ISO9000内审技巧uww.pptx
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1、ISO 9001:2008ISO 9001:2008內部審核員培訓內部審核員培訓1注意事項注意事項上课时请勿随意从讲台进出请清楚安全/逃生路线上课时请关闭手机/传呼机请勿在课堂内吸烟请不要喧哗请守时(不迟到、不早退、不缺勤)积极参与培训全过程;请勿录音2審核定義為确定審核准則是否得到滿足而獲取証据為确定審核准則是否得到滿足而獲取証据,并并對証据進行客觀評价的系統對証据進行客觀評价的系統獨立且形成文件獨立且形成文件的過程的過程注注:審核應由與被審核部門的工作無直接責任的審核應由與被審核部門的工作無直接責任的人員進行,他們應該盡可能與有關人員合作。人員進行,他們應該盡可能與有關人員合作。3為 什
2、麼*客戶要求客戶要求*ISO9001:2008質量質量管理管理體系體系*國家或國際規定國家或國際規定*執行和改進質量執行和改進質量管理管理體系體系4ISO9001:2008要求要求*ISO9001:2008條款條款8.2.2 供方須確立資源要求,提供足夠資源,包括委派受供方須確立資源要求,提供足夠資源,包括委派受過訓練的員工去擔任管理,執行工作及驗證活動,過訓練的員工去擔任管理,執行工作及驗證活動,包括內部審核包括內部審核負有執行職責的供方管理者,應按規定的時間間隔負有執行職責的供方管理者,應按規定的時間間隔對質量体系進行評審對質量体系進行評審*供方應建立並保持用於策劃和實施內部審核的形供方應
3、建立並保持用於策劃和實施內部審核的形成文件的程序,以驗證成文件的程序,以驗證组织组织活動和有關結果是否符活動和有關結果是否符合計劃的安排,並確定質量體系的有效性合計劃的安排,並確定質量體系的有效性ISO9001:2008要求要求5QMSQMS審核的目的審核的目的1.1.是否符合文件化的是否符合文件化的QMSQMS,是否符合審核,是否符合審核准則的要求准則的要求.2.2.發現組織可改進的領域發現組織可改進的領域.3.3.評估評估QMSQMS的持續改進和的持續改進和QMSQMS的有效性的有效性.6審審核核的的類類型型 第一方審核第一方審核 內部審核內部審核 -由供方的內部人員對其自身的質量體系進行
4、審由供方的內部人員對其自身的質量體系進行審核,前提是審核人員獨立於被審核的部門。審核,前提是審核人員獨立於被審核的部門。審核也可以由外部機構以公司的名義進行核也可以由外部機構以公司的名義進行 第二方審核第二方審核 外部審核外部審核-由一個組織對另一準備與其簽定合同採購產品由一個組織對另一準備與其簽定合同採購產品或服務的組織進行的審核。這种審核可由採購或服務的組織進行的審核。這种審核可由採購部門或一外部機構以採購方公司的名義進行部門或一外部機構以採購方公司的名義進行7審審核核的的類類型型 第三方審核第三方審核 外部審核外部審核-由與審核結果無直接關系或無商業利益的一由與審核結果無直接關系或無商業
5、利益的一個或一組審核員對一項運作進行審核。這种個或一組審核員對一項運作進行審核。這种審核應由經認證的機構進行。審核應由經認證的機構進行。-第三方審核通常根據一綜合標準進行。如:第三方審核通常根據一綜合標準進行。如:ISO 9001:2008ISO 9001:2008系列標準。系列標準。8關關鍵鍵因因素素*尋找執行標準的客觀證據尋找執行標準的客觀證據1.查查ISO9001:2008要求文件要求文件化的條款有否化的條款有否文件化文件化.2.查實際運作有否按文件化執行查實際運作有否按文件化執行.3.相應的記錄有否保留相應的記錄有否保留.*尋找執行標準的方法尋找執行標準的方法觀察觀察交談交談查核查核9
