体外诊断试剂行业深度投资分析报告.ppt
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1、体外诊断试剂行业深体外诊断试剂行业深度投资分析报告度投资分析报告声明:声明:本报告旨在回答以下本报告旨在回答以下5个问题:个问题:1 2什么是体外诊断试剂?什么是体外诊断试剂?体外诊断试剂行业是否具有投资价值?体外诊断试剂行业是否具有投资价值?4体外诊断行业在资本市场的表现如何?体外诊断行业在资本市场的表现如何?5我们应关注的企业有哪些?我们应关注的企业有哪些?3行业的成功要素是什么?行业的成功要素是什么?2目录目录产品及经营模式产品及经营模式12市场规模及预测市场规模及预测3行业结构及特征行业结构及特征4行业关键成功要素行业关键成功要素5行业在资本市场的价值体现行业在资本市场的价值体现6目标
2、投资企业目标投资企业3体外诊断试剂用途体外诊断试剂用途体外诊断试剂:体外诊断试剂:是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外通过检测取自机体的某一部分(如血清、体液等)用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。特点:特点:体外诊断技术具有“便捷、快速、准确、无痛”等特点,是目前诊断、检测疾病的主要诊断技术。应用领域:应用领域:体外诊断试剂目前主要应用于各类医疗机构,而未来家庭用诊断试剂将会得到蓬勃发展。体外诊断试剂体外诊断试剂4体外诊断试剂行业的特点体外诊断试剂行业的特点技术不断创新技术不断创新质量要求严格质量要求严格品种多样化品种多样化1、技术含量高:、技术含
3、量高:诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点,是典型的技术创新推动型行业;2、技术创新力度大:、技术创新力度大:过去20年,体外诊断试剂历经了“生化、酶、免疫测定、分子诊断4次革命,不断推进诊断试剂技术的发展。生命科学的发展将会进一步推动行业的快速发展。1、重要性:、重要性:诊断试剂是检测患者患病和病情的基本工具,检验结果的准确度直接影响了患者的生命和健康。2、质量要求高:、质量要求高:现代医学的发展对医学检验的要求越来越精细量化,对诊断试剂的质量具有较为严格的要求。1、产品精细化:、产品精细化:诊断试剂主要是为医疗提供先验性检测服务,对检验结果的区分度和精细化要求极高,因
4、此使得各类疾病都需要专门的检测试剂,从而导致了产品的多样化特征。2、品种多样化:、品种多样化:目前人类掌握的诊断试剂高达50000种,产业化的达1200多种。5体外诊断试剂类别体外诊断试剂类别临床生化试剂临床生化试剂免疫诊断试剂免疫诊断试剂分子诊断试剂分子诊断试剂用途用途测定“酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品主要通过测定“酶类、蛋白类”元素,对“病毒类疾病、传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定”等进行诊断主要通过“核酸和基因芯片”等技术,从基因角度对肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等遗传病进行检测检测方式检测方式可
