医疗器械经营报告医疗器械分析报告(六篇).docx

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1、 医疗器械经营报告医疗器械分析报告(六篇)精选医疗器械经营报告一 乙方(受聘人)：_ 依据国家有关法律法规，甲乙双方根据自愿、公平、协商全都的原则，签订本合同。 一、合同有效期：合同期限为_年，自_年_月_日起至_年_月_日止，合同期满聘用关系自然终止。聘用期间根本工资为_元/月;另外享受岗位津贴，聘用期间第一年岗位津贴为_元/月，以后随年度增加岗位津贴。绩效工资按医院效益酌情发放。 二、合同期满前一个月，经双方协商同意，可以续订聘用合同。如任何一方不再续订聘用合同的，应在合同期满前一个月书面通知对方。 三、甲方聘用乙方在_岗位从事_工作。甲方有权依据工作需要以及乙方的专业学问、工作阅历及力量

2、等综合考虑安排和调整乙方的工作岗位。 四、甲方负责安排乙方的工作，并且为其供应必要的、安全的工作条件及个人工作用品。 五、乙方承受聘用后，不得在本医院以外的任何单位兼职或坐诊。如有发觉，轻者惩罚，重者单位有权将其辞退，其在外所产生的任何纠纷导致的后果由其本人负责。 六、乙方享受聘用单位规定的工资待遇和相关福利，按双方商定的薪酬待遇，甲方以人民币现金支付。乙方应严格遵守医院有关经营、人事、财务、薪酬等项工作的保密制度，如有违反，甲方有权解除此合同。 七、乙方在聘用期间，必需遵守甲方的一切规章制度及员工手册，应听从领导，团结合作，尽职尽责做好本职工作。如有违反规定的，甲方有权调整其工作岗位或予以辞

3、退，为此乙方应表示无异议。 八、聘用期第_月，甲方按国家规定为乙方交纳养老保险金和医疗保险金，聘用期间若乙方违反甲方规章制度被除名或乙方自行离职，要如数退还甲方为乙方交纳的养老保险金和医疗保险金。 九、有以下情形之一的，甲方可以解除聘用合同，但应提前10天以书面形式通知乙方(受聘人)： 1、乙方患病或非工伤医疗期满后不能从事原工作，也不情愿从事甲方另行安排工作的。 2、乙方不能胜任工作，经过培训或者调整工作岗位，仍不能胜任工作的。 3、聘用合同订立时所依据的客观条件发生重大变化，致使已签订的聘用合同无法履行，经当事人协商不能就变更聘用合同达成协议的。 十、乙方有以下情形之一的，甲方可以解除聘用

4、合同： 1、乙方不履行聘用合同，或违反工作纪律和规章制度的。 2、严峻失职，营私舞弊，给甲方利益造成损失的。 3、违法乱纪，被依法追究刑事责任的。 十一、乙方在接到解聘通知后，准时办理有关手续，结清有关帐务，并将聘用期间把握的甲方经营、财务、人事、印章、证照和相关物资全部移交甲方，不得拘留、损毁、灭失、转移、否则应担当相应的民事责任。 十二、乙方如辞聘应提前30天书面告知甲方，即辞即走者，当月工资和奖金不予支付。 十三、甲方未按合同商定支付工作酬劳或者供应工作条件的，乙方有权要求解除聘用合同。但应提前30天以书面形式通知甲方。 十四、乙方因用人单位未根据聘用合同的商定支付工资酬劳，而通知甲方解

5、除聘用合同的，甲方应按合同的商定结算，在解除聘用合同的同时支付欠发的工资酬劳。 十五、聘用合同签订后，双方必需全面履行合同规定的义务，任何一方不得随便变更合同。确需变更时，双方协商同意全都，并按原签订程序变更合同，双方未能达成协议的，原合同连续有效。 十六、因不行抗力因素，致使本合同无法履行时，本合同自行终止，双方互不追究责任。 十七、本合同一式_份，甲乙双方各持_份，经双方签字后生效。 甲方(盖章)：_ 乙方(签字)：_ 签约时间：_年_月_日 精选医疗器械经营报告二 我遵照国家食品药品监视治理总局关于施行医疗器械经营标准的公告(第58号)文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的全部医疗器械