6、审核范围审核范围审核涉及的活动或区域包括审核涉及的活动或区域包括1.组织机构组织机构2.管理、运作和质量体系的程序管理、运作和质量体系的程序3.人员、设备和材料资源人员、设备和材料资源4.正在生产的产品正在生产的产品5.工作产生的记录工作产生的记录6.文件、报告和记录的保管文件、报告和记录的保管10練習一練習一是猜測是猜測 還是肯定還是肯定 愛德華星期三的早上赶往硅谷的公司開愛德華星期三的早上赶往硅谷的公司開會會,途徑一座大橋的時候途徑一座大橋的時候突然發生車禍突然發生車禍相關人員并立即將其送往瑪麗亞醫院相關人員并立即將其送往瑪麗亞醫院此此時愛德華的上司接到電話后立即赶往醫時愛德華的上司接到電
7、話后立即赶往醫院院11親愛的朋友親愛的朋友,請請你你判斷判斷,究竟是推斷究竟是推斷?還是事實還是事實 1.愛德華先生星期三早上出車禍了愛德華先生星期三早上出車禍了.2.愛德華已經死亡愛德華已經死亡.3.愛德華的上司已經赶到急診室了愛德華的上司已經赶到急診室了.經确認經确認,愛德華為輕微性骨折愛德華為輕微性骨折.4.愛德華是在赶往公司的途中而發生愛德華是在赶往公司的途中而發生 的車禍的車禍.12內 部 審 核 流 程 圖製訂審核程序挑選審核組成員通知被審核部門審核小組計劃審核首次會議/執行審核結束會議準備和分發審核報告跟進內 部 審 核 流 程 圖製訂審核程序挑選審核組成員通知被審核部門審核小組
8、計劃審核內 部 審 核 流 程 圖製訂審核程序挑選審核組成員通知被審核部門審核小組計劃審核13製 訂 審 核 程 序 範圍範圍 確定要審核的部門、確定要審核的部門、产品范围、现场区域、产品范围、现场区域、工序、質量工序、質量體系要素體系要素 確定所採用的標準和程序確定所採用的標準和程序(指引)(指引)進度安排進度安排 根據實際情況和各項活動的重要性根據實際情況和各項活動的重要性 管理部門、組織、實際運作、技術、質量管理部門、組織、實際運作、技術、質量管理管理 體系等方面的顯著變動體系等方面的顯著變動 以前審核發現的結果以前審核發現的結果14挑 選 審 核 組 成 員與被審核的活動無直接關系與被
9、審核的活動無直接關系審核員須經培訓並合符資格審核員須經培訓並合符資格安排審核組長負責審核安排審核組長負責審核審核小組人數可多可少審核小組人數可多可少最好是內部的最好是內部的“買方買方”或或“供方供方15通 知 被 審 核 部 門審核日期和進度審核日期和進度審核範圍和程序審核範圍和程序內部審核必須覆蓋所有的班次內部審核必須覆蓋所有的班次審核地點審核地點審核小組成員審核小組成員及陪同人员及陪同人员所需設施所需設施16審 核 計 劃 確定審核目標和範圍確定審核目標和範圍 確定負責部門和有關的文件。確定負責部門和有關的文件。如如:部門對照表部門對照表 審核進度安排表審核進度安排表 需要時,應審查前次審
10、核的報告需要時,應審查前次審核的報告 審查有關標準審查有關標準 審查有關的檢查表和文件審查有關的檢查表和文件17例例桃花桃花島島ISO9001:2008內審計划內審計划審核目的審核目的范圍范圍、准则内容略、准则内容略時間時間部門部門審核內容審核內容審核員審核員9:00-9:30首次會議首次會議歐陽/楊9:30-12:00島主和管理代表島主和管理代表 5.15.6 4.2.1 4.2.2 歐陽峰歐陽峰 兵器制造兵器制造造船組造船組7.5.1,7.5.3,7.5.2,7.5.5 楊楊 康康 12:00-13:30午休13:30-16:00后勤部后勤部、人事部人事部6.2.2,6.4,6.3 楊 康
11、 品質部品質部7.5.3,7.4.3,8.2.3,8.5.28.5.3,8.2.4,8.3,8.4歐陽峰峰16:00-17:00審核組會議審核組會議歐陽/楊17:00-17:30末次會議歐陽/楊18分組練習分組練習就就你工厂制定一份內審計你工厂制定一份內審計划划要求要求 1.1.共共6 6人人/天天 2.2.分分3 3小組進行小組進行練習練習二二19審 核 工 具公司的文件公司的文件IS09001:2008標准標准檢查表檢查表20檢 查 表提醒審核員所需的資料提醒審核員所需的資料和明确审核目标和明确审核目标作作为为一一份重要的份重要的記錄記錄以便及時糾正,避免離題以便及時糾正,避免離題保持审核
