氮氧化钛涂层支架在冠状动脉血运重建方面的初步应.ppt

《氮氧化钛涂层支架在冠状动脉血运重建方面的初步应.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《氮氧化钛涂层支架在冠状动脉血运重建方面的初步应.ppt（20页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、氮氧化钛涂层支架在冠状动脉氮氧化钛涂层支架在冠状动脉血运重建方面的初步应用血运重建方面的初步应用 张孝忠张孝忠军事医学科学院军事医学科学院 解放军解放军307307医院医院 目前，冠脉介入治疗已成为冠心病血运目前，冠脉介入治疗已成为冠心病血运目前，冠脉介入治疗已成为冠心病血运目前，冠脉介入治疗已成为冠心病血运重建的主要治疗手段之一，而近年来药物洗重建的主要治疗手段之一，而近年来药物洗重建的主要治疗手段之一，而近年来药物洗重建的主要治疗手段之一，而近年来药物洗脱支架的应用，由于可大幅度减少支架内再脱支架的应用，由于可大幅度减少支架内再脱支架的应用，由于可大幅度减少支架内再脱支架的应用，由于可大幅

2、度减少支架内再狭窄，现已基本取代金属裸支架。但狭窄，现已基本取代金属裸支架。但狭窄，现已基本取代金属裸支架。但狭窄，现已基本取代金属裸支架。但20052005年年年年美国美国美国美国ACCACC会议上，会议上，会议上，会议上，IakovouIakovou等等等等11报道药物洗报道药物洗报道药物洗报道药物洗脱支架内血栓发生率高达脱支架内血栓发生率高达脱支架内血栓发生率高达脱支架内血栓发生率高达29%29%，导致，导致，导致，导致44%44%患患患患者死亡，者死亡，者死亡，者死亡，48%48%发生非致命性心梗，给以雷帕发生非致命性心梗，给以雷帕发生非致命性心梗，给以雷帕发生非致命性心梗，给以雷帕霉

3、素、紫杉醇为代表的药物洗脱支架的应用霉素、紫杉醇为代表的药物洗脱支架的应用霉素、紫杉醇为代表的药物洗脱支架的应用霉素、紫杉醇为代表的药物洗脱支架的应用带来很大影响。带来很大影响。带来很大影响。带来很大影响。Iakovou I,Schmidt T,Ge L,et al.ACC March 2005:1038-1039.2006年年9月，在西班牙巴塞罗那召月，在西班牙巴塞罗那召开的开的ECC/WCC会议上，瑞士学者会议上，瑞士学者Edoardo Camenzind荟萃比较荟萃比较SES、PES与与BMS的研究发现，的研究发现，SES组死亡组死亡与非致死与非致死MI明显高于明显高于BMS组，增高达组

4、，增高达38%；PES组亦较组亦较BMS组增高组增高16%。荷兰学者荷兰学者Peter Wenawesor发发现，在现，在8146例例PCI患者中，患者中，152例例发生支架内血栓，其发生支架内血栓，其30天、天、1年、年、2年和年和3年发生率分别为年发生率分别为1.2%、1.7%、2.3%、2.9%，年均增高，年均增高0.6%。究其原因主要为究其原因主要为DES抑制血管抑制血管内皮生长，导致内皮延迟愈合或内内皮生长，导致内皮延迟愈合或内皮化不良，或多聚物导致炎性反应，皮化不良，或多聚物导致炎性反应，诱发晚期支架内血栓有关。诱发晚期支架内血栓有关。那么，是否有这样一种支架：那么，是否有这样一种

5、支架：它既具有它既具有DES再狭窄率低的优再狭窄率低的优点，同时还具有点，同时还具有BMS支架内血支架内血栓发生率低的优点？栓发生率低的优点？氮氧化钛涂层支架就是具氮氧化钛涂层支架就是具有这样性能的这样一种支架有这样性能的这样一种支架 国外研究表明，氮氧化钛涂层支架国外研究表明，氮氧化钛涂层支架具有较高的血液相容性及不干扰血管内具有较高的血液相容性及不干扰血管内皮细胞的正常修复过程皮细胞的正常修复过程2，因此该支架，因此该支架再狭窄率较金属裸支架明显降低再狭窄率较金属裸支架明显降低3,4，且不易发生支架内血栓且不易发生支架内血栓2,5。2 Gotman I.Journal of Endouro

6、logy,1997,11(6):383-389.3 Windecker S,et al.Circulation,2005,111:1-6.4 Windecker S,et al.Circulation,2001,104:928-933.1.5 Zhang F,et al.J Biomed Mater Res,1998,42:128-133.目前国内尚未见有关的报道。目前国内尚未见有关的报道。目前国内尚未见有关的报道。目前国内尚未见有关的报道。307307医院医院医院医院从从从从20062006年年年年9 9月起，对月起，对月起，对月起，对8787例冠心病病人（例冠心病病人（例冠心病病人（例冠心