6、进展了全面检查，现将详细状况汇报如下： 一、强化治理，健全质量治理体系，保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监视执行成员的安全治理组织，把医疗器械安全的治理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增加质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关治理制度：医疗器械选购、验收、贮存、销售、运输、售后效劳等环节实行有效的质量掌握措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺当开展。 二、明确岗位职责，严格治理制度，完善并保存相关记录或档案治理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格根据医疗器械经营质量治理标准制定相应治

7、理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，仔细执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 企业质量负责人负责医疗器械质量治理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量治理制度，指导、监视制度的执行，并对质量治理制度的执行状况进展检查、订正和持续改良，准时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态治理。针对不合格医疗器械确实认，不良大事的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等大事实时监视，定期组织或者帮助开展质量治理培训。公司已经根据新版器械经营质量治理标准的要求对全部

8、计算机系统进展改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推举，能够满意医疗器械经营全过程治理及质量掌握，并建立有相关记录和档案，针对以前在局部留档供给商资质不完善状况也准时索要补充做进一步的完善保存。 三、人员治理 我公司医疗器械工作由专业技术人员担当，并定期进展相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺当进展;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进展安康检查，并建有安康档案。 四、仓储治理 公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储治理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量治

9、理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。 我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格根据医疗器械经营质量治理标准要求，增加库房医疗器械安全工程检查，准时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。 精选医疗器械经营报告三 1、因上半年费用的较差约束性，盲目性比拟大，导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点，我在费用支出上严格要求自己，提高了费用支出的合理性和科学性，经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高，费用掌握问题还达不到我预想的目的。比方，如何解决因如何把握客户的喜

10、好，针对性选择的性价比最高的礼品，因我每次预备都比拟仓促，没能充分去思索，导致许多不必要的铺张。明年，我会好好预备一下，肯定要严格把控支出这一块，做到利益最大化! 2、我特别想借机检讨并且引以为例，盼望广阔新员工们可以通过我的例子，以后不要走弯路，就是在公司供应的任何书面性文件，必需要严格的审核，尤其是合同上，哪怕是一个字一个字的看，也要确定他的精确性。由于，尤其是数字上，一个小数点的错误。公司会担当巨大的额外费用，一个选配软件的添加，医院没照看到的人都会和我们斤斤计较，公司也会担当额外的巨大支出。我总结过，需要仔细看是第一步，其次步，不明白的不懂得，第一时间问，第一时间解决，标记，决不能将错

11、误带出公司。 我分析造成这种状况的缘由有以下几条： a、大环境的影响，安徽医改，明文规定制止选购任何大型医疗设备。没方法掌握，导致很 多订单流产，未能按规划进展。 b、对于vip客户，竞争日趋剧烈，一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系，经营本钱低，相对而言，在汇报和效果是高的，这对我公司销售水平较高的影响是不容无视的。 c、社会关系缺乏以吸引客户。大家都很清晰，社会关系强，就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的缺乏，无疑会增大销售费用，尤其对于飞利浦，东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢掌握住医院的竞争对手。 d、在工程投入上缺乏规划性。我对工程的投入上，缺

12、少前期必要的分析推断以及过程中各个环节的把握，往往进展到工程后期，觉察不少的问题，如不照错误去执行，则前功尽弃，造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的工程反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上，我没能做到特别精确，但是至少需要经过较全面的考虑，再作出打算。 精选医疗器械经营报告四 甲方： 法定代表人： 地址： 电话： 统一社会信用代码： 资质证书号码： 乙方： 法定代表人： 地址： 电话： 统一社会信用代码： 资质证书号码： 为保障参与工伤保险的工伤职工（以下称工伤职工）得到准时的医疗救治和康复治疗，有效利用工伤保险基金，明确甲乙双方的权利和义务，依据工伤保险条例和关于加

