据?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?及施行细那么规定，及施行细那么规定，经登记获得经登记获得?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?从事疾病诊断、诊疗活动从事疾病诊断、诊疗活动(hu dng)的机构，包括医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊的机构，包括医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所室及急救站等。所、卫生所室及急救站等。l医疗机构的布局、设置、审批是按照当地区域卫生规划、医疗医疗机构的布局、

24、设置、审批是按照当地区域卫生规划、医疗机构设置规划经济开展状况、人口及医疗需求量来确定设置。机构设置规划经济开展状况、人口及医疗需求量来确定设置。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202323第二十三页，共七十六页。l有关问题的批复卫医发有关问题的批复卫医发关于医疗机构设置关于医疗机构设置2001号号l 医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点站，如与原登记注册的医疗机构实行医疗延伸点站，如与原登记注册的医疗机构实行(shxng)行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生

25、行政部门申请办行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行理变更手续；如与原登记注册的医疗机构实行(shxng)行政、财行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办务分开，独立管理的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理理?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202324第二十四页，共七十六页。l审批权限：审批权限：l?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?及及?医疗机构管理条例施行医疗机构管理条例施行细那么细那么?第第11条条l?

26、河北省医疗机构管理施行方法河北省医疗机构管理施行方法(fngf)?第第6条条l各地可以根据有关规定，制定本地详细详细各地可以根据有关规定，制定本地详细详细的审批权限和审批程序的审批权限和审批程序二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202325第二十五页，共七十六页。l第十五条：医疗机构执业，必须进展登记，领取第十五条：医疗机构执业，必须进展登记，领取?医疗机构执业医疗机构执业容许证容许证?l登记制度登记制度法律的行政容许行为法律的行政容许行为(xngwi)。l医疗机构登记的主要事项：类别、名称、地址、主要负责人、所医疗机构登记的主要事项：类

27、别、名称、地址、主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位、注册资金等。有制形式、诊疗科目、床位、注册资金等。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202326第二十六页，共七十六页。l第二十二条：床位不满第二十二条：床位不满100100张的医疗机构，其张的医疗机构，其?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?每年校验每年校验1 1次；床位在一百张以上的医疗机构，其次；床位在一百张以上的医疗机构，其?医疗机构执业容医疗机构执业容许证许证?每三年校验每三年校验1 1次。校验由原登记机关办理。次。校验由原登记机关办理。l卫生部医政司关于卫生部医政司关于

28、(guny)(guny)医疗机构执业容许证有效期限问题的批医疗机构执业容许证有效期限问题的批复卫医管发复卫医管发19991999第第6666号号l根据根据?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?规定，医疗机构的校验期分为规定，医疗机构的校验期分为1 1年和年和3 3年两年两种，而种，而?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?副本可用于副本可用于5 5次校验结果的登记，因此，次校验结果的登记，因此，一般情况下，一般情况下，?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?及其副本的有效使用期限可根及其副本的有效使用期限可根据医疗机构校验期的不同，分别定为据医疗机构校验期的不同，分别定为5 5年或年或1515年

29、。年。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202327第二十七页，共七十六页。l校验是登记机关对医疗机构在执业过程中的监视，是对其履行登记校验是登记机关对医疗机构在执业过程中的监视，是对其履行登记情况情况(qngkung)(qngkung)的复核。的复核。l执业登记是开业前的容许，校验是容许后的监视。执业登记是开业前的容许，校验是容许后的监视。l积极推广容许、校验医政管理与卫生监视双轨制及一票否决制。积极推广容许、校验医政管理与卫生监视双轨制及一票否决制。l对校验中的问题：对校验中的问题：1 1提出整改意见或提出整改意见或1-61-6个月的

30、暂缓校验期；个月的暂缓校验期；2 2暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其?医疗机构执医疗机构执业容许证业容许证?。l暂缓校验的理由：暂缓校验的理由：1 1不符合不符合?医疗机构根本标准医疗机构根本标准?；2 2限期改限期改正期间；正期间；3 3变更登记事项未履行手续。变更登记事项未履行手续。l不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202328第二十八页，共七十六页。l第二十三条：第二十三条：?医疗机构执业