7、病病人（ACS ACS 7676例，稳定型心绞痛例，稳定型心绞痛例，稳定型心绞痛例，稳定型心绞痛1111例；合并糖尿病例；合并糖尿病例；合并糖尿病例；合并糖尿病5757例，例，例，例，肾功轻度损害肾功轻度损害肾功轻度损害肾功轻度损害1212例；单支病变例；单支病变例；单支病变例；单支病变1818例，多支病例，多支病例，多支病例，多支病变变变变6969例）全部经上肢动脉（桡、尺及肱动脉）例）全部经上肢动脉（桡、尺及肱动脉）例）全部经上肢动脉（桡、尺及肱动脉）例）全部经上肢动脉（桡、尺及肱动脉）途径植入氮氧化钛涂层支架途径植入氮氧化钛涂层支架途径植入氮氧化钛涂层支架途径植入氮氧化钛涂层支架1681

8、68枚。术后常枚。术后常枚。术后常枚。术后常规应用肝素规应用肝素规应用肝素规应用肝素3737天，氯吡格雷天，氯吡格雷天，氯吡格雷天，氯吡格雷75mg375mg3个月，个月，个月，个月，阿司匹林、他汀长期应用阿司匹林、他汀长期应用阿司匹林、他汀长期应用阿司匹林、他汀长期应用 1 结果表明，氮氧化钛涂层支架柔韧性好，病结果表明，氮氧化钛涂层支架柔韧性好，病结果表明，氮氧化钛涂层支架柔韧性好，病结果表明，氮氧化钛涂层支架柔韧性好，病变通过率高（变通过率高（变通过率高（变通过率高（98.9%98.9%，86/8786/87），支撑性好。），支撑性好。），支撑性好。），支撑性好。已随访已随访已随访已随访

9、1 1月月月月1515月（月（月（月（4.64.62.82.8月），月），月），月），MACEMACE发生发生发生发生率为率为率为率为1.1%1.1%（1/871/87）。该病人因不稳定心绞痛）。该病人因不稳定心绞痛）。该病人因不稳定心绞痛）。该病人因不稳定心绞痛再次入院，后转到外院经冠造发现为支架内再次入院，后转到外院经冠造发现为支架内再次入院，后转到外院经冠造发现为支架内再次入院，后转到外院经冠造发现为支架内再狭窄，植入再狭窄，植入再狭窄，植入再狭窄，植入CypherCypher支架后，病情稳定出院。支架后，病情稳定出院。支架后，病情稳定出院。支架后，病情稳定出院。无死亡及再发无死亡及再发

10、无死亡及再发无死亡及再发MIMI。2 同期我们还对同期我们还对54例冠心病人（病人资料例冠心病人（病人资料与氮氧化钛涂层支架与氮氧化钛涂层支架基本相同）植入了）植入了国产雷帕霉素支架（乐普）。术后常规国产雷帕霉素支架（乐普）。术后常规应用肝素应用肝素37天，氯吡格雷天，氯吡格雷75mg12个月，个月，阿司匹林、他汀长期应用阿司匹林、他汀长期应用 术后随访术后随访1月月13月，无月，无MACE发生。与氮氧化钛涂发生。与氮氧化钛涂层支架对比，两组无显著差层支架对比，两组无显著差别。别。讨论讨论 氮氧化钛涂层支架由法国生产，是特氮氧化钛涂层支架由法国生产，是特殊涂层支架。殊涂层支架。动物实验发现，钛

11、合金对组织刺激动物实验发现，钛合金对组织刺激性小，只在周围观察到较少量的纤维组性小，只在周围观察到较少量的纤维组织，而在钴织，而在钴-铬合金、尤其是不锈钢周铬合金、尤其是不锈钢周围则形成厚达围则形成厚达2mm的纤维层。氮氧化钛的纤维层。氮氧化钛涂层可防止钴、铬等高致敏离子的释放。涂层可防止钴、铬等高致敏离子的释放。Irena Cotman.Jourmal of Endourology,1997;11(6):383-389组织相容性实验组织相容性实验 将猪体内分别植入不锈钢支架、氮氧将猪体内分别植入不锈钢支架、氮氧将猪体内分别植入不锈钢支架、氮氧将猪体内分别植入不锈钢支架、氮氧化钛烤瓷支架、氮氧

12、化钛金属支架。观察化钛烤瓷支架、氮氧化钛金属支架。观察化钛烤瓷支架、氮氧化钛金属支架。观察化钛烤瓷支架、氮氧化钛金属支架。观察6 6周发现，不锈钢支架上的新生内皮量为周发现，不锈钢支架上的新生内皮量为周发现，不锈钢支架上的新生内皮量为周发现，不锈钢支架上的新生内皮量为2.611.12mm2.611.12mm3 3，氮氧化钛烤瓷和金属支，氮氧化钛烤瓷和金属支，氮氧化钛烤瓷和金属支，氮氧化钛烤瓷和金属支架则分别为架则分别为架则分别为架则分别为1.470.84mm1.470.84mm3 3和和和和1.390.93mm1.390.93mm3 3，P0.02P0.02。提示氮氧化钛。提示氮氧化钛。提示氮