12、的节奏和连续性保持审核的节奏和连续性确保审核工作的系统和完整确保审核工作的系统和完整用於訓練新審核員用於訓練新審核員确保审核的覆盖面确保审核的覆盖面体现审核的正规化和专业性体现审核的正规化和专业性21检查表的内容内容:审核时间、内容:审核时间、被审核部门、被审核部门、审核员审核员审核方法或内容、审核方法或内容、审核事实记录审核事实记录22例:文控中心內審檢查表(部分)條款條款審核內容和方法審核內容和方法記錄記錄4.2.3查阅文件有无对文件的控制和编码原则及签核权责进行明确界定抽查文件的签核是否符合文件规定23练习三分组讨论完成分组讨论完成将将ISO9001:2008条文条文8.2.2内部审核编
13、内部审核编制一份审核用的检查表制一份审核用的检查表24会议签到会议签到审核组成员的介绍审核组成员的介绍審核的目的審核的目的、范围、依据等、范围、依据等審核的發現審核的發現项项的分類与的分類与判定判定强调强调審核審核的公正性和客观性的公正性和客观性說明審核的說明審核的方法方法审核计划安排的确认审核计划安排的确认征求建議征求建議确认末次会议的时间确认末次会议的时间散会散会首次會議首次會議25执行审核A.主要審核內容主要審核內容:1.方針是否貫徹實施方針是否貫徹實施2.目標目標/指標是否執行并落實指標是否執行并落實3.重要管理程序是否嚴格執行重要管理程序是否嚴格執行4.內審和管理評審是否按規定內審和
14、管理評審是否按規定實施實施等等等等26B.審核方式審核方式:1.按部門審核按部門審核2.按要素審核按要素審核C.審核方法審核方法 1.善于提問和交談善于提問和交談.2.注意傾听注意傾听.3.仔細觀察和查閱仔細觀察和查閱.4.記錄要确切記錄要确切.5.善于追蹤驗証善于追蹤驗証.执行审核27现场审核组长控制审核的全过程组长控制审核的全过程审核路线的展开审核路线的展开检查表的使用检查表的使用审核技术与决窍(询问适当的问题,验证对审核技术与决窍(询问适当的问题,验证对问题的回答,观察实际发生的事情)问题的回答,观察实际发生的事情)审核的抽样(随机性,适当数量,亲自抽样,审核的抽样(随机性,适当数量,亲
15、自抽样,征得同意)征得同意)28现场审核(续)审核的验证(依据客观证据,再验证,责任人的谈话审核的验证(依据客观证据,再验证,责任人的谈话可作为客观证据,非责任人的信息只作线索)可作为客观证据,非责任人的信息只作线索)做好检查笔记(文件名做好检查笔记(文件名/编号编号/版次版次/产品名称产品名称/标识标识/工工位位/设备设备名称名称/记录名称记录名称/时间时间/不合格事实等)不合格事实等)不确定问题的处理(立即处理不确定问题的处理(立即处理/稍后跟踪稍后跟踪/忽略不考虑)忽略不考虑)不合格的处理(记录事实不合格的处理(记录事实/注意相关事项注意相关事项/被审方责任被审方责任人确认)人确认)29
16、執行審核的技巧 操作分析操作分析發問技巧發問技巧主動聆聽主動聆聽追蹤問題追蹤問題收集證據收集證據30操作分析人員設備文件輸入輸出記錄31執行審核提 問 技 巧 交流上的問題交流上的問題聽不清楚聽不清楚不明白所聽的不明白所聽的聽懂但不接受聽懂但不接受書面理解上有距離書面理解上有距離提问的目的:提问的目的:1.取得所需的資料取得所需的資料2.不要建議答案不要建議答案32執行審核問 題 的 類 型開放式問題開放式問題封閉式問題封閉式問題澄清式問題澄清式問題引導式問題引導式問題假設式問題假設式問題33開放式問題應用應用得到大範圍的答案得到大範圍的答案詢問如何完成一項工作詢問如何完成一項工作征求一項觀點
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