品管心得体会及感悟品管工作心得体会范文(八篇).docx
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1、 品管心得体会及感悟品管工作心得体会范文(八篇)关于品管心得体会及感悟一 起草人:xxx 批阅人:xxx 起草日期:xx.5.1 批准日期:xx.5.1 执行日期:xx.5.1 (1)为贯彻执行中华人民共和国药品治理法及药品经营质量治理标准,进一步落实各项治理制度和规定,保证企业在经营中制造一流的质量、一流的效劳,以到达创立本企业知名品牌的目的,做到药品高质量,员工高素养,效劳创一流,企业创名牌,特制定本制度。 (2)员工培训教育治理制度的考核: 是否认期组织员工学习中华人民共和国药品治理法和药品经营质量治理标准等法律法规和本企业制订的各项质量治理等规章制度,每年进展一次书面考核。 (3)药品
2、质量治理制度(第2页)的检查考核。 药品购进、验收制度的检查考核:每月对药品购进及验收的.进货单,验收单进展一次清理自查,查是否正规渠道进货,所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否标准、合法,每年清查一次,发觉问题对相关人员予以经济惩罚。 药品贮存、养护制度的检查考核:每季度对仓库药品贮存养护状况进展检查,查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放,有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必需每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次,对未按标准执行的催促整改并给当事人予以经济惩罚。 对药品销售及处方调配治理制度的检查考核:每年对驻
3、店药师处方审核状况进展一次考核,查是否按规定销售处方药及对顾客的用药询问能否做到急躁细致,对未按标准执行的催促整改并给当事人予以经济惩罚。 对拆零药品和药品陈设治理制度的检查考核:每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放,陈设是否符合规定要求,对未按规定执行的催促整改并给当事人予以经济惩罚。 对效期药品治理制度的检查考核:每年对仓库和陈设药品的有效期药品进展一次检查,查是否做到不混垛,是否做到先进先出,近期先出,近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的,追究责任人并要求当事人经济赔偿。 对质量事故治理制度、药品不良应反报告制度和不合格药品治理制度的检查考核:每年考核一次,主要是查是否按规定记
4、录、汇报,对不按时限报告或报告记录模糊、不精确的赐予有关人员经济惩罚。 对质量信息治理制度、效劳质量治理制度以及安康治理的检查考核:有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进展安康体检并建立档案,员工是否遵守职业道德,是否做到标准效劳、热忱效劳、站立效劳,有无与与顾客争吵。每年一次检查,对违反规定行为的有关人员赐予经济惩罚。 关于品管心得体会及感悟二 20xx以来,在公司领导的关心和指导下,在同事们的大力支持下,品管部顺当完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作状况向您们做一个工作总结,请批判指证。 今年品管部人员状况是: 品管部人力:现有8人,控制范围广:包括了进料、入库、出货、生产各制程等
5、工作。加之公司在下半年加强了品管队伍的建设,品管部同时也加强了检验人员的内部培训,同时加强了原材料和入库产品控制的力度,工作量也随之增大。在此种情况下必须加强部门管理,必须使品质管理系统化、标准化。对此采取了以下措施: 1. 采用日报表对当天的工作进行记录,采用周报和月报对当周或当月工作进行总结并制定下周的工作计划。各责任人按计划行事,并做到跟踪,验证并保证总体任务的完成。 2.对品管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来的进料、出货检验方法和判定标准不统一,检验员检验时要经常相互探讨,并制定相关缺陷样品封存,查找产品标准并亲自参与功能测
6、试,并将其形成标准文件。先后修改和拟制了原材料和成品的检验项目和判定标准等多份文件及表格,为作业员提供判定准则。厂部份文件清单具体如下: 20xx年初步绽开并实现以下工程: 1.为确保体系的正常运作,于12月23号iso9001:xx版质量治理体系,第三方年度监审顺当通过。 2.统计报表完善质量记录和质量统计,现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各时期质量状况,以便于各责任部门/人员实行有效措施即时改善。 3.完善公司质量目标指标,制定了统计和订正预防措施作业方法。通过治理评审会议,对公司质量目标,于xx年上半年部门质量目标进展修改。并通过质量月报对目标指标的达成状况进展真实的统计,直观的
7、反映目标指标的达成状况。对未达标的目标指标进展跟踪,要求责任单位改善,确保目标指标的达成。 20xx年初步规划完成工程:。 1.拟制不良品及次品再利用,需标准对已入库成品消失质量问题的返工作业。 2.连续强化产品的入库掌握力度,提升出货产合格率; 3.设定20xx年公司整体目标,阶段目标,部门目标 4. 对文件制定的一些看法,需要肯定的可操作性,即是依据真正缘由或需要而制定,同时改善的措施无有效落实,但对对策的跟进效果或对策的合理性没有根本落试验证。 1.进料品质控制: ).修改了iqc进料检验作业规范、iqc进料品质检验项目和判定标准文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。 2).严格进料检
8、验,9月份开始统计检验物料301批,发现8批不合格。 2.成品质量控制: 1). 拟制了qc成品入库检验作业规范、生产成品包装检验作业规范、qc成品检验项目和判定标准文件,规范了成品检验作业和检验标准。 2). 加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针oqc检验到不合格项要求生产部改善,从今年的成品检验结果来看,制程交验质量得到很大的提升,平均成品不良率从去年的10%降到今年的2.2%,提升了近7.8个百分点。 1.回忆过去的一年,在全体品管人员的努力下,实现了品管部:作业按流程、判定按标准、根本做到工作有记录、数据有统计的工作系统化、标准化并实现质量
9、目标。 2.另一方面,从整年所出的质量问题来分析,也表达了现有品质掌握手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年品管部检验工作做得缺乏和遇到最大的困难的地方。必需要重点解决检验手段和检验方法的讨论和筹划问题,能真正杜绝问重复产生及习惯性不良的认可。 关于品管心得体会及感悟三 为加强医疗机构药品质量标准化治理,提高我市药品使用治理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格根据山东省药品使用质量治理标准的详细细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查状况汇报如下: 一、机构组织设置与责任分工方面:依据医疗机构药事治理委员方法和山东省药品使用质量