13、氧化钛。提示氮氧化钛金属支架对内皮增生影响最小。金属支架对内皮增生影响最小。金属支架对内皮增生影响最小。金属支架对内皮增生影响最小。Stepphan Windecker,et al.Circulation,2001,104:928-933.抗增生实验抗增生实验 将碳涂层支架及氧化钛涂层支架分别置将碳涂层支架及氧化钛涂层支架分别置将碳涂层支架及氧化钛涂层支架分别置将碳涂层支架及氧化钛涂层支架分别置于狗主动脉内于狗主动脉内于狗主动脉内于狗主动脉内1414天，结果发现在氧化钛涂层天，结果发现在氧化钛涂层天，结果发现在氧化钛涂层天，结果发现在氧化钛涂层上没有发现血小板聚集，而碳涂层表面则不上没有发现血

14、小板聚集，而碳涂层表面则不上没有发现血小板聚集，而碳涂层表面则不上没有发现血小板聚集，而碳涂层表面则不但有血小板聚集，而且还有纤维蛋白沉着及但有血小板聚集，而且还有纤维蛋白沉着及但有血小板聚集，而且还有纤维蛋白沉着及但有血小板聚集，而且还有纤维蛋白沉着及红细胞损伤，提示氧化钛涂层的血液相容性红细胞损伤，提示氧化钛涂层的血液相容性红细胞损伤，提示氧化钛涂层的血液相容性红细胞损伤，提示氧化钛涂层的血液相容性好。好。好。好。抗血栓实验抗血栓实验Feng Zhang,et al.Journal of Biomedical Materials,1998;42:128-133 国外观察了一组国外观察了一组

15、国外观察了一组国外观察了一组9292例患者，例患者，例患者，例患者，4545例植入例植入例植入例植入氮氧化钛支架，氮氧化钛支架，氮氧化钛支架，氮氧化钛支架，4747例植入普通不锈钢支架。例植入普通不锈钢支架。例植入普通不锈钢支架。例植入普通不锈钢支架。6 6个月后行冠脉造影示：晚期管腔丢失为个月后行冠脉造影示：晚期管腔丢失为个月后行冠脉造影示：晚期管腔丢失为个月后行冠脉造影示：晚期管腔丢失为0.550.550.630.63对对对对0.900.900.760.76，P=0.03P=0.03。再狭窄。再狭窄。再狭窄。再狭窄率为率为率为率为15%15%对对对对33%33%，P=0.07P=0.07。

16、新生内皮增生。新生内皮增生。新生内皮增生。新生内皮增生18 18 21mmmm3 3对对4828mm28mm3 3，P0.0001P0.0001。MACEMACE为为为为7%7%对对对对27%27%，P=0.02P=0.02。TLRTLR为为为为7%7%对对对对23%23%，P=0.07P=0.07临床试验临床试验Stepphan Windecker,et al.Circulation,2005;111:1-6 307 307医院临床应用医院临床应用医院临床应用医院临床应用8787例例例例168168枚支架的结果枚支架的结果枚支架的结果枚支架的结果表明，表明，表明，表明，氮氧化钛涂层支架柔韧性

17、好，病变氮氧化钛涂层支架柔韧性好，病变氮氧化钛涂层支架柔韧性好，病变氮氧化钛涂层支架柔韧性好，病变通过率高通过率高通过率高通过率高(98.9%(98.9%，86/87)86/87)，支撑性好。，支撑性好。，支撑性好。，支撑性好。MACEMACE发生率低（发生率低（发生率低（发生率低（1.1%1.1%，1/871/87）。）。）。）。与国产与国产与国产与国产雷帕霉素支架（乐普）相比，雷帕霉素支架（乐普）相比，雷帕霉素支架（乐普）相比，雷帕霉素支架（乐普）相比，MACEMACE等无差等无差等无差等无差异。异。异。异。无晚期血栓发生及死亡。无晚期血栓发生及死亡。无晚期血栓发生及死亡。无晚期血栓发生及

18、死亡。我们的结果我们的结果小结小结l l氮氧化钛涂层支架内皮化时间短（约氮氧化钛涂层支架内皮化时间短（约氮氧化钛涂层支架内皮化时间短（约氮氧化钛涂层支架内皮化时间短（约1 1个月）个月）个月）个月）l l该支架柔韧性好，病变通过率高，支撑好该支架柔韧性好，病变通过率高，支撑好该支架柔韧性好，病变通过率高，支撑好该支架柔韧性好，病变通过率高，支撑好l l术后再狭窄率低（与雷帕霉素支架同）术后再狭窄率低（与雷帕霉素支架同）术后再狭窄率低（与雷帕霉素支架同）术后再狭窄率低（与雷帕霉素支架同）l lMACEMACE发生率低发生率低发生率低发生率低l l无晚期支架内血栓发生无晚期支架内血栓发生无晚期支架内血栓发生无晚期支架内血栓发生