31、容许证医疗机构执业容许证?不得伪造、不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。涂改、出卖、转让、出借。l?行政容许法行政容许法?第九条：依法获得第九条：依法获得(hud)(hud)的行政容的行政容许，除法律、法规规定按照法定条件和程序可以许，除法律、法规规定按照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。转让的外，不得转让。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202329第二十九页，共七十六页。l医医疗疗机机构构执执业业容容许许是是针针对对医医疗疗机机构构自自身身审审查查批批准准，不不得得以以任任何何方方式式转转让让，营营利利性性医医疗疗机机构构与与其其

32、它它组组织织或或个个人人设设立立的的营营利利性性“科科室室、“病病区区和和 “工工程程，仍仍属属于于该该医医疗疗机机构构的的内内设设科科室室，理理应应由由获获得得?医医疗疗机机构构执执业业容容许许证证?的的该该医医疗疗机机构构统统一一管管理理，而而不不允允许许以以出出租租或或承承包包方方式式将将其其内内设设科科室室交交与与非非本本医医疗疗机机构构人人员员或或其其他他(qt)(qt)机机构构“自自主主经经营营、自自负负盈盈亏亏。根根据据卫卫生生部部卫卫政政医医发发20042242004224号号规规定定，任任何何性性质质的的医医疗疗机机构构将将本本机机构构医医疗疗科科室室或或房房屋屋出出租租、承

33、承包包给给非非本本医医疗疗机机构构人人员员或或其其他他(qt)(qt)机机构构，并并以以本本医医疗疗机机构构名名义义开开展展诊诊疗疗活活动动，都都将将是是法法规规所所制制止止的的违违法法行行为为，都都应应受到法律的制裁。受到法律的制裁。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202330第三十页，共七十六页。l第第四四十十六六条条：违违背背本本条条例例第第二二十十三三条条规规定定，出出卖卖、转转让让、出出借借?医医疗疗机机构构执执业业容容许许证证?的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门没没收收非非法法所所得得，并并可

34、可以以(ky)处处以以5000元元以以下下的的罚罚款款；情节严重的，撤消其情节严重的，撤消其?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202331第三十一页，共七十六页。l出卖、转让、出借出卖、转让、出借?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?的情形：的情形：l1医疗机构出卖、出借、转让持有医疗机构名称的票据、医疗机构出卖、出借、转让持有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签、病历卡、处方签、检查申请单、检药品分装袋、制剂标签、病历卡、处方签、检查申请单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗

35、文件。查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件。l2医疗机构将科室出租、承包、租赁医疗机构将科室出租、承包、租赁(zln)给其他机构给其他机构或人员从事医疗活动。或人员从事医疗活动。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202332第三十二页，共七十六页。l施行处分有两种情形施行处分有两种情形(qng xing)：施行细那么：施行细那么79条条l(1)医疗机构转让、出借医疗机构转让、出借?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?，没收其非法所得，没收其非法所得，并处以并处以3000元以下的罚款。元以下的罚款。l2情节严重的，没收其非法

36、所得，并处以情节严重的，没收其非法所得，并处以3000元以上元以上5000元以元以下的罚款，并撤消下的罚款，并撤消?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202333第三十三页，共七十六页。何谓情节严重？何谓情节严重？1出卖出卖?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?；2转让转让(zhunrng)或者出借或者出借?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?是以营利为是以营利为目的；目的；3授让方或者承借方给患者造成伤害的；授让方或者承借方给患者造成伤害的；4转让、出借转让、出借?医疗机构执业容许证医疗机构执

37、业容许证?给非卫生技术人员的。给非卫生技术人员的。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202334第三十四页，共七十六页。承包、租赁涉及承包、租赁涉及(shj)两个案情：授让方两个案情：授让方?条例条例?第第46条条承借方承借方?条例条例?第第44条条承包的定义：承包的定义：“承包经营管理是指企业或单位与承包者订立承包经营管理是指企业或单位与承包者订立承包经营合同，将企业或单位的承包经营合同，将企业或单位的“经营管理权全部或局部经营管理权全部或局部在一定期限内交给承包者，由承包者对企业单位进展经在一定期限内交给承包者，由承包者对企业单位进展