5、用普通半自动和一般生化分析仪进行检测,对检测设备要求较低一般情况下需要精度高的专业全自动检测设备检测,对检测设备要求较高最高的体外诊断技术,需要专业的基因类检测设备,检测技术难度大优点优点技术成熟,检测成本低,目前是非蛋白类元素检测的理想试剂(如:糖、脂类)应用广泛,检测精度高,技术成熟,检测成本适中,是蛋白类元素检测理想的试剂检测范围广,检测类别多,检测精度最高,可从基因层面诊断疾病缺点缺点检测范围有限(如:病毒类、性病、艾滋等),精度低,无法检测基因类遗传疾病存在检测死角(如无法检测非酶类、蛋白类元素引起的疾病,糖尿病等),无法检测到基因类遗传疾病技术成熟度相对较低,检测成本高,不适合规模
6、化推广发展趋势发展趋势未来主要以糖、非蛋白类基础指标检测为主,逐步淡出其他检测市场,在基层市场具有较大发展空间未来仍将成为主流的诊断试剂,行业处于稳定成长阶段高端检测试剂,主要定位高端人群和特殊疾病群体,行业处于起步阶段6我国体外诊断试剂的产品结构我国体外诊断试剂的产品结构2005年2009年100%=82亿元人民币亿元人民币免疫类试剂已经替代临床生化成为并将长免疫类试剂已经替代临床生化成为并将长期成为主流诊断试剂期成为主流诊断试剂7体外诊断试剂行业的产业链体外诊断试剂行业的产业链体外诊断试剂体外诊断应用市场体外诊断设备体外诊断行业产业链体外诊断行业产业链原辅料:原辅料:抗原抗体医疗机构家庭专
7、业第三方诊断外包服务机构一、高端全自动诊断设备:一、高端全自动诊断设备:1、特点:精确、快速、价格高;2、市场:县级以上医疗机构;3、供给:基本由国外企业垄断,供给不足;4、代表企业:西门子、罗氏等。二、中低端半自动诊断设备:二、中低端半自动诊断设备:1、特点:便捷、价格低,速度慢、精确度差;2、市场:县级以下基层医疗机构;3、供给:国内企业为主,供给充足;4、代表企业:科华等体外诊断试剂企业。1、产品:蛋白类抗原抗体,技术大多由国外传入;2、供给:较为充足,业内企业大多由专业海归组建。1、行业发展迅速,中国优势较为突出;2、技术不断突破,产品不断升级;3、行业门槛较高。本报告分析重点,见下述
8、分析本报告分析重点,见下述分析1、对体外诊断试剂需求:市场容量大且分散,是体外诊断试剂的主要消费市场;2、市场特征:市场化运作机制弱,靠产品品质+人脉关系取胜1、需求:正在高速崛起的消费市场,成长潜力突出2、市场特征:提供性价比高的产品,品牌。1、需求:新兴消费市场,具有广阔的发展空间;2、市场特证:市场化运作,产品取胜;8主要检测技术主要检测技术临床生化试剂临床生化试剂病人样本诊断试剂(酶)融合诊断仪器诊断结果采用比色法检测生化指采用比色法检测生化指标,对蛋白类检测精度标,对蛋白类检测精度相对较低相对较低9主要检测技术主要检测技术免疫类诊断试剂免疫类诊断试剂病人样本诊断试剂(抗体抗原)融合诊
9、断仪器诊断结果诊断技术酶联免疫技术化学发光胶体金1、原理:、原理:将医用酶同样本反映,根据反应物颜色的变化程度分析各类指标,确定诊断结果2、优点:、优点:技术成熟,成本最低3、缺点:、缺点:操作复杂,耗时长,反应试剂残留存在放射性污染4、发展方向:、发展方向:目前是国内主流技术,但未来逐步被化学发光替代1、原理:、原理:将抗原抗体同样本结合,然后由磁珠捕捉形成的反应物,再加入发光促进剂,加速反应物自发光速度和强度,用发光信号测量仪测量光子数量,据此诊断2、优点:、优点:精确度高,无污染,检测速度快,技术日益成熟3、缺点:、缺点:成本相对高,技术成熟度在国内相对弱4、发展方向:、发展方向:代表了
10、免疫诊断的发展方向1、原理:、原理:胶体性质胶体金颗粒大小多在1100nm,微小金颗粒稳定地、均匀地、呈单一分散状态悬浮在液体中,成为胶体金溶液。胶体金因而具有胶体的多种特性,特别是对电解质的敏感性。2、优点:、优点:快速、便捷3、缺点:、缺点:成本高,灵敏度低、精确度低4、发展方向:、发展方向:急诊领域10主要检测技术主要检测技术分子诊断试剂分子诊断试剂病人样本诊断试剂(核酸)/基因芯片融合诊断仪器诊断结果诊断技术核酸诊断技术基因芯片诊断技术1、原理:、原理:将诊断试剂由“抗体抗原”变为“核酸”,依靠核酸从基因角度诊断病原及病情2、优点:、优点:精确度高,能从基因遗传角度检测疾病3、缺点:、