10、治理标准我院成立了药事治理小组和药品使用质量治理小组协调和处理全院规划合理用药以及辖区内卫生室根本药物应用的科学治理,制定并组织实施各项根本制度。药品治理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担当。详细负责本单位的药品使用质量治理工作,并监视药品治理制度的实施状况。 二、药品的购进与验收:严格执行根本药物制度,通过山东省药品集中选购平台选购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如药品经营许可证、营业执照销售人员的授权托付书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员
11、能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录。 三、药品的储存与养护:在药品储存过程中,能够严格根据安全、便利、节省、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较标准、合理。并能较为严格的执行常温10-30、阴凉20、冷库温度2-10、相对湿度35-75的规定存储药品。药品摆放实行色标治理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录。其他药品根据剂型或者药理作用分类
12、摆放。药品做好效期治理。配备兼职的药学专业人员每月对全部库存药品进展养护,并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年都应到上级单位做一次安康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。 四、处方的审核与调配:调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进展,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格掌握药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,仔细执行四查十对政策,处方根据有关规定保存。 五、制度与治理:依据药品使用的实际状况,建立健全并执行保证药品质量的治理制度,质量治理制度的主要内容包括: (一)药品质量治理岗位职责 (二)药品购进、验收、存储、养护
13、等治理制度 (三)首次供货企业合法资质审核制度 (四)处方审核与调配制度 (五)药品效期治理制度 (六)特别药品治理制度 (七)不合格药品和退货药品制度 (八)票据与凭证的治理 (九)药品不良反响报告制度 (十)人员安康查体制度 (十一)药品拆零制度 (十二)人员相关学问培训制度 总之,我院遵循“实事求是,客观公正,标准量化,促进提高的原则”,切实从公众用药安全的角度动身,进展了全面仔细的自查工作,对存在的问题仔细整改,促进了本院药品使用治理的水平。 关于品管心得体会及感悟四 一、选购制度 1、依据“按需购进,择优选购“的原则,依据市场动态,库存构造及质量部门反应的信息编制购货规划,报总经理批
14、准后执行。要建立供销平衡,保证供给,避开脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。 2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量牢靠的保健食品。 3、要仔细审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉,考察其履行合同的力量,必要时会同质量治理部门对其进展现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。 4、加强合同治理,建立合同档案。签订的购货合同必需注明相应的质量条款。 5、质量治理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的,有效的卫生许可证,营业执照,保健食品批准证书和产品检验合格证,以及保健食品的包装,标签,说明
15、书和样品实样,执行首营企业和首营品种的审核制度。 6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。 7、严禁选购以下保健食品:(1)无卫生许可证生产单位生产的保健食品。(2)无检验合格证明的保健食品。(3)有毒,变质,被污染或其他感观性状特别的保健食品。(4)超过保质期限的保健食品。(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。 二、贮存制度 1、全部入库保健食品都必需进展外观质量检查,核实产品的包装,标签和说明书与批准的内容相符后,方准入库。 2、仓库保管员应依据保健食品的储存要求,合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于
16、冷库(温度2-10),需阴凉,凉暗储存的储存于阴凉库(温度不高于20),可常温储存的储存于常温库(温度0-30),各库房均应有避光措施,相对湿度应保持在45-75%之间。 3、保健食品应离地,隔墙10cm放置,各堆垛间应留有肯定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求标准操作,堆放保健食品必需坚固,整齐,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品,应适当掌握堆放高度,并依据状况定期检查,翻垛。 4、应保持库区,货架和出库保健食品的清洁卫生,定期进展清扫,做好防火,防潮,防热,防霉,防虫,防鼠和防污染等工作。 5、应定期检查保健食品的储存条件,做好仓库的防晒,温湿度监测和治理。每日上
17、下午各一次对库房的温湿度进展检查和记录,如温湿度超出范围,应准时实行调控措施。 6、应依据库存保健食品的流转状况,定期检查保健食品的质量状况,发觉质量问题应马上在该保健食品存放处放置“暂停发货“牌,并填写质量问题报告表,通知质管部复查并处理。 三、销售制度 1、全部销售人员必需经卫生学问和产品学问培训前方能上岗。2,应严格根据中华人民共和国食品卫生法,保健食品治理方法的要求正确介绍保健食品的保健作用,相宜人群,使用方法,食用量,储存方法和留意事项等内容,不得夸张宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进展保健食品的宣传。 3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格,过期失效,或变质的保健
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