13、强工伤保险医疗效劳协议治理工作的通知（劳社部发20_7号），甲方确定乙方为工伤保险医疗效劳机构。经双方协商全都，特签订本协议。 第一条甲乙双方应严格遵守国家有关法律、法规，仔细贯彻执行省（自治区、直辖市）和统筹地区人民政府关于工伤保险的各项详细规定。 其次条甲乙双方有权就工伤保险治理和工伤医疗事项向对方提出合理化建议；有权检举和投诉对方工作人员的违规行为。 第三条甲方应准时向乙方通报工伤保险医疗效劳的有关规定，并在当地有关媒体公布乙方为工伤保险协议医疗效劳机构。 第四条乙方应有一名机构负责人负责工伤保险医疗效劳工作，并要明确特地机构配备专（兼）职治理人员。乙方应结合本机构实际制定详细措施，并准

14、时向本机构人员和工伤职工宣传工伤保险相关政策。 第五条甲方应准时向乙方供应参保职工姓名、性别、所在单位等根本状况，按规定向乙方拨付应由甲方支付的医疗费用。 第六条乙方应利用计算机手段治理，并依据自己有信息按规定做好工伤职工医疗效劳、工伤旧伤复发诊断以及提出帮助器具配置建议等工作，准时向甲方据实供应工伤职工的就医信息。 第七条工伤保险参保职工因事故损害或职业病到乙方就医，未持工伤证件或尚未进展工伤认定的，乙方应视同工伤职工为其供应准时有效的医疗效劳，所需费用原则上向用人单位收取。 第八条工伤职工办理门诊挂号或住院登记手续时，乙方应仔细审查其工伤证件，发觉就诊者与所持证件身份不符时应拒绝记账，暂扣

15、有关证件，并准时通知甲方。 第九条工伤职工就医实行医疗效劳费用明细制度，乙方应建立工伤职工电子文档，内容包括工伤职工姓名、身份证号码、单位、伤病情、诊疗与支出状况等信息。住院诊疗者还应包括入院时间、出院时间、科别、床号等信息。 第十条工伤职工就医，乙方应根据工伤保险药品名目、诊疗工程名目、住院效劳标准等有关规定治理，并使用甲乙双方共同认定的工伤保险医疗专用双联处方。门（急）诊处方、住院病历保存年限根据卫生部印发的处方治理方法、医疗机构病历治理规定执行。 第十一条乙方应严格把握出入院标准，准时为符合出院条件的工伤职工办理出院手续。工伤职工拒绝出院的，乙方应自通知其出院之日起，停顿工伤医疗记账，并

16、准时将有关状况通知甲方。 第十二条乙方限于技术和设备条件不能诊治的工伤职工，需转往其他医疗机构诊疗的，应按有关规定向甲方提出转诊建议，并填写好申请单，听取用人单位意见，经甲方同意后可办理转诊手续。 第十三条工伤职工认为是旧伤复发到乙方就医，乙方应查验其工伤证件，做出是否工伤旧伤复发的医疗诊断，并签署意见，报甲方审定后，列入工伤保险医疗效劳治理范围。 第十四条工伤职工需要进展工伤康复的，由协议医疗（康复）机构提出建议，填写工伤职工康复申请表，经甲方核准后到指定的协议康复机构或乙方的康复科室进展康复。 第十五条工伤职工在其他医疗机构所做的检查结果，乙方应充分利用，避开不必要的重复检查。 第十六条乙

17、方协作甲方定期或不定期对工伤职工门诊及住院有关状况进展抽查。 第十七条甲乙双方根据共同商定的方式、标准、范围、期限和程序等进展结算。 第十八条乙方向甲方供应工伤职工医疗费用汇总和费用明细清单。 第十九条甲方按规定进展审核，将审核结果通知乙方，并按核定的工程、金额准时支付。 其次十条工伤职工在乙方诊疗期间发生以下状况之一的医疗费用甲方不予支付： （一）未经甲方同意，乙方擅自使用超出工伤保险药品名目、诊疗工程名目、住院效劳标准规定的医疗费用（抢救除外）。 （二）工伤职工诊疗非工伤引发疾病的医疗费用。 （三）在乙方就诊因医疗事故所产生的医疗费用。 （四）不符合物价政策规定的费用。 （五）不符合工伤保