38、经营管理，并承担经营风险及获取收益的行为。营管理，并承担经营风险及获取收益的行为。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202335第三十五页，共七十六页。承包的关键承包的关键(gunjin)构成点：构成点：1、人事独立管理；、人事独立管理；2、财务独立管理；、财务独立管理；3、财物独立管理；、财物独立管理；4、经营风险独立承担：、经营风险独立承担：A、盈亏风险、盈亏风险 B、医疗平安风险、医疗平安风险二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202336第三十六页，共七十六页。l租赁的定义：租

39、赁的定义：?中华人民共和国合同法中华人民共和国合同法?第第212212条：租赁合同是出租人条：租赁合同是出租人将租赁物交付承租人使用、收益，承租人支付租金的合同。将租赁物交付承租人使用、收益，承租人支付租金的合同。l租赁的特征：租赁是转移标的物品的占有、使用、收益权利的法律租赁的特征：租赁是转移标的物品的占有、使用、收益权利的法律关系；出租人向承租人交付标的物租赁物，并有权收取关系；出租人向承租人交付标的物租赁物，并有权收取(shuq)(shuq)租租金，承租人有权获得租赁物的占有、使用、收益权利；租赁具有临金，承租人有权获得租赁物的占有、使用、收益权利；租赁具有临时性。我国法律规定租赁物最长

40、为时性。我国法律规定租赁物最长为2020年。年。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202337第三十七页，共七十六页。注意！注意！在在?医医疗疗机机构构管管理理条条例例?和和?医医疗疗机机构构管管理理条条例例施施行行细细那那么么?中中均均没没有有对对出出租租或或承承包包科科室室或或房房屋屋设设定定相相应应的的义义务务条条款款与与责责任任条条款款，因因此此，在在适适用用法法律律时时，不不能能主主观观推推定定为为出出租租与与承承包包医医疗疗科科室室或或房房屋屋就就当当然然违违背背了了?医医疗疗机机构构管管理理条条例例?第第二二十十三三条条“?

41、医医疗疗机机构构执执业业容容许许证证?不不得得伪伪造造、涂涂改改、出出卖卖、转转让让、出出借借。和和第第二二十十四四条条“任任何何单单位位(dnwi)或或者者个个人人，未未获获得得?医医疗疗机机构构执执业业容容许许证证?不不得得开开展展诊诊疗疗活活动。动。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202338第三十八页，共七十六页。?行政处分决定书行政处分决定书?应当书写为：应当书写为：根据卫生部根据卫生部?关于对非法采供歇业关于对非法采供歇业(xi y)和单采血浆、非法行和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复医专项整治工作中有

42、关法律适用问题的批复?第一条第一款第第一条第一款第五项和第二条规定，根据五项和第二条规定，根据?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?第四十六条和第第四十六条和第四十四条，分别给与出租方和承租方相应的行政处分。四十四条，分别给与出租方和承租方相应的行政处分。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202339第三十九页，共七十六页。l两个概念：非营利性医疗机构与营利性医疗机构。非营利性和营两个概念：非营利性医疗机构与营利性医疗机构。非营利性和营利性医疗机构按机构整体划分。划分的主要根据是医疗机构的经利性医疗机构按机构整体划分。划分的主要根据是医疗机

43、构的经营目的、效劳营目的、效劳(xio lo)任务，以及执行不同的财政、税收、价格政任务，以及执行不同的财政、税收、价格政策和财务会计制度。策和财务会计制度。l非营利性医疗机构是指为社会公众利益效劳而设立和运营的医疗非营利性医疗机构是指为社会公众利益效劳而设立和运营的医疗机构，属公益性质，不以营利为目的，执行政府规定的医疗效劳机构，属公益性质，不以营利为目的，执行政府规定的医疗效劳收费工程和确定的价格。其收入用于弥补医疗效劳本钱，实际运收费工程和确定的价格。其收入用于弥补医疗效劳本钱，实际运营中的收支结余只能用于自身的开展，如改善医疗条件、引进技营中的收支结余只能用于自身的开展，如改善医疗条件

