医疗机构药物采购实施办法.docx

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1、 医疗机构药物采购实施办法 第一章总则 第一条依据国务院办公厅关于印发建立和标准政府办基层医疗卫生气构根本药物选购机制指导意见的通知（国办发56号），根据我省深化医药卫生体制改革工作安排，结合实际，制定本实施方法。 其次条根本药物实行以省为单位集中选购、统一配送；发挥集中批量选购优势，招标和选购结合，签订购销合同，一次完成选购全过程，最大限度地降低选购本钱，促进根本药物生产和供给。通过建立和标准根本药物选购机制，实现根本药物安全有效、品质良好、价格合理、供给准时，逐步建立起比拟完善的基层用根本药物供给保障体系，使群众真正得到实惠。 第三条省政府对全省政府办基层医疗卫生气构（以下简称基层医疗卫生

2、气构）根本药物选购负总责。省卫生厅是根本药物集中选购的主管部门，负责搭建省级集中选购平台，确定具备独立法人及选购资格的选购机构开展根本药物选购工作，并对根本药物集中选购过程中选购机构和基层医疗卫生气构进展治理和监视，协调解决选购中消失的问题。 根本药物集中选购平台是政府建立的非营利性网上选购系统，面对基层医疗卫生气构、药品生产和经营企业供应药品选购、配送、结算效劳。省医药选购效劳中心（以下简称选购机构）作为根本药物选购的责任主体，利用选购平台开展根本药物选购工作，负责平台的使用、治理和维护。选购机构负责定期汇总本省根本药物选购需求，编制根本药物选购规划，实施根本药物选购，并与药品供给企业签订购

3、销合同，负责合同执行。选购机构在供应效劳过程中不得向企业和基层医疗卫生气构收取费用，选购机构必要的工作经费列入政府预算。 基层医疗卫生气构根据协议定期向选购机构提出根本药物用药需求，并按协议商定准时付款。 第四条选购范围包括国家根本药物名目（基层使用局部）和省根本药物增补名目所列药品。 第五条实施范围为实施国家根本药物制度的基层医疗卫生气构。 第六条参与我省根本药物集中选购活动的各方当事人适用本方法。 其次章根本药物集中选购 第七条通过科学限价、合理竞价、公开议价的方式，标准开展根本药物集中选购工作，保障根本药物的质量和供给，合理有效降低选购价格，实现根本药物安全有效、品质良好、价格合理、供给

4、准时。根本药物选购周期暂定为12个月。 第八条充分听取基层医疗卫生气构意见，发挥基层医疗卫生气构治理者和医务工在根本药物选购中的积极作用。在选购规划制定、评标、谈判等重要环节，参加的基层医疗卫生气构治理者和医务人员代表不少于50。 第九条依据临床必需和基层实际，合理确定根本药物选购的详细剂型、规格和包装，每种根本药物选购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，并兼顾成人和儿童用药需要。 第十条加强根本药物市场价风格查，省卫生厅和进展改革委要全面调查近三年根本药物实际购销价格，包括社会零售药店零售价格以及根本药物制度实施前基层医疗卫生气构的实际进货价格。原则上集中选购价格不得

5、高于市场实际购销价格和国家进展改革委公布的全国根本药物基层平均选购价格。 选购机构通过集中选购确定的选购价格（包括配送费用）即为基层医疗卫生气构实际销售价格。 第十一条区分状况分类选购 对独家企业生产的根本药物，实行与生产或批发企业进展单独议价的方式进展选购。 对基层必需但用量小的特别用药、急救用药，以及临床常用且价格低廉（日平均使用费用3元以下）或者经屡次选购价格已根本稳定的根本药物，实行邀请招标或者询价选购的方式选购。 对根本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、规划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定选购。 其他根本药物均进展公开招标选购。招标中如消

6、失企业投标价格均高于市场实际购销价格，选购机构应与投标企业依次进展单独议价，均不能达成全都的，即宣布废标。 对通过以上方式均未能选购到的根本药物，经省卫生厅同意，选购机构可以查找替代剂型、规格重新选购，或者托付有资质的企业定点生产，并准时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。 不得选购未入药品电子监管网及未使用根本药物信息条形码统一标识的企业供给的根本药物。 第十二条在省级集中选购初期，实行单一货源承诺方式进展选购，即对每种根本药物（详细到剂型和规格）确定一家企业中标，使该企业获得供货区域内该药品全部市场份额，我省全部基层医疗卫生气构使用的根本药物（详细到剂型和规格）只由这

7、一家企业供给。对于一家企业无法满意供给的药品，经省药品集中招标选购联席会议同意，将全省划分为不同的供货区域选购。 依据试行状况，完善选购方法，逐步实现根本药物以省为单位量价挂钩集中选购。 第十三条根本药物集中选购采纳“双信封”的招标方式，即投标企业在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书，并同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送力量、销售额、行业排名、市场信誉，以及GMP（GSP）资质认证、药品质量抽验抽查历史状况、电子监管力量等指标进展评审，保证根本药物质量。经济技术标采纳百分制评审，客观分值80分，主观分值20分，依据评标要素得分状况，由计算机评标系统自动生成由高到低的分