18、险相关法规、政策及本协议所规定的其他医疗费用。 工伤职工治疗非工伤引发的疾病，根据根本医疗保险方法处理；在乙方就府发生医疗事故，根据医疗事故处理条例执行。 其次十一条甲方不按规定准时足额结算费用的，乙方可以解除效劳协议。 其次十二条乙方不按效劳协议供应效劳的，甲方可以解除效劳协议。 其次十三条本协议执行期间，国家法律、法规和有关政策规定有调整的，乙方的效劳条件、效劳内容、法定代表人等发生变化的，甲乙双方协商可修改本协议，无法达成协议的，双方可终止协议。甲乙双方无论以何种理由终止协议，必需提前日通知对方。 其次十四条协议期满前个月内，甲乙双方可以续签本协议。 其次十五条本协议未尽事宜，甲乙双方可

19、以换文形式进展补充，效力与本协议一样。 其次十六条本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等效力。 其次十七条本协议有效期自年月日起至年月日止。 其次十八条争议的解决 1、本协议的制定、解释及其在执行过程中消失的、或与本协议有关的纠纷之解决，受中华人民共和国现行有效的法律的约束。 2、本合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人协商解决，也可由有关部门调解；协商或调解不成的，按以下第种方式解决（只能选择一种）： （1）提交仲裁委员会仲裁； （2）依法向人民法院起诉。 精选医疗器械经营报告五 为了更好的打造本公司的整体形象，标准各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量治理部

20、职责 1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械治理的法律、法规和行政规章； 2、详细负责并维护负责治理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量治理制度，工作程序和质量职责等质量治理文件，并指导、催促质量治理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监视医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，承受企业内部关于质量技术问题的询问； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监视； 8、帮助人力资源部门开展对企业员

21、工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反响信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量治理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械选购规划，并且实施； 2、向财务部供应资金需求及付款规划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研； 6、负责选购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进展审核； 8、负责本部门员工培训规划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。 三、配送中心职责 1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量治理的

22、法律、法规和行政规章； 2、详细负责在医疗器械储存和运输过程的质量治理工作，并维护质量治理体系的正常运行； 3、对在选购规划范围内的来货进展接站，完善交接手续； 4、协作质量验收员完成来货验收，具体检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发觉质量瑕疵时，准时与质量治理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库过失； 7、对经营用车进展治理及调配，医疗器械运输应捆扎坚固，防止破损及事故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改良

23、措施在储运部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要准时精确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进治理制度 1、为仔细贯彻执行医疗器械监视治理条例、产品质量法、计量法、_等法律、法规和企业的各项质量治理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度； 2、严格坚持“按需进货，择优选购，质量第一”的原则； 3、在选购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约力量，质量信誉等应进展调查和评价，并建立合格供货方档案； 4、选购应制定规划，并有质量治理机构人员参与，应签订书面选购合同。明确质量条

24、款。选购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期； 5、购进的产品必需有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准； 6、对首次供货单位必需确定其法定资格，合法的医疗器械经营企业许可证、营业执照，首次经营的品种应征求质量部门意见，并经企业负责人批准； 7、从生产（经营）企业购进首批医疗器械应向生产（经营）企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案，便于讨论处理医疗器械质量问题； 8、购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥当保

25、管； 9、按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章前方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定，或未阅历收人员签章者，一律不予签转付款； 10、进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量状况，协作质量治理部共同做好医疗器械的质量治理工作，帮助处理质量问题； 11、业务人员应准时了解医疗器械的库存构造状况，合理制定业务购进规划，在保证满意市场需求的前提下，避开医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。 五、质量验收的治理制度 1、为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，依据医疗器械监视治理条例等有关法律法规，制定本制度； 2、医疗器械质量验收由质量治理机构的

26、专职质量验收人员负责，质量验收员应有高中以上学历，并经岗位培训前方可上岗； 3、验收员应对比随货单据及业务部门（或仓储部门）发出的入库质量验收通知单，根据医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收； 4、到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内准时验收，验收完毕后，准时入库； 5、医疗器械入库时应留意有效期一般状况下缺乏6个月（含）的不得入库； 6、应做好“医疗器械质量验收记录”（微机），记录要求内容完整，不缺项，字迹清楚，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章（微机员应留意保密本人口令密码），验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论； 7、退货验收按进货验收程序进展验收。 六、医疗器械储存