11、缺点:成本高,检测复杂,残留物质存在交叉污染4、发展方向:、发展方向:国家限制没有解决交叉污染的产品推广,目前只有少量产品得到认可,适合高端人群和特殊病种的诊断,市场空间有限,但盈利能力突出1、原理:、原理:利用基因芯片对病人样本进行诊断,将分子生物学、微电子、计算机等多学科进行结合进行诊断2、优点:、优点:精确度高,无污染,3、缺点:、缺点:成本最高,技术成熟度不高,产品开发难度大4、发展方向:、发展方向:适合高端人群和特殊病种的诊断,市场空间有限,但盈利能力突出11声明:声明:我国体外诊断试剂行业的经营模式我国体外诊断试剂行业的经营模式目前主流的经营模式目前主流的经营模式体外诊断试剂企业高
12、端全自动体外诊断设备中低端半自动体外诊断设备体外诊断试剂(加密)县级以上医疗机构外购/自产无偿提供自产县级以下基层医疗机构自产销售市场化正常销售 规定合作年限和年度销售任务,一般产品售价高通常通常1-2年左右即可收回设备成本年左右即可收回设备成本12目录目录产品及产业链产品及产业链12市场规模及预测市场规模及预测3行业结构及特征行业结构及特征4行业关键成功要素行业关键成功要素5行业在资本市场的价值体现行业在资本市场的价值体现6目标投资企业目标投资企业13全球体外诊断市场已进入高集中度、稳定增长的发展阶段全球体外诊断市场已进入高集中度、稳定增长的发展阶段2009-2013年全球体外诊断行业市场规
13、模年全球体外诊断行业市场规模单位:亿美元全球体外诊断行业市场格局全球体外诊断行业市场格局100%=300亿元美元注释:包括”试剂和设备“1、全球体外诊断市场发展于20世纪70年代,目前已经进入稳定增长期。2、全球诊断巨头”罗氏公司“预测未来全球体外诊断行业将保持7%左右的稳定增长态势,预计到2013年全球市场将接近400亿美元的规模。3、行业呈现出寡头垄断的竞争格局,目前以罗氏为代表的八大巨头垄断了全球67%的市场规模概述14免疫类试剂是全球的主要诊断试剂,而高端分子诊断试剂的发免疫类试剂是全球的主要诊断试剂,而高端分子诊断试剂的发展是推动全球体外诊断试剂行业发展的主要动力展是推动全球体外诊断
14、试剂行业发展的主要动力2009年全球体外诊断行业市场结构年全球体外诊断行业市场结构未来未来3年全球诊断市场各产品的增长率预测年全球诊断市场各产品的增长率预测数据来源:罗氏预测分子诊断免疫诊断临床生化行业平均15我国体外诊断行业处于发展初期,国内企业已开始主导国内市我国体外诊断行业处于发展初期,国内企业已开始主导国内市场,行业迎来了发展的最好时机场,行业迎来了发展的最好时机市场导入期市场导入期成长初期成长初期70年代左右年代左右80年代年代-93年年93年年-2001年年2001年至今年至今从国外开始引进设备和技术,进行研发,但没有形成产品和销售国内研发出生化产品,但国外产品大量进入,主导国内市
15、场国内企业开始发展,但产品质量较差,市场极度混乱,医疗事故多,国家开始整顿,大量企业淘汰产品不断升级,行业趋于集中,国产产品得到认可,行业刚进入成长期1609年我国整个体外诊断行业(设备年我国整个体外诊断行业(设备+试剂)规模已经达到试剂)规模已经达到128亿元,预计到亿元,预计到2012年将突破年将突破220亿元,年均亿元,年均CAGR高达高达19%2006-2012年我国体外诊断行业市场规模年我国体外诊断行业市场规模2009年我国体外诊断行业市场结构年我国体外诊断行业市场结构100%=110亿元人民币亿元人民币数据来源:慧聪网、汉鼎咨询数据来源:慧聪网、汉鼎咨询简简要要评评述述1、过去3年