44、、引进技术、开展新的医疗效劳工程等，它包括政府所属的医疗机构和一术、开展新的医疗效劳工程等，它包括政府所属的医疗机构和一些企事业单位设立的非营利性医疗机构。些企事业单位设立的非营利性医疗机构。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202340第四十页，共七十六页。l营利性医疗机构是指社会投资、自主确定医疗效劳价格的医疗机营利性医疗机构是指社会投资、自主确定医疗效劳价格的医疗机构，其所得收益可用于投资者的经济回报，在核准的诊疗科目和构，其所得收益可用于投资者的经济回报，在核准的诊疗科目和医疗效劳范围内，根据市场需求自主确定医疗效劳工程的价格，医

45、疗效劳范围内，根据市场需求自主确定医疗效劳工程的价格，依法自主经营，履行纳税义务，它包括民营医院、个体诊所等。依法自主经营，履行纳税义务，它包括民营医院、个体诊所等。政府不举办营利性医疗机构。政府不举办营利性医疗机构。l原那么上，由营利性机构申请设置的医疗机构应该核定为营利性原那么上，由营利性机构申请设置的医疗机构应该核定为营利性医疗机构。医疗机构。l卫生部在关于卫生部在关于(guny)城镇医疗机构分类管理施行意见中指出：城镇医疗机构分类管理施行意见中指出：获得获得?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?的营利性医疗机构，按有关法律法规的营利性医疗机构，按有关法律法规还需到工商行政管理、税务等

46、有关部门办理相关登记手续。还需到工商行政管理、税务等有关部门办理相关登记手续。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202341第四十一页，共七十六页。l第二十四条第二十四条:任何单位或者个人，未获得任何单位或者个人，未获得?医疗机构执业容许证医疗机构执业容许证?，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活动。l第四十四条：违背本条例第二十四条规定，未获得第四十四条：违背本条例第二十四条规定，未获得?医疗机构医疗机构执业容许证执业容许证?擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停顿执业活动，没收非法所

47、得和药品、器械责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械(qxi)(qxi)，并可以根据情节处以并可以根据情节处以1 1万元以下的罚款。万元以下的罚款。l?执业医师法执业医师法?第三十九条规定第三十九条规定-非法行医非法行医-取缔取缔l?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?第四十四条规定第四十四条规定-非法行医非法行医责令其责令其停顿执业活动停顿执业活动-应视同为取缔卫法监发应视同为取缔卫法监发19981998第第1515号号二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202342第四十二页，共七十六页。l取缔取缔(qd)(qd)是一种行政强迫措施

48、，不是行政处分，是一种行政强迫措施，不是行政处分，不适用不适用?行政处分法行政处分法?第第4242条关于听证程序的规定。条关于听证程序的规定。l非法所得非法所得=本钱本钱+利润利润 即未获得即未获得?医疗机构执业医疗机构执业容许证容许证?擅自执业的人员或机构在违法活动中获擅自执业的人员或机构在违法活动中获取的包括本钱在内的全部收入。取的包括本钱在内的全部收入。l卫生部法监司关于对卫生部法监司关于对?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?中非法中非法所得含义解释的答复卫法监法发所得含义解释的答复卫法监法发20002000第第4545号，号，20002000年年4 4月月1313号号二医疗机构管理条例

49、及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202343第四十三页，共七十六页。可以根据情节处以可以根据情节处以1 1万元以下的罚款。什么情节呢？万元以下的罚款。什么情节呢？两种情形：两种情形：1 1处以处以30003000元以下的罚款；元以下的罚款；2 2有以下行为之一，处以有以下行为之一，处以30003000元以上，元以上，1 1万元以下的罚款。万元以下的罚款。因擅自执业曾受过卫生行政部门处分；因擅自执业曾受过卫生行政部门处分；擅自执业的人员擅自执业的人员(rnyun)(rnyun)为非卫生技术人员为非卫生技术人员(rnyun)(rnyun)；擅自执业时间在三个

50、月以上；擅自执业时间在三个月以上；给患者造成伤害；给患者造成伤害；使用假药、劣药蒙骗患者；使用假药、劣药蒙骗患者；以行医为由骗取患者钱物。以行医为由骗取患者钱物。二医疗机构管理条例及其施行二医疗机构管理条例及其施行(shxng)细那么细那么 4/23/202344第四十四页，共七十六页。卫政法发卫政法发20042242004224号，号，20042004年年7 7月月6 6日日 1 1有以下情形之一的，按照有以下情形之一的，按照?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?第四十四条处分：第四十四条处分：使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的?医疗机构执业容许证