27、与养护治理制度 1、为了保证对医疗器械（区）实行标准治理，正确合理的储存，保证医疗器械的储存质量，依据医疗器械监视治理条例及有关法律、法规的规定要求，特制定本制度； 2、根据安全、便利节省、_的原则，正确安排仓位，合理使用仓容，根据“五距”要求，合理堆码、整齐、坚固，无例置现象； 3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放，不同批号的产品不得混垛； 4、依据季节、气候的变化，做好温湿度治理工作，坚持每日上午10点，下午4点各观测一次并做好温湿度记录，并依据医疗器械的性质准时调整温湿度，确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效； 5、医疗器械要有效实施色标治理，待验产品，退货产品区-_；合格产

28、品，待发产品区-绿色；不合格产品区-红色； 6、医疗器械产品应分类储存治理。应分：卫生材料敷料类、金属器械类，一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放； 7、实行医疗器械效期储存治理的产品，对近效期的产品可设定近效期标志。对近效期的产品应按月进展催销； 8、保持库房（区）货架的清洁卫生，定期进展清量清扫，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作； 9、医疗器械产品，坚持以预防为主，消退隐患的原则，开展在库养护工作，防止医疗器械产品变质失效，确保储存器械产品质量的安全、有效； 10、养护人员应根据医疗器械产品养护的治理规定要求，定期对在库器械产品，依据流转状况进展养护与

29、检查，并做好养护记录，发觉质量问题，准时向质量治理部报告，对有问题的产品设置明显标志并暂停配送发货。防止不合格产品流入市场。 七、医疗器械配发复核治理制度 1、为标准医疗器械出库配发治理工作，确保本企业销售的医疗器械符合质量标准，杜绝不合格医疗器械流出，特制定制度； 2、医疗器械出库必需经发货、配货、复核手续方可发出； 3、医疗器械按“先产先出”近期先出，按批号发货“的原则出库； 4、业务根据配货规划和连锁门店上报的进货规划向配送中心发出“发货通知”保管人员按内部移库单发货完毕后，在内部移库单上签字或盖章，并分发至对应门店的货位或周转箱内，交复核人员复核。复核人员必需按内部移库单逐品种、逐批号

30、对药品进展质量检查和数量、工程的核对，并检查包装的质量状况等； 5、对出库医疗器械逐批复核后，复核人员应在内部移库单上签字或盖章，明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括：品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期，以及要货部门名称和复核人员等工程。出库复核记录凭证应保存不得少于3年； 6、出库复核与检查中，复核人中如发觉以下问题应停顿发货，并报告质管部处理： （1）医疗器械包装内有特别响动或液体渗漏； （2）外包装消失破损、封口不牢、衬垫不实，封条严峻损坏等现象； （3）包装标识模糊不清或脱落； （4）医疗器械超出有效期。 八、医疗器械效期产品治理制度 1、医疗器械凡应

31、标明有效期的，未标注有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理； 2、医疗器械应按批号进展储存养护，依据医疗器械的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码存放； 3、未标注有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。验收人员应拒绝收货。 4、在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌； 5、近效期医疗器械产品，配送中心仓库各连锁门店，按月填写效期崔销报表，报总部业务部和总经理，以便于把握近效期状况，进展崔销或与供货方调解。由于工作疏忽没有准时上报，造成损失，责任由部门自负，按有关罚则惩罚； 6、有效期不是6个月的，不得购进，不得验收入库； 7、准时处理过期失效产品，严格杜绝过期失效产品发出流入市