16、体外诊断行业保持了15%以上的高增长势头,到09年行业规模已经达到128亿元;2、未来两年行业仍将保持高增长的发展势头,预计到2012年行业规模将突破220亿元,年均复合增长率在19%左右;3、诊断设备和诊断试剂是行业两大主要产品,目前诊断试剂已经成为行业主流产品,占行业64%以上的比重;4、从未来发展来看,由于诊断设备的布局基本完成,未来将保持稳定的发展势头,诊断试剂将主导行业的发展。17就诊断试剂市场来看,就诊断试剂市场来看,09年已经达到年已经达到82亿元的规模,未来仍将亿元的规模,未来仍将保持保持23%的增长,预计到的增长,预计到2013年将突破年将突破185亿元亿元CAGR=18%C
17、AGR=23%2007-2013年我国体外诊断试剂行业市场规模及预测年我国体外诊断试剂行业市场规模及预测单位:亿元人民币18就细分产品来看,免疫类已成为主流产品且主流地位长时间保就细分产品来看,免疫类已成为主流产品且主流地位长时间保持不变,并仍保持持不变,并仍保持25%左右的速度快速增长左右的速度快速增长2007-2013年我国免疫类试剂行业市场规模及预测年我国免疫类试剂行业市场规模及预测单位:亿元人民币一、免疫类产品价值:一、免疫类产品价值:1、替代:、替代:除生化指标检测外,免疫类产品的灵敏性、精确度都远远高于临床生化产品,且两者的价格差距逐步缩小,因此在蛋白类检测、病毒检测领域,免疫类试
18、剂将会对临床生化产品形成部分替代。2、新产品:、新产品:临床生化产品已经进入成熟期,未来诊断试剂的研发基本围绕“免疫类和分子诊断”展开,而分子诊断受技术和成本的影响,短期内很难快速普及,因此,免疫试剂的主流地位仍将保持较长时间。3、免疫类产品的成长性:、免疫类产品的成长性:我国诊断技术刚进入成长初期,随着产品不断细分推动新产品的诞生以及现有产品的升级,业内专家多认为行业仍将保持 25%左右的速度快速增长。预计到2013年我国免疫类试剂的市场规模将达到63亿元人民币。数据来源:慧聪网、汉鼎咨询19随然生化试剂让出了主流地位,但传统生化检测和基层医疗市随然生化试剂让出了主流地位,但传统生化检测和基
19、层医疗市场的兴起,仍为临床生化试剂的发展提供了广阔的空间场的兴起,仍为临床生化试剂的发展提供了广阔的空间2007-2013年我国免疫类试剂行业市场规模及预测年我国免疫类试剂行业市场规模及预测单位:亿元人民币数据来源:慧聪网、汉鼎咨询一、市场:一、市场:1、传统生化检测市场:、传统生化检测市场:居民收入的增加加大了对健康的日益重视,并促使我国医疗机构的诊断市场每年保持20%左右的增长;同时国内体检市场也快速兴起,为生化试剂的发展提供了有力的推动。2、新兴基层医疗市场:、新兴基层医疗市场:新医改推动了我国基层卫生市场的发展,生化诊断作为该市场的主流技术,随着中低端诊断设备在基层的日益普及,生化试剂
20、将大规模向基层市场转移,并迎来了发展的有一个春天。二、规模及成长性:二、规模及成长性:预计到2013年我国生化试剂规模将接近60亿元,年均增长率基本同免疫类产品一致。齐头并进,比翼双飞是我国两大主流诊断试剂行业的发展特点齐头并进,比翼双飞是我国两大主流诊断试剂行业的发展特点20分子诊断产品在国内处于起步阶段,短期内对国内市场影响力分子诊断产品在国内处于起步阶段,短期内对国内市场影响力有限,但行业发展潜力较为突出,预计将保持有限,但行业发展潜力较为突出,预计将保持35%的速度增长的速度增长我国分子诊断试剂行业发展情况我国分子诊断试剂行业发展情况达安基因达安基因2008-2009年分子诊断产品的收
