(1)--1-1什么是临床药理学.ppt

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1、临床药理学临床药理学第一章第一章 绪言绪言第一节 什么是临床药理学临床药理学是一门新兴学科；临床药理学是一门新兴学科；是联系基础与临床、药学与临床的桥梁；是联系基础与临床、药学与临床的桥梁；因此无论是对于医学生还是药学生，学习因此无论是对于医学生还是药学生，学习此课程都都具有重要意义。此课程都都具有重要意义。临床药理学课程地位临床药理学课程地位临床药理学课程地位临床药理学课程地位绪论、临床药动学、临床药效学绪论、临床药动学、临床药效学药物的临床研究和评价药物的临床研究和评价TDMTDM和个体化给药方案的设计和个体化给药方案的设计药物不良反应监测和药物警戒药物不良反应监测和药物警戒药物相互作用药

2、物相互作用时间药理学与遗传药理学时间药理学与遗传药理学特殊群体用药特殊群体用药常用药物的临床评价常用药物的临床评价临床药理学课程内容临床药理学课程内容临床药理学课程内容临床药理学课程内容如何合理应用药物；如何合理应用药物；如何设计、开展新药临床研究，以开发更如何设计、开展新药临床研究，以开发更为安全有效的新药；为安全有效的新药；全面的了解个体化用药的基础理论和基本全面的了解个体化用药的基础理论和基本知识，为其在未来工作岗位上更好的进行知识，为其在未来工作岗位上更好的进行医药学实践。医药学实践。临床药理学课程目标临床药理学课程目标临床药理学课程目标临床药理学课程目标是药理学的一个分支学科。它将药

3、理学与是药理学的一个分支学科。它将药理学与临床医学紧密结合。临床医学紧密结合。它是以人体为研究对象；它是以人体为研究对象；研究药物和人体之间相互作用及其规律的研究药物和人体之间相互作用及其规律的学科。学科。临床药理学概念临床药理学概念临床药理学概念临床药理学概念临床药效学研究临床药效学研究临床药动学研究临床药动学研究药物不良反应药物不良反应临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药理学研究内容是研究药物在人体内效应部位的浓度与药是研究药物在人体内效应部位的浓度与药效之间的关系、进而阐明药物作用于机体效之间的关系、进而阐明药物作用于机体防治疾病的机制，以及药物之间可能的相防治疾

4、病的机制，以及药物之间可能的相互作用。互作用。研究对象：人体（包括老、幼、正常人与研究对象：人体（包括老、幼、正常人与病人病人)临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药效学临床药效学临床药效学研究目的 -正确选药、制定有效治疗方案正确选药、制定有效治疗方案 -科学评价药物、临床合理给药科学评价药物、临床合理给药临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药效学临床药效学 研究在研究在生理和病理状态下生理和病理状态下药物在人体的吸药物在人体的吸收、分布、代谢和排泄的过程及影响因素，收、分布、代谢和排泄的过程及影响因素，体内药量

5、或血药浓度的动态变化规律，药体内药量或血药浓度的动态变化规律，药物制剂的物制剂的生物利用度和生物等效性评价生物利用度和生物等效性评价等。等。可为调整给药方案、给药个体化设计、可为调整给药方案、给药个体化设计、TDM的实施提供依据。的实施提供依据。临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药动学临床药动学研究药物发挥临床疗效时对人体可能发生研究药物发挥临床疗效时对人体可能发生的各种不良反应（副作用、中毒反应等及的各种不良反应（副作用、中毒反应等及其他），分析其产生的原因及规律，提出其他），分析其产生的原因及规律，提出防治措施。防治措施。提高提高临床用药的安全性临

6、床用药的安全性。临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药理学研究内容临床药理学研究内容药物不良反应药物不良反应新药的临床研究和评价新药的临床研究和评价上市药品的在评价上市药品的在评价药物不良反应监察药物不良反应监察治疗药物监测治疗药物监测药物相互作用药物相互作用临床药理培训与咨询服务临床药理培训与咨询服务临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务新药新药：指未曾在我国境内上市销售的药品。：指未曾在我国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦按新药管理。按新