8、值排序，确定入围品种和规格，得分一样的药品可并列，但其入围品种和规格数量不得突破相关规定。 经济技术标书评审入围品种和规格才能进入商务标书评审，商务标书评审由价格最低者中标；或者依据根本药物质量和价格等要素设计评分指标体系，对投标企业进展综合评分。 第十四条建立根本药物选购信息公开制度，在选购完毕3个工作日内，省卫生厅应主动向社会公布基层医疗卫生气构根本药物选购价格、选购数量和中标企业，承受社会监视，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室。鼓舞新闻媒体等社会各界监视根本药物选购过程，建立有奖举报制度，营造公开、公正、公正的选购环境。 第十五条选购机构确定供货企业后，供货企业要将拟供货的药品样品送

9、省食品药品监视治理局备案。 第三章合同签订与付款 第十六条合同签订 选购机构代表基层医疗卫生气构与供货企业签订购销合同，明确品种、剂型、规格、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等，并负责合同的执行。如合同商定的选购数量不能满意临床用药需要，基层医疗卫生气构可以提出申请，由选购机构与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。 各县级卫生行政部门统一组织辖区内基层医疗卫生气构与选购机构签订授权或者托付协议。 中标生产企业自行托付经营企业进展配送或直接配送。鼓舞生产企业优先选择年我省公开遴选的100家配送企业进展配送。无论实行何种方式配送，中标生产企业均应对中标药品的质量

10、、价格、供给和配送负总责。 基层医疗卫生气构应根据临床需求，遴选中标药品，科学合理制定选购规划并通过省根本药物集中选购平台进展选购。 第十七条付款 政府办基层医疗卫生气构以县（市、区）为单位，由县级财政根据国库集中支付制度的有关规定统一支付货款，原则上从基层医疗卫生气构交货验收合格到付款不得超过30日。各地可设立肯定的根本药物选购周转资金，确保根本药物货款准时足额支付，详细付款方法另行制定。 第四章监视治理 第十八条监视治理 一、各级政府要加强对根本药物选购工作的领导，提高熟悉，坚决信念，细心组织实施，加强监视治理。 二、省卫生厅要加强对选购机构以及基层医疗卫生气构的监管和指导，确保根本药物选

11、购工作顺当实施。各地卫生行政部门要加强对辖区内基层医疗卫生气构和配送企业执行状况的监管，并建立相关部门的联动机制。 三、省进展改革委要加强对根本药物本钱调查和市场购销价格监测，指导选购机构合理确定根本药物集中选购价格；加强对根本药物价格执行状况的监视检查，依法查处各种价格违法行为。 四、省食品药品监视治理局要加强对根本药物的质量监管，加强对根本药物质量的抽验，必要时将抽验样品与备案样品进展比对，对质量消失问题的根据有关规定惩办，并准时向社会公布。 五、省财政厅负责安排根本药物集中选购必要的工作经费，并列入政府预算。加强对根本药物集中选购财务运行的监视治理和指导。 六、各级监察机关、纠风部门负责

12、对药品集中选购工作参加部门履行职责的状况进展监察，对药品集中选购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进展监视，对违反行政纪律的行为进展查处。 七、社会保障、商务、工业和信息化、工商等有关部门和检察机关也要各司其职、亲密协作，加大支持力度，并加强对选购主体和选购全过程的监视。 八、建立严格的诚信记录和市场清退制度。对选购过程中企业供应虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，中标后拒不签订合同，供给质量不达标的药品，未按合同规定准时配送供货，向选购机构、基层医疗卫生气构和个人进展贿赂或变相贿赂的，一律记录在案并按以下规定进展惩罚：一次违规严峻警告，并限期订正或整改；

13、逾期不改或二次违规的，由省卫生厅将违法违规企业和法人代表名单及违法违规状况向社会公布，两年内不允许该企业及其法人代表参加我省任何药品的招标选购。违反相关法律法规的，要依法惩办。 有关部门要对参加以上违法违规行为的选购机构、基层医疗卫生气构及相关人员按有关规定予以严惩，并公开其不良记录，承受社会监视。 九、基层医疗卫生气构不参与根本药物集中选购，擅自选购非中标药品，不按时结算货款，不执行集中选购价格，同企业订立其他协议，牟取其他不正值利益，在药品选购、销售、使用等过程中收受回扣等违法违规行为，根据国家及我省有关规定进展查处。 十、省医改办公室要会同相关部门把根本药物选购执行状况作为医改工作评估的

14、核心指标之一，对各地根本药物选购执行状况进展考核，并与资金补助挂钩。要加强根本药物选购工作的检查指导，准时总结和推广先进阅历。 第十九条各级、各有关部门要加强宣传培训，争取药品生产流通行业、基层医疗卫生气构及社会各界的理解和支持。要亲密跟踪讨论新状况、新问题，妥当处理因根本药物集中选购产生的冲突，不断完善政策措施。 其次十条各级、各有关部门要利用建立和标准根本药物选购机制的契机，引导和标准基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核，尽快推动根本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用，利用信息系统对基层医疗卫生气构和医务人员的用药行为进展监管。加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进临床首选和合理使用根本药物。 第五章附则 其次十一条本实施方法由省药品集中招标选购联席会议办公室负责解释，并制定政府办基层医疗卫生气构根本药物集中选购实施方案。 其次十二条本实施方法自公布之日起执行。