21、入年分子诊断产品的收入单位:亿元达安基因的收入基本代表了国达安基因的收入基本代表了国内分子诊断市场的规模内分子诊断市场的规模39%中中国国分分子子诊诊断断市市场场供给供给需求需求一、全球市场:一、全球市场:1、起步早:、起步早:分子诊断产品问世于1989年。2、技术日益成熟:、技术日益成熟:直到21世纪初期才在发达国家开始起步,目前技术人日益成熟(核酸和基因芯片)。二、中国市场:二、中国市场:1、起步晚:、起步晚:1997年我国才研发出第一代分子诊断产品(以核酸技术为主);2、市场供给不足:、市场供给不足:从业者少,技术成熟度低,成本高。除外资企业外,国内仅有达安基因一家掌握了相对成熟的分子诊
22、断产品(核酸),并基本垄断该市场。一、全球市场:一、全球市场:1、需求已快速释放:、需求已快速释放:分子诊断在欧美市场快速成长。二、中国市场:二、中国市场:1、目前需求空间有限:、目前需求空间有限:分子诊断成本过高,目前市场以部分高端人群和特殊患者为主。2、发展潜力大,但释放周、发展潜力大,但释放周期厂:期厂:分子诊断作为精确度最高的体外诊断技术,发展潜力长期看好;但国内目前的技术和成本控制能力制约了产品的规模应用。35%21简要评述简要评述一、我国诊断试剂消费现状:一、我国诊断试剂消费现状:我国体外诊断行业起步晚,目前诊断试剂的研发方向主要以满足医疗机构需求为目标,缺乏诊断家庭消费的诊断产品
23、,目前家庭消费多以单一的早早孕试剂为主。二、国外消费结构:二、国外消费结构:目前国外诊断试剂中由接近40%用于家庭消费,产品覆盖面较广。家庭消费增速高于医疗消费市场。三、我国消费趋势:三、我国消费趋势:1、从07年左右开始,我国已有企业研发家庭消费套装产品,并得到了市场的认可,在发达区域已得到快速推广应用。2、随着居民对疾病预防意识的提高,家庭消费市场发展潜力非常突出,受试剂企业对该市场的日益重视,通过多功能、综合类家庭套装产品的不断导入,我国家庭试剂消费市场将面临巨大的发展空间,对行业发展起到巨大的推动作用。从细分的应用市场来看,医疗机构仍是消费的主要市场,但未从细分的应用市场来看,医疗机构
24、仍是消费的主要市场,但未来家庭消费市场将会快速增长,该领域的优秀企业值得重视来家庭消费市场将会快速增长,该领域的优秀企业值得重视目前我国诊断试剂消费机构22行业发展的主要驱动因素行业发展的主要驱动因素1234国家政策支持人均卫生支出的增长和基层卫生市场的快速发展产品品种的丰富,拉动增量市场需求医改扩容+新兴市场拉动我国体外诊断试剂市场我国体外诊断试剂市场需求需求23国家重视医疗行业发展,政策大力支持体外诊断行业的发展国家重视医疗行业发展,政策大力支持体外诊断行业的发展1近年来国家出台影响体外诊断行业发展的政策法规近年来国家出台影响体外诊断行业发展的政策法规国家政策国家政策内容内容1、国家长期科
25、学和技术发展纲要(2006-2020年确定艾滋病防治、病毒性肝炎等重大疾病的科技专项;大力开发预防诊断艾滋病、病毒性肝炎、禽流感等严重威胁人类生命和健康的疫苗和诊断试剂,加大产业化力度,务求取得重大进展。2、医疗体制改革政府将重点加强城镇社区和乡镇基础医疗设施的普及力度,支持中低端自动化、半自动化诊断仪器和试剂的推广。3、体外诊断试剂企业经营验收标准把体外诊断试剂的经营作为一个类别进行监督管理,经营体外诊断试剂既包括按照械准字号批准的诊断试剂,也包括按照药准字号批准的诊断试剂,规范产品管理,促进诊断会死机行业的快速发展。国家政策支持诊断试剂行业的健康、规范化发展,行业属于国家大力鼓励发展的高科
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