7、药管理。新药研究包括新药研究包括临床前药理研究临床前药理研究和和临床药理临床药理学研究。学研究。临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务新药临床研究和评价新药临床研究和评价是临床药理学研究的重点。是临床药理学研究的重点。通过临床评价后安全有效和具有实际应用通过临床评价后安全有效和具有实际应用价值，国家批准后方可投入生产价值，国家批准后方可投入生产。临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务新药临床研究和评价新药临床研究和评价对于已批准上市的药品，在社会人群中的疗对于已批准上市的药品，在社会人群中的疗效，不良反应，用药方案，稳定性及费用等效，不良反应，用药方案，稳定

8、性及费用等是否符合安全，经济，有效的合理用药原则是否符合安全，经济，有效的合理用药原则作出科学的评议和估计。作出科学的评议和估计。是药品监督管理工作的重要内容。是药品监督管理工作的重要内容。临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务上市药品在评价上市药品在评价市场药物的再评价工作分类：市场药物的再评价工作分类：根据上市药物已存在的问题，设计临床研究根据上市药物已存在的问题，设计临床研究方案进行对比研究。方案进行对比研究。进行流行病学调查研究，对再评价品种的安进行流行病学调查研究，对再评价品种的安全有效性进行评价。全有效性进行评价。临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务临床药理

9、学任务上市药品在评价上市药品在评价药物在发挥作用的同时，也会给机体带来一定药物在发挥作用的同时，也会给机体带来一定危害，产生不良反应。危害，产生不良反应。要合理、安全、有效地用药，首先必须对药物要合理、安全、有效地用药，首先必须对药物可能发生的可能发生的ADRsADRs谱有明确的认识。谱有明确的认识。临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务药物不良反应监察药物不良反应监察收集药品不良反应信息；收集药品不良反应信息；对其危害情况进行调查及时向药品监督管对其危害情况进行调查及时向药品监督管理部门报告；理部门报告；提出药品管理方面的建议；提出药品管理方面的建议；及时向制药企业，医疗，

10、预防保健机构和及时向制药企业，医疗，预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止不社会大众反馈药品不良反应信息，防止不良反应的重复发生，保护人民的用药安全良反应的重复发生，保护人民的用药安全。临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务药物不良反应监察药物不良反应监察临床药理学的重要组成部分。临床药理学的重要组成部分。是通过测定病人治疗用药的血浓度或其他体是通过测定病人治疗用药的血浓度或其他体液浓度，根据药动学原理和计算方法拟定最液浓度，根据药动学原理和计算方法拟定最佳的个体化给药方案，包括药物剂量、给药佳的个体化给药方案，包括药物剂量、给药时间和途径，以提高疗效和降低不良反应

11、，时间和途径，以提高疗效和降低不良反应，从而达到有效而安全治疗的目的。从而达到有效而安全治疗的目的。临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务治疗药物监测治疗药物监测定义：指两种或两种以上的药物同时或先后定义：指两种或两种以上的药物同时或先后序贯使用时，所引起的药物作用和效应的变序贯使用时，所引起的药物作用和效应的变化。化。可有益也可有害。可有益也可有害。一般指不良反应。一般指不良反应。临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务药物相互作用药物相互作用建立完善人才培养体系；建立完善人才培养体系；开展必要的临床药理学培训；开展必要的临床药理学培训；普及临床药理学知识，提高临床医师、药师及普及临床药理学知识，提高临床医师、药师及其他研究人员素质；其他研究人员素质；做好临床药理会诊，指导临床合理用药。做好临床药理会诊，指导临床合理用药。临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务临床药理学任务临床药理培训与咨询富裕临床药理培训与咨询富裕