32、场。 九、不合格医疗器械治理制度 1、质量治理部是负责企业对不合格医疗器械产品实行有效掌握的治理机构； 2、质量不合格的医疗器械不得选购，入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的医疗器械均属不合格产品； 3、在医疗器械入库验收过程中发觉不合格的产品，应存放于医疗器械不合格品库（区）挂红牌标志。报质量治理部同时填写拒收报告单，通知业务部、财务部把住付款关，并准时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理方法； 4、质量治理部在检查医疗器械的过程中发觉不合格的产品，应出具医疗器械不合格产品通知单，准时通知配送中心仓库和各连锁门店马上停顿出库，配送和销售，同时按配送记录追回已配发到各连锁门店的不合格产

33、品，集中存放于配送中心不合格产品库（区）挂红牌标志； 5、在医疗器械养护，出库过程中发觉不合格产品，应马上停顿配送和发货。同进按配送记录追回已发的不合格产品，并将不合格产品移放于不合格产品移于不合格产品库（区）挂红牌标志。 十、卫生标准 1、卫生治理责任到人，办公场所应光明，干净，无环境污染物； 2、办公场所屋顶、墙壁平坦，无碎屑剥落，地面光滑，无垃圾，尘土和污染物； 3、办公场所地面、桌面等每天清洁，每月进展一次彻底清洁； 4、库区内不得种植易生虫的草木，地面光滑、无积水，垃圾，排水设施正常使用； 5、库房门窗构造严密、坚固、物流畅通有序，并有安全防火、防虫、防鼠等设施； 6、库内设施设备及

34、医疗器械包装不得积压污损； 7、在岗员工必需着装干净，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理发，男、女发型相宜，不得留怪发型； 8、每年定期在四月份组织全员安康体检。安康检查应在当地卫生行政部门认定的体检机构进展，体检结果由综合办存档备案； 9、严格根据规定的检查工程进展检查，不得有漏检行为或找人替检行为。经体检如发觉患有精神病、传染病、皮肤病或其它的疾病，应马上调离原岗位或办理病休手续。患者身体恢复安康后应经体检合格方可上岗。 十一、医疗器械产品技术资料治理制度 1、为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管，全部经营品种均应取得产品标准； 2、医疗器械检验的标准为：（1）医疗器械注册治理方法；（2）医疗

35、器械新产品审批规定；（3）医疗器械生产企业监视治理方法； 3、产品标准包括：生产、制造所采纳的质量标准与技术参数，检测报告、生产制造许可证书、新产品技术报告，产品性能自测报告，产品使用说明； 4、质量治理部为产品标准治理部门，负责公司总部门店所经营品种的产品标准的治理和归档工作。质量治理部门有权对没有医疗器械注册证的商品拒收； 5、质量治理部对业务部门选购新产品必需向厂方索要产品技术报告，产品性； 6、上级食品药品监视治理部门、卫生行政防疫部门、技术监视部门抽查、检验判定为不合格产品时，或上级药品监视部门，卫生行政部门、技术监视部门公告，发文，通知查处发觉的不合格产品，本企业应马上通知各有关部

36、门及连锁门店停顿配送和销售。同时，按配送记录追回不合格产品，并将不合格产品移入不合格品库（区）挂红牌标志等待处理； 7、不合格医疗器械应按规定进展报损和销毁。报损、销毁工匝配送中心统一治理，各连锁门店不得擅自销毁不合格医疗器械产品，不合格产品的报损，销毁由配送中心仓库部门提出申请。填写报损不合格产品清单、销毁清单和各审批表，经批准后，并填写财务损益单，报财务记心、保卫科等部门监视下不进展销毁； 8、明确不合格医疗器械仍连续配送销售的，应按经营责任制，质量责任制度的有关规定予以处理，造成严峻后果的，依法予以惩罚； 9、不合格医疗器械的报损，销毁记录应按规定妥当保存三年。安全卫生治理制度能自测报告

37、，产品使用说明书交质管部存档，没有以上报告的新产品，一律拒收。 十二、医疗器械销售与售后效劳制度 1、连锁总部和门店应根据依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品，总部和连锁门店在显著的位置悬挂医疗器械经营企业许可证、营业执照； 2、医疗器械产品实行公司总部统一选购、统一配送到连锁门店销售。不得向其他单位销售，门店不得自行选购和销售； 3、公司总部和门店不得经销无产品注册证、无生产许可证的医疗器械产品； 4、总部和门店不得经销过期、失效、不合格及国家淘汰的医疗器械产品； 5、企业应有经营品种名目，并建立销售记录台帐，内容工程完整，不漏工程，不得违规超范围经营医疗器械产品； 6、总部和门店不

