零售药店gsp管理制度.docx

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1、零售药店 gsp 治理制度零售药店 gsp 治理制度范本药品进货和验收质量治理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必需从加盟连锁公司或受公司托付的药品批发企业购货。二、严禁从非法渠道选购药品。三、在承受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进展逐批检查验 收，按送货凭证的相关工程比照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进展核对，做到票货相符。四、验收时如觉察有货与单不符，包装破损，质量特别等问题，应准时报告公司销售和质量治理部门，在接到公司质量治理部门的退货通知后，再作退货处理。五、验收进口药品，应有加盖红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，药品应有中文标签和说明

2、书。六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。七、药品购进票据应按挨次分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。药品陈设治理治理制度一、陈设药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈设环境和存放条件，防止人为污染药品。二、应配备检测和调整温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。三、陈设药品应遵循药品分类治理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清楚。四、处方药不得承受开架自选的陈设方式。五、危急品不应

3、陈设，确需要陈设时，只能陈设空包装。六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。七、每月应对药品陈设的环境和条件进展检查并做好记录。觉察问题要准时整改。药品销售及处方调配治理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，赐予合理用药指导，不得承受虚假和夸大的方式误导顾客。二、药品不得承受有奖销售、附赠药品或礼品等方式进展销售。三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进展审核，处方审核完毕审方员应

4、在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和留意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重签字前方可调配或销售。六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两 年。七、药品销售应按规定出具销售凭证。拆零药品治理制度一、药品在拆零前，销售人员应认真查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必需注明的内容，并检

5、查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保存原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。二、拆零药品应陈设在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最终销售完日期记录，经办人

6、应签字或盖章。药品养护检查治理制度一、每月应定时对店堂陈设药品进展养护检查。对陈设的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进展养护检查，小型药店可每月对陈设药品全部进展养护检查。照实做好养护检查记录。二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等状况照实记录。三、经营需低温冷藏的药品，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。四、对中药材、中药饮片应按其特性实行筛选，凉晒，熏蒸等方法进展养护。五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度状况进展检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应实行通风除湿、降温等

7、措施，以保证陈设药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。中药饮片购销治理制度一、中药材、中药饮片应按法律规定和公司制度从具有合法经营资质的企业购进，并对质量进展验收，做好验收签字。二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间挨次单独分月季加封面装订成册，保存时间不得少于两年。三、必需配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生，计量器应秤戥准确。四、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。五、中药饮片斗前应张贴统一印制的.药品正名正字标识。六、中药饮片应凭医师处方配方销售，依据审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进展操

8、作。七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。顾客不愿留存处方，应按要求作好配方销售记录。卫生和人员安康治理制度一、店堂前的招牌应完好、干净。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时清扫，并随时保持货柜、货 架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应准时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。三、全部人员要留意养成良好的卫生习惯，留意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持干净。四、直接接触药品的人员每年必需进展一次安康检查，安康检查资料要保管两年以上，留存备查

9、。五、凡觉察员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应准时调离接触药品的岗位。效劳质量治理制度一、工作人员应树立为顾客效劳、对顾客负责的思想，将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。二、每天营业前应整理好店堂卫生，并备齐商品。店堂内应做到货柜货架干净整齐、标志醒目、货签到位。三、员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎客，站立效劳，有举止端庄、文明的形象和良好的效劳环境。四、营业员接待顾客时应主动、热忱、急躁、周到、态度和气，使顾客能充分感受到得到优质效劳的满足和愉悦。五、计价、收款应准确，找补的零钱要礼貌地交给顾客，并叮嘱顾客当面点清。六、应设询问台，指导顾客安

10、全，合理用药。七、应将效劳公约上墙，公布监视 ，设有“顾客意见簿”，认真对待顾客投诉并准时处理。药品不良反响报告制度一、药品不良反响监测报告制度是国家加强药品治理，指导合理用药的依据，公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工作。二、药品不良反响主要是指药品在正常用法、用量状况下消灭的与用药目的无关或意外的有害反响。药品不良反响实行逐级报告制度。三、当有顾客反映在本店购用药品后消灭不良反响的状况时，当班接待的工作人员应认真倾听顾客的表达，具体询问顾客相关状况，如属药品未标明的不良反响现象，应将收集的信息填写不良反响记录表，并准时报告质管部门，由质管部门核实状况后报告当地药监局。四、一般不良

11、反响可在 24 小时内以填报药品不良反响大事报告表的形式报质量治理部门，如收到较为严峻和严峻的不良反响必需马上 报告质量治理部门，待事情处理后，补填报药品不良反响记录表五、遇到顾客反映的不良反响大事时，工作人员应劝告顾客马上停药，视状况对顾客进展合理的解释，比较严峻的不良反响应奉劝顾客或患者马上到医院处理。不合格药品和近效期药品治理制度一、对药监局质量治理部门通知的不合格药品，在接到通知后，应马上下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求由药监局质量治理部门处理。二、在销售和养护检查过程中如觉察不合格药品，应马上下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格缘由，防止不合格药品集中化。三、对于顾

12、客退回的不合格品，由质管员确认后放入不合格药品存放处。四、对有效期在 6 个月可自定时限以内的近效期药品应准时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。六、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。七、因各种缘由产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应药监局质管部门按规定进展处理。质量治理工作检查考核制度一、为保证质量治理体系正常运行，保证各项质量治理制度的有效贯彻执行，二、应认真学习把握制定的质量治理制度和质量治理程序标准操作要求， 强化质量治理各项日常记录。确保药品质量安全。三、每半年全面开展一次质量治理制度执行状况检查考核工作。检查考核主要内

13、容即：1、硬件建设状况；2、以制度为标准，检查考核执行各项制度的记录资料簿。四、在质量治理工作检查考核中，针对觉察的问题提出可行和有效的改进措施，应认真落实，改进落实状况应做好记录。负责人岗位职责一、生疏药品治理法及有关法律法规，结实树立质量意识和法制观念，对本药房经营药品的质量负领导责任。二、全面负责本店的日常经营和治理，制造必要的物质、技术条件，使之与经营质量要求和经营规模相适应，努力营造安全、舒适的购物环境，提升药品经营企业形象。三、为质管员作好本店质量治理工作制造必要条件和供给强有力支持，保证质管人员独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求。四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量治理制度，努力提高员工的专业效劳水平。五、检查催促质量治理制度，岗位履责，工作操作程序的执行落实状况。六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉，对顾客的意见或建议赐予及时答复。