医院YS-011药品质量监控管理制度【中文版】.doc

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1、类别 药事管理 编号 YS0110 题目 药品质量监控管理制度 页数 1/1生效日期 2014.9 修改日期 2014.91 药品质量管理工作组和专职药品质量监控人员，负责药品质量管理工作。2 对直接接触药品的人员，每年进行一次健康检查，并建立健康档案。3 从合法的药品生产、经营企业购进药品，并建立供货方档案。4 购进的药品应逐批验收，建立真实完整的药品购进验收记录。验收记录保存至超过有效期一年，但不得少于三年。5 具有与所用药品相适应的药房、药库；做到按药品储存条件的要求分类存放。6 对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，帐物相符。7 在

2、核定的诊疗科目内，凭执业医师或执业助理医师的处方调配药品，不得从事药品经营活动。调配药品需要拆零时，应当符合卫生和药品质量要求，不污染药品。拆零药品包装袋上要注明药品名称、规格、用法用量、有效期及分装日期等。8 在药品使用过程中，发现可能与药品有关的不良反应时，及时向科主任及药品不良反应监测站（我院在临床药学室）报告。9 在药品使用过程中，发现假劣药品时，应当停止使用，立即封存，并及时向药剂科报告，由药剂科主任核实后向药监部门、市卫生局医政科报告，不得擅自处理。10 接受药监部门及上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。11 任何不执行制度及操作规程的行为，包括院外考评的不良结果均与绩效挂钩。获经批准院长 日期