38、得误导、哄骗顾客、散布违法广告、不得损害消费者合法权益； 7、应收集用户对医疗器械产品质量和企业效劳质量的评价意见； 8、应对用户意见或质量问题跟踪调查，并正确处理用户意见和质量问题； 9、需要修理的医疗器械产品总部和门店积极度为消费者做好退换货的治理工作。并做好退换货记录。 十三、质量跟踪和不良反响报告制度 1、为了加强经营医疗器械的安全监管，医疗器械不良反响监测工作的治理，确保医疗器械使用安全有效。依据医疗器械监视治理条例的有关规定，制定本制度； 2、业务部应建立完整的医疗器械购销记录，保存完整的有效证件，购销记录及有效证件必需保存到产品有效期限后满2年； 3、发觉不合格医疗器械，应马上停

39、顿销售，准时向质量治理部报告。阅历证为不合格的准时公告，主动收回不合格产品； 4、质量治理部负责收集、分析、整理、上报企业医疗器械的不良信息。各部门、门店应留意收集所经营医疗器械不良信息，准时填报不良反响报告，上报质管部。 十四、门店进货验收陈设制度 1、医疗器械必需从总部购进，不得自行从其它渠道选购医疗器械； 2、门店应根据详细品种的销售状况，准时向总部报送要货规划，要货规划应做到优化存储构造，保存经营需要，避开积压滞销； 3、门店设置特地的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作； 4、质量验收员必需依据配送中心的送货凭证，对进货医疗器械的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商及数

40、量的核对，并对其包装外观进展检查； 5、陈设医疗器械的货柜、橱窗保持清洁洁净； 6、凡有质量疑问的医疗器械，一律不予上架陈设、销售。 精选医疗器械经营报告六 甲方：文山民族天使医院 乙方：文山州每天一泉有限公司 就乙方给甲方供应医疗设备合同一事，经甲、双方友好协商，特制定以下合同条款： 一、设备名称、型号、数量及配置 乙方为甲方所供应的设备必需手续合法、真实有效，质量必需符合国家标准。 设备名称：全数字彩色多普勒超声诊断系统、（多普勒彩色b超）； 产 地：中国汕头超声仪器讨论有限公司； 型 号：apogee3500； 数 量：1台 配 置： 1.本套机型设备必需具有可扩展功能（系统配置需本生具

41、有：6个探头使用功能以上、其中主要包括心肌探头使用功能及三维探头使用功能） 2.首次购置探头配备有：原装配置三个正常探头（腹部探头、阴道探头、小器官功能探头）及一个三维容积探头；（探头要求应是本台机型的原装配备的最高探素）； 3.配置一套本机型的工作站（系统、电脑、打印机、工作台） 二、交易价款： 依据以上配置要求成交金额为人民币：贰拾贰万元整 （220230.00元）； 三、付款方式： 首先：甲方需在本合同签订2日内支付乙方人民币：柒万元正（70000.00元）设备购置定金；代乙方将设备安装、调试、使用验收合格后，凭验收合格甲方出具验收合格报告后，甲方需支付乙方人民币：肆万元正（40000.00元），余款人民币：壹拾壹万正（110000.00元）甲方需在验收合格报告签订之日起计算6个月内完全支付给乙方。 四、交货期：自本合同签订之日起计算17日内，本套设备务必在本院安装调试使用。如逾期到达或不能到达，乙方需将定金完整退还甲方、并需赔偿甲方违约金人民币：贰万元正（20230.00元）； 五、交货地点：文山民族天使医院； 六、设备到货乙方务必供应安装与培训（免费）； 七、售后效劳：按乙方与厂商签订合同进展制定； 八、本合同未尽事宜双方可友好协商解决，解决不了任何一方均可向人民法院进提起诉讼； 九、本合同一式两份，甲、乙双方各持一份。 甲 方： 乙 方： 代表人： 代表人： 日